阿德福韦酯联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床疗效观察

目的：探讨阿德福韦酯（ADV）联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎（CHB）患者的临床疗效及安全性。方法将80例确诊为HBeAg阳性的CHB患者随机分为对照组和治疗组,对照组40例使用ADV治疗,治疗组40例使用ADV联合苦参素治疗,两组均治疗12 m;在治疗3、6、9、12 m后,观察临床表现、血生化、血清HBV DNA载量、HBV血清学标志物变化及不良反应。结果在治疗6、9和12 m时,治疗组患者血清HBV DNA载量为（3.97±1.15） lg copies/ml、（3.38±1.24） lg copies/ml和（3.09±1.19）lg copies/ml,均显著低于对照组水平[（4.61±1.32）lg copies/ml、（4.17±1.12） lg copies/ml和（3.81±1.26）lg copies/ml,P＆lt;0.05];在3、6、9 m两组患者血清ALT水平无显著性差异,但均低于治疗前水平,在12 m时治疗组ALT为（30.1±15.4） U/L,显著低于对照组患者[（39.9±14.5）U/L,P＆lt;0.05];在治疗3 m时,两组间血清HBV DNA转阴率和ALT复常率无统计学差异,但在治疗6、9、12 m时,治疗组患者血清HBV DNA转阴率为55.0%、65.0%和77.5%,显著高于对照组[32.5%、42.5%和57.5%,P＜0.05）];在治疗9和12 m时,治疗组患者ALT复常率为82.5%和92.5%,显著高于对照组水平[60.0%和75.0%,P＜0.05];在治疗12 m时,治疗组血清HBeAg阴转率及HBeAg血清学转换率分别为47.5%和42.5%,显著高于对照组[25.0%和20.0%,P＜0.05];两组治疗期间未出现严重的不良反应。结论 ADV联合苦参素治疗HBeAg阳性CHB患者临床疗效和安全性好。     

阿德福韦酯联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎疗效分析

目的探讨应用阿德福韦酯联合苦参素胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的疗效。方法 86例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者被随机分为对照组44例和治疗组42例。对照组给予阿德福韦酯治疗,治疗组同时予以阿德福韦酯和苦参素胶囊治疗26周,观察两组治疗26周和52周时患者ALT复常率、HBV DNA转阴率及HBeAg/HBeAb血清转换率。结果在治疗52周结束时,两组患者ALT复常率无统计学差异（P〉0.05）;治疗组HBeAg/HBeAb血清转换率高于对照组（26.2%对11.4%）,差异有统计学意义（P〈0.05）。结论联合应用阿德福韦酯和苦参素胶囊治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎较之单用阿德福韦酯治疗可以明显提高HBeAg血清转换率。     

阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的观察阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法146例慢性乙型肝炎患者被随机分为观察组70例,给予阿德福韦酯10mg/d,苦参素0.6g/d静脉滴注或肌肉注射;和对照组76例仅给予阿德福韦酯治疗。观察治疗24周时的应答反应情况。结果治疗24周时,观察组和对照组HBVDNA阴转率、ALT复常率、HBeAg阴转率和完全应答率分别为67.1%和50.0%、78.6%和58.9%、30.4%和11.5%及27.1%和13.2%,各指标均有显著性差异（P分别为0.0359、0.0076、0.0205及0.0344）。两组不良反应发生率相近。结论联合苦参素治疗慢性乙型肝炎能显著提高阿德福韦酯抗病毒治疗的早期疗效。     

阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎临床研究

目的评价阿德福韦酯（ADV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周的疗效和安全性。方法试验按两个阶段进行。第一阶段患者随机进入安慰剂组（A组,20例）或ADV组（B组,34例）双盲治疗12周;第二阶段患者均接受开放的ADV治疗36周。结果治疗12周时,A组和B组HBVDNA总有效率分别为33．3％、76．5％;12周后,随着疗程延长,HBVDNA转阴率、HBeAg转阴率、HBeAg血清转换率、ALT复常率均增加。结论ADV（10mg,1／d,48周）能安全有效地治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎。     

阿德福韦酯联合苦参素治疗慢性乙型肝炎临床观察

目的观察阿德福韦酯胶囊联合苦参素胶囊治疗慢性乙型肝炎的疗效。方法 110例慢性乙型肝炎患者被随机分为两组,阿德福韦酯联合苦参素治疗58例,阿德福韦酯治疗52例,疗程12个月。结果在12个月时,联合组ALT复常率、HBeAg及HBV DNA阴转率分别是91.4%、79.3%及74.1%;在随访6个月时分别为86.2%、70.7%及65.5%,效果优于阿德福韦酯组。结论阿德福韦酯胶囊联用苦参素胶囊在治疗结束后,病毒学复发率较低,具有疗效持久、使用安全的特性。     

阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎101例临床观察

目的观察阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎和拉米夫定治疗无效的慢性乙型肝炎患者,单药连续144周治疗,停药后监测96周疗效和药物安全性。方法初始治疗69例,拉米夫定治疗无效再治疗32例共101例,采用单药阿德福韦酯(ADV)10mg,每日1次口服,连续治疗144周,疗程结束继续监测到240周。结果阿德福韦酯初治组和复治组经144周连续治疗和停药后监测至240周血清ALT累积复常率分别为91.3%和90.6%,血清HBV DNA转阴率分别为88.4%和84.3%,HBeAg转阴率分别为34.7%和28.1%,HBeAg/HB-eAb血清转换率分别为55.0%和53.1%,HBsAg/HBsAb血清学转换均在停药后不同时间段发生,初治组为7.2%,复治组为6.3%。经144周连续治疗和停药后随访期间血、尿常规和肾功能,均无与治疗相关的异常发现。结论阿德福韦酯单药10mg每日1次口服治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,有显著抑制HBV DNA复制,对拉米夫定治疗无效患者,可获得同样疗效,长期服药无明显耐药性,安全性好。     

阿德福韦酯治疗慢性乙型肝炎的临床研究

目的观察阿德福韦酯（ADV）治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法将43例慢性乙型肝炎患者分为初始治疗组25例和拉米夫定（LAM）耐药组18例，分别给予ADV 10mg口服，每日1次，治疗48周。结果ADV初治组和拉米夫定（LAM）耐药组患者在治疗48周时，ALT复常率分别为72．0％和66．7％，血清HBVDNA阴转率分别达48．0％和44．4％，HBeAg转阴率分别为28．0％和27．8％，HBeAg／HBeAb血清转换率分别为20．0％和16．7％。两组血清HA、LN和PC3均明显下降，两组差异无统计学意义（P〉0．05）。两组患者耐受性良好，无明显肾功能损伤等不良反应。结论ADV治疗慢性乙型肝炎，对初治及拉米夫定耐药患者均能有效控制病毒复制，改善肝功能，促使HBeAg血清学转换，长期服药安全性好。     

002 阿德福韦二匹伏酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎

2期临床研究显示应用阿德福韦二匹伏酯(Adefovir Dipivoxil)30mg或60mg 12周能有效抑制HBV复制,使血清HBV DNA水平下降4log copies/mL。该药对于拉米夫定耐药HBV同样有效。作者进行一项为期5年的阿德福韦     

阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的临床观察

目的研究阿德福韦治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎的效果。方法 34例HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者接受阿德福韦酯治疗,32例未经治疗的患者作为对照组。观察治疗1年时的疗效。结果阿德福韦酯治疗的患者HBVDNA转阴率为88.2%(30/34),非常显著地高于对照组(P0.001),ALT复常率为76.5%(26/34),显著高于对照组(P0.01)。结论阿德福韦酯治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎具有良好的效果。     

阿德福韦酯联合苦参素治疗经阿德福韦酯应答不佳的慢性乙型肝炎的临床研究

目的 观察阿德福韦酯联合苦参素治疗经阿德福韦酯治疗2年后应答不佳的慢性乙型肝炎的疗效.方法 选取初始接受阿德福韦酯治疗,经两年治疗后所有患者血清HBV DNA水平维持在1.0×104copies/mL～9.9×105copies/mL之间的慢性乙型肝炎患者75例.分为联合组和单用组,联合组(39例)给予阿德福韦酯(10 mg,1次/d,口服)和苦参素(住院期间苦参素针0.6静脉滴注1次/d,出院后改苦参素胶囊0.3,口服,3次/d).单用组(36例)继续给予阿德福韦酯(10 mg,1次/d,口服)治疗.观察治疗26周、52周时的应答情况.结果 两组患者在治疗26周、52周时,联合组ALT复常率显著高于单用组,差异有显著性(P＜0.05).联合治疗26周、52周后,HBV DNA阴转率均明显高于单用组(30.7%vs 8.3%、53.8%vs22.2%),差异有显著性(P＜0.05).第52周时,两组患者的HBeAg血清学转换率有显著性差异(28.2%vs7.7%,P＜0.05).结论 对于经过阿德福韦酯抗病毒治疗应答不佳者,阿德福韦酯联合苦参素治疗显示良好的协同效果.     

恩替卡韦联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效观察

[目的]观察恩替卡韦(ETV)联合苦参素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎(CHB)的疗效。[方法]92例HBeAg阳性CHB患者随机分为2组,治疗组48例,每天服用ETV 0.5 mg,苦参素片0.6 g;对照组44例,每天服用ETV 0.5 mg。分别观察服药12、24、48周时的治疗效果。[结果]对照组和治疗组在12、24、48周的HBV DNA阴转率分别为29.55%、40.91%、63.64%和43.75%、58.33%、83.33%,2组比较在12、24周时差异无统计学意义(P0.05),而在48周时差异有统计学意义(P0.05)。对照组和治疗组的HBeAg转阴率,在12、24周时分别为36.37%、43.75%和50.00%、64.59%,2组比较P0.05,而在48周时分别为59.09%和81.25%(P0.05)。对照组和治疗组的HBeAg/HBeAb血清转换率,12、24周时分别为29.55%、37.50%和40.91%、52.09%,2组比较P0.05,而在48周时分别为47.73%和68.75%,差异有统计学意义(P0.05)。[结论]ETV联合苦参素治疗CHB可明显提高抗病毒治疗效果。     

阿德福韦酯胶囊联合肝复胶囊治疗慢性乙型肝炎肝纤维化疗效观察

[目的]观察阿德福韦酯胶囊联合肝复胶囊治疗慢性乙型肝炎（CHB）肝纤维化的疗效。[方法]将67例CHB并发早期肝硬化患者随机分为治疗组（37例）和对照组（30例）,2组均给阿德福韦酯抗病毒治疗,治疗组在此基础上加用肝复胶囊,疗程均为12个月,观察患者临床表现、生化指标、HBV-DNA、肝纤维化指标变化。[结果]治疗组临床症状、肝功能、肝纤维化指标的改善均优于对照组（P〈0.05）。[结论]阿德福韦酯胶囊联合肝复胶囊是治疗CHB肝纤维化安全有效的药物,且无明显不良反应。     

Efficacy of lamivudine re-treatment for relapsed patients after an initial lamivudine therapy in HBeAg-positive chronic hepatitis B

The efficacy of lamivudine re-treatment in chronic hepatitis B (CHB) patients who relapse after HBeAg seroconversion with lamivudine has not been investigated. The aim of this study was to evaluate the efficacy of lamivudine re-treatment in relapsed patients. Among 192 patients who had achieved HBeAg seroconversion with lamivudine at a dose of 100 mg/day, 121 patients discontinued lamivudine. Relapse occurred in 49 patients (40.5%). Thirty-three relapsed patients received lamivudine re-treatment for at least 6 months. The mean duration of lamivudine re-treatment was 16 months and the follow-up period was 8.9 months. HBeAg seroconversion was achieved in 23 patients (69.7%). The cumulative HBeAg seroconversion rates at 5, 9, and 12 months were 60, 64, and 67%, respectively. The mean time to HBeAg seroconversion in lamivudine re-treatment was shorter than that in the initial therapy (4.7 months vs. 9.7 months). Viral breakthrough occurred in six (18.2%) patients. All patients with viral breakthrough were accompanied by elevation of serum alanine aminotransferase (ALT) levels. Among 15 patients who discontinued lamivudine re-treatment after HBeAg seroconversion, relapse occurred in six patients (40%). All relapses occurred within 9 months after the discontinuation of lamivudine re-treatment. In conclusion, lamivudine re-treatment in relapsed patients after initial lamivudine therapy had a higher response rate and shorter duration to HBeAg seroconversion than during the initial therapy. However, HBeAg seroconversion induced by lamivudine re-treatment was not durable.     

Clinical importance of serum hepatitis B surface antigen levels in chronic hepatitis B

Quantitative serology for hepatitis B surface antigen (HBsAg) is a new candidate marker for prediction of clinical outcome. The aim of this study was to investigate the clinical significance of quantifying HBsAg in patients with hepatitis B virus (HBV) infection. A total of 424 patients who tested positive for HBsAg and were referred to Chiba University Hospital between January 1985 and April 2008 were included in the study, and the following characteristics were analyzed: age, gender, status of hepatitis B e antigen (HBeAg), alanine aminotransferase level (ALT), HBV DNA level, number of platelets and development of hepatocellular carcinoma. Measurement of HBsAg was performed using the chemiluminescent enzyme immunoassay method. The study group consisted of 239 men and 185 women, and their average age was 40.6 ± 14.0 years. HBsAg showed a positive correlation with HBV DNA level (Pearson's product moment correlation, r = 0.586, P < 0.001) and a weak inverse correlation with age (r = 0.3325, P < 0.001). A control study, matched with age and sex, was performed between two groups with and without HBeAg seroconversion during follow-up period. Compared with the age and sex-matched controls, the change in HBsAg levels per year showed a significant decrease 2 years before seroconversion (paired t-test, P < 0.05). The serial measurement of quantitative HBsAg level has the possibility of predicting the occurrence of HBeAg seroconversion.     

国产阿德福韦酯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究

目的评价国产阿德福韦酯(优贺丁)片10mg/d治疗HBeAg阳性的中国慢性乙型病毒性肝炎患者48周的疗效和安全性。方法采用多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的研究设计。前12周双盲阶段,240例患者按2:1的比例随机进入优贺丁组(160例)或安慰剂组(80例);12～36周,所有患者均接受开放的优贺丁治疗;36～48周原双盲阶段中接受优贺丁治疗的患者重新按1:3的比例随机分入安慰剂组(A组,40例)或继续优贺丁治疗组(B组,120例),而第一阶段服用安慰剂的患者(C组,80例)在此阶段将继续接受优贺丁治疗。主要疗效评估指标为血清HBV DNA的变化情况,次要疗效评估指标包括:丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率、HBeAg阴转率和HBeAg的血清转换率。结果12周时,A、B组HBV DNA中位数水平较基线分别降低2.43和2.54log10拷贝/ml,均显著好于C组(P<0.05);36周时,A、B、C组HBV DNA水平中位数较基线分别降低了3.57、3.24和3.29log10拷贝/ml;48周时,B、C组患者HBVDNA中位数水平分别较基线时下降3.58和3.38log10拷贝/ml,而A组则恢复到7.37log10拷贝/ml。12周时,A、B组HBV DNA转阴率分别为17.50%和25.83%,显著高于C组的1.25%(P分别均<0.01);36周时,A、B、C组HB VDNA转阴率分别为37.50%、26.67%和28.75%,三组间无显著差异(P=0.45);48周时,B、C组HBV DNA转阴率持续升高达到34.17%和31.25%,而A组则降为7.50%。48周时,B、C组ALT复常率持续升高达75.25%和64.06%,A组则由36周时的75.68%降为28.57%;B组HBeAg转阴率和血清转换率分别为6.42%和4.55%。安全性方面,研究期间各治疗组血清肌酐及血磷值平均水平同基线相比无变化。结论优贺丁片10mg/d剂量治疗48周HBeAg阳性的中国慢性乙型肝炎患者有效和安全。     

阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化临床观察

目的：观察阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗活动性肝硬化的疗效和安全性。方法：95例活动性乙型肝炎肝硬化患者随机分为治疗组52例和对照组43例，两组均在保肝、对症等常规治疗基础上接受阿德福韦酯胶囊10mg／d治疗，治疗组在对照组基础上联合扶正化瘀胶囊3次／d，3粒／次，疗程24周。结果：两组患者治疗后ChildPugh评分下降，肝功能改善，HBVDNA载量下降，配对比较差异有显著性意义（P〈0．01）。治疗组患者肝纤维化指标及脾门厚度的下降值优于对照组，组间比较差异有显著性意义（P〈0．01或P〈0．05）。结论：阿德福韦酯联合扶正化瘀胶囊治疗活动性乙型肝炎肝硬化能显著提高肝纤维化的治疗效果，改善肝功能，临床应用安全。     

阿德福韦联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者临床观察

目的观察阿德福韦联合拉米夫定治疗慢性乙型肝炎患者的临床效果。方法 140例慢性乙型肝炎患者接受阿德福韦酯片和拉米夫定治疗,观察48 w的疗效。结果 140例CHB患者经联合治疗48 w后,40例（28.6%）患者在血清HBV DNA降低后出现反跳;72例（51.4%）降至检测限以下;26例（18.6%）HBV DNA水平下降,但始终未阴转;2例（1.4%）患者血清HBV DNA长期维持在原水;在治疗3 m时,患者血清HBV DNA和ALT水平分别为（4.11±0.97）lg拷贝/毫升和（147.01±81.33）U/L;在治疗6 m时,HBV DNA和ALT水平分别为（3.52±2.04）lg拷贝/毫升和（80.07±22.35）U/L;在治疗12 m时,HBV DNA和ALT水平分别为（5.01±2.88）lg拷贝/毫升和（77.34±21.02）U/L。结论阿德福韦联合拉米夫定治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者疗效满意。     

阿德福韦酯治疗对拉米夫定耐药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者48周临床疗效

目的评价阿德福韦酯治疗对拉米夫定耐药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者的临床疗效。方法 75例对拉米夫定耐药的HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,联合组（48例）加用阿德福韦酯（10 mg/d）治疗48周;单药组（27例）改用阿德福韦酯（10 mg/d）治疗48周,分别检测治疗前及治疗12周、24周和48周时患者血清HBVDNA定量、HBV血清标志物及肝功能。结果治疗48周时,联合组与单药组HBVDNA阴转率分别为62.5%和29.6%（P〈0.01）,HBeAg阴转率分别为31.3%和11.1%（P〈0.05）,HBeAg血清转换率为16.7%和7.4%（P〉0.05）,ALT复常率分别为91.7%和88.9%（P〉0.05）。治疗48周无肾脏安全性问题发生。结论加用阿德福韦酯可作为对拉米夫定耐药患者治疗的首选方案之一。     

阿德福韦酯(贺维力)治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎36例临床疗效观察

目的 评价阿德福韦酯(贺维力)片10 mg/d治疗HBeAg阳性慢性乙型病毒性肝炎患者48周的疗效和安全性.方法 入选的36例患者每日口服阿德福韦酯片10 mg,每日1次,连服48周.主要疗效评估指标为血清HBVDNA的变化情况,次要疗效评估指标包括:丙氨酸转氨酶(ALT)的复常率,HBeAg阴转率和HBeAg的血清转化率.结果 治疗12、24、36、48周时HBV DNA中位数水平较基线分别降低2.68 log10 copies/ml、2.92 log10 copies/ml、3.46 log10copies/ml、4.11 log10 copies/ml;HBV DNA转阴率分别为19.44%、30.56%、45.71%、51.51%;ALT复常率分别为50%、63.89%、71.14、78.79%;HBeAg阴转率分别为2.78%、8.33%、11.43%、15.16%.结论 阿德福韦酯(贺维力)10 mg/d剂量治疗48周HBeAg阳性的慢性乙型病毒性肝炎患者有效、安全.