醒脑益智颗粒水提醇沉制备工艺研究

目的：研究醒脑益智颗粒的水提醇沉制备工艺。方法：以阿魏酸含量为考察指标，通过L9（3^4）正交试验设计优选水提醇沉的制备工艺条件，确定醒脑益智颗粒的最佳制备工艺。结果：水提醇沉制备工艺影响因素依次为：加水量（A）〉煎煮次数（C）〉醇沉质量分数（D）〉煎煮时间（B），最佳制备工艺条件为A3B1C3D2，即处方药材加10倍量水，煎煮3次，每次0．5h，醇沉质量分数为50％。结论：该制备工艺合理，有效成分提取率高。     

正交试验法优选肝炎康胶囊的水煎提取制备工艺

目的：优选肝炎康胶囊的水煎提取制备工艺。方法：采用正交试验L9（34）法,以浸膏率和大黄素含量作为考察指标,优选肝炎康胶囊的最佳水煎提取制备工艺。结果：影响水煎提取工艺的因素次序依次为：提取次数（ B）〉提取时间（ A）〉加水倍量（ C）。最佳制备工艺条件为A3 B3 C2,即处方药材加10倍量的水、煎煮提取3次、每次2 h。结论：水煎提取制备工艺合理可行,可用于实际配制。     

妇血康颗粒提取工艺的优选

目的：优选妇血康颗粒提取的最佳工艺。方法：以原儿茶酸总量为考察指标，应用正交试验法进行优选。结果：影响提取的主次因素：A（加水量）〉B（煎煮时间）〉C（煎煮次数）。结论：最佳提取条件为加水20倍，煎煮1次，时间1．5h。     

复方芍甘颗粒制备工艺的研究

目的：优选复方芍甘颗粒的最佳制备工艺.方法：以颗粒的成型率、吸湿率及有效成分保留率为评价指标,采用正交试验法,对浸膏粉与辅料用量比（A）、混合辅料乳糖与糊精比（B）、乙醇浓度（C）、干燥温度（D）因素进行优化.结果：最佳工艺为A1B1C3D3,即浸膏粉与辅料用量比为1∶1、混合辅料乳糖与糊精比例为1∶1、乙醇浓度为70％、干燥温度为80℃.结论：优选的处方工艺可行,可用于复方芍甘颗粒的生产工艺.     

安乳颗粒中丹参的乙醇提取试验研究

目的优选安乳颗粒中丹参的提取工艺。方法以丹参酮ⅡA的含量为考察指标,应用L9（34）正交试验法考察乙醇浓度、液料比、提取时间对提取效果的影响。结果影响因素依次是：乙醇浓度（A）〉液料比（B）〉提取时间（C）,最佳制备工艺为A2B2C2,即加8倍量80%乙醇,加热回流提取2次,每次1.5h。结论该优选制备工艺合理,有效成分提出率高。     

正交实验法优选补肺益肾胶囊醇提工艺

目的优选补肺益肾胶囊的最佳醇提工艺。方法以乙醇浓度（A）、加醇倍数（B）、提取时间（C）、提取次数（D）为考察因素,以丹参酮ⅡA和马钱苷的转移率为考察指标,采用L9（3）4正交实验法,确定补肺益肾胶囊的最佳醇提工艺。结果提取因素按影响大小依次是提取次数（D）〉提取时间（C）〉乙醇浓度（A）〉加醇倍数（B）,最佳醇提工艺条件为：70%乙醇,6倍量,回流提取3次,每次2 h。结论该制备工艺合理可行,有效成分转移率高。     

阿替洛尔片制剂工艺的研究

目的研究阿替洛尔片中粘合剂淀粉浆最佳使用浓度;辅料低取代羟丙基纤维素（L-HPC）、吐温-80最佳使用量。方法以阿替洛尔片溶出度为考察指标,采用正交实验法,以低取代羟丙基纤维素（L-HPC）使用量（A）、吐温-80使用量（B）、淀粉浆浓度（C）3个因素．每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平选用b（3^4）正交表来安排试验,最后确定制剂工艺。结果各因素对阿替洛尔溶出度的影响大小分别A〉B〉C。结论最佳工艺条件应为A3B3C1,即低取代控丙基纤维素（L-HPC）使用量9％,吐温-80使用量0．1596,淀粉浆浓度5％。     

羧甲司坦片制剂工艺的研究

目的研究羧甲司坦片中粘合剂聚维酮30最佳使用浓度;辅料羧甲基淀粉钠、十二烷基硫酸钠最佳使用量。方法以羧甲司坦片溶出度为考察指标,采用正交实验法,以羧甲基淀粉钠使用量（A）、十二烷基硫酸钠使用量（B）、聚维酮30浓度（C）3个因素,每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平选用L9（34）正交表来安排试验,最后确定制剂工艺。结果各因素对羧甲司坦溶出度的影响大小分别B〉C〉A。结论最佳工艺条件应为A2B3C2,即羧甲基淀粉钠（CMS-Na）使用量6%,十二烷基硫酸钠使用量0.15%,聚维酮30浓度7.5%。     

微波辅助提取黄精多糖的工艺研究

目的：优选微波提取黄精多糖的最佳工艺。方法：以浸膏得率和多糖含量为考察指标,采用单因素试验和正交试验L9（3^4）优选黄精的提取工艺条件。结果：影响因素大小依次为固液比（A）〉提取温度（C）〉提取时间（B）。最佳工艺条件为：加14倍量的水,浸泡1．5h,温度60℃,每次12min,微波加热提取3次。结论：与常规提取法相比,该工艺高效、节能、省时。     

盐酸雷尼替丁胶囊制剂工艺的研究

目的研究盐酸雷尼替丁胶囊最佳制备工艺。方法以盐酸雷尼替丁颗粒质量评价标准为考察指标,采用正交试验法,以磷酸氢钙使用量（A）、微粉硅胶使用量（B）、乙醇浓度（C）3个因素,每个因素选取3个水平进行实验,所制定的因素水平选用L9（3^4）正交表来安排试验,最后确定制剂工艺。结果各因素对盐酸雷尼替丁胶囊装量差异的影响大小分别为A〉B〉C。结论最佳工艺条件应为A3B3C1,即磷酸氢钙使用量35%,微粉硅胶使用量1.5%,乙醇浓度50%。     

透明质酸钠微球制备工艺的研究

目的:制备透明质酸钠微球,为进一步制备透明质酸钠缓释制剂提供参考。方法:采用乳化-交联法制备。对处方因素、工艺因素进行单因素试验,在此基础上以包封率为指标,以海藻酸钠质量分数(A)、透明质酸钠与海藻酸钠质量比(B)、交联时间(C)和分散转速(D)为因素设计正交试验优化制备工艺,再通过考察最佳工艺制备的微球的粒径和包封率进行验证试验。结果:优化工艺中A为2%、B为1∶3、C为90 min、D为200 r/min。验证试验中微球的平均粒径为(107.8±5.51)μm、包封率为(58.92±3.06)%。结论:乳化-交联法制备透明质酸钠微球工艺简单、易行。本研究可为进一步制备透明质酸钠缓释制剂奠定基础。     

芒果止咳合剂的处方优选

目的：优选芒果止咳合剂的处方配比。方法：制备不同配比的芒果止咳合剂分为A、B、C组,以生理盐水为阴性对照组,采用小鼠镇咳试验法及小鼠耳廓肿胀法,以咳嗽潜伏期、每分钟咳嗽次数和耳廓肿胀度为考察指标考察各组镇咳抗炎的效果。结果：与阴性组相比,A、B、C组对小鼠咳嗽潜伏期有显著延长作用（P〈0．05或0．01）,对小鼠每分钟咳嗽次数有显著减少作用（P〈0．01）,对小鼠耳廓肿胀有显著的抑制作用（P〈0．05或0．01）。结论：3种配比芒果止咳合剂均有镇咳和抗炎作用,其中C组的镇咳作用最强,B组和C组的抗炎作用最强,故C组配比可作为芒果止咳合剂的最优配比。     

肾衰Ⅰ号处方的筛选优化研究

目的：根据中药君、臣、佐、使配伍和药味特点进行拆方,通过药理试验结果筛选主要药味和组方,得到更合理的药味配方。方法：将Wistar大鼠随机分为八组：正常对照组、肾衰模型组、拆方1组、拆方2组、拆方3组、拆方4组、拆方5组、全方组。除正常对照组外进行单侧肾切除,术后1周口服给药维生素B4（腺嘌呤）制备肾虚模型。连续5周按处方对应给药,并比较各组体重、脏器指数、血清尿素氮（BUN）、血清肌酐（CRE）、血清转氨酶（ALT）。结果：拆方1组对比模型对照组体重显著增加（P〈0.05）,肾脏指数、BUN、CRE显著降低（P〈0.05）,拆方5组、全方组对比模型对照组肾脏指数均显著降低（P〈0.05）。结论：通过观察指标对比,拆方1组是去除使药配伍使用的五味子对治疗肾衰模型有明显疗效,通过五味子用量调节可以更好地体现收敛固涩、益气生津作用,使整个处方群药合力平衡。     

液中干燥法制备阿莫西林微囊及其溶出度考察

目的:制备阿莫西林微囊,并考察其溶出度。方法:采用液中干燥法制备微囊。以囊心与囊材的质量比(A)、分散相与连续相的体积比(B)、聚乙二醇4000(PEG4000)的用量(C)为因素,以微囊的圆整度和产率为指标,采用L9(34)正交试验优化工艺条件,验证处方并考察其粉体学性质、粒径和12 h内的累积溶出度。结果:正交试验优化的A为1∶0.8、B为1∶3.5、C为8.0%;验证试验证明处方合理,所得的微囊大小均匀,其粉体学性质中平均圆整度为13.97°、平均堆密度为0.787 g/ml、平均脆碎度为0.89、平均产率为72.0%;粒径在24²8目间可达70%以上;12 h内的累积溶出度为90%28目间可达70%以上;12 h内的累积溶出度为90%⁹5%。结论:制备的微囊符合缓释制剂要求,处方较为合理,工艺较好控制。     

羟基喜树碱缓释片的制备工艺及处方优化研究

目的:制备可脑内植入的羟基喜树碱(HCPT)缓释片,并对其制备工艺及处方进行优化。方法:以辅料聚乳酸(PLA)类型(A)、压片压力(B)、HCPT与PLA的比例(C)3个因素作为考察因素,体外累积释放百分率的偏离度为评价指标,采用正交试验进行工艺及处方的筛选,并进行验证。结果:筛选得到最佳工艺及处方:A为PLA(20000),B为250N,C为1:5。验证处方的偏离度为2.963。结论:采用最优工艺及处方制备的HCPT缓释片符合制剂要求。     

星点设计-效应面法优化苯扎贝特渗透泵片处方

目的:制备苯扎贝特渗透泵片,运用星点设计-效应面法优化处方。方法:选择渗透泵片辅料聚氧乙烯(PEO)N80处方用量(A)、Na2CO3用量(B)和包衣增重(C)为考察因素,以该片在1h、6h的累积释药量以及累积释放量对时间进行线性拟合的相关系数为考察指标,采用星点设计-效应面法优化处方,并进行优化处方验证。结果:优化处方为A40mg、B20mg、C29mg,以该优化处方制备的渗透泵片具有较好的释药行为,各指标偏差的绝对值均小于5%。结论:星点设计-效应面法可用于苯扎贝特渗透泵片的处方优化,所建模型具有良好的预测能力。     

麝香祛痛凝胶的制备工艺研究

目的:采用渗漉法代替传统浸渍法对中药有效成分提取工艺进行优化;制备麝香祛痛凝胶并进行有关项目的考察。方法:分别采用浸渍法和渗漉法对中药材有效成分进行提取,采用正交试验设计法优选麝香祛痛凝胶的基质组成并最终确定制备工艺。结果:浸渍法与渗漉法对麝香祛痛凝胶原料药材的提取率相同,收率与出膏率相当;根据正交试验结果,A2B2C2为最佳制备工艺处方,得本品为黄色半透明水溶性凝胶,质地均匀、细腻、粘稠度适中;对制剂外观、pH值、粒度、粘度等的检查中,均符合标准。结论:用渗漉法可以代替浸渍法提取生药有效成分,提取效率得到大幅提高;通过正交试验选出最优的基质组成为:卡波姆-934用量0.75%,甘油用量10%,pH=7;制剂的各项质量检查,均符合标准,对其中6味药的薄层鉴别,阴性样品均无干扰。     

罗红霉素微球的制备及其质量评价

目的:优化罗红霉素微球的制备工艺。方法:以乙基纤维素为囊材,采用乳化-溶剂扩散法制备罗红霉素微球,以药物与囊材用量比(A)、囊材的浓度(B)、水相与油相的比例(C)为因素,包封率为指标设计正交试验优选制备工艺,并对所得微球的外观、粒径分布、载药量、包封率、体外释放度及苦味进行研究。结果:优化后的最佳工艺:A为1∶1,B为30mg.mL-1,C为4∶1。所得的微球外观圆整,平均粒径(75.0～90.0)μm,且分布均匀,载药量约45%～46%,包封率可达90%以上,可持续释药13h以上,多数试验者服药后感觉不苦。结论:优化工艺后所制罗红霉素微球具有明显掩味和缓释效果。     

正交设计优化孟鲁司特钠片的处方工艺

目的:制备孟鲁司特钠片,筛选其最佳处方工艺。方法:采用正交设计法,以与进口孟鲁司特钠片的相似因子f2为指标,对自制孟鲁司特钠片中微晶纤维素与乳糖的比例(A),交联羧甲基纤维素钠(B)、羟丙基纤维素(C)和硬脂酸镁(D)的处方用量百分比进行优选,并进行验证试验。结果:优选所得A、B、C、D分别为41∶45、2.5%、5.5%、0.80%,3批优化处方所制样品f2值均大于50,2种制剂溶出曲线基本相似,30min时累积溶出度均能达到80%以上。结论:自制孟鲁司特钠片处方合理,制备工艺简单易行,体外溶出度良好。     

吲哚美辛口腔速崩片的制备及质量控制

目的:制备吲哚美辛口腔速崩片并建立其质量控制方法。方法:设计L9(34)正交试验,以处方中羧甲基淀粉钠(A)、低取代羟丙基纤维素(B)、微晶纤维素(C)、甘露醇(D)比例为因素,崩解时限为指标对其处方进行优选;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:最佳处方比例为A:B:C:D=5:5:50:5;所制制剂为白色片剂,鉴别符合2005年版《中国药典》中的相关规定;吲哚美辛检测浓度的线性范围为2.08～41.6μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.3%,日内RSD=0.53%、日间RSD=0.74%。结论:该制剂制备工艺简便、可行,质量可控。