醒脑静注射液上市后安全性再评价研究

[目的] 综合评价醒脑静注射液上市后用药的安全性,对中药注射剂上市后安全性再评价进行综合研究。[方法] 临床药师对本院针灸科使用醒脑静注射液的住院患者,从用药开始至用药结束15 d进行跟踪,填写评价筛选表,进行统计分析。[结果] 共观察1 252例患者,未发生不良反应。[结论] 在该研究中,醒脑静注射液未发生不良反应,临床应用相对安全。     

痰热清注射液的不良反应分析

目的：研究痰热清注射液不良反应发生的情况,为临床用药提供警示。方法：通过文献检索对23篇文献涉及的38例痰热清注射液所致不良反应进行总结分析。结果：痰热清注射液所致不良反应临床表现包括过敏反应、过敏性休克、头昏恶心、腹泻、高热、肾功能异常、呼吸困难、喉头水肿等,其中头昏恶心和过敏反应占较大比例。结论：临床医师、药师应重视痰热清注射液的不良反应,坚持合理用药。     

141例痰热清注射液不良反应分析

目的:了解痰热清注射液致药物不良反应(ADR)的规律,加强用药合理性。方法:对141例应用痰热清注射液发生ADR的患者一般资料、药品使用情况、ADR发生时间、临床表现及转归情况进行统计分析。结果:痰热清注射液引起的ADR发生在首次用药<1h内最多,临床表现以皮肤及其附件损害为主,转归情况良好。结论:临床应合理使用痰热清注射液,包括界定用药人群、严格遵循药品说明书使用方法、加强用药安全性监护、ADR发生后正确处置。     

痰热清注射液治疗肺癌开胸术后痰潴留

目的观察痰热清注射液治疗肺癌术后痰潴留的疗效。方法将肺癌术后痰潴留患者60例随机分为两组：治疗组给予痰热清注射液，同时给予氧哌嗪青霉素治疗；对照组给予盐酸溴已新注射液与氧哌嗪青霉素静脉滴注，均治疗7d。在治疗前后均做血常规、X线胸片检查，进行疗效评价。结果治疗组总有效率96．7％，对照组总有效率73．3％。结论痰热清注射液对肺癌术后痰潴留治疗效果显著，疗效确切，无明显毒副作用。     

痰热清注射液的不良反应及预防

目的：本文简要介绍近年有关痰热清注射液不良反应临床病例报道,为临床安全使用痰热清注射液提供参考。方法：本文通过对本院2009年8月～2012年2月的22例痰热清注射液所致不良反应进行分析。结果：该药可引起过敏性休克、药疹、心及肾功能异常、高热等不良反应。结论：严格掌握给药的剂量、速度、用药的适应证及与输液配伍和联合用药的关系,以提高痰热清注射液的用药安全。此方面,应引起临床医务人员高度注意。     

痰热清注射液治疗小儿支气管肺炎临床评价

目的：观察痰热清注射液治疗小儿支气管肺炎的疗效和安全性。方法：将68例患儿随机分为两组，观察组30例，使用痰热清注射液治疗；对照组38例，使用抗生素（哌拉西林＋苏巴坦）治疗。并对临床疗效和安全性指标进行观察对比。结果：观察组的有效率为86．66％，对照组的有效率为86．84％，两组疗效相同（u=0．02175，P〉0．05）。观察组气喘消失的时间明显短于对照组外（P〈0．05），其余临床症状的改善如退热、止咳、痰液吸收、体征消失、住院时间等两组均无显著性差异（P〉0．05）。血常规在治疗前后两组均有显著改善（P〉0．05）。用药后在心电图、肝功能（ALT）、肾功能（Cr）、外周血象、尿常规、大便常规等项目检查中均无异常发现。结论：痰热清用于5个月以上的小儿支气管肺炎治疗，疗效明显，用药安全。     

痰热清注射液治疗上呼吸道感染后咳嗽疗效观察

目的观察中药痰热清注射液对上呼吸道感染后咳嗽的疗效。方法将156例患者随机分成三组,分别给予中药痰热清注射液、抗生素及中西药联合治疗。结果抗感染治疗不能改变本病的病程和转归,而中药痰热清注射液加减治之多能获得较好疗效。结论痰热清注射液治疗感冒后咳嗽疗效显著,不良反应少。     

痰热清注射液治疗丹毒疗效观察

目的观察痰热清注射液治疗丹毒的临床疗效。方法将60例患者随机分为两组，治疗组给予痰热清注射液静脉滴注；对照组给予青霉素钠静脉滴注。结果治疗组临床疗效明显优于对照组，且临床治愈时间也短于对照组。结论痰热清注射液治疗丹毒治愈时间短，安全性高，疗效满意。     

痰热清注射液致29例不良反应文献分析

目的 探讨痰热清注射液所致不良反应的一般规律及特点,指导临床合理用药.方法 通过检索2003～2011年国内公开发表的医学期刊报道应用痰热清注射液致不良反应案例,并进行统计分析.结果 痰热清注射液所致29例不良反应病例中男性16例(占55.17%),女性13例(占44.83%),≤10a和＞40a年龄组患者不良反应发生率高,多在用药过程中半小时内发生.不良反应累及机体多个器官系统,临床表现复杂多样,主要表现为变态反应,严重者可出现过敏性休克.结论 临床医师、药师应重视痰热清注射液的不良反应,坚持合理用药.     

痰热清注射液联合胸腺肽治疗脑卒中合并肺炎的效果及安全性

目的探讨痰热清联合胸腺肽治疗脑卒中合并肺炎的临床效果及安全性。方法选择广东省湛江中心人民医院2012年8月～2013年12月收治的136例脑卒中（表热证）合并肺炎患者,采用随机数字表法将其分为治疗组和对照组,各68例。在西医常规治疗的基础上,治疗组加用痰热清联合胸腺肽治疗,对照组加用痰热清治疗。通过对退热时间、咳嗽和咯痰缓解时间、啰音消失时间、X线片影消失时间、白细胞恢复时间、住院时间等观察指标及不良反应进行比较,对两组临床疗效进行评价。结果治疗组退热时间、咳嗽和咯痰缓解时间、啰音消失时间、X线片影消失时间、白细胞恢复时间、住院时间均短于对照组,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组有效率为97.06%,对照组有效率为85.29%,差异有统计学意义（P〈0.05）。治疗组不良反应发生率为8.82%,对照组为10.29%,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论痰热清联合胸腺肽治疗脑卒中合并肺炎具有较好的效果,不良反应较少,安全性好,值得临床推广应用。     

痰热清氯化钠注射液指纹图谱的研究

目的建立痰热清氯化钠注射液的指纹图谱。方法采用HPLC-ELSD法检测痰热清注射液中非挥发性成分,以黄芩苷对照品为参照,标定共有峰,计算相对保留时间和相对峰面积比值,确定10批样品之间的相似度。结果在全面方法学研究的基础上,对10批痰热清氯化钠注射液进行检测分析,HPLC指纹图谱有16个共有峰,其相对保留时间及相对峰面积比值均符合要求。结论建立的指纹图谱可作为痰热清氯化钠注射液质量评价的重要依据之一。     

痰热清注射液说明书更改说明

目的介绍痰热清注射液说明书的更改内容,从而为临床用药提供参考。方法分析痰热清不良反应的表现、易发人群以及引起不良反应的原因。结果痰热清的不良反应是由它的成分所致,有过敏史患者,孕妇和婴幼儿在使用时更容易出现不良反应。结论医生在使用痰热清前应详细询问患者情况,使用时也要进行监测,提高痰热清注射液的用药安全。     

痰热清注射液佐治婴幼儿肺炎56例临床观察

[目的]观察痰热清注射液佐治婴幼儿肺炎的临床疗效。[方法]将112例肺炎患儿随机分成治疗组和对照组各56例。对照组给予抗感染、吸氧、止咳化痰等常规治疗,治疗组在对照组常规治疗的基础上加用痰热清注射液静滴,0.5mL·kg~(-1),1次/d,连续7d,比较两组患儿症状及体征消失时间。[结果]治疗组发热、咳嗽、气喘消失天数及罗音消失时间较对照组明显缩短(P<0.05),差异有统计学意义。[结论]痰热清注射液佐治婴幼儿肺炎效果显著。     

痰热清治疗老年卒中相关性肺炎44例

目的：观察痰热清注射液治疗老年人卒中相关性肺炎的临床效果。方法：对我院2012年1月-2013年1月收治的老年人卒中相关性肺炎患者88例（男性70例,女性18例）进行随机分组,分为观察组和对照组各44例。所有患者均给与同样的常规治疗,观察组增加痰热清注射液30mL加入0.9%生理盐水250mL中静脉滴注,每天1次,疗程7-10天。结果：痰热清观察组可明显改善老年人卒中相关性肺炎患者的咳嗽、咳痰、痰粘稠度和发热等临床症状和肺部体征,明显减少住院时间,总有效率达90.9%。结论：痰热清注射液治疗老年人卒中相关性肺炎临床疗效可靠,给临床医生减少抗生素的应用提供了新的治疗方法。     

痰热清注射液治疗小儿上呼吸道感染36例临床观察

目的观察痰热清注射液对儿童上呼吸道感染的临床疗效。方法将70例上呼吸道感染的患儿分为2组,治疗组36例,对照组34例。治疗组用以痰热清注射液(10 mL.支-1),按0.25～0.4 mL.kg-1.d-1加入10%葡萄糖注射液中静脉滴注,每日1次;对照组用利巴韦林注射液,按10 mg.kg-1.d-1加入10%葡萄糖注射液中静脉滴注,每日1次,治疗3 d为1个疗程。观察两组患者体温、咳嗽、全身症状及精神食欲的临床变化并进行比较。结果治疗组在使用痰热清注射液24～72 h后显效率为50%,有效率为41.7%,无效率为8.3%;对照组在使用利巴韦林注射液24～72 h后显效率为35.3%,有效率为29.4%,无效率为35.3%。两组比较,差异皆有统计学意义(P<0.05)。结论痰热清注射液具有清热、解毒、止咳、化痰等作用,治疗小儿上呼吸道感染疗效确定,值得临床推广应用。     

痰热清注射液对社区获得性肺炎临床疗效及血清PCT水平的影响

目的：探讨痰热清注射液对社区获得性肺炎临床疗效及血清降钙素原(PCT)水平的影响。方法选择116例社区获得性肺炎患者为研究对象,依据随机数字表法分为试验组和对照组各58例。对照组采用抗感染、化痰、对症等常规治疗,试验组在此基础上联合痰热清注射液治疗,观察两组患者的体温、临床症状、PCT 水平变化。结果试验组总有效率为94.8%,对照组为81.0%,试验组总有效率明显高于对照组,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组血清 PCT 水平均降低（P<0.05）,但试验组较对照组降低明显,差异有统计学意义（P<0.05）。结论痰热清注射液能显著改善社区获得性肺炎患者临床症状,提高临床疗效,下调血清PCT浓度,且无明显不良反应发生。     

痰热清注射液对左氧氟沙星在小鼠肺组织分布的影响

目的：探讨痰热清注射液对左氧氟沙星在小鼠肺组织中分布的影响。方法将144只小鼠分为痰热清注射液联合左氧氟沙星实验组和左氧氟沙星对照组,两组动物分别于0．05、0．083、0．17、0．5、1．0、2．0、4．0、8．0h和12．0h采集肺组织,制为匀浆,高效液相色谱法检测肺组织中左氧氟沙星药物浓度,3 P97程序计算药动学参数。结果实验组和对照组肺组织中药‐时曲线呈二室模型,实验组和对照组肺组织中V／Ft1／2β、CL ,AUCo‐t分别为（1．37±0．30 vs ．1．90±0．24）L、（5．21±1．96 vs ．4．82±1．55）h、（0．81±0．12 vs ．1．13±0．14）L／h和（117．69±22．89 vs ．84．91±11．33）mg · h－1· kg －1,组间差异有统计学意义（P＜0．05）。表明痰热清注射液能提高左氧氟沙星在小鼠肺组织中的分布量和滞留时间。结论痰热清注射液联合左氧氟沙星可提高左氧氟沙星在小鼠肺组织中的药物浓度并延长滞留时间长。     

痰热清注射液佐治鲍氏不动杆菌肺炎疗效观察

目的：探讨痰热清注射液佐治鲍氏不动杆菌肺炎的临床疗效。方法：将43例鲍氏不动杆菌肺炎患者按随机数字表法分为2组：治疗组21例和对照组22例。2组均常规给予敏感抗生素治疗,治疗组在常规治疗基础上加用疾热清注射液20mL静脉滴注,均治疗10d。结果：治疗组患者临床症状、体征消失时间较对照组明显缩短（P〈0.05）。治疗组总有效率857％,对照组637％,2组相比,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论：痰热清注射液佐治鲍氏不动杆菌肺炎疗效明显优于单用抗生素常规治疗。