Clinical Study on Safety of Cantharidin Sodium and Shenmai Injection Combined with Chemotherapy in Treating Patients with Breast Cancer Postoperatively

Objectives: To assess side effects on Cantharidin sodium and Shenmai injection combined with chemotherapyin treating patients with breast cancer postoperatively. Method: Patients with breast cancer receiving postoperativechemotherapy were retrospectively collected, and divided into four groups: group A with cantharidin sodiuminjection combined with chemotherapy; group B with Shenmai injection combined with chemotherapy; groupC with both cantharidin sodium and Shenmai injection combined with chemotherapy; while group D (controlgroup) received chemotherapy alone. All patients were administered docetaxel at a dose of 75 mg /m2 on day 1,epirubicin hydrochloride at a dose of 60 mg /m2 on day 1, and cyclophosphamide at a dose of 500 mg/m2 on day1 for 3 cycles (repeated at 21 day intervals). After ≥ three courses of treatment, quality of life and side effectswere evaluated. Results: There were a total of 78 patients in this study, and the incidence of leukopenia andgastrointestinal reactions in groups A and B were lower than those in the control group and lowest in group C(p<0.05). Conclusions: Thus cantharidin sodium and Shenmai injection combined with chemotherapy reduceside effects and deserve to be further investigated in randomized clinical control trials.     

Clinical Study on Safety and Efficacy of Qinin® (Cantharidin Sodium) Injection Combined with Chemotherapy in Treating Patients with Gastric Cancer

Objectives: To assess the efficacy, side effects, and the impact on quality of life with Qinin® (Cantharidinsodium) injection combined with chemotherapy for gastric cancer patients. Method: A consecutive cohort of 70patients were divided into two groups: experimental group with cantharidin sodium injection combined withchemotherapy, while the control group received chemotherapy alone. After more than two courses of treatment,efficacy, quality of life and side effects were evaluated. Results: The response rate of experimental group wasnot significantly different from that of the control group (P>0.05), but differences were significant in clinicalbenefit response and KPS score. In addition, gastrointestinal reactions and the incidence of leukopenia werelower than in the control group (P<0.05). Conclusions: Qinin® (Cantharidin sodium) injection combined withchemotherapy enhances clinical benefit response, improving quality of life of gastric cancer patients and reducingside effects of chemotherapy. Thus Qinin® (Cantharidin sodium) injection deserves to be further investigatedin randomized control clinical trails.     

Human Recombinant Endostatin Combined with Cisplatin Based Doublets in Treating Patients with Advanced NSCLC and Evaluation by CT Perfusion Imaging

Aims: To study the effectiveness of human recombinant endostatin injection (Endostar®) combined withcisplatin doublets in treating advanced non-small cell lung cancer (NSCLC), and to evaluate outcome by CTperfusion imaging. Methods: From April 2011 to September 2014, 76 patients with advanced NSCLC whowere treated with platinum-based doublets were divided into group A (36 patients) and group B (40 patients).Endostar® 15mg/day was administered 4 days before chemotherapy and combined with chemotherapy from day5 in group A, and combined with chemotherapy from the first day in Group B. Endostar® in the two groups wasinjected intravenously for 14 days. Results: Treatment effectiveness in the two groups differed with statisticalsignificance (p<0.05). Effectiveness evaluated by CT perfusion imaging, BF, BV, MTT and PS also demonstratedsignificant differences (all p<0.05). Adverse reactions in the two groups did not significantly vary (p> 0.05).Conclusions: The response rate with Endostar® administered 4 days before chemotherapy and combined withchemotherapy from day 5 in group A was better than Endostar® combined with chemotherapy from the firstday, and CT perfusion imaging could be a reasonable method for evaluation of patient outcomes.     

单药周剂量与联合方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：探讨单药周剂量与联合方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效、不良反应和对患者生活质量的改善 。方法：96例老年晚期非小细胞肺癌患者随机分为3组，进行静脉化疗。A组（P方案）30例，紫杉醇（PTX）60mg／m^2，d1，8，15。B组（PC方案）34例，紫杉醇（PTX）60mg／m^2，d1，8，15；顺铂（CDDP）30mg／m^2，d2～4。C组（PCb方案）32例，紫杉醇（PTX）60mg／m^2，d1，8，15；卡铂（CBP）按AUC（曲线下面积）=5计算剂量，d2。4周为1个周期，二个周期后评定疗效。结果：A组、B组和C组有效率分别为26．7％、55．9％和56．3％，1年生存率分别为39．7％、35．3％和47.2％．中位生存期分别为8个月、9个月和10个月。B组和C纽疗效显著高于A组（P〈0．05），而B组和C组疗效差异无统计学意义（P〉0．05），3组生存率差异无统计学意义（P〉0．05）。主要不良反应骨髓抑制、变态反应、脱发、口腔炎，3组相似，B组消化道反应发生率高（P〈0．05），C组生活质量改善显著高于A组和B组（P〈0．05），而A纽和B组间改善无统计学意义（P〉0．05）。结论：紫杉醇周剂量联合顺铂或卡铂方案治疗老年晚期非小细胞肺癌的疗效高于紫杉醇周剂量单药，不良反应可耐受，PCb方案改善患者生活质量优于P方案和PC方案。     

新城疫病毒联合化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性评价

  目的  探讨新城疫病毒在ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)化疗中的作用。  方法  2005年7月~2008年5月, 在辽宁省肿瘤医院收治的146例非小细胞肺癌患者, 随机分为实验组与对照组。实验组73例, 采用新城疫病毒联合长春瑞滨+卡铂方案化疗; 对照组73例, 单纯采用长春瑞滨+卡铂方案化疗。每28天为1个周期, 化疗4个周期。每2个周期评价疗效, 并监测治疗前后患者白细胞、血小板、T细胞亚群CD4/CD8变化。  结果  实验组和对照组的有效率分别为50.68%和41.10%(P < 0.05)。实验组不良反应较对照组轻, 差异有统计学意义(P < 0.05)。实验组治疗前后CD4/CD8分别为1.22+0.94和1.59±1.17, 差异有统计学意义(P < 0.05)。  结论  新城疫病毒联合长春瑞滨+卡铂方案治疗ⅢB、Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)疗效好, 不良反应轻, 具有提高机体的免疫功能和改善患者生活质量的作用。      

艾迪配合化疗治疗非小细胞肺癌临床疗效观察

目的 :观察艾迪注射液加化疗治疗非小细胞肺癌 (NSCLC)的疗效。方法 :1998年 10月 - 2 0 0 0年 12月进行了艾迪注射液加化疗治疗NSCLC的研究。 6 3例随机分为两组 ,治疗组为化疗加艾迪注射液治疗 ,对照组为单纯化疗。结果 :治疗组 (33例 )与对照组 (30例 )的近期客观疗效分别为 6 3 6 %和5 6 7%、临床症状改善率分别为 6 9 7%和 4 0 0 %、生存质量改善率分别为 5 4 5 %和 30 0 %。经统计学处理 ,两组在临床症状及生存质量改善方面差异有显著意义 ,P <0 0 5。结论 :艾迪注射液对接受化疗的NSCLC患者 ,有助于临床症状的进一步改善和生存质量的提高     

晚期非小细胞肺瘤的双途径化疗

目的研究不同的化疗方法治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）并观察其疗效和毒副反应。方法将55例晚期NSCLC患者分4组,A组经皮肺穿刺瘤体内注射卡铂（PCI）+支气管动脉灌注（BAI）双途径化疗13例,B组PCI+VP-16静滴12例,C组单纯BAI18例,D组传统静脉化疗12例进行临床对比观察。结果近期有效率A组为76.9%,B组为58%高于C组33.3%,明显高于D组的16.7%（P<0.01）。一年生存率A组69.2%,B组75%,优于C组的38.9%,更明显优于D组8.3%（P<0.01）。一般状况的改善A、B、C三组明显优于D组（P<0.01）;而毒副反应均明显低于D组（P<0.01）。结论PCI是一种安全、简便的直接介入疗法,联合BAI或VP-16静滴双途径化疗是晚期NSCLC较为理想有效的综合性治疗手段,且PCI+VP-16疗法较PCI+BAI疗法更安全、简便、费用少,并发症少。     

康莱特注射液联合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌

目的：观察康莱特注射液联合化疗治疗老年晚期非小细胞肺癌患者的疗效、生活质量及不良反应。方法：56例老年晚期非小细胞肺癌患者随机分为两组：A组：应用多西他赛化疗的同时加用康莱特注射液200ml,每天1次,连用15天,3周为1周期,治疗两周期。B组：单纯使用多西他赛化疗。结果：A组有效率为57.1%,B组35.7%（P〈0.05）。A组生活质量KPS评分高于B组,有显著性差异（P〈0.01）。A组血液不良反应、胃肠道反应明显低于B组,均有显著性差异（P〈0.05）。结论：康莱特注射液配合多西他赛治疗老年晚期非小细胞肺癌,可提高疗效,改善患者的生活质量,降低化疗不良反应。     

鸦胆子油乳瘤内注射辅助化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的 探讨鸦胆子油乳瘤内注射辅助化疗治疗不可手术切除局部晚期非小细胞肺癌(LANSCLC)的临床疗效.方法 将568例不可切除LANSCLC患者随机分为治疗组和对照组,每组284例.治疗组采取鸦胆子油乳瘤内注射辅助多西他赛+顺铂化疗方案治疗,对照组单纯采取多西他赛+顺铂方案化疗.治疗后比较分析2组患者的疗效和毒副反应.结果 治疗组和对照组总有效率分别为51.4％、41.2％,差异有统计学意义(P＜0.05);治疗组治疗后Karnofsky评分改善情况优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗组和对照组的毒副反应均主要为骨髓抑制、恶心呕吐和静脉炎.结论 鸦胆子油乳瘤内注射辅助多西他赛+顺铂化疗方案治疗不可切除LANSCLC可提高疗效,而不增加化疗的毒副反应.     

晚期非小细胞肺癌不同治疗方法疗效比较

[目的]评价3种不同方法治疗晚期非小细胞肺癌的疗效.[方法]85例经病理学诊断的晚期肺癌患者随机分为3组,A组(27例)经静脉给药化疗组,B组(30例)单纯支气管动脉灌注化疗组,C组(28例)超选择性支气管动脉栓塞化疗组.3组均采用吉西他滨联合顺铂进行治疗.[结果]近期疗效总有效率56.5%,其中A、B、C 3组分别为40.7%(11/27),56.7%(17/30),71.4%(20/28)(P《0.05).1、2年生存率3组分别为53.8%、30.0%;69.2%、48.2%;83.5%、65.7%,各组间差异有显著性(P《0.05).不良反应主要为骨髓抑制、胃肠道反应,未出现脊髓损伤等严重并发症.[结论]超选择性支气管动脉栓塞化疗是治疗晚期NSCLC的一种安全有效的方法,其疗效优于静脉注射和单纯支气管动脉灌注化疗.     

化疗加艾迪注射液治疗中晚期非小细胞肺癌的临床研究

目的 研究艾迪注射液配合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的疗效.方法 将123例确诊为中晚期NSCLC的患者随机分为治疗组63例及对照组印例,均采用NP方案化疗,长春瑞滨(NVB)25mg/m2静脉滴注,第1、8天;顺铂(DDP)75mg/m2,分3 d使用并水化.治疗组另加艾迪注射液50ml静脉滴注,第1天至第10天.观察两组近期疗效、不良反应及生活质量.结果 治疗组63例中,CR5例,PR27例,NC15例,PD16例,总有效(CR+PR)率50.8%;对照组60例中,CR3例,PR18例,NC18例,PD21例,总有效率35.0%.主要不良反应为骨髓毒性及胃肠反应,均以治疗组为轻.治疗组生活质量较对照组明显改善,差异均有统计学意义(P＜0.05).结论 艾迪注射液配合NP方案治疗中晚期NSCLC较单纯NP方案可提高疗效,并能减轻不良反应,提高患者的生活质量.     

高频热疗联合支气管动脉介入化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌临床研究

目的观察高频热疗联合支气管动脉介入化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌的疗效。方法60例局部晚期非小细胞肺癌患者随机分为观察组和对照组。观察组（30例）采用高频热疗联合支气管动脉介入化疗,治疗4个周期后评价疗效、生存质量、临床受益率及毒副作用;对照组（30例）采用全身静脉化疗（吉西他滨联合顺铂或紫杉醇联合顺铂）,4个周期后评价疗效、生存质量、临床受益率及毒副作用。同时对两组患者进行随访,统计生存率并进行比较。结果观察组与对照组比较,近期疗效、生存质量以及1,2年生存率差异无显著性,临床受益率明显提高,毒副作用明显减少。结论高频热疗联合支气管动脉介入化疗治疗局部晚期非小细胞肺癌,疗效确切,毒副作用减少,可以明显提高临床受益率。     

化疗联合艾迪注射液治疗晚期非小细胞肺癌疗效观察

目的观察艾迪注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床效果.方法将113例晚期非小细胞肺癌患者随机分为A、B两组,A组应用化疗,B组应用化疗联合艾迪注射液,治疗4个周期后评价疗效.结果两组患者近期疗效差异无显著性.但B组患者生活质量、机体免疫功能、生存时间明显高于A组,毒副作用低于A组,两组比较差异有显著性.结论艾迪注射液联合化疗,可以明显提高患者的生存质量,延长生存时间,减轻化疗的毒副作用.     

参麦注射液防治晚期非小细胞肺癌化疗不良反应的临床观察

Objective： To observe the efficacy of Shenmai injection in the treatment for adverse reactions of chemotherapy on advanced non-small cell lung cancer （NSCLC）. Methods： 45 NSCLC patients with stages IIIb-IV were randomly divided into two groups： the treatment group （treated by chemotherapy combined with Shenmai injection） and the control group （treated by chemotherapy only）. The efficacy of the two groups was evaluated after 3 cycles of treatment. Results： There was no significant difference between the two groups in the recent curative effects （P 〉 0.05）, while there were significant differences between them in Karnofsky score and weight （P 〈 0.05）. The treatment group was better than the control group in preventing leucopenia and decreased hemoglobin, and significant differences were found between them （P 〈 0.05）. The incidence of thrombocytopenia, nausea and vomiting, hepatic and renal dysfunction in the treatment group was lower than that in the control group, but no significant differences were found between them （P 〉 0.05）. Conclusion： Shenmai injection would not influence the efficacy of chemotherapy on advanced NSCLC patients, while it could improve the quality of life, increase the body weight of patients, alleviate adverse reactions of chemotherapy as myelosuppression so as to improve the tolerance of organism to chemotherapy.     

节拍化疗联合艾迪注射液治疗恶性肿瘤的临床观察

目的探讨节拍化疗联合艾迪注射液治疗恶性肿瘤的临床疗效。方法将78例恶性肿瘤患者随机分为2组,A组38例实施常规化疗,B组40例实施节拍化疗联合艾迪注射液治疗,观察2组治疗效果及生活质量改善情况。结果B组总缓解率为70．00％,高于A组的50．00％（P〈0．05）;B组卡氏评分（KPS）改善率为82．50％,高于A组的50．00％（P〈0．05）：B组节拍化疗联合艾迪注射液治疗恶性肿瘤,可显著提高肿瘤细胞控制率,改善患者生活质量,减少不良反应。值得临床推广应用。B组Ⅱ～Ⅴ级不良反应发生率显著低于A组（P〈0．05）。结论节拍化疗联合艾迪注射液治疗恶性肿瘤,可显著提高肿瘤细胞控制率,改善患者生活质量,减少不良反应,值得临床推广应用。     

腔内应用重组人血管内皮抑制素和／或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的前瞻性、随机对照、全国多中心Ⅲ期临床研究

目的 观察和确证腔内应用重组人血管内皮抑制素注射液（恩度）和／或顺铂治疗恶性胸腹腔积液的有效性和安全性。方法 2011年1月至2014年1月, 在全国14家大型医院肿瘤中心开展前瞻性、随机、平行对照、多中心的Ⅲ期临床研究（ClinicalTrials.gov注册号：NCT01327235）。入选中等量以上恶性胸腹腔积液患者,随机分为A组（恩度单药组）、B组（顺铂单药组）和C组（恩度联合顺铂组）。3组均在充分穿刺抽液或引流后给药。A组腔内注射恩度,45 mg／次（胸腔）或60 mg／次（腹腔）;B组腔内注射顺铂,40 mg／次;C组为上述两种药物联合应用,剂量相同;3组给药时间均为d1、d4、d7,连用3次为1个疗程。参照WHO标准,严密观察客观缓解率（ORR）、疾病进展时间（TTP）、生活质量（QOL）以及Karnofsky功能状态评分（KPS）,并评价安全性。结果 全分析集（FAS） 共纳入317例,其中A组105例,B组104例,C组108例;符合方案集（PPS） 共纳入275例,其中A组98例,B组89例,C组88例。FAS和PPS分别有298例和273例可评价疗效。FAS中A、B、C 3组的ORR分别为48.51％、46.39％和63.00％ （P=0.0373）,两两比较,C组较A、B组高（P=0.0189）。其中,既往无腔内治疗、胸腔积液、女性、无全身化疗、积液初治、充分引流、血性积液以及非胃癌来源的患者,应用恩度具有更好的ORR（P＜0.05或P＜0.01）。对于血性积液, A、C组ORR分别为71.05％和80.00％,均显著优于B组的45.16％ （P=0.0090）;其中,对于血性胸腔积液,A、C组ORR分别为71.42％和88.88％,均显著优于B组的40.00％ （P=0.0013）。A、B、C组的中位TTP分别为68.869天、44.951天和69.030天 （P=0.0121）;两两比较,A、C组的中位TTP均长于B组 （P=0.0240, P=0.0046）。第3次和第6次用药后,A组QOL评分和KPS评分获得改善人群的比例均显著高于B、C组（P＜0.05或P＜0.01）。安全性方面,317例均进入安全分析集分析。A组不良事件发生率显著低于B组（P=0.0005）,B、C组之间差异无统计学意义（P=0.2866）。结论 采用恩度腔内给药治疗恶性胸腹腔积液具有较好疗效,尤其是对血性积液;恩度与顺铂联合应用具有协同作用,可以进一步提高疗效,延长TTP,改善患者QOL,且不增加化疗药物的不良反应,值得临床上积极推广应用。     

康莱特联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者生活质量改善的临床对照研究

目的探讨康莱特注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者生活质量改善方面的作用。方法选择东南大学附属中大医院符合入组条件的70例晚期非小细胞肺癌患者,采用前瞻性随机对照研究方法,将患者随机分为治疗组35例(康莱特注射液200 mL静脉滴注,每天1次,连续20天加GP方案)和对照组35例(单用GP方案),2周期后评价疗效,未进展的病例继续治疗至4周期,分别观察疗效和不良反应。应用简易疲乏量表(BFI)和癌症患者生活质量评估问卷(EORTC QLQ-C30)对患者进行调查,以评估康莱特注射液联合化疗对患者疲乏程度及生活质量分值的变化。结果治疗组有效率为42.8%,对照组有效率为31.4%。两组均无严重的不良反应。治疗组中非小细胞肺癌患者疲乏程度减轻,生活质量分值提高。结论康莱特注射液可作为NSCLC化疗患者辅助用药,能提高患者的生存质量,改善临床症状,不良反应可以耐受。     

消癌平注射液联合化疗治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的：观察消癌平注射液联合化疗与单纯化疗治疗非小细胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）的临床疗效和安全性。方法：采用随机对照试验,治疗组２７例,对照组２９例。对照组仅给予ＴＰ方案化疗,而治疗组在ＴＰ方案化疗的同时,给予消癌平注射液８０ｍｌ／ｄ,共７天。２１天为１周期,连续用２个周期。结果：治疗组有效率为６３.０％（１７／２７）,对照组为５１.７％（１５／２９）;治疗后ＫＰＳ评分治疗组为８６.２０±９.６５,对照组为８０.１１±８.９１。对照组治疗后ＮＫ细胞降低,治疗前后对比有显著性差异,而治疗组治疗前后无显著性差异。治疗组和对照组均未见有严重的毒副反应发生。结论：消癌平注射液联合化疗治疗ＮＳＣＬＣ的疗效优于单纯化疗,能明显改善ＮＳＣＬＣ患者的生活质量及ＮＫ细胞的免疫功能,且临床应用安全。     

清肺合剂联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的 探讨中药清肺合剂联合化疗治疗中晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。方法 将2011年11月至2014年2月中晚期NSCLC患者98例随机分为单纯化疗组（对照组）34例和清肺合剂联合化疗组（试验组）64例。比较两组患者在临床疗效、总生存率（OS）、不良反应以及生活质量上的差异。结果 试验组治疗有效率为11.8%,疾病控制率为76.5%;对照组治疗有效率为24.0%,疾病控制率为76.0%。两组之间比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。本组失访6例,随访率为89.8%。两组1、2年生存率比较差异均无统计学意义（P=0.569; P=0.802）。Cox多因素分析表明,化疗周期数是影响NSCLC患者预后的独立危险因素（HR=0.358, 95%CI: 0.158～0.810, P=0.014）。按照实体瘤的中医肿瘤疗效评定标准,治疗后对照组中医疗效评分（50.89±6.47）,试验组为（54.12±6.77）,两组差异无统计学意义（P=0.742）。两组患者治疗期间在白细胞、血小板、血红蛋白、转氨酶以及肌酐等指标上比较差异均无统计学意义（P>0.05）。结论 清肺合剂联合化疗治疗中晚期NSCLC与单纯化疗比较,在近期疗效、1年和2年生存率、临床症状改善和不良反应方面均无明显差异。     

痰热清联合参附注射液治疗老年晚期EGFR野生型非小细胞肺癌（脾虚痰湿证）疗效及安全性

目的:探讨痰热清联合参附注射液对多西他赛治疗老年Ⅳ期EGFR野生型非小细胞肺癌的疗效、生活质量及安全性的影响。方法:符合条件的64例患者分为对照组（多西他赛单药化疗方案）32例和治疗组（对照组基础上加用痰热清联合参附注射液方案）32例。21天为1个周期,治疗2周期后进行疗效、生活质量及安全性评价。结果:治疗组RR 25.0%,对照组18.8%,两组比较无统计学差异(P>0.05);治疗组DCR 78.1%,对照组62.5%,两组比较具有统计学差异(P<0.05)。治疗组中医症候改善情况优于对照组。治疗组的生活感受、健康感受、活动能力、日常生活能力、家庭支持评分优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组毒副反应主要是骨髓抑制（中性粒细胞减少、血小板减少、贫血为主要表现）、胃肠道反应（恶心/呕吐、便秘为主要表现）及失眠。与对照组相比,治疗组的Ⅲ/Ⅳ度血液学毒性降低,差异具有统计学意义(P<0.05);主要胃肠道反应、心肝肾功能异常、皮疹差异均无统计学意义。结论:痰热清联合参附注射液能提高晚期老年非小细胞肺癌的DCR,改善中医症候,提高患者生活质量及减轻血液学毒性,安全性高,值得临床推广应用。