中药现代化出路何在？

第五届北京生物医药产业发展论坛--"2001·中药与天然药物·中国"国际研讨会，日前在中国科技会堂落下帷幕。来自政府部门、科研院所、医药企业、证券投资机构的数百名代表到会交流。研讨的主要议题为：中药及天然药物与WT0；现代技术与中药及天然药物；传统中药发展战略；现代中药企业的发展模式等等，尤其对中药现代化问题，国内外专家学者进行了全方位、深层次的讨论。使我国最具增长潜力的中药行业，再次成为瞩目的焦点，而中药现代化问题则成为重中之重。     

规范化管理是通向中药现代化的必由之路

本文探讨实施中药现代化可从三方面着手：一是实施药材GAP工程，发展无公害中药材；二是建立现代中药研究开发体系；三是增加投入，提高中药企业的软、硬件建设水平。在此过程中，规范化管理特别是GMP管理，对提高中药的生产管理水平尤为重要。     

从药品属性看中药现代化

从论述药品的属性入手，较充分地阐述了药品的商品性、特殊性以及两音统一发展的关系，同时重点对中药现代化与药品属性的关系进行了系统讨论提出在构画中药现代化战略规划时，必须充分尊重药品的商品性、特殊性以及两者的有机统一；在实施中药现代化的过程中，必须科学、理性、深入地对药品属性进行研究，这不但是中药现代化战略管理的必然要求，而且是中药现代化的世界观和方法论的必然要求。     

运用项目管理推动实现中药现代化

本文针对中药生产企业目前普遍存在的问题,提出了必须快速组织资源,协同各方优势,以项目管理的方式来完成中药现代化发展战略的各项工作.并结合天士力应用项目管理的实践,进一步说明了项目管理已经成为公司推进中药现代化的主要工具和战略手段,在加速中药产业信息化、标准化、现代化、系统化方面起到越来越重要的作用.     

关于中药现代化几个热点问题的思考

近年来，中药现代化国际化呼声日益高涨，有关中药现代化的探索涉及到中药研究与应用的方方面面。一方面，多学科的介入或渗透，为中药现代化研究提供了新的方法和手段；另一方面，各行各业的人员都“参与”到中医药行列中来，使中药现代化研究出现了一股“热潮”。作者对中药现代化的研究和进展一直比较关注，现就近几年中药现代化的几个热点问题作如下探讨。     

中药"老字号" 要走"5个P"的新路子

中医药学是一个伟大的宝库，又是中华民族的瑰宝。数千年来，它为中华民族的繁衍昌盛作出了巨大的贡献，同时也为人类健康事业立下不朽功勋。当前，面对人类对医药保健水平不断提高的需求，世界范围内回归大自然潮流的兴起和传统医药市场国际竞争的加剧，以及科学技术日新月异的发展，如何实现中药现代化、国际化，成了每个医药工作者义不容辞的责任。中药现代化是功在民族，利在国家，造福全人类的伟大事业，也是一项极其艰苦而复杂的系统工程。党的十五大明确提出“科技开发要以企业为主体”；国家药品监管部门倡导“源头结合，促进科技与…     

中药现代化战略初探

现代化研究成果的应用是中药现代化发展的捷径。采用数学集论、群论的语言和方法，将中药的性味功能与西药药理连通，让世界人民去认识和理解；再通过植物化学和生物化学技术提取中药的有效部位，以传统方剂学为依据，用提取物组方，使产品中的成分可测、可控。     

中药材GAP与上海医药产业发展

中药材质量问题不仅严重影响中药临床的安全有效，而且严重制约了中药现代化和国际化进程，已成为中药现代化战略中最主要的问题。经过几年酝酿和研讨，国家食品药品监督管理局于2002年6月1日正式颁布《中药材生产质量管理规范(试行)》(即Good Agriculture Practices，简称中药材GAP)。本规范为中药材生产和质量管理提供了基本准则，不仅得到中药材生产企业的广泛支持和热情参与，而且也受到全国范围内各大制药公司和各级政府部门的热情支持和参与。该规范的顺利实施已经而且必将对我国的中药现代化、标准化和国际化产生重大和深远的影响。本文拟就中药材GAP的基本内容、国内外概况以及与上海医药产业发展的关系作一简要论述。     

中药国际化任重而道远

中药现代化的目标之一就是要实现中药国际化。近年来，全球医药正向天然药物回归，天然药物的国际市场占有率以15—2O％的速度递增，这为我国中药国际化带来了难得的发展机遇。中药具有独特完整的理论体系、深厚的人文内涵和坚实的产业基础。我国天津天士力药业的复方丹参滴丸、上海中药研究所的银杏灵注射液和浙江康莱特药业的康莱特注射液3种中药已经作为治疗药物通过美国FDA临床研究预审，准许进入临床试验，这标志着我国中药产业已经开始在摸索中走向国际。     

天和刷新膏药研发

重视科技创新、加大中药研发的力度和有效性，是当前中药企业在现代化进程中面临的一大重要课题。而传统中药四大剂型之一的中药膏药的科技创新更是中药企业一直以来的沉重话题。     

中药现代化系列报道之一 剂型的飞跃

将传统中药与现代科技相结合,从一个古老的传统产业领域,走出了一条高新技术产业化的发展道路:一批现代化的中药企业拔地而起;一类中药发展的法规已经建立;一些现代中药的品种已占领市场,并形成了较大的市场影响力。目前的中国中药产业已经进入中药现代化的关键时期。为全面剖析国内中药企业进行现代化的持续、快速、健康发展之历程及其所面临的困惑和思索,本刊特推出系列报道,敬请关注。     

沈阳市中药产业现状及发展战略

随着《国家中药现代化发展纲要》的制订，许多地区也结合本地区实际，提出和制定了本地区的发展纲要和中药产业现代化发展战略，因而也带动了中药产业现代化区域战略研究的热潮。本文通过对沈阳市中成药和中药饮片工业的现状分析，提出沈阳市中药产业现代化发展的总体战略以及战略实施要点。     

中成药发起转“型”攻势

日前，国内传媒曝光率最高的中成药企业上海雷允上药业又有新消息传出：该公司已与拥有全球药物释放领先技术的法国爱的发集团在国内的独资企业——上海爱的发制药公司联手开发珍莉降压缓释胶囊。该项目已向国家食品药品监督管理局提交了受理申请；结合之前的白云山药业与广州医工所共建药物新剂型联合实验室的消息，迷些似乎预示着：在中药现代化呼声越来越高的今天，国内中药企业对传统中成药“普药精做”、寻求制型突破的攻坚战已经打响．[编者按]     

现代中药人类共享—走进天士力

天力士——一个显赫而响亮的名字,中药现代化的开拓者和领先者,一个默默无闻的军队医院制药厂在短短八年时 间里创下全国制药企业六个第一:第一个通过美国FDA IND临床用药申请的现代中药——复方丹参滴丸;第一座刻画中医药历史的浮雕巨作《中华医药图》;第一家国家中药现代化产业发展示范企业;第一个策划承办了中国首届中医药文化节;第一个符合GAP标准的丹参药源基地;第一个获得国家级企业管理现代化创新成果一等奖的制药企业。     

同仁堂扩张海外

号称中国第一品牌的老字号“同仁堂”近来一直处于新闻的漩涡，先是2000年10月31日同仁堂科技在香港创业板上市，开创中国A股分拆境外上市之先河；继而宣称要进军生物制药和“绿色药品”，并实现中药现代化，欲掀开传统中药企业迈向现代化国际性医药企业之序幕；3月6日同仁堂更是斥资50万美元在泰国曼谷成立合资北京同仁堂(泰国)有限公司，一改过去谨小慎微求稳怕乱的传统作风，开始加快向国际市场迈进，从单纯的过去零打细卖向规模化发展。业界称，同仁堂历经332年的漫长发展，如今再度步入“青春”之旅，迅速向海外扩张。     

试论中药企业跨国经营发展战略

纵观世界医药产业的发展趋势 ,天然药物产业、化学制药产业、生物制药产业三分天下的局面即将形成。而我国的中药产业是我国最具技术比较优势的医药产业。中药极有希望成为我国进入国际市场的支柱产业之一。另外 ,中药是我国民族文化的珍贵历史遗产。让中药跨出国门 ,为全人类健康服务 ,是加速中药现代化进程和振兴民族医药经济的必由之路。因此 ,我国中药企业探索跨国经营发展战略已经成为可能并且也是现实需要。1　中药企业实施跨国经营的宏观环境1 .1　我国中药生产历史悠久 ,已经形成一批具有跨国发展前景的大型中药企业我国的中药生产…     

中药现代化与药品不良反应监测

中药现代化战略推进实施以来，已取得了不少突破，积累了相关因素的重要素材，并从技术和管理层面构建了中药现代化的基本基础，开创了可以而且能够深入推进中药现代化发展的良好局面。众所周知，中药现代化内涵丰富，不同领域的专家学者，从不同的视角有各有侧重的不同认识。从系统的角度，梳理相关因素在中药现代化建设中的位置和功能，是从战略高度研究中药现代化的没有完成的重要课题。本文试图从药品不良反应监测的角度，阐述药品不良反应监测在中药现代化中的价值、地位和作用，并说明中药不良反应监测所面临的挑战和对策。     

色谱指纹图谱及其在中药质量控制中的应用

通过概述中药质量控制模式的发展历程以及中药本身的特点，说明要实现中药现代化，采用适当的分析手段进行中药指纹图谱研究是非常必要的；同时对中药指纹图谱的概念、属性、建立原则、作用、国外应用情况、实例研究和一些技术问题进行了探讨。     

中药制药现代化和中药药剂学的发展讨论

中药作为中华民族优秀的文明成果,造福了千千万万华夏儿女。在我国医药大发展的背景下,中药制药的现代化和中药药剂学的发展也日益受到瞩目。中药制药现代化是中药实现现代化发展的重要基础和前提,只有从生产工艺、中药原材料、中药药剂的剂型、中药制剂的现代化质量标准等上面着手,多管齐下,才能真正使得中药能够在最大效益上造福于人类。本文简述中药制药现代化和中药药剂学的发展历程,争取能够为中药现代化发展提供参考。     

我国中药产业升级及产品创新的探讨

随着经济全球化与知识经济的来临，研发拥有独立知识产权的创新产品及对疗效明确、市场前景广阔的中药优良品种进行二次开发，实现产业升级是中药企业生存和发展必然选择。为取得未来中药产业发展的主导权，企业应注重建立适合中医药特点的、与中成药疗效相关的质量技术标准体系，实现以规范化、标准化促进中药现代化，形成中药行业技术壁垒，以有效地保护民族产业。