380份药品说明书的调查分析

目的分析药品说明书记载项目和内容的完整性,为完善药品说明书提供参考依据,以促进合理用药。方法收集本院药房常用药品说明书380份并对其相关内容进行统计分析。结果 79.21%药品说明书符合标准,部分药品说明书基本项目缺失、内容不完整。结论药品说明书在不良反应、禁忌、儿童与老年人用药等方面仍需要不断完善,以保证安全、合理用药。     

347份药品说明书中孕期妇女用药的调查分析

目的调查孕期妇女的用药情况,提高孕期妇女合理用药水平。方法对347份药品说明书的内容进行统计分析,重点分析孕期妇女用法用量标示和安全性标示,以及标示的明确性。结果外用制剂中标示了孕期妇女用法用量（33.3%）及用药安全性（48.7%）,其比例明显低于注射剂（68.0%,91.6%）及口服制剂（80.4%,77.4%）。结论医师、药师在给孕期妇女用药时应掌握药理及相关知识,科学合理地用药。     

浅谈当前药品说明书存在的问题及建议

药品说明书是关系到患者用药安全性和有效性的重要环节，依据药品说明书的信息进行药物治疗就显得尤为重要。然而，目前在药品说明书的撰写中存在着诸多问题。为此，本文就此类问题加以阐述，并提出可行性建议，以期为合理用药提供帮助。     

你会看药品说明书吗（之一）

药品说明书是医生开处方,患者用药的最重要的依据。读懂药品说明书是医生的必修课,现也列为公民的健康素养之一。作为公民的健康素养,应对药品说明书有初步的认识,对一些专业术语有一些了解,对用法用量要明确。不要对说明书望而生畏,以至拒之门外。     

计划生育药品标签及说明书内容调查

<正> 计划生育药品标签与说明书是育龄人群知情选择、正确使用避孕药品落实节育措施的指南,是计划生育工作者向群众介绍避孕药品特性,指导合理使用和普及避孕节育知识的教材,是生产单位承担法律责任的依据。《中华人民共和国药品管理法》第六章第五十四条明确规定:药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明药品的通用名、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应证或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。新《药品管理法》自2001年颁布以来,计划生育药品标签与说明书规范如何?笔者担任计划生育药品检     

理性看待超药品说明书用药

药品说明书是药品情况说明重要来源之一,是载明药品的重要信息的法定文件,是选用药品的法定指南。     

服用药品前应详看说明书

<正> 提起药品说明书,大家都会想到每个药盒或药瓶内或大或小的纸片,也 许有人从未注意过它。其实,小小的说明书就是用药的指南针,对药品作了较详细的说明,用药前务请看个清清楚楚,明明白白。 药名 看清药名最重要。有些药名音同字不同,有些药名多一字或少一字,都是两种不同的药,千万不可“张冠李戴”。     

药品说明书中贮藏标识统计分析

目的对药品说明书贮藏标示的统计分析,规范药品说明书,指导正确贮藏药品,保证人民群众的用药安全。方法收集目前使用的药品说明书1185份,对其贮藏标识进行统计分析。结果药品说明书中贮藏标识用专业术语表示贮藏条件的标注率为100％,但是采用具体温度表示的仅有53.3％。结论正确贮藏药品保证人民群众用药安全。     

你会看药品说明书吗(之二)

药品说明书中有【用法用量】这一栏,药品说明书上的【用法用量】通常是表明哪一种适应症,应该怎么用。还有说明书中的【规格】一栏,与用量密切相关。因为用法中,常是标的活性成分的含量,具体是用几片(粒),有时需据规格,即每片的含量来计算一下。如替硝唑片的规格是0.5克,即一片含0.5克,如用量中需服1.0克,则应服两片。     

药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用

随着社会的发展进步,人们对于自身的健康越来越重视,药品说明书以外的用法在儿科、妇产科中的应用非常普遍,有些患者常自己用药,这易引发药品安全使用的问题,很多药物在临床上会有一些药品说明书以外的用法用量,患者一定要听从医生的指导,而儿科、妇产科患者作为临床特殊病例,医生需要透彻了解药品说明书以外的适应证和使用方法,同时,需要让患者了解情况并同意,以确保临床用药的安全性。     

不合理用药处方调查与分析

目的通过对医院的处方进行客观的调查、统计,分析不合理用药各类情况,更好指导合理用药。让临床医师安全、正确、合理地选择药品,减少药源性疾病,提高医疗质量,消减医药资源浪费现象,减轻患者的医药负担,保障患者用药安全,减少医患纠纷。方法采用回顾性调查方法,随机抽取门诊2010年9月～12月处方17 993张,对抽查处方进行审查,将其中不合理用药的处方挑选出来进行统计分析。结果共抽查处方17 993张,不合理用药处方362张,占随机抽取处方的2.01%;不合理用药主要表现在超过5种用药,重复给药,剂量不合理,配伍不当,用法不合理,中西药合用的不明确因素,抗生素滥用,其他书写不规范等。结论我院门诊用药基本合理,但仍存在一定问题,临床医师应注意用药的合理性和经济性,药剂人员应严格把好发药关,保证患者用药安全、有效。     

我院年度药品使用情况调查分析

以我院2004年全年药品使用情况为例,进行从药品的药理分类及亚分类的金额分配比重、出库金额前50位的药品排序、以及合资、进口、国产药品占全年金额的比重等方面进行比较分析,为今后医院用药的科学管理提供依据。     

中药饮片小包装使用中存在的问题与对策

中药饮片小包装改变了传统"手抓戥称"的调剂方式,具有一定的优势,但在使用的过程中尚存在一定的问题,如规格确定、产品分装、仓储空间的高要求、饮片的质量、环境的卫生等。医院审慎制定小包装的规格、选择信誉好厂家、提高采购的频次、派驻厂代表严饮片质量等措施,保证了中药饮片小包装的顺利使用。     

STATISTICAL CONCEPTS IN THE PLANNING AND EVALUATION OF DRUG SAFETY FROM CLINICAL TRIALS IN DRUG DEVELOPMENT: ISSUES OF INTERNATIONAL HARMONIZATION

The assessment of the safety of new drugs during pre-marketing clinical studies is an important and integral part of the drug development and regulatory evaluation process. The International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) is a project that brings together the regulatory decision-makers of Europe, Japan and the United States of America and the experts from the pharmaceutical industry in the three regions to seek ways to eliminate redundant and duplicative technical requirements among the developed countries for registering new medicinal substances and products. The ICH is developing guidelines or position papers to achieve the goal of harmonizing technical standards in three broad areas, namely, drug efficacy, safety and quality. Within the area of drug safety, this paper will discuss three of the safety topics because of their relevant statistical framework, and because these topics have not, to date, received any attention by the statistical community. The three issues under consideration by the International Conference on Harmonization (ICH), are. 1. Dose–response information to support drug registration (especially dose/toxicity relationship). 2. Studies in support of special populations; Geriatrics, A Draft Guideline. 3. ICH Draft Guideline 3 on The extent of population exposure required to assess clinical safety for drug intended for long-term-treatment of non-life-threatening conditions'. The ICH special population guideline concerning studies in geriatric patients is closely related to a recent Food and Drug Administration ‘Guideline for the study and evaluation of gender differences in the clinical evaluation of drugs’,⁴ which is another example of a ‘subgroup’ for whom specific interest exists to evaluate drug safety and efficacy.     

江西省部分地区结核病耐药调查情况

[目的]对江西省部分地区结核病耐药调查情况进行分析,为评价近年结防工作提供参考依据。[方法]按调查期间纳入的涂阳肺结核病例,对其中的143例进行体外分离菌株异烟肼、利福平、乙胺丁醇、链霉素、卡那霉素及氧氟沙星药敏试验,分析药敏试验结果。[结果]143株结核分枝杆菌中,总耐药率为32.87%,耐药谱中链霉素耐药率最高;单耐药率为16.78%,耐药谱中异烟肼、链霉素耐药率较高。多耐药率为7.69%,耐药谱中以异烟肼+链霉素耐药率较高;耐多药率为8.3%,耐药谱中以异烟肼+乙胺丁醇+利福平+氧氟沙星和异烟肼+链霉素+乙胺丁醇+利福平最为常见;广泛耐药率为1.40%。[结论]耐药结核病情况严重,广泛耐药结核病威胁形势严峻。     

萍乡市女性吸毒者社会地位调查

[目的]深入研究女性吸毒者的社会地位现状,为制定针对女性吸毒者的相关干预策略提供科学依据.[方法]采取调查问卷调查和当面访谈相结合的形式进行调查,对85份有效问卷进行分析.[结果]女性吸毒者的文化程度普遍比较低;无业人员占70.59%;女性吸毒者的政治权力的享有和政治生活的参与都很低,参与社会公益性活动的人数有一定比例;女性吸毒者的婚姻或者情感的自主性都很高;有超过一半的女性吸毒者每年的正当收入为0,但她们参与家庭大宗消费的比例仍然较高;有一半以上的人都认为医药费对于她们的疾病是一个沉重的负担;但有七成的人还是会选择主动就医;女性吸毒者近两年从未旅游过的占三成多,而出过省旅游的才一到两成;女性吸毒者受到来自性别方面的歧视自认为还是比较低,但女性阳性感染与阴性组对生男生女的观点有显著的差别;有相关妇女权益保护法的阳性组与阴性组有非常显著性差别;女性吸毒者男女平等的自主意识还是比较明显.[结论]女性吸毒者虽然有一些社会地位,但总的社会地位比较低,尤其是HIV阳性感染组.有针对性的提高她们的综合素质,提供一些就业机会,提高她们的收入,给予一些医疗等社会救助,鼓励她们参与正常的社会活动,开发她们的自我发展意识和空间,对女性吸毒者融入正常的社会生活,减少患上传染病的危险,以促进社会的和谐是很有必要的工作.     

医院内部审计存在的问题及对策

医院内部审计是医院管理体系的重要组成部分,在医疗市场激烈竞争的今天,无疑应成为医院领导的得力助手和参谋.但由于医院内部审计起步相对较晚,尚存在一些问题和不足,笔对此试进行分析,并提出相应对策,以期对今后工作有所启迪.     

唐山地区耐药结核分枝杆菌广泛耐药情况的调查

[目的]分析唐山地区耐药MTB对二线药物的耐药情况,初步探讨本地广泛耐药结核病（XDR-TB）在MDR-TB中的比例。[方法]收集唐山地区2004.11.01～2005.10.31结核病患者痰标本,进行分离培养和表型分群,并对4种二线药物应用绝对浓度法进行耐药性检测。[结果]在所分离的102株耐药结核分枝杆菌中,对二线药物的耐药顺位依次为OFL〉PAS〉Cp〉K,30%MDR-TB菌株同时耐4种二线药物,1/3的MDR-TB属于XDR-TB。[结论]唐山地区MTB二线药物耐药情况严重,MDR-TB中的XDR-TB比例过高。     

医院药品不良反应调查分析

目的了解药品不良反应(ADR)的基本情况,以提高今后对ADR的重视和上报率。方法采用回顾性研究方法,对某医院收集的57例ADR报告,分别按各年度上报例数、报告来源及不上报ADR的调查原因、药品种类、涉及器官或临床表现等方面进行统计、分析。结果 57例ADR报告中,2007年度ADR上报率最高(占38.6%),医师上报数最多(占79.0%),涉及药品以抗感染药居多(占75.4%),ADR累及的临床表现为皮肤及其附件损害最多(占43.9%)。结论对用药引起的不良反应不容忽视,应采取有效的措施提高报告率。