法国LEEM与日本JPMA举行会谈

法国研究型制药行业协会LEEM与日本同行JPMA（日本制药生产企业协会）在东京召开的定期会议上就双方共同感兴趣的话题交换了观点和信息。JPMA对法国政府的以下作法特别感兴趣：扩大的研发税收减免；制药企业与政府之间就药品报销的谈判；通用名药品市场的渗透；未批准药物的同情使用。JPMA负责国际事务的KenjiToda称，JPMA与LEEM面临同样挑战，朝着同一方向前进。     

如何使法国生物技术更具吸引力

法国药品工业协会Leem最近就如何使对法国生物技术产业投资更具吸引力提出五项建议，诸如搭建优秀的生物技术中心网络等。     

国家生物医药产业基地落户深圳

近日，“深圳国家生物医药产业某地总体发展规划”已通过国家有关部门的审批立项，成为全国第一批获准设立的三大国家生物医药产业基础之一。据悉，深圳国家生物医药产业基地建设总投资将超过72亿元，重点发展生物医学工程、海洋生物技术、生物制药、现代中药、化学制药等五大领域，力争到2010年，整个行业年产值达到700亿至1000亿元。     

生物医药世界

仿制药商可以算作革命的一代，从它出现的第一天起，就被摆在了与专利药商针锋相对的战局里。西方倡导“平等”哲学，在赚钱机会、获得医疗保障、劳动创造受保护等这些领域里得以充分体现，并从立法上加以保护。针对仿制药商的Hatch-4Waxman法案成为美国仿制药业发展的分水岭，且使仿制药商得以实践抢、逼、围策略。在与专利药商周旋的过程中，仿制药商从一个新生事物逐渐成长，并有了与强大的专利药商分庭抗礼的能力。去年至今年，许多跨国专利药商开始将业绩衰退的原因推到了仿制药商的头上，仿制药商突然变成了专利药商的梦魇。     

法国采取措施改善新药临床研究环境

据《世界医药新闻》2005年5月20日报道,为了提升医疗卫生部门的竞争力,法国卫生当局采取了一系列措施。包括改善全国临床研究系统和鼓励更多的制药公司在法国开展临床试验。卫生部说,为了达到欧盟立法要求的批准临床试验的最后期限,其管理机构——法国健康产品卫生安全署（Afssaps）正在实施一项试验计划,各大学医院的专家中心将联合组成共享网以配合临床研究工作。     

生物医药业遭风险投资封冻

投资期长风险大及国内企业出路单一两大因素掣肘风投,风投目前在生物医药的资金只占到1／20。生物医药被风险投资打入冷宫、产业发展面临后劲不足的巨大压力。7月25日,一直钟情于健康产业的吏玉柱发布《征途》正式版本,开拓把目光转向网游,并宣称以2亿美元打底直奔美国纳斯达克。国内IT行业投资热潮不减当年。而8年前,与IT业同时受到风险投资青睐的生物制药行业却面临“失血”困境。     

法国药学纵览

2002年全球药学科学大会第62届国际药学联合会于今年九月初在法国美丽的海滨城市尼斯召开,作者有幸参加了此次会议,与来自世界各地的同行进行交流.作为东道主,法国药师协会对大会的各项程序作了精心的组织和安排,使各国药师有机会参观法国的药厂、医院、药房和临床实验室,向代表们介绍法国药学的发展.     

北京医药行业协会生物医药分会成立大会召开

日前,北京医药行业协会生物医药分会成立大会召开。北京市大兴区副区长谢冠超,北京医药行业协会会长冯国安等出席会议并讲话。北京医药行业协会生物医药分会的成立,旨在搭建企业与政府间诉求、沟通的桥梁,促进生物制药企业间技术成果到产品的转化,推动北京市生物类医药企业健康、快速地发展。     

德国和法国的药品管理与仿制药

1999年 8月 ,由药品审评中心组团一行 6人 ,考察了德国和法国医药管理部门 ,对两国医药管理及对仿制药品申报管理情况有初步了解 ,现将两国有关情况介绍如下。1　德国药品管理德国负责药品管理部门全称“联邦药品和医疗器械管理委员会” (ＢｆＡｒＭ) ,其隶属德国联邦卫生部 ,位于柏林 (现正计划迁往波恩 ) ,是联邦卫生部下属六个直属部门之一 ,共有职员 884人 ,以人员计 ,是美国ＦＤＡ之后第二大药政部门。ＢｆＡｒＭ的职能之一是直接负责新药、已知药和进口药的申报工作。该机构负责批准药品 ,不负责药品的质量监督和检查 ,被批准的药品由…     

法国管理销售代理商活动的契约

根据管理销售代理商的新规定，法国制药公司的销售代理商在活动中不再可以将未被索取的药物样本送给医师，也不能将任何有价值的礼物送给医师。这些规定的形式是“医学访问契约”。     

法国制药工业营业额保持年增长7％的发展速度

根据法国制药工业协会（Leem）消息，自1995年以来法国制药工业营业额一直保持年增长率7％的发展速度。     

法国健康产品安全管理局批准启动Genasense的Ⅲ期临床试验

Genta Incorporated于2007—10—18宣布，法国健康产品安全管理局（French Health Products Safety AgencNAFSSAPS）已经批准开始其治疗晚期黑素瘤新药Genasense（oblimersen sodium）注射液的Ⅲ期临床试验（命名为AGENDA），这使得公司可在未来的2～4周内在大约13个试验点开始试验。     

法国将于2009年启动罕见病计划

在欧洲，罕见病指影响人数每万人不超过5人的疾病。法国是全球第一个制定了罕见病计划的国家，总统萨科齐宣布将在第一个罕见病计划（First Rare Disease Plan）基础上于2009年制定新的罕见病计划，计划将在2010年生效。     

法国免收临床试验费

法国的研究人员不再向国家医药管理机构Afssaps缴付临床试验注册费。今年国家预算中有一条规定自1月1日起免收两种费用，使申请人不用交付每次试验的申请费6000欧元。改变的目的是简化申请程序。     

拥抱未来生物医药的黄金时代

当绚烂的烟火耀亮花城金秋的夜空,广州用一场气度恢弘又创意无限的亚运开幕式,留给世界令人难忘的中国传奇。体育是展示国家综合实力和民众人文风貌的窗口。在时代的变化中,人们对亚运的关注趋于多元。从北     

法国非处方药革命

继三月修正健康法规之后，从四月或五月开始，非处方药将可于法国药房柜前销售。药剂师、管理机构法国卫生安全和健康产品委员会及卫生部对可于法国药房销售的产品标准进行了讨论。讨论内容包括药房内此类药品设置专区，对价格的关注及其经济效应。管理机构法国卫生安全和健康产品委员会对将进行调整的药品列出了一份更有深度的标准清单，如，不需医生处方的药品，其配方需为非处方药专用配方，且不存在药品交互作用风险及副作用。少数提议已获得批准——药品清单将由药房店员向患者分发，此类药品专区将预留于处方药柜台附近。     

法国新的卫生评估机构即将运作

法国新的卫生评估机构HauteAutoritede Sante（HAS）即将于1月1日正式运作。HAS将负责评估药物产品用于补偿目的的医学利益。它也宣布已指定曾任国家卫生评估局ANAES总主任的Alain Conlomb为其主任。这一机构是HAS的一部分，与委员会一起进行医学利益评估。     

法国新的卫生评估机构即将运作

法国新的卫生评估机构Haute Autorite de Sante(HAS)即将于1月1日正式运作。HAS将负责评估药物产品用于补偿目的的医学利益。它也宣布已指定曾任国家卫生评估局ANAES总主任的Alain Conlomb为其主任。这一机构是HAS的一部分，与委员会一起进行医学利益评估。