HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏及对乙酰氨基酚的含量

小儿氨酚黄那敏颗粒(曾用名：小儿速效伤风冲剂)是由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄等原辅料组成的一种复方制剂。本品中对乙酰氨基酚主要起解热镇痛作用，马来酸氯苯那敏能缓解感冒引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。现行质量标准采用紫外分光光度法测定对乙酰氨基酚的含量，专属性不强，马来酸氯苯那敏没有进行含量控制。     

HPLC法测定小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量

小儿氨酚黄那敏颗粒收载于《国家药品标准化学药品地方标准上升国家标准》,由对乙酰氨基酚、人工牛黄、马来酸氯苯那敏组成,标准品对对乙酰氨基酚进行了含量测定,而未测定马来酸氯苯那敏的含量,本文采用HPLC法测定马来酸氯苯那敏的含量,该方法灵敏、专属性强、操作简便、结果准确。1仪器与试药Waters系列高效液相色谱仪、2996二极管陈列检测器、SB2200超声波清洗器。马来酸氯苯那敏对照品(中国药品生物制品检定所,批号:10004-200305,含量测定用,含量为99.3%),样品由浙江泰康药业集团新余制药有限公司提供,水为超纯水,甲醇为色谱纯;其他试…     

小儿氨酚黄那敏颗粒现行质量标准的改进建议

目的:改进小儿氨酚黄那敏颗粒现行质量标准.方法:采用薄层色谱法(TLC)对胆酸进行定性鉴别;用高效液相色谱法(HPLC)测定本品中马来酸氯苯那敏的含量.结果:薄层色谱能很好地检出胆酸;高效液相色谱测定本品中马来酸氯苯那敏在0.08～0.48 μg呈良好的线性关系,r＝0.999 8,平均回收率为98.9%,RSD＝0....     

小儿氨酚黄那敏颗粒中马来酸氯苯那敏含量的检测

小儿氨酚黄那敏颗粒由对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、人工牛黄等组成的复方制剂,是临床常用的小儿抗感冒药。现行标准中有对乙酰氨基酚的含量测定,未制定马来酸那敏的含量测定项目。用高效液相色谱法,对本公司生产的3批制剂进行了马来酸那敏的含量的测定,为药品质量标准的修订和生产工艺改进提供科学依据。     

小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏含量均匀度检测

目的 建立高效液相色谱法测定小儿氨酚黄那敏片中马来酸氯苯那敏的含量均匀度。方法 采用C18柱以流动相甲醇-0.05mol／L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10：90：0.02）（用磷酸调节pH值至3.4）为流动相；检测波长：215nm。结果 马来酸氯苯那敏在0.053～O.53μg范围内呈良好的线性关系。结论 高效液相色谱法简便、快速，重现性好。     

小儿氨酚黄那敏颗粒质量标准鉴别方法的改进

目的：建立更好的小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准控制。方法：采用薄层色谱法对制剂中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏及人工牛黄进行定性鉴别和半含量考察。结果：采用TLC法,一次展开系统,同时鉴别3种主药成分及其半含量考察。在该方法的展开系统下,三种成分分离效果良好（R,值范围为0．2～0．8）,样品溶液与对照品溶液所显主斑点位置一致。结论：本法用于小儿氨酚黄那敏颗粒鉴别简便、快捷、可靠。     

小儿氨酚黄那敏颗粒的薄层色谱鉴别

目的探讨建立小儿氨酚黄那敏颗粒中贝斯素的薄层色谱鉴别方法。方法薄层色谱鉴别方法对贝斯素进行鉴别。结果该薄层色谱鉴别方法准确简便,专属性强,重现性好。结论本文为进一步完善和控制小儿氨酚黄那敏颗粒的质量标准提供了依据。     

小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量的HPLC测定

目的：建立高效液相色谱（HPLC）法测定小儿氨酚黄那敏片中对乙酰氨基酚含量。方法：采用安捷伦EclipseXDB-C18色谱柱（150mm×4.6mm，5μm），甲醇-水（80∶20）为流动相，流速为0.8ml/min，柱温为30℃，检测波长为249nm。结果：对乙酰氨基酚在0.2005～2.0048μg范围内呈良好线性关系，r=0.9999，平均回收率为99.82%，RSD为0.23%（n=6）。结论：该法稳定、简便，可用于小儿氨酚黄那敏片的质量控制。     

布洛芬混悬液与小儿氨酚黄那敏颗粒治疗小儿上呼吸道感染发热临床效果比较

目的:分析布洛芬混悬液与小儿氨酚黄那敏颗粒在治疗小儿上呼吸道感染发热中的效果.方法:选择近一年我院收治的80例小儿上呼吸道感染发热患者作为研究对象,按照编号分为甲组和乙组,分别给予布洛芬混悬液与小儿氨酚黄那敏颗粒进行治疗,对治疗效果进行分析.结果:本次研究中对甲组和乙组的总有效率进行分析,实践证明,甲组的总有效率87.5%,乙组的总有效率为67.5%,甲组的治疗效果高于乙组.甲组和的不良反应率进行分析,实践证明甲组的不良反应率5%,乙组的不良反应率10%,甲组的不良反应率低于乙组.结论:对小儿上呼吸道感染发热患者给予布洛芬混悬液治疗,其效果明显,优于乙组,退热快,药效作用更持久,值得推广应用.     

高效液相色谱法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏的含量

目的：建立高效液相法同时测定氨咖黄敏胶囊中对乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法：采用ShimPaok CLC ODS C18（6．0mm×200mm,5μm）色谱柱;流动相：甲醇-0．05mol／L磷酸二氢钾溶液-三乙胺（10：90：0．02）（用磷酸调节pH至3．4）;检测波长：215nm;流速：1．0ml／min;柱温：30℃。结果：对乙酰氨基酚在0．092—4．604μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9998）,平均回收率为98．40％,RSD=1．53％（n=6）;马来酸氯苯那敏在4．160～20．800μg范围内与峰面积呈良好的线性关系（r=0．9997）,平均回收率为99．24％,RSD=1.26％（n=6）。结论：本方法简便、准确、重现性好,可用于氨咖黄敏胶囊的质量控制。