温度 溶媒及稳定剂对过氧乙酸稳定性的影响

过氧乙酸是一种广谱、低毒的化学灭菌剂,易分解,不易贮存,保质期短,稳定性差.为了研究、探讨诸多因素对过氧乙酸稳定性的影响,本研究对温度、稀释溶媒、稳定剂等因素进行考察,现报告如下.     

温度对过氧乙酸原液含量的影响

目的使配置的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度。方法把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合，放置24～48～72～96h，观察不同温度对原液含量的影响。结果室温在20～30℃时过氧乙酸原液含量比较理想，低于10℃，高于37℃时，不能达到要求浓度。结论稀释前必须测定原液的有效含量，冬季室温小于10℃时，夏季高于37℃，原液虚保存在20～30℃环境中。     

温度对过氧乙酸原液含量的影响

目的:使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度.方法:把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合,放置24,48,72 h,观察不同温度对原液含量的影响.结果:室温在20～28℃时过氧乙酸原液含量比较理想,低于10℃时,不能达到要求浓度.结论:稀释前必须测定原液的有效含量,冬季室温低于10℃时,原液需保存在20～25℃环境中.     

温度对过氧乙酸原液含量的影响

目的 使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度。方法 把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合,放置24～48～72h．观察不同温度时原液含量的影响。结果 室温在20～28℃时过氧乙酸原液含量比较理想．低于10℃时．不能达到要求浓度。结论 稀释前必须测定原液的有效含量．冬季室温小于10℃时,原液需保存在20℃～25℃环境中。     

时间、浓度、温度与光线对配制过氧乙酸原液的影响

目的观察过氧乙酸原液配制后放置的最佳时间;不同浓度、温度、光线对过氧乙酸稳定性的影响。方法过氧乙酸原液配制后放置不同时间测定其含量;以及测定过氧乙酸在不同浓度、放置在不同温度、不同包装(白色塑料瓶、棕色塑料瓶或白色塑料瓶外包黑纸)含量的变化。结果过氧乙酸原液在配制后放置48~60h含量最高;过氧乙酸浓度越低,贮存温度越高,分解越快;白色塑料瓶包装分解快,棕色塑料瓶分解较慢,白色塑料瓶外包黑纸分解最慢。结论过氧乙酸应高浓度贮存在阴凉遮光处,使用前48~60h配制过氧乙酸原液,使用时进行含量测定并稀释成适当浓度,并最好用深色瓶包装,以减少过氧乙酸的分解。     

温度对过氧乙酸原液含量的影响

目的：使配制的过氧乙酸能够达到有效的杀菌浓度。方法：把过氧乙酸溶液甲、乙两液按比例混合，放置24—48—72小时，观察不同温度对原液含量的影响。结果：室温在20～28℃时过氧乙酸原液含量比较理想，低于10℃时，不能达到要求浓度。结论：稀释前必须测定原液的有效含量，冬季室温小于10℃时，原液需保存在20℃～25℃环境中。     

影响过氧乙酸溶液稳定性因素分析

目的考察不同的贮存条件对不同质量浓度过氧乙酸溶液稳定性的影响。方法用间接碘量法测定过氧乙酸的含量。将浓(约200g·L-1)过氧乙酸和稀(约10g·L-1)过氧乙酸分别置于5℃,20℃,35℃恒温条件下,间隔1d,2d,3d……后测定过氧乙酸的含量。结果浓过氧乙酸溶液在5℃,20℃,35℃时的有效期分别为15d,7d,3d。稀过氧乙酸溶液极不稳定,20℃下只可保存1d。结论过氧乙酸溶液极易分解,贮存温度升高和贮存时间延长,其含量明显下降。     

添加剂对次氯酸钠和过氧乙酸稳定性的影响

目的：研究AEO和AES对次氯酸钠和过氧乙酸的稳定性,方法：以AEO和AES为添通过常温和加温实验研究了添加剂对次氯酸钠和过氧乙酸稳定性的影响。结果：加温后次氯酸钠和过氧乙酸分解快,两种添加剂对次氯酸钠和过氧乙酸均有一定的稳定作用,结论：添加AEO和AES可以增加过氧乙酸和次氯酸钠溶液的性,AEO和AES的浓度为9％时效果最好。     

过氧乙酸稳定性的研究

目的：研究脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO)与聚氧乙烯醚脂肪醇钠(AES)对过氧乙酸稳定性的影响。方法：配制含有不同浓度的脂肪醇聚氧乙烯醚(AEO)与聚氧乙烯醚脂肪醇钠(AES)的过氧乙酸溶液,用电导法检测其在不同温度下的电导,并用滴定法对其含量进行检测。结果：通过实验证明,适量AEO和AES能提高过氧乙酸稳定性。     

温度对配制浓过氧乙酸溶液浓度的影响

目的研究不同温度下配制浓过氧乙酸溶液达到最高浓度的时间和稳定性。方法分别在5℃、15℃、25℃和35℃时,按比例混和过氧乙酸甲、乙两液,放置0.5~90 d,观察浓度的变化。结果随着温度升高,达到最高浓度的时间缩短,浓度降低,分解变快。结论应根据气温和用量提前一定时间配制浓过氧乙酸溶液,达到最高浓度后宜冷藏贮存,稀释液现配现用。     

1%过氧乙酸溶液在不同温度中的稳定性测定

目的 考察不同温度下贮存时间对过氧乙酸稳定性的影响.方法 用间接碘量法测定过氧乙酸的含量,观察分别置于2～5 ℃、18～22 ℃、32～34 ℃贮存温度中过氧乙酸的含量.结果 放置贮存过程中,过氧乙酸逐渐分解,随着贮存时间的增加,其含量呈下降趋势.结论 过氧乙酸在不同温度和储存条件下,其有效期也不同.     

过氧乙酸（配合型）的研制及稳定性研究

目的;研究出稳定性好,方便临床使用的过氧乙酸溶液（配合型）。方法：采用碘量法测定过氧乙酸的含量,并考察其混合液的稳定性。结果：本品制备容易,Ａ、Ｂ液１：１混合后即迅速生成Ｃ２Ｈ４Ｏ３,于６～８ｈ内浓度达高值。并在９ｄ内深度相对稳定,Ａ、Ｂ液在室温避光下贮存稳定性好,其有效期可一１年。结论：本制剂制备容易,检测方法可靠,质量稳定,使用方便,具有临床使用价值。     

过氧乙酸(配合型)的研制及稳定性研究

目的 :研制出稳定性好 ,方便临床使用的过氧乙酸溶液 (配合型 )。方法 :采用碘量法测定过氧乙酸的含量 ,并考察其混合液的稳定性。结果 :本品制备容易 ,A、B液 1∶1混合后即迅速生成C2 H4 O3,于 6～ 8h内浓度达高值。并在 9d内浓度相对稳定 ,A、B液在室温避光下贮存稳定性好 ,其有效期可暂定 1年。结论 :本制剂制备容易 ,检测方法可靠 ,质量稳定 ,使用方便 ,具有临床使用价值     

溶媒结晶法两性霉素B稳定性考察

采用溶媒结晶法生产的注射级两性霉素B在高温、高湿及光照条件下放置10d,温度25℃、相对湿度(RH)60%条件下放置6个月和2℃~8℃条件下放置36个月,分别取样考察其外观、两性霉素A、干燥失重、生物效价、含量及相关物质。结果表明,本品对强光、高温不稳定,加速及长期试验稳定性较好。     

化疗药物配制的溶媒选择及其稳定性研究

目的:分析与考察各种化疗药物与溶媒配伍的稳定性,选择合适的溶媒,以提高化疗药物的安全性和有效性。方法:通过检索文献及阅读相关药品说明书,从药物的性质、结构、酸碱度等方面选择合适的溶媒,并了解配伍溶液稳定性的特点。结果:临床上常用于静脉输入的化疗药物应选择与药物pH相近的溶媒,同类药应根据不同结构选择不同的溶媒,某些化疗药物应取用适宜的溶媒量。结论:在化疗药物的使用过程中,应重视化疗药物配制的溶媒选择、配伍溶液的稳定性及储存。     

中药注射液成品输液溶媒选择稳定性的研究进展

静脉输液是我国目前最普遍的给药方式之一,在解决患者病痛的同时,不良反应发生率高,2014年《国家药品不良反应监测年度报告》显示,静脉途径用药的药品不良反应占57.8%,表现为全身性损害、皮肤及附件损害、消化系统损害为主,严重者出现过敏性休克甚至危及生命。     

哌拉西林/他唑巴坦粉针剂与不同溶媒配伍的稳定性

目的：考察哌拉西林／他唑巴坦粉针剂与5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和0．9％氯化钠注射液在不同放置时间、不同温度条件下的配伍稳定性。方法：将不同厂家哌拉西林／他唑巴坦粉针剂用以上4种溶媒分别配成溶液，用高效液相色谱法测定各配伍液中哌拉西林、他唑巴坦的含量，同时观察各配伍液外观、pH值变化情况。结果：20℃时，在6h内4种哌拉西林／他唑巴坦粉针剂在0．9％氯化钠注射液中稳定，在5％葡萄糖注射液、10％葡萄糖注射液和葡萄糖氯化钠注射液中溶解后测定含量较标示量下降，并随放置时间延长而加重。温度对含量变化有显著影响。pH值在4．5～5．5之间对含量变化无显著影响。配伍液外观澄明，无色泽改变。结论：哌拉西林／他唑巴坦粉针剂在20℃时于0．9％氯化钠注射液中最稳定。     

头孢哌酮钠静脉滴注溶媒的选用

目的；选择头孢哌酮钠静脉滴注的最佳溶媒。方法；对不同厂家生产的头孢哌酮钠产品的4份说明书中溶媒选用情况进行比较分析。结果：低pH值的葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液和含钙离子溶液不适于作头孢哌酮钠的溶媒。结论：头孢哌酮钠选用氯化钠注射液作溶媒。     

葡萄糖酸钙注射液与不同溶媒配伍的稳定性考察

目的:考察葡萄糖酸钙注射液与不同溶媒配伍24 h内的稳定性,为临床用药提供参考.方法:将10％葡萄糖酸钙注射液分别均按体积比10:100、30:100、50:100与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖注射液混合,作为试验组输液;将其与10％葡萄糖注射液同比例混合,作为对照组输液;将水分别与0.9％氯化钠注射液、5％葡萄糖...     

血栓通与3种溶媒配伍的稳定性观察

目的观察血栓通与3种溶媒配伍后的稳定性。方法常温下将血栓通分别溶于10%葡萄糖注射液、5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液,分别在0、1、2、3、4h观察配伍溶液的外观、pH、不溶性微粒,应用高效液相色谱法测定血栓通含量。结果血栓通注射液与3种溶媒配伍4h内溶液颜色无明显差异,pH无明显变化;随时间延长,不溶性微粒逐渐增多,但符合中国药典要求;随时间延长配伍液含量均逐渐下降,但均符合药典要求。结论血栓通注射液与3种溶媒在常温下、4h内配伍稳定,但为用药安全,临床医师应选择说明书推荐的溶媒。