浙江省实验动物行政许可单位管理现状及分析

目的 对浙江省辖区内的实验动物行政许可单位的实验动物管理现状进行调查.方法 设计调查表,对我省61家实验动物许可证单位的管理现状进行实地调查,主要包括实验动物生物安全制度、设施运行记录、消毒灭菌情况及废弃物处理等方面.结果 许可证单位组织机构、相关制度及SOP较为健全,但有8.2％的单位未制定突发事件应急预案,24.6％的单位未对高压灭菌设备进行定期检定,16.4％的单位未对高压灭菌效果进行验证,4.9％的单位实验动物尸体及废弃物处理不够规范.结论 我省实验动物行政许可单位的日常管理情况总体较好,但需进一步加强高压灭菌设备的管理及实验动物应急预案的制定.     

浙江省实验动物科技现状调查初报

浙江省实验动物管理委员会于2004年4月下旬对全省主要实验动物生产和使用单位进行了一次系统的调查。本次调查的主要内容涉及实验动物机构的基本信息、机构人员情况、经费情况、实验动物生产和使用情况、科研开发情况、各单位3～5年内实验动物需求状况及人员专业培训需求情况等7个方面内容。     

广东省实验动物许可证管理工作的现状及对策

本文阐述了广东省实验动物许可证管理的现状、取得成效、问题和对策。实验动物许可证实施10年来取得了较好成效:从单纯对实验动物质量和设施的合格证管理过渡到对实验动物质量、设施、人员队伍建设和管理软件建设等影响实验结果的4个要素的全面管理,再加上在我省实施统一试题库现场抽题考试和5个评审专家根据细化的评分标准独立打分,充分保证评审的公正性;成功推动了《广东省实验动物管理条例》的立法,使许可证制度的执行有了法律依据;广东省实验动物许可证发放逐年增加,行业和地区分布广泛,获证单位的实验动物生产和使用量不断增加。分析存在的5个方面的问题,提出相应对策,更好推动广东省实验动物的发展。     

广东省实验动物资源现状调查及分析

目的对广东省实验动物资源现状进行调查,以期为政府管理决策及社会对实验动物市场评估提供数据参考。方法采用调查问卷法对广东省实验动物许可证单位进行调查,主要包括动物生产与使用情况、从业人员情况、设施建设等方面。结果 2016年广东省共生产实验动物157万只,使用实验动物75.4万只,实验动物总生产量及总使用量(鸡蛋除外)呈上升趋势;实验动物从业人员2352人,与2015年持平;实验动物生产设施面积121008 m2,使用设施面积近三年呈上升趋势,达到73470 m2。结论提出加强非人灵长类及水生实验动物等优势资源的开发利用,支持个别稀缺大、小鼠标准化生产,提高实验动物从业人员整体水平,创建实验动物设施共享平台等建议以促进广东省实验动物行业的发展。     

浅谈安徽省实验动物许可证管理现状

实验动物许可证制度的实施有力推动了实验动物产业法制化、标准化。本文采取数据库筛选、文献查阅、比较研究相结合的方法，对安徽省2017—2022年实验动物许可证发放和分布情况进行统计整理，就当前实验动物许可证管理现状和发展思路进行分析探讨，为进一步提升实验动物管理工作水平，推动实验动物产业高质量发展提供参考依据。     

北京地区2011-2012年度实验小鼠POLY病毒感染情况调查与分析

目的使用血清学方法和PCR方法对北京地区实验小鼠多瘤病毒（POLY）感染情况进行初步调查和评估分析。方法对2011-2012年度我中心收检的不同实验动物生产设施的SPF级、清洁级小鼠血清130份、不同实验动物使用机构实验小鼠血清67份,共197份样品进行POLY病毒血清学检测;根据多瘤病毒保守序列设计引物,应用PCR方法检测不同动物生产设施的SPF级、清洁级小鼠的80份肠内容物样品是否存在POLY病毒。结果抽检的2011-2012年度实验动物生产设施的SPF级、清洁级小鼠血清130份未检出POLY病毒抗体;实验动物使用机构实验小鼠血清样品检出POLY病毒抗体7/67阳性。使用的PCR方法检测实验动物生产设施不同级别的80份小鼠肠内容物未检出POLY病毒核酸。结论北京地区实验动物饲养机构的实验动物基本排除POLY病毒的潜在污染,实验动物使用机构中实验用动物仍然存POLY病毒的潜在污染。实验动物生产设施对各级别实验动物应每年度至少进行一次全项病毒检测,以便更客观的了解实验动物质量;实验动物使用机构应对如何加强实验中动物的质量控制问题加以关注。     

2016年北京地区实验动物废弃物处理方法的调查与分析

目的 调查北京地区实验动物废弃物处理方法。方法 采用书面问卷调查、电话调查、实地调查和微信调查的方式对北京地区164家实验动物机构基本情况、实验动物废垫料的处理、实验动物排泄物的处理、实验动物尸体的处理、废弃动物实验耗材的处理五个方面进行调查。结果 调查数据较全面,具有一定的普遍性,反映目前存在的问题。结论 为编写北京市实验动物废弃物处理管理规范提供了参考依据。     

2012年湖北省实验动物设施环境检测结果与分析

目的 针对湖北省2012年度实验动物许可证年检环境设施检测结果,对检测结果进行分析总结,提出建议,促进湖北省实验动物环境设施可靠运行。方法 各实验动物环境设施采用30%区域抽检方式,依据GB14925-2010《实验动物环境及设施》,对各区间微环境指标进行检测检测。 结果 除气流速度、沉降菌最大平均浓度外,其他检测指标均存在不符合国家标准的情况。 结论 应加强对实验动物设施管理培训工作,提高实验动物设施管理人员的管理水平,从而整体提高湖北省实验动物设施环境条件。     

能耗监管体系在实验动物设施应用和节能措施评价

目的 监测实验动物设施能耗情况,评估节能措施的成效,为实验动物设施的能耗实时监测、管理以及节能措施提供参考.方法 应用节能监管体系对浙江大学实验动物设施的年度用电、用汽和供冷/热等能耗情况进行系统监测和分析.将实验动物设施单位面积能耗与同时期其他建筑进行比较分析,评定实验动物设施总体能耗水平.并对蒸汽系统改造由管道供汽改成自备电蒸汽锅炉供汽前后各6个月的能耗的情况进行比较分析.结果 实验动物设施年度用电、用汽和供冷/热等能耗分别为1.725 GWh、12244.90 GJ和1.497 GWh,分析总能耗可归结为用电和用汽两种,分别为2.783 GWh和12553.29 GJ.核算后监测期内实验动物设施单位面积能耗耗能量为其他建筑的8.52至21.88倍.蒸汽系统改造前后使用管道供汽和自备电蒸汽锅炉的能耗情况分别为9925.00 GJ和2651.57 GJ,节能效率高达73.3％.结论 节能监管体系能用于实时监测实验动物设施用电、用汽和供冷/热等能耗情况,可系统反映整体与局部的能耗情况,并可对节能改造措施进行成效分析.针对实验动物设施自备电蒸汽锅炉供汽方式从节能角度考虑明显优于管道集中供汽.     

山西省实验动物科技机构从业人员现状初步调查与工作改进对策

实验动物是医药与生命科学研究重要支撑条件[1].实验动物从业人员是指从事实验动物科技T作,即实验动物饲养管理、动物实验相关机构工作的人员[2].《实验动物许可证管理办法》规定,申请实验动物许可证,应"具有保证正常生产和保证动物质量的专业技术人员、熟练技术工人及检测人员"、"有经过专业培训的实验动物饲养和动物实验人员".北京、江苏、湖北等地还相继出台了《北京市实验动物从业人员健康体检管理办法》、《江苏省实验动物从业人员上岗管理暂行办法》、《湖北省实验动物从业人员岗位培训管理办法》等.可见,实验动物从业人员良好的专业素养、健康的身心状况,是实验动物科技工作顺利开展的重要保证.     

三级生物安全防护实验室职业紧张分析

目的三级生物安全实验室(Biosafety level 3 laboratory,BSL-3实验室)工作人员因面对高致病性病原微生物操作和特殊工作环境而存在的工作压力可能不利于风险控制而增加意外事故,本研究分析BSL-3实验室工作人员的职业紧张度及紧张源,为控制实验室风险提供依据。方法以JDC模式和ERI模式为理论基础,对"中文版简明职业紧张问卷"改编成适用于BSL-3实验室工作人员的职业紧张评估问卷,调查了上海、浙江、江苏、福建、武汉五个省市的六家BSL-3实验室的87位工作人员职业紧张状况。结果研究得出年龄、工作年限、工作身份、BSL-3实验室所操作微生物的种类、传播途径及在BSL-3实验室内进行动物实验是显著影响BSL-3实验室工作人员职业紧张水平的因素。结论 20-39岁、低工作年限、固定工作人员、进行呼吸道传播病原微生物操作、动物实验以及多种病原微生物操作的工作人员职业紧张程度较高。     

实验动物中沙门菌的实验室检测能力验证的结果与分析

目的 通过实验动物中沙门菌检测能力验证计划,了解实验动物检测机构对沙门菌的检验能力,提高实验动物质量检测水平。方法 按照CNAS批准的能力验证方案,通过冷冻干燥法制备含有沙门菌及干扰菌的实验动物粪便样品,经过稳定性和均匀性检验合格,作为能力验证样品。采用随机编号,经冷链运输发放给参加单位,并附作业指导书。在规定时限提交检验报告和原始记录复印件,其结果与样品预检结果一致的判为满意结果,不一致或未能提交结果的判为不满意结果。结果 全国共有20个省市的30个实验室参加沙门菌能力验证项目,其中28个实验室获满意结果,占总参加机构的93.3%,不满意的2个实验室,占6.7%。采用分离培养方法的有29个实验室,采用PCR方法的有2个实验室。结论 实验动物质量检测机构沙门菌检测能力较高,实施能力验证计划能够反映实验室的检测水平。     

实验动物信息网建设分析与思考

调研国内省级及以上实验动物信息网络建设情况,对其栏目设置、网站运行、主办单位等方面进行统计,分析国内实验动物信息网站的特点,在此基础上结合浙江省实验动物行业实际情况,提出浙江省实验动物信息网建设建议.     

实验动物中沙门氏菌检测能力验证的结果与分析

目的 通过实验动物中沙门氏菌检测能力验证计划,了解实验动物检测机构对沙门氏菌的检验能力,提高实验动物质量检测水平。方法 按照CNAS批准的能力验证方案,通过冷冻干燥法制备含有沙门氏菌及干扰菌的实验动物粪便样品,经过稳定性和均匀性检验合格,作为能力验证样品。采用随机编号,经冷链运输发放给参加单位,并附作业指导书。在规定时限提交检验报告和原始记录复印件,其结果与样品预检结果一致的判为满意结果,不一致或未能提交结果的判为不满意结果。结果 共有全国20个省市的30个实验室参加沙门氏菌能力验证项目,其中28个实验室获满意结果,占总参加机构的93.3%,不满意的2个实验室,占6.7%。采用分离培养方法的有29个实验室,采用PCR方法的有2个实验室。结论 实验动物质量检测机构沙门氏菌检测能力较高,实施能力验证计划能够反映实验室的检测水平。     

浙江省实验动物行政许可现状

浙江省自2002年开始实施实验动物行政许可,本文在对我省近几年实验动物行政许可的情况进行统计总结的基础上,分析我省实验动物行政许可的特点,找出存在的问题,并提出促进实验动物发展的建议。     

长爪沙鼠的生物净化技术

目的实现长爪沙鼠微生物质量升级和实验动物化目标,需对长爪沙鼠实施生物净化。方法在长爪沙鼠生物净化过程中,采取孕鼠选择和临产期判断、无菌剖宫产、仔鼠代乳以及独立通风笼盒(IVC)饲养管理等措施,比较了ICR小鼠、SD大鼠、长爪沙鼠代乳和饲料中添加营养成分对仔鼠代乳的影响。结果本研究共实施长爪沙鼠无菌剖宫产达85胎次,通过ICR代乳鼠代乳并成功断乳167只。结论本研究顺利实现了长爪沙鼠生物净化,形成的关键技术有望为我国特色实验动物资源的生物净化提供参考。     

河北省疾病预防控制机构实验室生物安全现状调查研究

目的全面掌握河北省疾病预防控制机构实验室生物安全现状,为尽快完成河北省疾病预防控制机构实验室生物安全体系建设提供决策依据。方法于2010年7～10月采用调查问卷、电话核实及抽样检查的方法对全省市、县两级疾病预防控制机构实验室生物安全现状进行调查分析。结果两级分化情况比较明显,市级机构不符合项较少。县级机构存在实验室生物安全管理体系建设不健全,管理制度制定不完善或落实不到位,设施、布局、相关配备及专业人员比例不合理,个人防护用品配备不完善或安全防护意识不强,未建立健康档案或不完善,岗前生物安全培训、考核落实不到位,实验废弃物处置不规范,生物安全柜未能定期检测等问题。结论要进一步加强实验室生物安全体系建设,完善并切实落实生物安全制度,加强生物安全人才队伍建设,切实提高人员的生物安全意识,全面提高我省实验室生物安全工作的管理水平。     

Frequent Import and Multiple Sources of Dengue Fever have Changed the Epidemic Situation of the Disease in Fujian Province,China

Objective The aim of this study was to update the epidemic situation of dengue fever(DF) and provide new insights for the consideration of disease control in Fujian province,China.Methods Details about DF cases in Fujian reported during 2004–2017 were collected and analyzed.The envelope(E) genes of isolates of dengue virus(DENV) were sequenced for phylogenetic analysis.Results The number of imported DF cases had increased dramatically since 2013,and the source regions expanded from Southeast Asia to South Asia,America,Oceania,and Africa,as well as the surrounding provinces.This resulted in local outbreaks and indigenous cases of DF that occurred more frequently,with 10 of 13 local outbreaks and 85.9%(1,252/1,458) of indigenous cases reported in2013–2017.Compared with only two coastal cities before 2013,four coastal and one inland city in 2013–2017 experienced the local DF outbreaks.The phylogenetic analysis of E genes confirmed that the import of DENV,not only from abroad but also from the surrounding provinces,played an important role in dissemination and local outbreaks of DF in Fujian.Conclusions The frequent import of DF cases from not only abroad but also the surrounding provinces resulted in increased incidence,frequent local outbreaks,and expansion of distribution in Fujian in recent years.There is a need for urgent measures to improve disease control in this province.