ZL6000全自动血液流变仪室内质控的探讨

目的 探讨非牛顿流体质控物在ZL6000型全自动血液流变仪全血黏度检测质量控制中的应用.方法使用nNF非牛顿流体质控物对血液流变学全血黏度检测的200s-1、50s-1、1s-1点进行了质量控制检测并分析结果.结果2011年1至6月本室血液流变批内质控1s-1 x:22.04mPa.s,50s-1 x:3.72 mPa...     

非牛顿流体血液黏度质控物的研制

目的 研制一种非牛顿流体血液黏度质控物,用于实验室血液黏度检测的质量控制.方法 将选定的有机高分子化合物配成溶液,加入稳定剂后制成质控物.检测自制质控物和新鲜血的黏度,作黏度-切变率曲线,观察二种流体黏度曲线的相似性;将配制的2个不同浓度水平质控物,按照ISO Guide35的要求分层抽样,使用单因素方差分析方法对质控物进行均匀性评价;使用线性回归分析方法对质控物进行稳定性评价,评价时间已监测到22 w;将自制质控物和仪器配套质控物分别在LBY-N6COMPACT和SA-6000型血液流变分析仪进行室内质量控制检测,检测10 w,计算结果的变异系数;将自制质控物试应用于全国血液黏度室间质量评价调查,回报结果按照室间质评方案进行分组统计,比较各组自制质控物和相近浓度水平质评物的变异系数.结果 自制质控物与新鲜血的黏度-切变率曲线相似,均具有剪切稀化的特性.两批号质控物检测结果的单因素方差分析均显示质控物是均匀的(P＞0.05).两批号质控物22 w内检测结果的线性回归分析均显示质控物是稳定的(P＞0.05).室内质量控制结果显示用SA-6000流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.40%～4.61%和2.06%～5.64%.用自制质控物在LYB-N6COMPACT流变仪分别检测自制质控物和配套质控物,检测结果的变异系数分别为1.54%～5.79%和1.07%～6.51%.室间质评调查结果分组统计显示旋转式测定1组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为5.83%～29.94%和5.12%～34.80%;旋转式测定2组自制质控物和质评物检测结果变异系数分别为7.44%～11.80%和5.53%～10.14%.结论 自制质控物可模拟血液流体的特性,均匀性和稳定性良好,能够满足血液黏度检测质量控制的需要.     

血液流变定值质控物对测定结果的影响

目的 研究血液流变定值质控物对测定值的影响.方法 使用三批不同含量的定值质控物(A、B、C)进行黏度检测,测定血液黏度项目200s-1、50s-1、1s-1.结果 三批不同含量的定值质控物与测定值比较,定值质控物A相对偏差-8.88%、-8.15%、-5.80%,B相对偏差-3.31%、-4.0%、-5.40%,C相对偏差-10.37%、-11.59 %、-14.4%.经统计分析,质控物A均为P＜0.001,质控物B为P＜0.05、P＜0.05、P＜0.01,质控物C均为P＜0.001.结论 定值质控物测定值偏向同一侧,存在系统误差.必须对仪器进行检测校准,同时要定期对血流变仪监测.观察仪器有无漂移.保证结果 的准确性.     

全血黏度测定质控品的适用性研究

目的 分析比较1种非牛顿流体质控品对3种血液黏度计的适用性,探讨全血黏度测定质控品的适用性对室内质控及实验室间比对活动的影响.方法 用血液黏度计B、C、D在3种不同切变率下(1 s~(-1)、30 s~(-1)、200 s~(-1))对30份全血标本进行平行测定,根据测定结果绘出3台血液黏度计的全血切变率-黏度曲线.同时,在1个工作日内用上述3种血液黏度计对质控品A进行10次平行测定,根据测定结果绘出3台血液黏度计的质控品A切变率-黏度曲线.然后,在4个工作日内再用3种血液黏度计每日分别测定原厂家配套质控品及质控品A各5次,对每台血液黏度计的原厂家质控品及质控品A的4组日测定值进行F检验,考察其日测定值间是否有差异.最后,将质控品A分发给全国49家实验室,各实验室对其进行全血黏度测定,测定结果按实验室所用血液黏度计不同分为血液黏度计B组(20家)、血液黏度计C组(20家)与血液黏度计D组(9家),计算各组在切变率为1 s-1下的组内变异系数.结果血液黏度计B、C、D对30份全血标本的测定结果有较大差异,切变率1 s-1下的测定结果依次下降[(23.88±1.63)、(20.40±1.97)、(13.52±1.43)mPa·s];切变率200 s-1下却依次升高[(3.39±0.36)、(4.88±0.51)、(5.34±0.66)mPa·s];切变率30 s-1下血液黏度计C测值最高,余者依次为仪器D与B[分别为(8.14±0.75)、(6.97±0.83)、(4.74±0.68)mPa·s].3台血液黏度计对质控品A进行测定时,切变率1 s-1下的测定结果依次降低[(22.29±0.56)、(16.93±0.71)、(6.01±0.10)mPa·s];切变率30 s-1下血液黏度计C的测值最高,其次为B与D[分别为(7.35±0.07)、(4.29±0.05)、(3.57±0.05)mPa·s];切变率200 s-1时的测定结果依C、D、B的顺序下降[(3.43±0.03)、(3.07±0.04)、(2.92±0.04)mPa·s].分别比较3台血液黏度计测定原厂家质控品及质控品A的4组日测定值,切变率1 s-1下血液黏度计B测定原厂家质控品与质控品A的日测定值问差异无统计学意义(F值分别为2.63和1.37,P均>0.05),血液黏度计C与D测定原厂家质控品的日测定值间的差异也无统计学意义(F值分别为0.33和3.14,P均>0.05),但测定质控品A的日测定值间差异有统计学意义(F值分别为5.76和8.00,P均<0.05);切变率30s-1下3台血液黏度计测定原厂家质控品的日测定值间差异无统计学意义(F值分别为0.31、0.18和2.26,P均>0.05),对质控品A的日测定值间也差异无统计学意义(F值分别为1.03、1.83和2.40,P均>0.05);切变率200 s-1下3台血液黏度计测定原厂家质控品的日测定值间无差异(F值分别为2.59、0.68和2.96,P均>0.05),对质控品A的日测定值间亦差异无统计学意义(F值分别为2.31、3.01和2.28,P均>0.05).全国49家实验室在切变率1 s~(-1)下测定质控品A,血液黏度计B、C、D组的测定结果分别为(18.47±1.30)、(11.17±2.38)、(8.17±5.21)mPa·s,其中血液黏度计B组的组内变异最小(7.03%),血液黏度计D组与C组的组内变异依次为63.75%,21.31%.结论 质控品A可以在血液黏度计B上稳定模拟全血流变特性,但在血液黏度计C与D上只能部分模拟全血,故质控品A最适用于仪器B.由于人工制备的非牛顿流体质控物只能在一定条件下模拟全血的流变特性,因此实验室在选择室内质控品时应注意评价其流变学特性与全血的相似程度,只有在测定时可以近似模拟全血的候选品才可作为全血黏度测定的质控品.在选择第三方质控品作为实验室间比对用标本时,同样也需重视其适用性问题.通过充分的预实验以明确所选用质控品的适用性,可最大程度地减少由标本适用性所带来的室间差异,使实验室间比对结果能准确反映实验室检测质量.     

患者数据移动均值法在血液流变学检测室内质控中的应用

血液流变学检测对预防和早期发现、早期治疗心脑血管疾病等方面具有十分重要的意义,其在临床上的应用已日益广泛.目前血液粘度测定的审内质控物为仪器生产厂家提供的专用质控油,仅能对全血粘度的高切粘度(200s-1)和低切粘度(1s-1)进行室内质控,而对全血中切粘度和血浆粘度测定的质控不能进行,从而难免会有测定结果 出现较大误差而不能及时发现的问题,影响临床诊疗.为解决这一问题,我室将移动均值法运用于血液流变仪的室内质控,对SA-6000血液流变分析仪的全血低切粘度(1s-1)、中切粘度(30s-1),高切粘度(200s-1),血浆粘度等4个项目建立了本室的质控参数,通过应用对血液流变学测定结果 的质量起到了可控的作用.     

NCCLS EP5-A2在全自动血液流变分析仪精密度评价中的应用

目的 应用NCCLS EP5-A2文件对MVIS-2040全自动血液流变仪进行精密度性能评价.方法 参考NCCLS EP5-A2文件有关要求,用MVIS-2040全自动血液流变仪对全血高黏、全血中黏、全血低黏3种浓度的质控样品分别进行全血高切(200 s-1)、全血中切(30 s-1)、全血低切(3 s-1)及血浆黏度检测,根据检测数据算出各项目批内、批间、日间及室内精密度值并进行评价.结果 3种浓度质控样品各检测项目的 批内、批间、日间及室内精密度值均小于5%.结论 本实验室使用的MVIS-2040全自动血液流变仪精密度好,能满足临床实验要求.     

血液表观粘度质控物的应用

目的：用全血质控液作血液表观粘度的质控物。方法：全血质控液 于锥／板血液流变仪作批内、日间质量控制测定。结果：在 ６、４６、２００ｓ－１三个切变率 的批内变异系数（ＣＶ）分另０．０３７、０．０２９、０．０２６。日间变异系数（ＣＶ）分别为０．０６５、 ０．０７２、０．０６４．　结论：全血质控液为非牛顿流体,是较理想的全血表观粘度测定的 质控物。     

浮动均值法在血液流变分析仪室内质控中的应用

血液流变学检查在临床上的应用日益广泛 ,但由于血液黏度测定至今尚没有一种理想的室内质控物。致使血液流变学检查的室内质控工作难以开展。由于没有室内质控的保障 ,在工作中难免会有测定结果出现较大误差而不被及时发现的问题。为解决这一问题 ,笔者将 Bull法运用于血液流变仪的室内质控 ,并对 LBY-N6A加强型血液流变分析仪的低切黏度 ( 1 0 S- 1 )、中切黏度 ( 60 S- 1 ) ,高切黏度( 1 50 S- 1 )、血浆黏度等 4个项目建立了本室的质控参数 ,通过应用起到了控制血液流变测定结果质量的目的。现报告如下 :1　材料与方法1 .1　仪器　北…     

血液流变指标高值重复检测的差异性

目的 研究血液流变指标高值第二次检测对结果的影响.方法 选用血液流变指标的高值分别进行重复测定,测定全血黏度四个参数（200s-1,30s-1,5s-1,1s-1）.结果 第一次结果,全血黏度200s-1,30s-1,5s-1,1s-1分别为26.43±2.62,11.45±0.91,6.42±0.56,4.81±0.39;第二次检测的结果为20.91±2.46,9.45±0.95,5.56±0.51,4.22±0.38（均P＜0.001）.结论 第一次检测结果异常,第二次检测结果在正常参考范围,重复性差.     

人参皂甙Rd对高黏血症大鼠血液流变性的影响

目的 观察人参皂甙Rd（GSRd）对高分子右旋糖酐（HMD）所致高黏血症大鼠血液流变性的影响.方法 选择雄性Wistar大鼠,随机分为正常组、溶媒组、HMD组、GSRd＋HMD组（GSRd组）.分别腹主动脉取血检测各组大鼠的全血黏度、血浆黏度、血沉（ESR）、红细胞压积（HCT）.结果 GSRd可以明显降低高黏血症大鼠的全血黏度（200s-1、30s-1、5s-1、1s-1 ）,同时降低血浆黏度（100s-1）和ESR,升高HCT.结论 GSRd可以明显降低HMD所致高黏血症大鼠的血液黏度,改善高黏血症大鼠的血液流变学性质.     

血液流变检测室内质量控制方案研究和应用

目的 制备全血质控物并应用于血液流变检测室内质量控制,建立血流变质控方案.方法 静脉采血,与输血用1号抗凝液（简称抗凝液）8：1混合;每100mL全血加入1640液25mL,混匀后无菌分装全无添加物灭菌真空管（简称真空管）,每管3mL,置2℃～4℃保存.调节血浆量制备高,中,低值制控物.粘度计应用清洁程序并通过本底实验后,分别重复测定10次3种全血质控物150s-1,60s-1,和10s-1全血粘度（表观）和血浆粘度及红细胞压积（Hct）和红细胞沉降率（ESR）,计算管间精度;测定正常人肝素抗凝血全血粘度,与中值质控物全血粘度曲线比较拟合度;分别以不同值全血质控液作监测,第1月为中值,其后为高值,第三个低值,测定以上6项数据,结果作Westgard多规则质控图.统计变异系数（CV%）和第1周与最后1周数据t检验.每周测质控液的全血和血浆血红蛋白（简称Hb）,计算溶血百分率.结果 高、中、低值全血质控液重复测各项目管间CV%均〈5%;每月测定值CV%均〈5%;每月每1周与最后1周数据t检验均无显著差异（P〉0.05）;溶血率〈1%;室内Westgard多规则质控结果满意.结论 该法制备全血质控物成本低、简便,可保存3个月,可进行高、中、低值监测,配合应用仪器清洁程序和本底试验,应用于血流变室内质控结果表明该方案切实可行.     

血液Casson屈服应力在血液粘度质控中的应用--患者结果均值法

目的探讨并建立血液粘度测定的质量控制方法。方法计算患者血液Casson屈服应力,并将其引入患者结果均值质控法,用Levey-Jennings质控图来综合判断每日(批)患者为单位的血液粘度测定的质量。结果432例患者血液Casson屈服应力的数据呈正态分布;患者低切粘度(1s-1)数据与对应Casson屈服应力相关系数r=0.929。患者血液低切粘度(1s-1)数据与对应Casson屈服应力数据配对两样本均数比较,P<0.001;质控图设警告界限为6.45±0.74mPa,控制界限为6.45±0.98mPa。结论将Casson屈服应力引入“患者结果均值法”,其质控方法有效可行。     

系统性红斑狼疮患者血液流变学变化及临床意义

目的通过检测系统性红斑狼疮患者血液流变学的变化,探讨其临床意义。方法运用R-80自动血液流变仪检测30例活动期和33例稳定期患者,并与36例对照组进行比较。结果活动期患者全血黏度(200s-1,100s-1,30s-1,1s-1)、血沉、红细胞压积、高切还原黏度、刚性指数、聚集指数、方程K值、高切相对黏度、低切相对黏度、变形指数;稳定期患者全血黏度(200s-1,100s-1)、高切还原黏度、刚性指数、聚集指数、高切相对黏度、变形指数与对照组比较变化显著(P<0.05)。同时动态观察,红斑狼疮经治疗缓解后,血液流变学趋于正常。结论血液流变学变化与系统性红斑狼疮患者病情相关,对疾病的诊断、疗效观察均有参考价值。     

大量饮酒对人体血液流变性的影响

目的：探讨饮酒对人体血液流变性的影响。方法选10名健康自愿者于上午8：00空腹抽静脉血进行血液流变学指标检测；于当日19：00吃饭时饮52°白酒150～180 mL，于次日8：00空腹再次抽静脉血进行血液流变学指标检测，2次血液流变学结果进行自身比较。结果饮酒后全血黏度（200 s-1、30 s-1、5 s-1、1 s-1）较饮酒前升高，红细胞刚性增强、变形能力下降，红细胞聚集指数增高。结论饮酒可使红细胞刚性增强，血液聚集性增强，全血黏度升高。     

以患者新鲜血清标本制备室内控品的应用研究

目的：探讨以患者新鲜血清标本制备室内控制品,并将其用于室内质控的可能性。方法以胱抑素C（Cys-C）为例,用Olympus AU5400公司生化分析仪检测患者血清标本第1、3、5、8天Cys-C水平,观察其稳定性;并与Bio-RAD公司质控品同时作为质控品测定3个月,分别计算均值（x）、标准差（SD）和变异系数（CV％）,观察质控效果。结果自制质控品和Bio-RAD质控品 x、SD和CV％进行比较,质控效果相似,且前者数据一致性更强。结论自制质控品性能符合室内质量控制的要求,可在常规工作中应用。     

138例高脂血症患者血液流变学指标检测分析

目的 分析高脂血症者血液流变学变化特点.方法 采用SA-9000全自动血液流变仪对138例高脂血症患者血流变学有关指标进行检测,并与83例健康对照者检测结果进行对比分析.结果 高脂血症患者组男女血液流变学指标全血黏度(1 s-1～200 s-1)、血浆黏度、血细胞比容、红细胞变形指数、红细胞聚集指数与对照组男女相比均有明显改变.高脂血症组男、女患者全血粘度(1 s-1～200 s-1)与对照组相应性别比较均增高(P＜0.05),高脂血症组男女患者红细胞聚集指数和血细胞比容均明显高于对照组(P＜0.05),而红细胞变形指数低于对照组相应性别(P＜0.05).结论 高脂血症患者普通存在血液流变学指标的改变,应定期进行血液流变学检测,对其治疗、预后及疗效观察具有重要的临床意义.     

自制人巨细胞病毒核酸室内质控物的重复性观察

摘要：目的：自制人巨细胞病毒（CMV）核酸室内质控物,并观察其重复性。 方法：收集新鲜CMV核酸阳性尿液标本制备质控物,加0.01 mg/mL 牛血清清蛋白（BSA）作为稳定剂,比较－80 ℃保存1年、－80 ℃保存6个月后－20 ℃保存的质控物荧光定量PCR检测结果。 结果：－80 ℃保存1年,不加稳定剂组12个月质控结果差异无统计学意义（F=1.202,P>0.05）,加BSA组与不加稳定剂组质控结果差异无统计学意义（F=0.205,P>0.05）,不加稳定剂组CMV拷贝数平均变异系数CV）为7.18%（范围5.30%~8.22%）,加BSA组CMV拷贝数平均CV为7.75%（范围4.08%~9.02%）。－80 ℃保存6个月后－20 ℃保存,与-80 ℃保存1年相比,质控结果差异无统计学意义（未加BSA：F=0.041;加BSA：F=0.462,P>0.05）,不加稳定剂组CMV拷贝数平均CV为7.19%（范围4.06%~9.26%）,加BSA组CMV拷贝数平均CV为8.05%（范围4.07%~10.0%）。 结论：自制CMV核酸质控物重复性较好,可用于室内质控;不建议用BSA作质控物稳定剂。     

150例高血压病患者血液流变学指标变化及其临床意义的研究

目的：探讨高血压病患者血液流变学指标变化及其临床意义。方法应用北京赛科希德生产的SA-6000型全自动血液流变仪测定150例高血压病患者与80名健康成人的全血黏度、血浆黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数及红细胞变形指数并进行比较。结果与健康者相比,高血压病患者全血黏度、红细胞压积、红细胞聚集指数、红细胞刚性指数及红细胞变形指数均增高（P＜0.05或P＜0.01）,其中男性高血压病患者血浆黏度亦增高（P＜0.05）。结论高血压病患者血液呈高黏滞状态。血液流变学指标检测对于了解高血压病临床病理变化和指导治疗具有重要意义。     

荧光定量PCR检测HBV-DNA室内质控物的制备及初步应用

目的：制备HBV-DNA荧光定量PCR检测的室内质控物,并对其应用价值进行初步评价。方法：留取单-乙肝模式的混合血清样本,并用正常人血清将收集的血清稀释至所需的浓度,用与待检血清相同的仪器、同一品牌的HBV-DNA定量试剂盒进行检测,确定其靶值,计算x^-、s、CV,绘制质控图。结果：自制的室内质控物高低值的变异范围分别为1.10%、1.01%（CV〈5%）,稳定性好。结论：临床实验室可以用单-乙肝模式的混合血清制备HBV-DNA定量检测的质控物,其制备容易,测定结果稳定,有一定的临床实用价值。     

全自动血凝仪分析过程质量管理与评价的研究

目的通过对临床血液实验室全自动血凝仪检测项目分析过程的质量管理与评价。设计和选择质量控制方法,使之最大限度地符合成本-效率质量控制原则并为质量的持续改进奠定基础。方法用2个水平的质控品定量检测纤维蛋白原（FIB）、凝血酶原时间（PT）、活化部分凝血活酶时间（APTT）指标。采用美国CLIA＇88的PT质量要求确定各项目的允许总误差（TEa）,评价方法性能（方法的不精密度和不准确度）。用操作过程规范（OPSpecs）图设计和选择质控方法,用6西格玛（σ）管理方法对分析过程的质量水平进行评价,并进一步分析实验室的质量成本。结果评价结果显示：FIB检测的σ值〉5,且只需采用13s单规则N=2,既可达到90％误差检出概率。同时将假失控概率控制在5％以下,满足分析质量保证水平（AQA）的要求。而APPP和PT的高值质控品检测因不精密度和不准确度较高,σ值只达到〉3的水平,均需要使用13s／22s／R4s／41s／10x Westgard多规则N=4才能达到应有的AQA;APTF和PT的低值质控品检测的σ值为5．18和4．19,分别采用13s／22s及13s／22s／R4s／41s多规则N=2能达到应有的AQA。结论实验室需在考虑检测项目分析方法和质量控制方法性能特征的基础上合理地选择质控规则,以达到符合成本-效率质量控制原则和持续改进的目的。