巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能评估

目的 评估巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能。方法 采用巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪及其配套的试剂和校准品质控品进行精密度、准确度、线性范围、空白限和抗干扰评估；随机选取医院2022年11—12月心血管内科75例经枸橼酸钠抗凝的静脉血浆样本，采用巴迪泰C1500全自动化学发光免疫分析仪检测样本中的D-二聚体，并与思塔高STACompact Max凝血分析仪检测结果进行相关性验证。结果 精密度、准确度、线性范围和空白限的评估均通过；血红蛋白≤150 mg/dl，胆红素≤40 mg/dl和三酰甘油≤1 000 mg/dl对D-二聚体测试结果无显著干扰；测试75例临床样本与思塔高STA Compact Max凝血分析仪检测结果的相关系数r=0.9925，两种检测方法相关性较好。结论 巴迪泰（广西）C1500全自动化学发光免疫分析仪检测血浆D-二聚体的性能可以达到实验室质量要求，满足临床应用需求。     

MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的常见故障及排除

<正>全自动化学发光免疫分析仪是集机械、信息、电子电路及光学等多种技术为一体的,用于检测患者血清,从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。其能快速、精确地完成大量样本的检测,从而为临床工作者和患者节省大量的时间。而一旦仪器发生故障,将会对临床造成巨大的影响^[1-2]。基于此,本文简单阐述了MAGLUMI 2000全自动化学发光免疫分析仪的基本组成结构、工作原理及工作流程,并详细介绍了该仪器的常见故障及排除策略,以供同行交流学习。     

国产与进口化学发光免疫分析系统对CA50测定结果的可比性及偏差评估

摘要:目的　探讨德国生产Lumino半自动化学发光免疫分析仪和国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪对糖类抗原50（CA50）的检测结果是否具有可比性。方法　按照美国临床实验室标准化委员会（NCCLS）EP9-A文件要求,以德国生产半自动化学发光免疫分析仪为比较仪器,国产全自动MAGLUMI2000化学发光免疫分析仪为实验仪器,每天随机从临床样本中抽取8份不同浓度的血清样本,分别用两种不同检测系统进行CA50的测定,共测定5 d,记录检测结果,并对结果数据之间相关性及相对偏差进行评估。结果　两种检测系统CA50的配对t检验显示,两组间结果差异无统计学意义。同时两系统的检测结果具有较好的相关性,相关系数r＝0.9784,直线回归方程为y＝1.0266x+0.9432,在25 IU/ml和100 IU/ml水平的相对偏差分别为6.37%和3.54%。结论　两种检测系统的结果具有一致性,检验结果可以被临床接受。     

贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪故障分析六例

<正>化学发光免疫分析仪是医院检验科检测激素、药物、甲状腺功能、叶酸、新陈代谢等的重要仪器。贝克曼DXI800全自动化学发光免疫分析仪采用微粒子酶促发光原理对所有样本进行检测,其最大的优点是分立4个进样系统及一体化整系统监测方式。4个进样通道能够加快进样速度,     

ARCHITECT i2000SR全自动免疫分析仪的日常维护与保养

ARCHITECTi2000SR全自动免疫分析仪是美国雅培公司研制开发 ,1999年上市的第三代大型全自动免疫分析仪 ,它利用化学发光免疫分析技术进行检测 ,具有随机、持续、急诊、每小时达200个测试 ,其测试的准确性和可靠性与日常维护和保养有着十分密切的关系。我科于2003年底装机运行至     

AccEss化学发光免疫分析仪的正确维护

我国检验医学近10年来发展非常迅速，检测手段日渐提高，随着自动化生化分析仪在检验领域的成功使用，全自动化学发光免疫分析仪也应运而生，应用也较广泛，缩短了传统免疫测定的时间，提高了测定结果的准确性。先进的设备需要正常的维护，日保养、周保养和定期的系统检测是保障仪器正常运转的基本前题，本文论述了AccEss化学发光免疫分析仪的正常维护。     

全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中的效果

目的：分析在开展梅毒螺旋体抗体检测的过程中全自动化学发光免疫分析仪的临床应用效果与价值。方法：于2020年7月～2022年6月在本院接受妇产科计划进行手术患者5177例中以每周5%检测量抽检样本共计267例作为研究对象，分别为其提供梅毒螺旋体明胶凝集试验（Treponema pallidum particle assay,TPPA）、全自动化学发光免疫测定法（Chemiluminescence immunoassay determination,CLIA）与酶联免疫吸附试验（Enzyme linked immunosorbent assay,ELISA），其中TPPA的相关检测结果为金标准，分析CLIA与ELISA这两种检测方法的准确率、灵敏度以及特异性。结果：与ELISA这一检测方法相比，CLIA具有相对较高的准确率、灵敏度以及特异性，P<0.05。且CLIA的相关检测结果与TPPA这一金标准有着较强的一致性，P>0.05。结论：全自动化学发光免疫分析仪在梅毒螺旋体抗体检测中有着显著的应用价值与意义。     

IMMULITE全自动化学发光免疫分析仪常见故障分析

IMMLLIT化学发光免疫分析仪是较为先进的实验室检测仪器,本文着重对使用中经常出现的故障现状、故障原因、排除方法作了阐述。     

人肌红蛋白化学发光免疫分析定量检测方法的建立及性能评价

目的利用化学发光免疫分析技术,建立一种人肌红蛋白(myoglobin,MYO)定量检测方法。方法采用基于化学发光免疫分析的双抗体夹心法(以纳米磁微粒为固相载体包被抗人MYO抗体,以另一抗体交联碱性磷酸酶为标记物)研制MYO化学发光免疫定量检测试剂盒。并进行性能评估及临床试验。结果该检测方法的线性范围为(1.0~2 500)ng/m L;灵敏度为1.0 ng/m L;批内精密度和批间精密度均小于5%;添加回收率在(100±5)%以内(平均回收率101.92%);当样本中的MYO浓度为40 000 ng/m L时,未发现钩状效应;试剂在37℃放置72h后,稳定性良好,各性能指标均达到要求;相关性试验结果r>0.98,相关性方程为y=0.9837X-8.9256,与Beckman肌红蛋白测定试剂盒(化学发光法)的一致性结果良好。结论本研究建立的MYO化学发光免疫分析定量检测方法的各项性能指标均达到了临床检测要求,可用于临床血清MYO检测。     

ACS：180发光免疫分析系统原理与常见故障维修

拜尔ACS:180全自动化学发光免疫分析系统是近几年才发展起来的一项新技术。它是依托磁性微粒子分离技术和直接化学发光技术,以吖啶酯为发光标记物,通过双抗夹心法和竞争法来实现对甲状腺、贫血、癌标、性激素、心血管、胰腺等项目的检测。其临床意义已日渐显现出来。我院于2003     

CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪常见故障与排除

西门子公司推出的CENTAUR CP全自动化学发光免疫分析仪,具有精密度高、准确性好、测试速度快、配套试剂有效期长、操作方便等优点,广泛应用于医院临床检测甲状腺激素、性激素及其他内分泌激素。现将我院使用2 a来日常工作中遇见的一些故障维修介绍给同行,供参考。1故障一1.1故障现象开机后,检测样本时频繁出现"试剂针吸取失败。系统:TAG校准失败,试剂针离线。"信息提示。1.2故障检修首先,检查试剂盒中药量是否充足,     

罗氏E601电化学发光免疫分析仪应用及报警故障处理

罗氏E601电化学发光免疫分析仪采用了当今最先进的电化学发光检测技术,该技术是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫以及化学发光免疫技术以后研究出来的新一代标记免疫测定技术,具有灵敏度及重复性好、检测范围宽、操作简便快速、标记物稳定性好、无污染、维护方便等优点,是免疫分析重要的发展方向[1-3]。E601可以检测肿瘤标志物、特定蛋白、药物浓度、甲状腺、心梗、骨质疏松以及贫血等众多项目,充分满足临床的检测需求[4]。     

基于微阵列化学发光技术的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒研制及应用

目的 建立新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测方法。方法 考核基于微阵列化学发光技术的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒的检测性能，并对临床疑似病例血清样本进行采集，在实验室完成检测、确认。结果 对本试剂盒进行性能分析显示其具有高灵敏性、高特异性和良好的重复性。通过对563例疑似样本的检测，发现抗体检出量的变化对被检测对象的感染状态具有一定的指示作用。结论 作为对新冠病毒核酸检测的有力补充，基于微阵列化学发光技术的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗体检测试剂盒能够同时定性检测血清样本中的新型冠状病毒（SARS-CoV-2）IgM和总抗体，可为入境人员检疫监测提供更全面的信息，有望对优化入境管理措施、减轻入境管理的工作负荷提供参考依据。     

硫酸脱氢表雄酮化学发光微粒子免疫法定量测定试剂的研制

目的研制硫酸脱氢表雄酮化学发光免疫定量检测试剂。方法利用硫酸脱氢表雄酮人工完全抗原免疫小鼠,通过杂交瘤技术制备特异性抗硫酸脱氢表雄酮单克隆抗体,采用竞争抑制法建立硫酸脱氢表雄酮化学发光免疫定量检测试剂。结果筛选获得了27株稳定分泌抗硫酸脱氢表雄酮的单克隆抗体细胞株,建立了化学发光微粒子免疫法定量测定硫酸脱氢表雄酮的试剂盒雏形,与雅培公司的硫酸脱氢表雄酮定量检测试剂在检测临床标本上的相关系数r达0.99以上。结论本研究为国产化硫酸脱氢表雄酮化学发光微粒子免疫法定量测定试剂盒的研发奠定了基础。     

适用于两种设备的免疫比浊法与化学发光法检测血清铁蛋白的比较研究

目的：比较适用于两种设备的比浊法与化学发光法在检测同一组样品中血清蛋白含量的差异。方法：使用全自动生化分析仪Synchron CX4PRO/Beckman与Beckman DXI800免疫分析系统,应用免疫比浊法与化学发光法分别检测176例血清铁蛋白含量。对两组检测结果进行两组均数比较的t检验,配对比较的t检验,对两种方法所判断的铁缺乏情况进行卡方检验,并对两种设备所用的两种方法的准确性进行分析。结果：适用于两种设备的两方法间的差异有统计学意义,两种方法的相关系数仅为0.585;二者判断铁缺乏的差异有统计学意义;比浊法的灵敏度、阳性似然比、阴性似然比和约登指数均较高于化学发光法,而化学发光法的特异度高于比浊法;两方法判断铁缺乏情况的一致性分析Kappa值显示,两种方法的一致性不理想,只具有中度一致性。结论：适用于两种设备的两种方法对同一组样品的检测结果间存在统计学差异,两方法判断铁缺乏情况只具有中度一致性,世界卫生组织（WHO）应对检测血清铁蛋白的设备与方法进行标准化统一。     

癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的临床性能评价

目的对自制的癌胚抗原定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行临床应用研究及临床性能评价。方法用自制试剂盒检测采集到的血清1 156例和101例血浆,以罗氏公司癌胚抗原定量测定试剂盒(电化学发光法)为对照试剂,雅培公司癌胚抗原测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)作为复核试剂,对自制试剂盒的一致性和相关性等指标进行计算分析。结果同罗氏试剂盒相比,自制试剂盒异常符合率达96.1%,正常符合率达97.8%,总符合率达97.3%,Kappa值达0.931(P<0.01)。从定量测定值分析,与罗氏试剂盒测值相比,自制试剂盒测值的线性回归方程为Y=0.091+1.009X,相关系数为0.987(P<0.01),相关性良好。结论本试剂盒检测性能满足临床应用的需要。     

硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的研制及性能评价

目的研制硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法),并对其试剂盒性能进行评价。方法利用竞争抑制法,对原料进行筛选,建立硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒。并分别对本试剂盒的准确性、最低检测限、线性、重复性、特异性、参考范围及样本对比方面进行评价。结果经过筛选,选用反应模式:磁微粒包被羊抗鼠Ig G-鼠抗硫酸去氢表雄酮单克隆抗体-吖啶酯标记DHEAS-BSA;对此方法建立的试剂盒进行方法学评价,最低检测限可达1.84μg/d L,线性在0~1 500μg/d L之间,相关系数r=0.999 8,准确度的回收率为105.38%,重复性均小于8%;建立了健康人参考范围(女性:47.9~407.5μg/d L,男性97.1~522.5μg/d L),与西门子ADVIA Centaur测定结果显著相关,线性方程为y=1.078 13+0.992 16x,相关系数r=0.994 7,2种试剂盒的测定结果具有较高的一致性。结论本研究建立的硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)各项性能均达到了临床检验的要求,为国产化66硫酸去氢表雄酮定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的研发奠定了基础,有望用于临床血清硫酸去氢表雄酮的检测。     

临床检验中化学发光免疫分析的应用

目的：探析临床检验中化学发光免疫分析的应用。方法：选取我院2013年2月——2014年2月间收治的120例甲状腺疾病患者,分为40例甲状腺肿瘤组,40例甲亢组,40例其他甲状腺相关疾病组,对照组为40例健康人员。采用放射免疫分析与化学发光免疫分析对患者的甲状腺球蛋白进行检测,比较4组结果。结果：对于甲状腺球蛋白浓度的测定,化学发光免疫分析法明显优于放射免疫分析法（P<0.05）;化学发光免疫分析法对甲亢组的特异性与灵敏度为100%,相较于放射免疫分析法差异较小（P>0.05）;化学发光免疫分析法对甲状腺肿瘤组和其他疾病组特异性与灵敏度均比放射免疫分析法高（P<0.05）。结论：甲状腺疾病原因化学发光免疫分析法准确可靠,安全有效,操作便捷,值得临床检验广泛应用。     

促黄体生成素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)的临床性能评价

目的对广州市达瑞生物技术股份有限公司的促黄体生成素定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)进行临床应用研究及临床性能评价。方法采用平行、盲法、对照试验设计,用达瑞生物公司试剂盒检测335例样本,以雅培公司的促黄体生成素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)作为对照试剂盒,罗氏公司的促黄体生成素检测试剂盒(电化学发光法)作为复核试剂盒。操作按各试剂盒说明书进行,对达瑞生物公司试剂盒的符合率和相关性进行计算分析。结果同雅培公司试剂盒比较,达瑞生物公司试剂盒检测血清样品异常符合率为95.8%,正常符合率为95.2%,总符合率为95.4%,Kappa值为0.898(P<0.01)。线性回归方程为Y=0.358+0.961X,两者测定值接近,相关系数为0.988(P<0.01),相关性良好。同血清检测结果相比,血浆检测结果 Kappa值为1.000(P<0.01),线性回归方程为Y=0.120+0.966X,相关系数r值为0.999(P<0.01),相关性良好。特异性样本检测结果均为正常。结论本试剂盒检测性能可以满足临床应用的需要。     

化学发光微粒子免疫分析法在HIV检测中假阳性的分析探讨

目的:对化学发光微粒子免疫分析法在HIV检测中假阳性的情况进行分析探讨.方法:对本院2016年10月至2017年2月间需要进行HIV检测的患者进行化学发光法检测.结果:3203例患者中,共筛查出血清样本阳性27例,经我市疾控中心通过免疫印迹法确认阳性18例,阴性4例,不确定5例.结论:化学发光微粒子免疫分析法检测HIV抗原抗体假阳性率较高(14.81%),需配合其他方法进行确认诊断.