那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性的随机、双盲、对照研究

目的观察那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法随机入组2型糖尿病患者50例,试验组(那格列奈组)和对照组(瑞格列奈组)各25例。采用随机、双盲、那格列奈与瑞格列奈平行对照的研究方法,进行为期12周的临床研究。结果与基础值(0周)比较,12周试验组HbA1c下降2.45%,空腹血糖下降0.82mmol/L,餐后2h血糖下降3.59mmol/L;对照组HbA1c下降3.10%,空腹血糖下降1.77mmol/L,餐后2h血糖下降4.33mmol/L(均P<0.01)。治疗12周中,生命体征、实验室检查指标均未见有临床意义的变化。结论那格列奈可使HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖显著下降,且安全性和耐受性较好。     

那格列奈和瑞格列奈改善2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的比较研究

目的:比较研究那格列奈和瑞格列奈对2型糖尿病患者胰岛β细胞功能的影响.方法:采用随面双盲对照的临床试验,46例2型糖尿病患者分为两组,分别服用那格列奈(270mg/d)或瑞格列奈(3mg/d)12w,测定治疗前后腹、餐后30min、60min、120min血糖和血清胰岛素水平,以及糖化血红蛋白(HbA1c)浓度,计算并比较了Homa-β指数、胰岛素早期分泌指数(IRG)和胰岛素曲线下面积与葡萄曲线下面积比值(AUCi/AUGg).结果:两组患者治疗后空腹及餐后血糖、HbA1c均降低,治疗前后差异有统计学意义(P＜0.05),两组间比较无显著性差异.Homa-β指数在治疗前后和两组间比较均无显著性差异;AUCi/AUCg治疗后两组均升高(P＜0.05),但两组间比较无显著性差异;IRG指数治疗后两组均增加(P＜0.05),同时那格列奈组的上升幅度较瑞格列奈组更大,差异有显著性(P＜0.05).结论:那格列奈和瑞格列奈均能增加胰岛素的早期分泌,降低2型糖尿病患者血糖和HbA1c水平.在常规剂量下,那格列奈促进早期且岛素分泌的作用可以较瑞格列奈更为明显.     

国产那格列奈治疗2型糖尿病随机双盲平行对照多中心临床试验

目的观察国产那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法随机人组2型糖尿病患者240例，试验组（那格列奈组）和对照组（瑞格列奈组）各120例。采用随机、双盲、那格列奈与瑞格列奈平行对照的研究方法，进行为期12周的临床研究。结果与（基础值0周）比较，12周试验组HbA1c下降1．53％，空腹血糖下降1．39mmol／L，餐后2h血糖下降3．92mmol／L；对照组糖化血红蛋白（HbA1c）下降1．48％，空腹血糖下降1．68mmol／L，餐后2h血糖下降3．51mmol／L。治疗12周中，生命体征、实验室检查指标均未见有临床意义的变化。结论国产那格列奈可使2型糖尿病人HbA1c、空腹血糖、餐后2h血糖显著下降，且安全性和耐受性较好，其临床作用不次于瑞格列奈。     

那格列奈治疗2型糖尿病安全性和有效性的临床观察

目的评价那格列奈治疗2型糖尿病的有效性和安全性。方法6个中心219例未使用药物、诊断时间>3个月的2型糖尿病患者,共计完成那格列奈组105例、瑞格列奈组114例;观察时间12周,有效性指标为空腹和标准餐后2h血糖、糖化血红蛋白(HbA1c);安全性指标包括肝肾功能、血脂、血尿常规。结果那格列奈和瑞格列奈治疗后HbA1c较治疗前显著降低(P<0·05),但两组间比较差异无显著性。那格列奈和瑞格列奈治疗后空腹和餐后2h血糖较治疗前显著降低(P<0·001),但两组间比较差异无显著性。两组均未见严重不良事件。低血糖事件两组比较差异无显著性。结论那格列奈是安全有效的降血糖药物。     

甘精胰岛素联合药物治疗老年2型糖尿病观察

目的比较甘精胰岛素分别联合阿卡波糖及瑞格列奈治疗老年2型糖尿病的疗效。方法9例老年2型糖尿病患者停用原治疗方案,随机分为A组（阿卡波糖组）、B组（瑞格列奈组）,两组每天早上皮下注射甘精胰岛素,A组口服阿卡波糖150—300mg／a,B组口服瑞格列奈3～6mg／d,并根据空腹血糖情况调整药物用量,共治疗12周。对比分析两组空腹血糖（FPG）、餐后2h血糖（PPG）和糖化血红蛋白（HbA1C）控制情况及低血糖发生情况。结果治疗后两组FPG、PPG、HbA1c均较治疗前明显下降（P〈0．05）。结论甘精胰岛素联合阿卡波糖或瑞格列奈能较好的控制老年2型糖尿病患者血糖及糖化血红蛋白。     

米格列奈钙治疗初诊2型糖尿病的临床疗效观察

目的:以瑞格列奈为对照,评估米格列奈钙片治疗初诊2型糖尿病(T2DM)的临床疗效。方法:60例初诊T2DM患者随机分为米格列奈组(n=30)和瑞格列奈组(n=30),分别给予米格列奈钙片和瑞格列奈片治疗16周,测定两组治疗前后空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(2hPPG)、糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹胰岛素(FINS)等疗效指标。结果:两组经治疗后FPG、2h PPG、HbA1c较治疗前均显著下降(P<0.05或P<0.01),但两组间无显著差异。结论:米格列奈钙片作为一种新型的降糖药物,具有显著控制血糖、降低HbA1c的疗效,安全性能高,值得临床推广。     

那格列奈治疗2型糖尿病的疗效及安全性的临床试验

目的　对新型口服降糖药物———那格列奈的疗效及安全性进行评价。方法　将4 6例2型糖尿病患者随机分入那格列奈组和对照组(瑞格列奈组) ,进行为期12周的观察。测定指标包括空腹指尖血糖、空腹静脉血浆血糖、餐后2h指尖血糖、餐后2h静脉血浆血糖和HbA1c等。结果　①那格列奈治疗12周后患者空腹血浆血糖、餐后2h血浆血糖及HbA1c均有显著下降,均值分别下降1.6 3mmol/L、4 .4 3mmol/L、1.71% ,差异有统计学意义。②治疗后两组间空腹血浆血糖及餐后2h血浆血糖比较差异无统计学意义。③与治疗前比较,那格列奈治疗后血胆固醇、血压及体重差异无统计学意义。④药物观察期间未发生低血糖及消化道反应等。结论　那格列奈有明确的降低空腹血糖、餐后2h血糖及HbA1c的作用,副反应发生率低,是2型糖尿病患者一个安全有效的口服降糖药物。     

那格列奈治疗糖耐量低减的有效性和安全性观察

目的观察那格列奈治疗糖耐量低减(IGT)的有效性和安全性HTH。方法入选IGT患者40例,随机分为试验组(那格列奈组)和对照组(安慰剂组)各20例。试验者每餐前10 min口服那格列奈(30~90 mg)或安慰剂。采用随机、双盲、安慰剂对照的方法治疗12周。结果与基线值(0周)比较,12周试验组糖化血红蛋白(HbA1c)下降(0.67±0.22)%,空腹血糖(FPG)下降(0.56±0.26)mmol/L,餐后2 h血糖(2 hPG)下降(3.46±1.25)mmol/L(P<0.05,P<0.01);对照组HbA1c升高(0.12±0.09)%,FPG下降(0.11±0.04)mmol/L,2 hPG升高(0.23±0.21)mmol/L(P均>0.05)。在12周治疗过程中,两组体重均无明显变化,除低血糖外未见其他不良反应,共有4例发生轻度低血糖,其中那格列奈组3例(15%),安慰剂组1例(5%),差异无统计学意义(P>0.05)。结论那格列奈可有效降低IGT个体的餐后血糖,安全性和耐受性好。     

动态监测评价那格列奈与瑞格列奈联合来得时的降糖疗效

目的:应用动态血糖监测系统(CGMS)评价那格列奈和瑞格列奈联合长效胰岛素来得时治疗新诊断的2型糖尿病(T2DM)患者的疗效和安全性。方法:采用随机自身交叉试验设计,选取新诊断的T2DM患者20例,在给予每晚睡前皮下注射基础胰岛素来得时将空腹血糖降至6～8 mmol.L-1基础上,维持剂量不变,按照1∶1比例随机分为两组,分别于3餐前15 min给予那格列奈(120 mg,3次.d-1)或瑞格列奈(1 mg,3次.d-1)治疗3 d,后3 d两药交叉,共计6 d,同时应用CGMS持续进行(154±6)h的血糖监测。结果:(1)那格列奈在控制餐前、餐后平均血糖水平与瑞格列奈比较,差异无统计学意义(P>0.05);(2)使用那格列奈与瑞格列奈的24 h平均血糖水平、血糖极差的差异无统计学意义(P>0.05);(3)使用那格列奈与瑞格列奈的日内血糖漂移最大幅度及平均血糖漂移幅度的差异无统计学意义(P>0.05);(4)使用那格列奈发生低血糖1次,瑞格列奈发生低血糖3次。结论:(1)三餐前口服那格列奈加睡前注射长效胰岛素类似物及三餐前口服瑞格列奈加睡前注射长效胰岛素类似物的两种治疗方案在控制血糖波动方面无明显差异;(2)那格列奈发生低血糖风险小,较瑞格列奈安全性好。     

那格列奈治疗2型糖尿病的临床观察

目的　观察那格列奈对 2型糖尿病 (T2DM )的临床疗效。方法　 4 8例 2型糖尿病患者随机分为那格列奈组和瑞格列奈组 ,治疗 12周后采用氧化酶法测定空腹血浆葡萄糖 (FPG)、餐后 2h血浆葡萄糖 (2hPG)和DiaSTAT测定仪及配套试剂盒测定糖化血红蛋白A1c(HbA1c)比较其临床疗效。结果　那格列奈组治疗后FPG、2hPG和HbA1c水平均下降 (P <0 0 0 1) ,与治疗前相比分别下降 (1 37± 1 33)mmol/L、(5 14± 2 0 5 )mmol/L、(0 6 0± 0 36 ) % ,与瑞格列奈组差异无显著性 ;那格列奈组病例未发现明显药物副反应 ,主要实验室检查无异常改变。结论　那格列奈疗效肯定 ,副反应发生率低且耐受性良好。     

罗格列酮和瑞格列奈治疗2型糖尿病疗效观察

目的：探讨罗格列酮和瑞格列奈治疗2型糖尿病的疗效。方法：94例2型糖尿病患者口服罗格列酮4mg-8mg,1次/d,瑞格列奈1mg-4mg,3次/d,治疗16周,监测治疗前后空腹、餐后2h血糖（FBG、PBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹血浆胰岛素（FINS）、低密度脂蛋白（LDL）、肝、肾功能。结果：FBG下降4.98mmol/L,PBG下降8.05mmol/L,HbA1c下降1.93%,FINS下降11.0μU/ml,LDL下降0.12mmol/L,较与治疗前均显著下降（P〈0.001及P〈0.05）,且均未发生低血糖事件及肝肾功能异常（P〉0.05）。结论：罗格列酮和瑞格列奈治疗2型糖尿病具有降糖、降脂、降低血浆胰岛素水平、安全性及耐受性良好的特点。     

两种不同方法治疗2型糖尿病的结果比较

目的观察罗格列酮应用于单用胰岛素治疗血糖控制欠佳的2型糖尿病患者的疗效及安全性。方法80例2型糖尿病患者随机分成两组：单用胰岛素治疗组（DM＋INS组）40例、联合治疗组（DM＋INS＋RSG组）40例，在继续应用胰岛素治疗的基础上加服罗格列酮4mg／d，共3个月。观测两组治疗前后空腹血糖及餐后血糖、糖化血红蛋白、甘油三酯、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和体重指数的改变。结果DM＋INS＋RSG组与DM＋INS组治疗前FPG、PPG、HbAlC、TC、TG、HDL-C、LDL-C和胰岛素用量无明显统计学差异（P〉0．05）。DM＋INS＋RSG组治疗后1个月和3个月FPG、PPG、HbAlC均有明显的下降（P〈0．05，P〈0．01）。结论对单用胰岛素治疗血糖控制欠佳的2型糖尿病患者，可加用胰岛素增敏剂罗格列酮治疗，使血糖和糖化血红蛋白得以良好的控制。     

2型糖尿病患者血清超敏C反应蛋白与血脂、血糖检测的应用

目的探讨2型糖尿病(T2DM)患者血清超敏C反应蛋白(hs-CRP)与血脂、血糖的相关性及临床应用。方法检测正常对照(NC)组、T2DM组空腹状态下血清hs-CRP、血脂、血糖、血清胰岛素水平和餐后2h血糖及血清胰岛素水平。结果NC组血清hs-CRP[0.40(0.21~1.67)mg/L]显著低于T2DM组[3.6(1.83~8.94)mg/L](P<0.01)。T2DM组血清hs-CRP与甘油三脂(TG)、载脂蛋白B(ApoB)、空腹血糖(FPG)、餐后2h血糖(PPG)、空腹胰岛素(FINS)、餐后2h胰岛素(PSI)呈正相关(P<0.05或P<0.01),与高密度脂蛋白(HDL)呈负相关(P<0.01)。结论T2DM患者血清hs-CRP水平显著升高,hs-CRP与TG、ApoB、FPG、PPG、FINS、PSI正相关,与HDL负相关。     

孚来迪及二甲双胍治疗老年糖尿病效果评价

目的评价孚采迪及二甲双胍治疗老年糖尿病的效果。方法将诊断为2型糖尿病的患者62例，其中31例予孚来迪单药治疗，另外31例予二甲双胍治疗，血糖仍高于7mmol／L的予孚来迪及二甲双胍联合治疗。两个月后复查空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血胆固醇、甘油三酯，肝肾功能。结果孚来迪组及孚来迪联合二甲双胍组的FBG，PBG，HbA1c，TC，TG均显著下降（P〈0．01），低血糖发生率低。结论孚采迪是有效安全的口服降糖药。孚来迪同与二甲双胍产生协同的降糖作用。     

孚来迪及二甲双胍治疗老年糖尿病效果评价

目的评价孚来迪及二甲双胍治疗老年糖尿病的效果。方法将诊断为2型糖尿病的患者62例,其中31例予孚来迪单药治疗,另外31例予二甲双胍治疗,血糖仍高于7mmol/L的予孚来迪及二甲双胍联合治疗。两个月后复查空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血胆固醇、甘油三酯,肝肾功能。结果孚来迪组及孚来迪联合二甲双胍组的FBG,PBG,HbA1c,TC,TG均显著下降(P<0.01),低血糖发生率低。结论孚来迪是有效安全的口服降糖药。孚来迪同与二甲双胍产生协同的降糖作用。     

短期持续皮下胰岛素输注治疗初诊2型糖尿病的随访分析

目的：观察短期持续皮下胰岛素输注（CSII）对初诊2型糖尿病（T2DM）血糖控制的效果。方法：对179例初诊T2DM患者进行CSII治疗3周。以静脉葡萄糖耐量试验（IVGTT）对患者进行治疗前后自身对照,分析比较血糖（BG）、糖化血红蛋白（HbA_1c）、岛素（INS）C肽(C-P）的变化。停止治疗后0、3及8周分别重复监测上述指标。结果：纳入分析的159例患者应用CSII治疗前血糖控制均很差,平均空腹血糖（FPG）为（15.27±2.32）mmol•L^-1,餐后血糖（PPG）为（22.18±3.43）mmol•L^-1HbA_1c为14.95%±2.42%。CSII治疗3周结束时,FPG、PPG和HbA_1c均较治疗前明显下降,分别为（5.52±1.30）mmol•L^-1、（7.18±1.21）mmol•L^-1和10.86%±1.33%(P<0.001或P<0.05)。患者不同程度地恢复了胰岛素（INS）分泌第一时相。在CSII治疗停止后3及8周,FPG、PPG和HbA_1c较治疗前明显降低(P<0.001或P<0.05)。结论：初诊T2DM患者经CSII强化治疗3周有效者血糖得到良好控制。     

门冬胰岛素30和赖脯胰岛素50对2型糖尿病疗效的对比观察

目的比较门冬胰岛素30与赖脯胰岛素50对2型糖尿病患者的疗效。方法住院2型糖尿病患者60例,入院后均空腹抽取静脉血查糖化血红蛋白,并监测空腹、午餐及晚餐后2 h血糖和凌晨3:00血糖。监测2 d后签署知情同意书并随机分为两组,分别应用门冬胰岛素30和赖脯胰岛素50治疗2周。出院后电话随访3个月观察血糖下降情况及低血糖发生率,评价两种药物对糖化血红蛋白的影响及降糖治疗支出的情况。结果经过3个月治疗,两组空腹血糖及糖化血红蛋白均较入院时显著下降,但组间差异无统计学意义(P>0.05);赖脯胰岛素50组餐后2 h血糖下降较门冬胰岛素30组显著(P<0.05);赖脯胰岛素50组低血糖发生率及降糖费用明显低于门冬胰岛素30组(P<0.05)。结论门冬胰岛素30与赖脯胰岛素50对空腹血糖及糖化血红蛋白的影响无明显差异,但赖脯胰岛素50对餐后血糖控制明显优于门冬胰岛素30,且低血糖发生率及花费更少。     

Correlation between fasting plasma glucose, post prandial glucose and glycated haemoglobin and fructosamine

This study was done to determine the correlation between glucose monitoring by fasting blood glucose or 2 hours postprandial blood glucose with HbA1c and fructosamine in type 2 diabetic patients. A total of 82 patients from the Primary Care Clinic were enrolled in the study. Fasting blood was drawn for fasting plasma glucose (FPG), glycated haemoglobin (HbA1c) and fructosamine. Two hours after a standard breakfast, blood was again drawn for prandial plasma glucose (PPG). Both PPG and FPG significantly correlated with both HbA1c and fructosamine but PPG showed better correlation to HbA1c than FPG (r= 0.604 vs.0.575) whereas that of FPG and PPG were equally correlated to fructosamine (r= 0.566 vs. 0.551). In predicting good glycaemic control (HbA1c < 7.0%), the sensitivity, specificity and positive predictive value of PPG were 75.0%, 80.6% and 82.5% whereas FPG were 81.8%, 58.3% and 70.6% respectively. These results show that PPG correlated better than FPG to HbA1c and both equally correlated to fructosamine levels. Thus, PPG predicted overall glycaemic control better than FPG. Compared to HbA1c, fructosamine correlated least well with mean glucose profiles. Hence, using HbAlc in monitoring overall glycaemic control is better than fructosamine.     

酶法测定糖化血清白蛋白的初步评价

目的评估糖化血清白蛋白(GA)作为反映近期血糖控制总体水平的指标在糖尿病人群中的临床应用意义。方法对2006年5月～11月本院收治的445例2型糖尿病患者,检测空腹血糖(FPG)、餐后2小时血糖(P2hBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)等指标,同时应用液态酶法测定GA,并行动态血糖监测系统(CGMS)监测。对GA与各监测指标的相关性进行分析。结果①对445例患者的相关性分析显示,GA与HbA1c具有良好的相关性(r=0.818,P<0.01);GA与FPG、P2hBG以及CGMS血糖平均值(MBG)呈正相关(r=0.473、0.409和0.531,P均<0.01)。②HbA1c>7.5%、6.5%≤HbA1c≤7.5%以及HbA1c<6.5%患者GA与HbA1c的相关系数r分别为0.678(P<0.01)、0.451(P<0.05)和0.151(P>0.05)。结论GA与HbA1c具有良好的相关性,尤其表现于长期血糖控制欠佳的患者。GA与长期血糖控制状况的相关性大于其与点时血糖或三日平均血糖水平的相关性。