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中药软胶囊的辅料与制备工艺研究进展 总被引:1,自引:1,他引:0
[摘要]软胶囊是将药材提取物、液体药物与适宜辅料混匀后用滴制法或压制法密封于软质囊材中的胶囊剂。制备软胶囊的辅料分为内容物用辅料包括稀释剂、助悬剂、乳化剂等和囊壳用辅料两部分。介绍了中药软胶囊的囊壳基础处方与新型囊壳制备工艺,以及软胶囊的渗油和老化等问题的解决办法。 相似文献
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通脉软胶囊的制备工艺和含量测定 总被引:1,自引:0,他引:1
目的研究通脉软胶囊的制备工艺和含量测定方法。方法确定制备工艺,用高效液相色谱法测定制剂的丹酚酸B含量。结果制备工艺稳定;丹酚酸B进样量在0.05~2.00μg范围内与峰面积线性关系良好,平均加样回收率为100.24%,RSD为0.94%(n=6)。结论制备工艺适合于大生产;高效液相色谱法稳定可靠,可用于通脉软胶囊的质量控制。 相似文献
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均匀设计和回归分析优化安神宁软胶囊的制备工艺 总被引:2,自引:1,他引:1
目的 研究安神宁软胶囊的最佳制备工艺. 方法 采用均匀实验设计和多元逐步回归分析,以内容物混悬液的沉降体积比和流动性评价为指标,考察药物与分散介质的比例、助悬剂的用量和润湿剂的用量对内容物稳定性的影响;以软胶囊崩解时限和加速试验条件下的崩解时限二者的综合评分为指标,考察明胶-甘油、明胶-纯化水比例以及熔胶温度对囊皮溶解性能的影响. 结果 安神宁软胶囊内容物处方为:药物干粉与大豆油比例为1:1.5,助悬剂蜂蜡用量为内容物质量分数的4%,润湿剂大豆磷脂用量为内容物质量分数的2% . 软胶囊囊皮处方为明胶:甘油:水=1:0.5:1 (以质量比计算). 结论 均匀设计和回归模型可以对实验 结果 进行高精度预测,优化了安神宁软胶囊的制备工艺. 相似文献
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目的采用湿法超微粉碎技术制备活血通脉软胶囊内容物,对其溶出度进行评价。方法以物料粒度、物料稳定性作考察指标,采用单因素考察法分别对不同分散介质、介质用量、粉碎时间、粉碎温度等工艺参数进行筛选;以多肽含量作溶出度考察指标,比较所制软胶囊与市售活血通脉硬胶囊体外溶出情况。结果软胶囊内容物的最佳湿法超微粉碎工艺为:药粉中加入3.8倍量含8%丙二醇的PEG400,于超微粉碎机中40℃粉碎30 min,出料,即得。软胶囊和硬胶囊在60 min时溶出率分别为75.74%和29.57%。结论湿法超微粉碎所制软胶囊溶出速率和程度显著高于市售硬胶囊,提示其具有更好的生物利用度,具有广阔的应用前景。 相似文献
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[摘要]目的:研究振源软胶囊的制备工艺和质量控制标准。方法:通过对基质流动性、囊壳变化、吸湿性、崩解时间等的考察,确定软胶囊处方及制备工艺;用薄层色谱法同时鉴别人参皂苷Re和Rg1;用高效液相色谱法测定人参果总皂苷中人参皂苷Re含量。结果:处方组成为人参果总皂苷∶[聚乙二醇6000、甘油、水加入聚乙二醇400的溶液(2∶5∶2∶91)]=1∶4;人参皂苷Re和Rg1样品分离较好,薄层色谱斑点清晰;线性回归方程为:y=200490x+27388,当人参皂苷Re进样量在1592~6368μg范围内,与其峰面积呈线性,r=09999。结论:所确定的处方工艺稳定可靠,重现性好,适合工业生产;建立的质控方法可简便、快速、准确地对振源软胶囊进行定性、定量检测,可用于该制剂的质量控制。 相似文献
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目的:优选淫羊藿提取物自乳化软胶囊的处方及制备工艺。方法:根据溶解度试验和伪三元相图确定最佳处方,通过稳定性试验、溶出度试验以及粒径的测定对淫羊藿提取物自乳化软胶囊进行评价。结果:该自乳化软胶囊中的油相、乳化剂和自乳化剂分别为油酸乙酯、吐温80和乙二醇单乙基醚,其最佳处方比例为淫羊藿提取物-油酸乙酯-吐温80-乙二醇单乙基醚(10:33.75:45:11.25)。结论:所选处方合理,制得的自乳化软胶囊较普通软胶囊溶出度高,可为进一步提高淫羊藿提取物的口服生物利用度奠定基础。 相似文献
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云芝肝泰软胶囊工艺研究及质量控制 总被引:2,自引:0,他引:2
目的 研究云芝肝泰软胶囊制备工艺及质量控制.方法 确定制备工艺,采用分光光度法测定云芝肝泰软胶囊中云芝多糖的含量.结果制备工艺稳定;含量测定方法稳定.结论 该制备工艺可行,适用于大生产,该含量测定方法可有效控制产品质量. 相似文献
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软胶囊剂的概况和工艺 总被引:1,自引:0,他引:1
一、软胶囊剂的定义 软胶囊剂也称为软胶丸剂,它是将油类或对明胶无溶解作用的非水溶性液体或混悬液等封闭于胶囊壳中而成的一种制剂。其形状有球形、椭圆形、管形、鱼形等。 二、软胶囊剂的发展过程 软胶囊剂是为改善给药方法而发展起来的一种剂型,已有150多年的历史。它最早是用皮革制成的单孔膜,一次制一粒囊,以后改用铁制的模,药物从医用滴管滴入囊内,再用熔融的明胶球块进行手工封闭。随着生产技术的不断 相似文献