痤疮凝胶的研制及质量控制

 目的：制备痤疮凝胶。方法：以维A酸、红霉素为主药，卡波姆为凝胶基质制备痤疮凝胶。其中维A酸用β-环糊精包裹，用紫外分光光度法分别测定维A酸和红霉素的含量并进行稳定性试验。结果：维A酸的平均回收率为100.3%,RSD为1.04%。红霉素平均回收率为99.8%,RSD为1.5%。结论：该制剂制备工艺可行，凝胶性质稳定，质控方法简单、可靠。     

复方环麻滴鼻凝胶剂的制备及质量控制

 目的：制备复方环麻滴鼻凝胶剂及其质量控制。方法：以卡波姆-940为乳化剂，三乙醇胺调节pH，制备水溶性透明凝胶。用紫外分光光度法和旋光度法分别测定凝胶剂中盐酸环丙沙星和盐酸麻黄碱的含量。结果：制备的凝胶均匀细腻，稠度适宜。盐酸环丙沙星的含量平均值为102.3%，RSD为1.86%；平均回收率为99.4%，RSD为0.26%。盐酸麻黄碱的平均含量为103.7%，RSD为2.8%；平均回收率为99.7%，RSD为0.81%。结论：该制剂性质稳定，无刺激性，测定方法简单易行，快速准确，适合医院制剂。     

甲硝唑乳膏含量测定的改进

 目的：建立甲硝唑乳膏中甲硝唑的含量检测方法。方法：采用差示分光光度法消除羟苯乙酯的干扰测定甲硝唑含量。结果：甲硝唑平均回收率为99.8%,RSD为0.6%(n=9)。结论：该方法简便,准确,可不分离直接用于甲硝唑制剂中含有羟苯乙酯时甲硝唑的含量测定。     

伊净牌药物卫生巾中甲硝唑的HPLC法测定

目的 :建立伊净牌药物卫生巾中甲硝唑的含量测定方法。方法 :HPLC法测定伊净牌药物卫生巾中甲硝唑的含量。采用C18柱 ,以甲醇 -水 - 1%醋酸 (14∶77∶9)为流动相 ,检测波长 315nm。结果 :本方法线性关系良好 (r =0 .9999) ,平均回收率为 97.8% ,相对标准偏差RSD为 0 .6 5 % (n =6 )。结论 :本方法简便、准确、回收率高 ,可用于伊净牌药物卫生巾的质量控制。     

HPLC测定椿乳凝胶中苦参碱

目的:建立椿乳凝胶中苦参碱含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法测定椿乳凝胶中苦参碱含量.以十八烷基硅烷键合硅胶(ODS)为固定相,乙腈-水(加0.04%三乙胺,磷酸调pH至7.00)(20:80)为流动相,检测波长为215nm.结果:平均加样回收率为97.94%,RSD为3.16%.结论:该方法简便、准确,能有效测定椿乳凝胶中苦参碱.     

黄连解毒凝胶的定量方法研究

目的 :建立黄连解毒凝胶的定量方法。方法:采用高效液相色谱法对栀子苷、盐酸小檗碱、黄芩苷进行含量测定;均采用luna C₁₈(4.6 mm×250 mm,5 μm)色谱柱;栀子甘流动相乙腈-水(13 ∶87);盐酸小檗碱流动相乙腈-0.1MK₂HPO₄(30 ∶70)水溶液;黄芩苷流动相甲醇-水-磷酸(47 ∶53 ∶0.2)。 结果: 黄连解毒凝胶中栀子苷平均含量不少于0.4%,平均回收率97.21%,RSD 1.5%;盐酸小檗碱平均含量不低于1.2%,平均加样回收率99.11%,RSD 2.45%;黄芩苷平均含量不低于黄芩苷含量不低于1.40%,平均加样回收率98.74%,RSD 1.60%。 结论 :该质量标准可较好控制黄连解毒凝胶质量。     

齐墩果酸脂质体包封率的测定

目的:建立齐墩果酸脂质体的包封率测定方法。方法:采用薄膜分散法制备脂质体,葡聚糖凝胶柱色谱法分离脂质体和游离药物,以蒸馏水和0.5%SLS为洗脱介质分别洗脱脂质体和游离药物,采用高效液相色谱法测定脂质体中齐墩果酸的含量。结果:齐墩果酸在0.302～30.2 mg·L-1,线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.92%,RSD 1.59%;葡聚糖凝胶柱色谱法分离游离药物平均柱回收率为100.22%,RSD 1.23%,平均柱加样回收率为99.04%,RSD 0.99%;样品的平均包封率为83.4%。结论:齐墩果酸脂质体包封率测定方法准确可信,可用于测定齐墩果酸脂质体的包封率。     

复方甲硝唑霜剂的制备及含量测定

 目的：制备复方甲硝唑霜剂并对其质量控制。方法：采用水包油乳膏基质配制。用联立方程法测定甲硝唑及氯霉素的含量。结果：霜剂稳定性良好，主药甲硝唑和氯霉素的平均回收率为100.5%和100.2%，RSD为1.25%和0.98%。结论：该配制方法简便可行，含量测定结果准确。     

超细珠黄凝胶质量标准研究

目的建立超细珠黄凝胶的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别靛玉红、胆酸、龙脑;采用高效液相色谱法测定制剂中靛玉红和胆酸的含量。结果薄层斑点清晰,重现性好。含量测定靛玉红平均回收率为100.3%,RSD=2.1%;胆酸平均回收率为98.9%,RSD=1.8%。结论方法简便、准确,可用于超细珠黄凝胶的质量控制。     

尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制

 目的:研究尼美舒利透明质酸凝胶的制备及质量控制。方法:采用卡波姆等为基质制成凝胶剂，用紫外分光光度法测定凝胶中尼美舒利的含量，检测波长296nm。结果:含量测定平均回收率为99.8%，RSD为1.1%（n=5）。结论:该制剂处方合理，制备工艺简便，稳定性好，质量易于控制。     

妇舒宝凝胶中三七皂苷R_1和人参皂苷Rg_1、Rb_1的含量测定

目的:建立HPLC法同时测定妇舒宝凝胶中的三七皂苷R_1和人参皂苷Rg_1、Rb_1含量。方法:色谱柱:Hedera ODS-2柱,流动相:A为乙腈,B为水;梯度洗脱,柱温:35℃;检测波长:203nm。结果:三七皂苷R_1在0.16096~1.6096μg,人参皂苷Rg1在0.18704~1.8704μg,人参皂苷Rb_1在0.14808~1.4808μg线性关系良好,r分别为0.9992、0.9995、0.9991。三七皂苷R1的平均加样回收率为101.38%,RSD为1.76%,人参皂苷Rg1的平均加样回收率为100.78%,RSD为2.41%;人参皂苷Rb1的平均加样回收率为100.58%,RSD为2.13%。结论:该法结果准确,重复性好,可用于妇舒宝凝胶的质量控制。     

HPLC检测八正合剂中非法添加的甲硝唑

目的:对中成药(八正合剂)中非法添加的抗菌消炎类化学药品的检测方法进行研究,为此类中药制剂的监测提供方法学保证。方法:利用高效液相色谱法对在八正合剂中模拟加入的甲硝唑进行定性鉴别和含量测定。结果:甲硝唑在4.00～20.0μg/ml之间线性关系良好,r=0.9998(n=6);甲硝唑的平均回收率是99.75%,RSD=0.34%(n=6),可用于含量测定。     

止咳平喘凝胶剂质量标准研究

目的:建立止咳平喘凝胶剂质量控制标准。方法:采用高效液相色谱法测定凝胶剂中甲基丁香酚含量,同时对药品外观性状、酸碱度、马兜铃酸Ⅰ进行检查。结果:本品为淡黄色凝胶;pH值在7.0⁸.5之间;马兜铃酸Ⅰ未检出;甲基丁香酚含量分别为2.06、2.14、2.31 mg/g,平均回收率为95.4%,RSD为1.35%。结论:所建立的方法准确、快捷、可控,可作为该制剂的质量控制标准。     

新疆党参总黄酮与多糖的微波提取及其含量分析

目的:从新疆党参中提取总黄酮、多糖,并测定其含量.方法:运用微波技术提取新疆党参总黄酮、多糖,用比色法测定总黄酮、多糖含量.结果:测得新疆党参中总黄酮含量0.192%,平均回收率为99.63%,RSD=1.37%(n=6);多糖含量51.791%,平均回收率为97.96%,RSD=1.44%(n=3).结论:首次运用微波技术从新疆党参中提取总黄酮、多糖,反应速度加快,收率提高.     

脑脉通有效部位中葛根异黄酮类成分的含量测定

目的:建立脑脉通有效部位中葛根异黄酮类成分的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,流动相为甲醇-水-冰醋酸,梯度洗脱,流速为1.0 mL/min,检测波长为250 nm。结果:葛根素的平均加样回收率为100.89%,RSD=2.10%,芹糖基葛根素的平均加样回收率为100.23%,RSD=1.06%,3′-甲氧基葛根素的平均加样回收率为101.04%,RSD=1.92%,大豆苷的平均加样回收率为99.82%,RSD=2.02%,大豆苷元的平均加样回收率为102.06%,RSD=1.34%。结论:该方法操作简便、易行,可用于脑脉通中葛根异黄酮的含量测定。     

反相高效液相色谱法测定妇康凝胶中生物碱的含量

目的:建立高效液相色谱法测定妇康凝胶中苦参碱含量.方法:采用Shimadzu-C18柱,乙腈-0.02%三乙胺(30∶70)为流动相;检测波长为230 nm.结果:测得苦参碱线性范围1.015～5.075 μg(r=0.999 8),加样回收试验测得苦参碱平均回收率为100.02%,RSD为1.06%(n＝5).结论:本法准确,专属性强.     

高效液相色谱法测定替硝唑凝胶剂的含量

 目的：制备替硝唑外用凝胶；并以甲硝唑为内标，采用高效液相色谱法测定替硝唑凝胶剂的含量。方法：采用Hyper-sil-C₁₈柱(5μm,5mm×250 mm)；以甲醇-水-36%醋酸(30:70:0.5)为流动相；流速为1.0 mL·min^-1；检测波长为318 nm；灵敏度为0.08 AUFS。结果：替硝唑浓度在41.84?125.52 mg·L^-1范围内呈良好的线性关系，r=0.9997;平均回收率为97.92%, RSD为1.02%。结论：该方法快速，准确，重现性好，适用于替硝唑凝胶剂的质量控制。     

HPLC测定感冒止咳颗粒剂中绿原酸和黄芩苷的含量

目的:建立感冒止咳颗粒剂(金银花,黄芩等)中绿原酸和黄芩苷的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定绿原酸和黄芩苷的含量.结果:本方法线性关系良好,绿原酸的平均回收率为101.9%,RSD为1.12%;黄芩苷的平均回收率为99.2%,RSD为1.31%.结论:本方法简便、准确、重现性好,能排除其它成分的干扰,可用于该制剂的质量控制和评价.     

药用蒲公英不同器官多糖含量的比较

目的 从药用蒲公英Taraxacum offcnala Wigg.叶、花、根中提取多糖并测定其含量.方法 硫酸-蒽酮比色法于波长622 nm处测定吸收值.结果 药用蒲公英叶多糖含量为9.63%(n=4),平均加样回收率为95.80%,RSD =1.17%;花多糖含量为11.21%(n=4),平均加样回收率为91.64%,RSD=4.01%;根多糖含量为42.75%(n=4),平均回收率为96.81 %.,RSD =1.16%.结论 根中多糖含量较高且根多糖在操作中稳定性较好.     

HPLC测定归芍口服液中阿魏酸及芍药苷的含量

目的:建立归芍口服液中阿魏酸及芍药苷的含量测定方法.方法:采用HPLC法测定阿魏酸、芍药苷的含量.结果:本方法线性关系良好,阿魏酸的平均回收率为100.49%,RSD为0.95%(n=5);芍药苷的平均回收率为99.28%,RSD为0.99%(n=5).结论:此方法简便、准确,重现性好,能排除其它成分的干扰,可用于归芍口服液的质量控制和评价.