Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测体液标本性能评价研究

目的:评测Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪日常检测体液标本的能力.方法:在体液模式下检测脑脊液、胸水、腹水标本,对Sysmex XE-5000本底计数、精密度、携带污染率、线性等参数以及与手工计数法比对进行评价研究.结果:Sysmex XE-5000检测体液标本的本底计数符合厂商要求;精密度高(CV％＜20％);携带污染率低于0.5％;线性良好(0.95＜a＜1.05,相关系数r＞0.99),与手工计数法有着良好的相关性(r＞0.90).结论:Sysmex XE-5000全自动血细胞分析仪检测体液标本性能良好,适用于日常临床体液标本的检测.     

Sysmex XE-2100全自动血液分析仪的性能验证

目的：通过对SysmexXE-2100全自动血液分析仪进行性能验证,了解和掌握该仪器的精密度、正确度、线性、携带污染率、功能灵敏度、可稀释范围、参考区间及手动与自动进样模式结果比对的性能。方法：以国际血液学标准化委员会、临床和实验室标准协会制定的评价方案为标准进行评价试验。结果：全血细胞计数精密度、正确度、线性良好,携带污染率低,功能灵敏度符合要求,可稀释范围回收率良好,参考区间适用。2种进样模式相关性好,与手工法白细胞分类结果比较,中性粒细胞、淋巴细胞、嗜酸性细胞的γ值均达0．9以上。异常细胞检测能力总有效性为95．4％。结论：SysmexXE-2100全自动血液细胞分析仪各方面性能良好、测定准确可靠,可快速、有效地完成大批量标本的筛检。     

SYSMEX XT-4000i血液分析仪应用性能评价

目的对SYSMEX XT-4000i血液分析仪的性能进行验证及评价。方法使用临床常规血液、体液标本和仪器配套质控物对XT-4000i的本底计数、携带污染率、精密度(批内、日间)、线性范围、准确度,仪器间的比对等分析性能进行验证和评价。结果 XT-4000i测定的本底计数均低于厂商设计规定的要求;XT-4000i检测血液标本白细胞、红细胞、血红蛋白含量、血小板4项,其携带污染率低,精密度、线性范围、准确度均良好,其白细胞分类计数与显微镜分类具有相关性;XT-4000i检测体液标本白细胞、红细胞计数及白细胞分类与手工法检测结果具有较高的相关性。结论 XT-4000i血液分析仪性能良好,可以较好地满足临床常规血液标本及体液标本的检测要求。     

BC-6800plus型全自动血细胞分析仪性能评价

目的:对迈瑞BC-6800plus型全自动血液细胞分析仪进行性能评价。方法:根据国家卫生行业标准《临床血液学检验常规项目分析质量要求》(WS/T406-2012)对全自动血液细胞分析仪的本底计数、携带污染、批内精密度、日间精密度、线性、正确度、不同吸样模式的结果可比性、实验室内的结果可比性和准确度进行测定评价。结果:全自动血液细胞分析仪的本底计数所有项目检测值均为0,白细胞计数(WBC)、红细胞计数(RBC)、血红蛋白(Hb)以及血小板计数(PLT)的携带污染均<1%。批内精密度和日间精密度均小于仪器说明书上的要求,远低于行业标准要求。仪器的线性范围很宽,线性回归方程的斜率在1±0.05范围内,相关系数r2均>0.95。与BC-6000plus的结果比对通过率为100%。实验室内结果比较仪器的正确度、不同吸样模式下的结果偏差和准确度均在允许范围内。结论:BC-6800plus全自动血液细胞分析仪性能良好,测定结果准确可靠,是一种理想的全自动血液细胞分析仪。     

迈瑞CAL-8000血细胞分析流水线的性能验证

目的 验证实验室新引进的迈瑞CAL-8000血细胞分析流水线(含两台BC-6800Plus全自动血细胞分析仪)的性能.方法 依照WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目分析质量要求》对两台BC-6800Plus全自动血细胞分析仪的本底计数、携带污染率、批内精密度、日间精密度、线性范围、正确度、不同吸样模式的结...     

Sysmex XN-2000血细胞分析仪的性能 验证

目的:对本实验室Sysmex XN-2000全自动血细胞分析仪进行性能评价,保证仪器检验结果的准确可靠.方法:按照中华人民共和国卫生行业标准WS/T 406-2012《临床血液学检验常规项目的分析质量要求》及相关文件的要求,对该仪器的本底计数、携带污染率、批内精密度、日间精密度、线性范围、正确度、不同吸样模式可比性、实...     

用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法

目的建立用新鲜全血校准血细胞分析仪的方法,保证临床标本在不同型号的血细胞分析仪检测结果的可比性、一致性。方法以血细胞分析仪BC-5500为参比仪器,对新鲜全血的RBC、WBC、Hb、MCV、PLT进行定值,进而对ABX-60型血细胞分析仪进行校准,然后检测其结果的偏差。结果两台血细胞分析仪测定新鲜血的全血细胞计数结果非常接近,相对偏差小于I／2CLIA88。结论用参比血细胞分析仪定值新鲜全血的方法可用于同室多台血液分析仪的校准及比对,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度,又降低了成本。     

iQ200全自动尿沉渣分析仪在体液检测中的应用评价

目的：评价iQ200全自动尿沉渣分析仪在体液检测中的应用。方法：采用iQ200全自动尿沉渣分析仪对脑脊液胸腹水中有核细胞、红细胞检测的批内精密度、携带污染率、线性等指标进行评价,选择本院脑脊液、胸腹水标本各50例,分别用iQ200全自动尿沉渣分析仪和传统手工计数法对有核细胞和红细胞定量比对。结果：iQ200检测胸腹水脑脊液中的有核细胞和红细胞具有良好的重复性和线性,携带污染低与手工法定量结果对比相关性良好。结论：iQ200全自动尿沉渣分析仪,精密度高、线性范围宽、携带污染率低、检测方便,与传统手工法相比具有一定的优越性。     

不同血细胞分析仪白细胞测定结果的比对和偏倚评估

目的探讨不同的血细胞分析仪间白细胞测定结果的可比性,为本实验室不同血细胞分析仪白细胞检验结果的一致性提供依据。方法以Beckman HMX血细胞分析仪为比较方法,以迈瑞BC-5500血细胞分析仪为实验方法,分别对20份血常规标本进行全血细胞计数,计算实验方法与比较方法之间白细胞计数值的相对偏倚(SE%),并以美国国会1988年通过的临床实验室修正案(CLIA’88)中推荐允许误差为判断标准,判断不同血细胞分析仪白细胞测定结果的一致性。结果两种血细胞分析仪白细胞检测项目的批内精密度低于厂商声明和本实验室规定的精密度要求,比对实验数据可靠。迈瑞BC-5500血细胞分析仪WBC的SE%均≤1/2CLIA’88允许误差范围(7.5%),结果可接受,两种血细胞分析仪WBC测定结果一致。结论两台血细胞分析仪重复性较好,相关性良好,结果具有可比性,在临床中可同时或交替使用。在今后的工作中应注意,同一实验室如果有两台以上相同的设备时,应进行比对和偏倚评估,判断其一致性,以保证同一实验室测定结果的可比性,为临床提供稳定可靠的实验数据。     

迈瑞BC-5300血细胞分析仪性能评价

目的:对迈瑞BC-5300血液细胞分析仪技术性能进行测试评价。方法:用体检和住院患者的静脉血标本,按国际血液学标准化委员会(ICSH)已公布的评价方法对迈瑞BC-5300全血细胞计数仪的精密度、线性、携带污染率及形态学异常的血液病标本的检出率等多项指标进行测定。结果:迈瑞BC-5300血细胞分析仪各项参数的本底计数均达到厂商设计规定的要求;各参数的携带污染率低(0.0%～1.0%);其检测WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的线性及重复性良好,变异系数均小于4%;其白细胞分类计数与显微镜目测中性粒细胞、淋巴细胞、单核细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞结果的相关系数(r)分别为0.954、0.950、0.873、0.976及0.853;其对形态异常血细胞的检出敏感性为100%,特异性为83%。结论:BC-5300血细胞分析仪分析性能良好,能较好地满足临床血液常规的检验要求,可用于各型医院实验室对批量全血标本血细胞分析进行有效的筛选。     

国产与进口血细胞分析仪检测结果可比性分析

目的研究国产血细胞分析仪迈瑞BC5180与进口血细胞分析仪Sysmex XE-2100检测结果的可比性。方法根据美国临床化学标准化委员会(NCCLS)标准化文件EP9-A的要求,以Sysmex XE-2100为基准,分别测定40例患者当日标本不同浓度水平的白细胞(WBC)、红细胞(RBC)、血红蛋白(Hb)、血小板(PLT),计算两种方法的回归方程、相关系数及在医学决定水平处的相对偏差(SE%),以美国临床实验室改进法案修正案(CLIA'88)中能力验证对检测项目的分析质量要求的可接受范围的1/2为标准,评估结果之间的可比性。结果迈瑞BC5180检测WBC、RBC、Hb、PLT的结果与Sysmex XE-2100比较具有相关性(r>0.975,SE%均在判断标准内)。结论国产仪器可代替进口仪器,以此可节约医疗成本,得到更大的社会和经济效益。     

仪器检测幼稚粒细胞与显微镜方法的比较

目的评价SysmexXE-5000、XT-4000i血细胞分析仪测定幼稚粒细胞百分数与显微镜计数方法的一致性。方法随机抽取274例血液标本，分别在2h内用XE-5000与XT-4000i测定幼稚粒细胞百分数，并采用SPl000i全自动推片机制备血涂片进行显微镜计数，对仪器检测结果和显微镜复检结果进行相关分析。结果XE一5000与XT-4000i的测定结果和显微镜计数幼稚粒细胞百分数均显示有较好的相关性（R^25000=0．9689，R^24000i=0．9603）。结论XE-5000与XT-4000i自动检测幼稚粒细胞的准确性均较高，只要按照复检规则对血细胞分析结果进行复检，幼稚粒细胞参数完全可直接应用于临床。     

SysmexXS-800i血细胞分析仪性能评价与白细胞分类探讨

目的：评价XS-800i＆细胞分析仪全血细胞计数（CBC）和白细胞分类（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价，并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好；与XE-2100的结果比较，相关性好（r〉0．99）。白细胞分类：中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（Mon）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性中粒细胞（Baso）的重复性好；WBC形态正常的样本，仪器与人工显微镜的结果比较，Neut、Lym和Eos相关性较好（r值分别为0．9816、0．9795、0．9629）；Mon次之（，值为0．8283），Baso的相关性欠佳（，值为0．5874）。结论：该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求：对怀疑WBC分类异常的标本，仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

3种血红蛋白快速检测仪检测结果可靠性分析

目的探讨不同血红蛋白快速检测仪检测结果的可接受性,为街头无偿献血初筛检测提供准确、可比的检验结果。方法随机选取60份街头采集的献血者血样,分别采用3种血红蛋白快速检测仪及血细胞分析仪检测血红蛋白含量,与参加卫生部室间质评并可溯源的血细胞分析仪(Sysmex-kx-21N)比较,建立回归方程,以1/2(CLIA'88)允许误差为标准判断偏倚是否可接受,并同时比较几种血红蛋白快速检测仪的精密度、平均检测时间。结果 3种血红蛋白快速检测仪检测结果与Sysmex-kx-21N全自动血细胞分析仪检测血红蛋白结果均有差异(p<0.05),HemoCue Hb 201+的偏倚(SE%)为1.6%,属于可接受的范围,用回归方程可以矫正;但Hemo Scan-A和Mission Hb的偏倚均大于CLIA'88允许范围3.5%,属于不可接受范围,该类仪器应重新调试或者停用;精密度最好的是HemoCue Hb 201+,最差的是Hemo Scan-A;测试时间最快的是Hemo Scan-A,最慢的是HemoCue Hb 201+。结论基于本研究的实验数据,得出HemoCue Hb201+快速检测仪检测结果具有可接受性,适合街头献血者Hb含量测定。     

迈瑞BC-5500全自动血细胞分析仪性能的初步评价

目的：评价BC-5500全自动血细胞分析仪全血细胞计数（CBC）和白细胞分类（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价，并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好；与XE一2100的结果进行比较．其相关性好（r〉0．99）。DC：中性粒细胞（Neut）、淋巴细胞（Lym）、单核细胞（MON）、嗜酸性粒细胞（Eos）和嗜碱性中粒细胞（Baso）的重复性好；WBC形态正常的样本，仪器与人工DC的结果进行比较，Neut、Lym和Eos相关性较好（r值为0．968～0．983）；Mon次之（r=0．917），Baso的相关性欠佳（r=0．659）。较高比例的杆状核粒细胞、异常／异形Lvm和幼稚细胞可出现WBC散点图变化或报警。结论：该仪器检测的结果准确、可靠，主要性能指标符合实验要求；对怀疑WBC分类异常的标本，仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。     

Sysmex XN-9000全自动血液分析仪性能评价

目的：对Sysmex公司最新推出的Sysmex XN-9000全自动血液体液分析仪的主要性能进行初步评价,以证实其检测效果。方法：按美国临床实验室标准化协会指南文件EP15-A2、EP6-A2的要求对Sysmex XN-9000血液分析仪进行精密度、携带污染率、线性范围和正确度进行验证,以Backman LH750比对结果作为评估依据,结果与厂商声明的性能或公认的质量标准进行比较。结果：XN-9000血液分析仪测定白细胞（WBC）、红细胞（RBC）、血红蛋白（HGB）、红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）主要参数的批内变异系数（CV）%为0.11%-2.42%,批间CV%为0.12%-2.50%,线性相关性分析r为0.99991-0.99999,携带污染率为0.00%-0.38%,对比相关性分析各项指标均为r〉0.999,准确度验证各项指标的偏倚为-0.67-0.96。结论：XN-9000血液分析仪测定主要参数的精密度、线性、携带污染率及准确性等主要评估指标均符合要求,检测结果可用于临床相关疾病的诊治及疗效判断。     

三种血细胞分析仪检测结果可比性研究

目的探讨三种不同品牌型号血细胞分析仪检测结果之间的可比性,为实现区域内检测结果的一致性提供依据。方法在对血细胞分析仪完成精密度检测后,依据美国临床实验室标准协会(CLSI)批准文件EP9-A2所列标准,以XT-1800i系统为基准系统,对CD-1800和BC3000plus所得数据进行比对与系统偏差评估。结果三种血细胞分析仪测定数据显示其批内精密度符合美国临床实验室改进修正法案(CLIA’88)允许范围,三种仪器测定数据间系统偏差不具备统计学显著性,均符合临床报告要求。结论三台血细胞分析仪检测结果可比性良好,符合临床诊疗要求。     

3台血细胞分析仪的比对分析

目的：评价本科室3台血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性。方法：使用重复性试验来检测3台仪器的精密度;使用比对试验来评价3台仪器检测项目（包括WBC、RBC、Hb、Hct和Pit）的准确性和一致性。根据美国临床实验室改进修正案（CLIA,88）标准（1／2）来判断测试仪器与参比仪器的相对偏差,是否符合判断标准。结果：3台仪器的精密度和稳定性均较好,其CV值均不大于5％：与LH750相比,Gens五分类和ACT-5diff的检测结果与其具有良好的相关性,相关系数γ均大于0．975;根据判断标准,2台测试仪器检测的RBC和Hct相对偏差均超出允许误差．WBC、Hb和Pit的相对偏差都在允许误差范围内。结论：在保证每台仪器的重复性和稳定性均良好的前提下,定期对仪器进行比对分析,能够及时发现仪器存在的系统误差,通过调整与校准可以确保检验科为临床回报出准确和一致的结果。     

ABX MICROS CRP血细胞分析仪的性能评价与白细胞分群探讨

目的：评价ABX MICROS CRP血细胞分析仪的全血细胞计数（CBC）和白细胞分群（DC）的性能。方法：按照有关文件规定对该仪器CBC的性能指标进行评价，并与人工分类进行比较。结果：该仪器CBC的精密度、携带污染率和总重复性均符合要求；在正常及常见的病理范围线性良好；与XE-2100的结果比较，相关性好（r〉0．99）。DC：中性粒细胞（GRAN）、淋巴细胞（LYM）和中间细胞（MID）的重复性好；WBC比例及形态正常的样本，仪器与人工DC的结果比较．GRAN和LYM相关性较好（r〉0.98）；较高比例的幼稚细胞可在WBC直方图显示。结论：该仪器检测的结果准确、可靠．主要性能指标符合实验要求；对怀疑分类异常的标本．仪器DC结果必须经显微镜复核后才能报告。