银杏叶片薄膜包衣的生产工艺研究

 目的提高包衣片的稳定性，同时优化选择包衣的生产工艺条件。方法通过崩解、耐温湿实验比较薄膜包衣及糖衣对银杏叶片理化性质的影响，通过正交实验摸索出薄膜包衣的最佳工艺条件。结果薄膜包衣可提高银杏叶片的储存期稳定性，在优选的工艺条件下生产的银杏叶片各项质量指标均合格。结论银杏叶片可采用薄膜包衣。     

响应面法优化柴黄片包衣工艺及其稳定性研究

目的：针对柴黄片糖衣包裹易吸潮、霉变,药物有效期短等问题,以柴黄素片为试材,探究了薄膜包衣对柴黄片成品性状及稳定性的影响。方法：采取响应面分析法,以进风温度、包衣液体积分数、雾化压力、滚筒转速为考察因素,以包衣合格率和崩解时限为考察指标,优选薄膜包衣工艺条件。将该条件生产的薄膜包衣片与糖衣片进行加速及长期稳定性对比实验。结果：薄膜包衣最佳工艺参数为进风温度 65 ℃、包衣液体积分数 12%、雾化压力 0. 3 MPa、滚筒转速 12 r·min^–1,此条件下薄膜包衣片在稳定性试验中性状、吸湿性、崩解时限、黄芩苷含量均优于糖衣片。结论：柴黄片薄膜包衣可以有效延长药物有效期,该方法简便、易行、工艺稳定,可用于柴黄片的包衣生产。     

正交法选择中药片薄膜包衣工艺条件

薄膜包衣较之包糖衣工艺简单,耗用工时短。我厂通过对各工艺参数的摸索,采用Ｌ9(3)4正交表进行试验,在现有的设备条件下,下采用包隔离层的方法而直接包薄膜衣,确定了薄膜包衣的最佳工艺参数,从而提高了包衣质量。1　设备与材料ＦＬＯ120一步造粒机;ＺＰＹ129冲旋转式压片机;ＢＧＢ150Ｂ高效糖衣、薄膜包衣设备;搅拌桶;ＲＤ120Ａ型蠕动泵;ＢＹＬ药粉;包衣辅料。2　实验方法2.1　正交试验设计针对薄膜包衣合格率低的问题分析其原因为:颗粒水分高,粘合力强,片芯在包衣时经几小时的滚动也不易松散,且可缩短崩解时间;但水分太高会发生粘冲,损坏压…     

云芝胞内糖肽胶囊包衣防潮工艺研究

目的:为了研究云芝胞内糖肽胶囊在医院制剂室条件下合适的防潮包衣配方。方法:选择在薄膜包衣液中加入聚乙烯吡咯烷酮(PVP)以增加药基对包衣材料的黏着力,同时加入适量虫胶、甘油单醋酸酯以改善吸湿性。结果:包衣后的微丸抗湿性能明显增强,提高了该胶囊制剂的稳定性。结论:薄膜包衣液配方经过改良,适合糖衣锅包制薄膜衣,增加了胶囊的稳定性及抗吸湿性。     

中药全浸膏片薄膜包衣方法研究

为了提高全浸膏片乳块消片的质量,提高乳块消片的稳定性,通过正交实验,选择丙烯酸Ⅳ号树脂∶苯二甲酸二乙脂:蓖麻油:吐温-80(100:0.6:0.6:0.3)为薄膜包衣材料,进行薄膜包衣,制得的薄膜衣片各项指标均符合片剂通则的要求;通过加速实验和常温留样观察,证明其稳定性较糖包衣有显著提高.     

保肾片薄膜包衣工艺及其稳定性研究

目的:考察保肾片的最佳包衣材料、薄膜包衣工艺及其稳定性。方法:选用不同包衣材料,在相同条件下包衣,常温放置3个月后,观察其外观和崩解时限,选择外观无变化,崩解时限相对较短的包衣剂作为本品的衣材;采用正交试验探寻适合薄膜包衣的最佳工艺;并对样品进行稳定性考察。结果:欧巴代是保肾片薄膜包衣的最佳包衣材料;适合保肾片薄膜包衣的工艺条件是包衣至片芯增重约4%,片床温度50℃,包衣材料浓度8%;稳定性考察结果表明保肾片经过包衣后防潮性能有较大提高。结论:该包衣工艺简便高效,科学合理,适合保肾片的薄膜包衣。     

薄膜包衣技术在中药制剂生产中的应用

薄膜包衣技术主要是指以大分子成膜材料为主,辅以润滑剂、着色剂、光亮剂等组成配方,在一定环境条件下,对药物素片进行包膜的技术。这种技术耗时少、操作简便、节约包装材料,不仅延续了糖衣的隔异味和改变外观质量的作用,而且比糖衣具有更大的抗湿、抗热性。根据薄膜材料设计包衣处     

薄膜衣颗粒剂的制备工艺研究

目的 优化薄膜包衣的最佳工艺条件,提高颗粒剂的稳定性.方法用正交实验的方法筛选薄膜包衣的最佳条件,并通过外观、粒度、溶化性、防潮性试验,进行对比研究.结果 对颗粒进行薄膜包衣可提高颗粒剂的稳定性,降低不良气味.结论包衣工艺可行,可供大工业生产参考.     

安神补心丸薄膜包衣工艺研究

目的改进安神补心丸糖衣工艺,提高成品稳定性和扩大适用人群。方法采用素丸表面包薄膜衣代替糖衣的新工艺。结果采用薄膜衣制得的成品较好地解决了原工艺成品表面形成花斑和部分人群不宜服用的问题,减少了非活性成分的服用量,缩短了溶散时限,提高了产品质量和稳定性。结论薄膜包衣工艺方法简单、效果理想。     

高效包衣机的应用体会

随着ＧＭＰ认证工作的全面展开 ,不少中、西药厂都相继引进了ＪＧＢ系列高效糖衣、薄膜包衣机。该设备是一种用于中、西药片、药丸等进行糖衣、薄膜衣包衣的专用设备 ,较之普通包衣机 ,其包衣效果好 ,省工省时 ,易清洗 ,工作全过程由微机系统自动控制 ,按设定工艺流程的参数与要求操作 ,可消除人为影响因素 ,实为一种高效、节能、操作安全的现代化机械。通过实践摸索 ,我们在生产中积累了一些有关高效包衣机用于糖衣片和薄膜衣片包衣的经验 ,本文就该设备应用中体会与同行探讨。1　高效包衣机应用于薄膜衣片包衣高效包衣机非常适合于片剂…     

傣药棉榔青止咳治疗百日咳疗效观察

目的：观察棉榔青止咳露对百日咳的临床疗效,方法：每日3次,每次5ml,治疗20例百口咳患儿,并与舒喘灵片0．5mg/kg/日治疗20例百日咳患儿进行比较。结果：棉榔青止咳露组痉咳消失平均时间（8．5天）,平均住院天数（10天）,总有效率（100％）,与舒喘灵组比较,。差异无显著性（P＞0．05）,但棉榔青组患儿痉咳消失及住院天数均少于舒喘灵组,并且无耐受性和成瘾性,结论：棉榔青止咳露是一种新的良好的止咳制剂。     

首乌延首片等离子覆膜薄膜材料包衣工艺研究

目的等离子覆膜对首乌延寿片中包衣工艺研究。方法采用正交设计对包衣工艺优选,优选出最佳包衣工艺。结果优选最佳工艺为包衣粉用量7.13%、包衣浓度1.07%、包衣转速63r/min、包衣时间70min。结论等离子覆膜材料在片剂包薄膜衣中工艺可行、片剂均匀、稳定性好。     

妇炎康片生产工艺过程探讨

中药生产是一个复杂的系统工程,而实验室的提取工艺研究往往忽略了实际生产中随着规模扩大所带来的生产问题。本文通过分析妇炎康片生产工艺过程中芍药苷、丹酚酸B、盐酸小檗碱的保留率,探讨在实际生产中各工艺环节可能存在的问题,并结合妇炎康片的实例,给出解决的方案,为中药生产工艺过程控制及产业技术升级提供的参考。     

八珍片的薄层定性研究

目的建立白芍、党参、白术、茯苓、甘草、当归、川芎的薄层色谱鉴别方法.方法采用薄层色谱法.结果薄层色谱方法可检测出白芍、党参、白术、茯苓、甘草、当归、川芎.结论该方法适用于八珍片的定性鉴别.     

HPLC-DAD/ELSD-ESI-TOF/MS��������Ƭ�л�ѧ�ɷּ����ָ�궨��ָ��ͼ���о�

??OBJECTIVE To analyze and identify the compositions using HPLC-DAD/ELSD-ESI-TOF/MS for establishing the multi index quantatitive HPLC fingerprint of the Jinming Tablet, in order to providing scientific basis for its quality control.METHODS The Agilent SB C₁₈ column (4.6 mm??250 mm, 5 ??m) was used with a mobile phase of acetonitrile-0.2% acetic acid in gradient elution, the flow rate was 0.8 mL??min^-1, the sample voume was 30 ??L, the column temperature was maintaine at 25 ??, the detection wavelength was set at 280 nm. ESI-TOF/MS positive and negative ion mode scanning was used to qualitatively analyze the components in methanol water extract from Jinming Tablet.RESULTS Twenty compounds in Jinming Tablet extract could be primarily identified by HPLC-DAD on-line detection, in which five compounds were determined; based on the analysis of multiple batches of samples, the multi index chromatographic fingerprint was established, meanwhile combined with similarity analysis to achieve the quality evaluation of Jinming Tablet.CONCLUSION The HPLC-DAD/ELSD fingerprint film analysis method for Jinming Tablet is established, which could provide reference for the quality control of the material basis of other compound.     

近红外光谱快速预测天舒片包衣终点研究

目的应用近红外光谱(NIRS)技术快速预测天舒片薄膜包衣终点。方法首先,采用组合间隔偏最小二乘法(synergy intervalpartialleastsquare,si PLS)优选建模区间,并对预处理方法进行筛选;其次,根据优选的建模条件,基于建立的参考光谱库,采用一致性检验和相似度匹配建立校正模型;随后,通过对比测试光谱与参考光谱间的相似度大小,设定阈值,确定相似度、阈值与包衣终点的关系;最后,采用验证集光谱对模型性能进行验证。结果在包衣过程中,当连续多条测试光谱的相似度超过阈值时,指示为包衣终点。结论一致性检验和相似度匹配模型性能良好,能够敏锐地反映包衣薄膜的均匀性,并准确预测包衣终点。该研究对减小包衣的批间差异性和降低原料损耗,提高中药固体制剂的包衣生产效率和提升质量均一性具有重要意义。     

新清宁片的薄膜包衣工艺优选

目的:优选新清宁片的薄膜包衣工艺.方法:采用正交试验,选取包衣液质量浓度、包衣液喷量、进风温度、包衣锅转数为考察因素,综合评分法优化新清宁片薄膜包衣的工艺参数.结果:薄膜包衣最佳工艺参数为包衣液质量浓度0.14 g·mL-1,包衣液喷量5.05 ～5.15 g·min-1,进风温度80℃,包衣锅转速6～8 r·min-1.结论:优选的薄膜包衣工艺稳定可行,可推广大生产应用.     

牛黄解毒片薄膜包衣的工艺研究

目的:研究牛黄解毒片薄膜包衣工艺方法。方法:采用聚丙烯酸树脂Ⅳ号为包衣材料进行薄膜包衣,考察比较牛黄解毒糖衣片和薄膜衣片外观、抗热性、抗湿性及抗磨性等质量因素。结果:牛黄解毒薄膜衣片,其外观质量抗热性、抗湿性及抗磨性均优于其糖衣片,且缩短了包衣工时。结论:牛黄解毒片薄膜包衣工艺可替代其糖衣工艺。     

利鼻片中黄芩成分分析

目的：分析对比利鼻片中黄芩成分差异性。方法：采用高效液相色谱法进行检测,色谱条件：SPHERIGEL ODS C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为甲醇-0.1%磷酸（42∶58）,柱温30℃;流速1.0 mL·min-1;检测波长为280 nm。结果：3个厂家的利鼻片每片平均含量分别为2.64 mg、2.19 mg、2.37 mg;按照2010版《中华人民共和国药典》利鼻片项下含量测定要求每片不得少于1.7 mg,3个厂家所生产的利鼻片黄芩苷含量均符合要求。结论：制剂生产过程应注意化学成分不稳定药材的加工处理。