不同厂家阿替洛尔片溶出度的检测结果分析

阿替洛尔为选择性的 β1 阻滞剂 ,临床常用于治疗心绞痛、高血压及心律失常。该药口服吸收仅 5 0 % ,其口服生物利用度较低 [1 ]。阿替洛尔片的溶出度是否合格与其疗效的好坏密切相关 ,因此笔者考察了国内 5个不同厂家生产的阿替洛尔片的溶出度 ,结果报道如下。1　仪器与试药　　 ZRS- 4型智能溶出实验仪 (天津大学无线电厂 ) ;HP845 3紫外分光光度计 (美国惠普公司 ) ;阿替洛尔片有 A厂 (江苏 ,批号 990 40 2 )、 B厂 (江苏 ,批号 0 0 0 42 5 )、 C厂(江苏 ,批号 980 411)、 D厂 (浙江 ,批号 990 6 0 7)、 E厂 (上海 ,批号 980 90 1) ;…     

尿石颗粒剂利尿和排石作用

尿石颗粒剂是由连线草、鸡内金等多种药材配制而成的一种具有清热利湿、通淋化石作用的药物。该药作为医院制剂已使用多年 ,临床结果表明该药对尿路结石具有较好的治疗效果 ,本实验对其利尿和排石作用进行了研究。1　材料1 .1　动物　小鼠 ,昆明种 ,江西中医学院实验动物中心提供 ,合格批号 :0 2 1 96 0 1 ;大鼠 ,SD种 ,江西中医学院实验动物中心提供。合格批号 :0 2 1 96 0 1。1 .2　药物　尿石颗粒剂 (南昌市结石病专科医院提供 ) ;氢氯塞嗪片 (武汉制药厂 ,981 2 0 2 ) ;排石颗粒剂 (南昌济生制药厂 ,981 1 0 4 ) ;乙二醇 ( 980 30 5)…     

阿奇霉素片剂的溶出度比较

目的　比较阿奇霉素片剂溶出度。方法　用高效液相色谱法测定片剂含量 ,并按中国药典 (2 0 0 0年版 )规定的方法测定溶出度。结果　阿奇霉素普通片和分散片在 12 0min时的累积溶出量均 >75 % ,符合药典规定。两两比较显示 ,普通片中 4厂与 2厂的t63 .2 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,其余各厂普通片的t50 、t63 .2 都存在显著性差异 (P<0 .0 1)。分散片中C厂与F厂的t50 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,F厂与E厂、C厂、A厂 ,E厂与C厂、A厂 ,C厂与A厂的t63 .2 无显著性差异 (P >0 .0 5 ) ,其余各厂产品的t50 、t63 .2 都存在显著性差异 (P <0 .0 1)。结论　阿奇霉素普通片溶出度差异相对分散片大。     

不同厂家氧氟沙星片的溶出度测定

氧氟沙星 (Of lioxacin,OFL X)属于第三代喹诺酮类广谱抗菌药物。主要对 G+ 、G- 菌和部分厌氧菌有较强的抗菌作用。国内生产氧氟沙星片的厂家较多 ,临床疗效反应不一。本文按《中国药典》[1 ] 方法对国内几家生产的氧氟沙星片剂进行了溶出度测定 ,现报道如下。1　仪器与药品ZRS- 4型智能溶出仪 (天津大学无线电厂 ) ;U V- 16 0型紫外分光光度计 (岛津 )。氧氟沙星片 :A厂 (北京双鹤药业公司 ,批号 9910 0 6 ) ;B厂 (新疆优德公司 ,批号 9910 12 ) ;C厂(广州侨光制药 ,批号 990 10 18) ;D厂 (中国宁波天衡制药厂 ,批号 990 70 2 ) ;E…     

肝复康对小鼠免疫功能的影响

肝复康由黄芪、人参、柴胡、鸡骨草等药物组成 ,临床用于治疗急、慢性肝炎 ,具有较好疗效。为探讨其药理作用机制 ,我们将该药对小鼠免疫功能的影响进行了研究 ,现总结如下。1　材料和方法1 .1　实验动物小鼠 ,昆明种 ,河南医科大学动物中心提供。1 .2　药品与试剂肝复康胶囊 ,批号 981 0 0 9;乙肝宁冲剂 ,长沙九芝堂制药厂生产 ,批号 980 91 8;氯化钙 ,郑州石化研究所上街试验化工厂生产 ,批号 970 32 2 ;磷酸二氢钠 ,广州化学试剂厂生产 ,批号 970 31 2 ;葡萄糖 ,上海化学试剂采购供应站分装 ;苯酚红 ,上海化学试剂总厂附属上海试剂二厂生…     

不同颗粒制备方法对龙胆腱胃片的崩解度和硬度的影响

龙胆健胃片在生产过程中 ,因处方中含有生药龙胆粉 ,采用湿法制备颗粉 ,其片剂的崩解度和硬度相互矛盾。为了优选颗粒制备的方法 ,我们观察了以ＣＭＳ -Ｎａ作为粘合剂 ,采用不同的软材制备工艺对所得片剂崩解度和硬度的影响。1　材料与方法1.1　仪器与原料　ＰＹＳ - 2 0型硬度计和ＬＢ - 2Ｂ型崩解仪为上海黄海药检仪器厂生产。ＺＰ - 33型压片机为上海天祥药机厂生产。龙胆粉 (过 10 0目筛 ) ,ＣＭＢ -Ｎａ(菱湖食品化工厂生产 )。1.2　实验方法　1.2 .1　龙胆健胃片处方与软材制备　龙胆健胃片处方见表 1。表 1　龙胆健胃片处方原辅料名…     

紫外线、电脑中频联合阿昔洛韦治疗带状疱疹50例

0　引言　 2 0 0 0 - 0 1/ 2 0 0 1- 0 5 ,采用紫外线、电脑中频联合阿昔洛韦抗病毒药物治疗带状疱疹比单用药物治疗疗效满意 ,现报告如下 .1　对象和方法1.1　对象　本组 5 0例 ,住院患者 10例 ,门诊治疗 4 0例 ,男30例 ,女 2 0例 ,年龄 2 0～ 6 3(平均 4 1.5 )岁 ,病期 7～ 10 d,症状均以单侧疼痛伴放射性 ,发病部位分布在头颈后部 ,下腹部和腰部 ,随机分联合治疗组 (紫外线、电脑中频及阿昔洛韦片 )2 5例 ;理疗组 (紫外线及电脑中频 ) 2 0例 ;药物组 (阿昔洛韦片 ) 5例 .1.2　方法1.2 .1　联合治疗组　紫外线 :采用我科立式高压汞灯 ,功…     

鱼腥草注射液的临床应用

本文就文献报道的鱼腥草注射液的临床应用近况综述如下。1 治疗带状疱疹带状疱疹是由水痘—带状疱疹病毒感染所致 ,治疗原则是止痛、抗病毒、消炎 ,缩短病程 ,预防继发感染。仲月秋等[1] 报道在用阿昔洛韦片 2 0 0ｍｇ ,ｐｏ ,ｑ4ｈ的基础上用鱼腥草注射液 5 0ｍｌ加入10 %ＧＳ注射液 10 0ｍｌ,静脉滴注 ,ｂｉｄ。结果 :联合应用鱼腥草注射液和阿昔洛韦片治疗带状疱疹 ,止痛、止疱、结痂、痊愈时间均较单用阿昔洛韦片明显缩短。所以鱼腥草注射液联合阿昔洛韦片口服治疗带状疱疹疗效显著 ,能缩短病程 ,减轻患者痛苦 ,值得推广应用。2 治疗呼…     

罗红霉素干混悬剂的抗菌作用

1　材料和方法1.1　材料　罗红霉素干混悬剂 (陕西汉城科研药厂 ,批号981110 ) ;罗红霉素片剂 (规格 75 mg/片 ,大连制药厂生产 ,批号 980 4 0 2 ) ;实验菌株为肺炎球菌、乙型溶血性链球菌、淋病奈瑟菌、普通变形杆菌、肺炎克雷伯菌、大肠埃希杆菌、金黄色葡萄球菌、破伤风梭状芽胞杆菌 ,由第四军医大学西京医院检验科提供 ;菌液用生理盐水稀释、配制 ;MH琼脂培养基 ,实验室自制 .昆明种小鼠 4 0只 ,雌雄各半 ,体质量 (2 0 .7±1.3) g,由第四军医大学实验动物中心提供 .1.2　方法 [1 ]　罗红霉素干混悬剂体外抗菌作用 :采用 MH琼脂平皿按…     

紫外分光光度法测定泰唑洗液中醋酸洗必泰和甲硝唑的含量

泰唑洗液为我院研制的外用洗剂 ,临床用于急、慢性阴道炎的阴道冲洗和外阴瘙痒及皮肤瘙痒症的治疗。本文根据醋酸洗必泰和甲硝唑的无水乙醇溶液在紫外区有强吸收的特点 ,利用紫外分光光度法 ,测定泰唑洗液的含量 [1 ] ,获得满意效果。1　仪器与药品　　紫外分光光度计 5 3WB型 (上海分析仪器厂 ) ,醋酸洗必泰粉 (锦州制药一厂 ,批号 :980 32 0 ) ,甲硝唑粉 (广西河池制药一厂 ,批号 :980 5 12 ) ,无水乙醇 (中国安徽特酒总厂 ,含量 99.7% ,批号 :970 5 10 ) ,本院生产的泰唑洗液 (生产批号 990 90 6、 9912 0 7、 0 0 0 32 1)。2　方法与结…     

RP-HPLC法研究盐酸伐昔洛韦片人体生物利用度

目的建立准确度高、灵敏性好的反相高效液相色谱法(RP-HPLC)测定血浆中盐酸伐昔洛韦水解产物阿昔洛韦的浓度,以研究盐酸伐昔洛韦片在体内的药代动力学及相对生物利用度。方法采用两制剂双周期交叉试验设计,18名男性健康志愿者先后分别单剂量口服盐酸伐昔洛韦受试片剂或参比片剂300mg,采用RP-HPLC,以更昔洛韦为内标,测定血浆阿昔洛韦浓度。用3P97药代动力学程序处理血药浓度数据并计算参数,并作出生物等效性评价。结果口服盐酸伐昔洛韦受试片剂和参比片剂后的药代动力学参数AUC0-t分别为(9.87±2.48)和(9.94±2.67)(μg.h)/ml,AUC0-∞分别为(10.84±2.98)和(10.83±3.18)(μg.h)/ml;Cmax分别为(3.06±0.66)和(3.16±0.66)(μg.h)/ml;Tmax分别为(1.25±0.26)和(1.17±0.24)h。受试盐酸伐昔洛韦片剂以AUC0-t和AUC0-∞计算其相对生物利用度分别为(100.6±11.7)%和(101.7±13.3)%。结论建立的阿昔洛韦血药浓度监测方法灵敏、准确,测定结果可靠;统计分析结果表明受试制剂与参比制剂具有生物等效性。     

尼莫地平片体外溶出度对比研究

目的：以合资企业制剂为对照,对不同厂家生产的尼莫地平片剂进行溶出度对比研究,评价不同厂家制剂质量水平.方法：随机取厂家A、B、C及对照厂家,对照厂家以尼莫同为对照,A厂为尼莫地平片1,B厂为片2,C厂为片3.以紫外分光光度法测定尼莫地平的浓度,按照《中国药典》2005版二部附录XC第二法规定,考察不同片剂在以醋酸盐缓冲液（pH 4.5）（含0.3%十二烷基硫酸钠）中的溶出度.结果：对照制剂与3种试验制剂的溶出度均符合药典的规定,但其药物的溶出过程却有比较大的差异,其中C厂生产的片剂体外溶出过程与对照制剂相似,而A厂与B厂制剂的溶出速度明显快于对照制剂.结论：不同厂家生产的片剂的质量水平存在明显的差异,临床使用时应引起足够的重视.     

中美药典方法比较阿莫西林胶囊和片剂的质量

阿莫西林 (羟氨苄青霉素 )为广谱半合成青霉素 ,具有抗菌谱广 ,口服吸收快 ,毒副作用低和价廉等优点 ,是当今广泛使用的抗菌药物之一。其口服制剂目前国内市售品种较多 ,有进口 ,进口原料国内分装及国产原料生产等 ,临床疗效和价格也存在一定差异。本文对不同来源的 5种阿莫西林胶囊和片剂分别参照中国药典、美国药典方法 ,进行了溶出度和含量考察 ,拟对国内市售品种进行质量比较 ,为临床合理用药提供依据。1　材料1.1　样品与对照品　阿莫西林对照品 (中国药品生物制品检定所提供 ,含量 86 .4 0 % ) ;样品Ａ :哈尔滨某药厂生产 (国产原料胶…     

不剥糖衣测定盐酸吡硫醇片的含量

本实验研究了不剥糖衣对盐酸吡硫醇片含量测定的影响 ,并对 4个厂家的样品进行了配对设计的 t检验 ,结果 P>0 .0 5 ,表明糖衣对盐酸吡硫醇片含量测定的影响无统计学意义。1　仪器与试药1.1　仪器　 UV- 2 10 0紫外分光光度计 (日本岛津 ) ;AE- 2 4 0电子天平 (上海梅特勒 )1.2　试药　盐酸吡硫酸对照品 (中国药品生物制品检定所 ) ,盐酸吡硫醇 (济南东风制药厂 ,A厂 ,0 10 4 114 ,10 0 mg,红棕色片 ;江苏南通制药厂 ,B厂 ,0 10 5 2 13,10 0 mg,深棕色片 ;连云港制药厂 ,C厂 ,0 10 5 10 6 ,10 0mg,红棕色片 ;四川成都制药厂 ,D厂 ,0 2 0 …     

薄层扫描法测定黄柏滴耳液中小檗碱的含量

1　仪器、试剂与样品ＣＳ 93 0型薄层扫描仪 (日本岛津 ) ;硅胶Ｇ薄层板 ;盐酸小檗碱 (中国药品生物制品检定所 )样品由本制剂室生产。批号 :971 2 0 4 ,980 82 3 ,980 1 0 6,990 4 0 6,990 71 8。2　方法与结果2 .1　供试品溶液及对照品溶液的制备(1 )供试品溶液的制备 :精密吸取本品 5ｍＬ,水浴蒸干 ,用盐酸 甲醇 (1∶1 0 0 )定容至 5ｍＬ ,摇匀 ,滤过。滤液作为供试品溶液。(2 )对照品溶液的制备 :取盐酸小檗碱对照品 0 .3 7ｍｇ,加甲醇定容至 1 0ｍＬ ,使成 1ｍＬ含 0 .0 3 7ｍｇ的溶液 ,作为对照品溶液。2 .2　色谱分析条件定量进样器 …     

阿昔洛韦分散片质量控制方法

阿昔洛韦是第二代开环核苷类抗病毒药物,对多种疱疹病毒和乙肝病毒有抑制作用,是治疗疱疹病毒的首选药物,临床上有口服普通片剂、注射剂、软膏剂等剂型。为了方便吞咽困难的病人服药,我们研制了阿昔洛韦分散片。现将阿昔洛韦分散片的质量控制方法报道如下。     

消炎痛胶囊剂与片剂溶出度的测定

消炎痛系常用抗炎解热药,为水中不溶的黄白固体粉末,受剂型影响较大,故对三厂胶囊剂和四厂片剂,做溶出度测定初探。为选择剂型、设计处方、改革工艺和评定质量提供客观依据。一、实验器材样品各厂编号为: 胶囊批号 A厂840713 B厂 840902C厂 820502 片剂批号 A厂 850702 B厂 830511C厂 850410 D厂 820202     

235种药品零售价格指导意见表

金额单位 :元序号医保目录序号名　称剂　　型规　　　格 单位最高零售价格ＧＭＰ非ＧＭＰ备　　注1 36 396溴隐亭 (溴麦角隐亭 )片剂 2 .5ｍｇ× 30片 盒 1 30 .0 1 0 0 .0片剂 2 .5ｍｇ× 30片盒 1 72 .0 原研制药品 ,诺华公司生产 ,商品名溴隐亭 .1 37399氢溴酸加兰他敏注射剂 1ｍｇ 1ｍｌ× 1 0支盒 7.95 .6注射剂 2 .5ｍｇ 1ｍｌ× 1 0支 盒 1 1 .0 7.91 3840 0溴新斯的明片剂 60ｍｇ× 1 0 0片 瓶 1 6 .0 1 2 .3注射剂 1ｍｇ 2ｍｌ× 1 0支盒 6 .5 4 .61 3940 6卡马西平片剂 1 0 0ｍｇ× 1 0 0片 瓶 9.1 7.0片剂 2 0 0ｍｇ× 30片 盒 …     

阿昔洛韦与病毒唑治疗流行性腮腺炎的疗效观察(附78例报告)

目的　探讨阿昔洛韦与病毒唑治疗流行性腮腺炎的作用.方法　选择78例流行性腮腺炎患者,随机分为阿昔洛韦组(36例)和病毒唑组(42例),分别用阿昔洛韦与病毒唑进行抗病毒治疗.结果　阿昔洛地韦组在平均退热天数、双侧腮腺肿胀消失天数、平均治愈天数均较病毒唑组缩短,其治愈率及总有效率明显高于病毒唑组.结论　阿昔洛韦治疗流行性腮腺炎疗效优于病毒唑,值得进一步推广与探讨.     

阿昔洛韦治疗带状疱疹临床疗效观察

我们于 2 0 0 2 - 0 7～ 2 0 0 3- 0 6采用阿昔洛韦片剂(广东丽珠集团丽珠制药厂生产 )治疗带状疱疹 4 2例 ,现总结如下。1　临床资料4 2例带状疱疹患者 ,男性 2 8例 ,女性 14例。年龄 16～ 75岁 ,35岁以下 12例 ,占 2 8% ;36岁以上 16例 ,占 38% ;6 5岁以上 14例 ,占 34%。病程 1～ 7d ,病变部位以胸背部多见 ,有 2 7例 ,占 6 4 2 % ;腰段 6例 ,占 14 2 % ;颈段 5例 ,占 12 % ;头面部 4例 ,占9 6 %。2　治疗方法口服阿昔洛韦片 (每片 2 0 0mg) 5次 /d ,2 0 0mg/次 ,4h/次 ,10d为 1个疗程 ,1个月后随访观察后遗症的发生。3　疗效判定标准(1…