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《中华人民共和国药品管理法》是１９８５年７月１日正式实施的一部综合性药品管理法律。随着我国经济改革的进一步深入和医药行业市场化进程的不断加快,《药品管理法》中部分内容已无法适应不断发展的新形势的需要。笔者现就修改和完善《药品管理法》的某些观点和意见,作以下综述。 一、《药品管理法》的修改应体现“能细则细”的立法指导思想。 现行《药品管理法》立法指导思想采取的是“宜粗不宜细”、“宁一疏勿密”的原则,许多条款规定得过于概括、抽象,难以操作。如现行《药品管理法》第５３条规定：“违反本法关于药品生产… 相似文献
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从１０个方面论证《药品管理法》修改的必要性：①变更执法主体；②增列处方药和非处方药分类管理；③实行国家基本药物制度；④加强对药品流通和市场的管理；⑤实施ＧＬＰ和ＧＣＰ；⑥制定并实施医疗机构药学工作质量管理规范；⑦规定药品生产企业、经营企业、医疗机构药学人员资格；⑧加大对制售假、劣药品违法行为的处罚力度；⑨修改药品广告宣传管理；⑩修改药品概念。 相似文献
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关于修改《药品管理法》的思考 总被引：2，自引：0，他引：2
本文提出了修改《药品管理法》的指导思想 ,从《药品管理法》的名称、药品监督管理机构以及法律责任等方面提出了修改的具体意见和建议。 相似文献
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实施《药品管理法》是加强药品监督管理的一项重要举措，对保证药品质量、保障人体用药安全、维护人民身体健康和用药的合法权益，促进医药事业健康发展具有重大意义。《药品管理法》进一步完善了法律责任制度，它涵盖了药品研制、生产、经营、使用和监督管理的全过程，而医疗机构作为药品使用的主要部门，不言而喻是实施《药品管理法》的重要主体。 相似文献
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有关假劣药品的认定以及对制售假劣药品行为主体的处罚规定是《药品管理法》的核心内容之一。本文拟提出修改《药品管理法》关于假劣药品认定与处罚规定的条款时应遵循的若干原则,并利用这些原则提出笔者的修改意见,希望对《药品管理法》修改稿的最后定稿有一点参考价值。 一、《药品管理法》应遵循的原则 (一 )保障安全原则保障安全就是保障人民用药安全。既要防止因药品质量问题给用药者健康带来的直接损害,又要防止因药品达不到规定疗效而延误病情给用药者健康带来的间接损害。它是《药品管理法》立法宗旨的集中体现,是药品管… 相似文献
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目的 对违法经营情节严重的药品零售企业,被注销许可证后能否再次申请《药品经营许可证》问题进行探讨.方法 引用相关案例,比较分析《药品管理法》第七十六条、第八十三条有关资格限制务件存在的漏洞.结果与结论 在下一轮修订《药品管理法》时,应对相关条款进行完善. 相似文献
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九届全国人大常委会第二十次会议审议通过的《药品管理法(修订)》,对《药品管理法》作了全面修改完善,《药品管理法(修订)》(以下简称《新法》)的颁布和施行,将对我国药品管理法制化进程发挥重要的推动作用,为依法加强药品监督管理提供强有力的法律保障。 相似文献
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《中华人民共和国药品管理法》自 1 985年 7月 1日实施以来 ,对于保证药品质量 ,保障人民用药安全、有效 ,打击制售假、劣药品 ,发挥了重要作用。随着改革不断深化、对外开放逐步扩大 ,药品监督管理中出现了一些新情况、新问题 ,现行药品管理法已经不能完全适应需要。经第九届全国人大常委会第二十次会议审议通过 ,国家主席江泽民签署了第四十五号主席令 ,将新修订的《药品管理法》予以公布 ,并于 2 0 0 1年 1 2月 1日起正式施行 ,这是进入新世纪我国人大通过的第一部法规 ,是我国药品监督管理的根本大法 ,是药品监督管理法规体系的核心。它… 相似文献
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《中华人民共和国药品管理法》自 1985年实施以来 ,对规范我国的药品管理起到了很大作用。现在看来 ,《药品管理法》不适应社会发展的情况逐渐暴露出来 ,如药品监督执法主体的变化 ,药品的专利保护等。因此 ,必须适时修改《药品管理法》。一般而言 ,立法者会把该法的基本原则表述于法的总则之中 ,但《药品管理法》在总则中并没有明确规定出药品的原则。根据目前的药品监督法律、法规并考虑未来药品管理的需要 ,在将来修订《药品管理法》中 ,应增加药品管理的基本原则。本文简要论述药品管理法的基本原则 ,以供参考。1 研究《药品管理法》的… 相似文献
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新修订的《中华人民共和国药品管理法》已于２００１年２月２８日经九届全国人大常委会第二十次会议审议通过,由江泽民主席第四十五号主席令发布,将于２００１年１２月１日起施行。新修订的《药品管理法》共十章１０６条,与原法相比,修改、增加的条目涉及近百条。笔者经过初步学习,试析《药品管理法》的主要增订内容如下,供医药界同仁参考。一、总则１．立法宗旨：删除原“增进药品疗效”,增加了“维护人民用药的合法权益”。２．增加了本法适用范围：包括从事药品监督管理的单位和从事药品研制、生产、经营、使用的个人。３．鼓励研… 相似文献
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新《药品管理法》与医院制剂的发展 总被引：7，自引：1，他引：6
新修订的《药品管理法》已经开始实施 ,对于医疗机构制剂的发展是机遇更是挑战。近年来不断萎缩的医院制剂 ,必须按照《药品管理法》的要求 ,找准目标 ,改变思想观念 ,开发适合临床的制剂 ,才能有所发展。1 目标1 1 《药品管理法》第二十五条明确规定 :“医疗机构配制的制剂 ,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种”按此要求 ,制剂人员应当广泛接触临床 ,了解本院的制剂临床需求 ,通过自己的工作 ,解决医生的问题 ,首先当好临床的好后勤。在大量满足需求的制剂品种中 ,选择有前途的制剂进行重点开发研究。1 2 第二十五条还规定 :… 相似文献
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美国《食品、药品与化妆品法案》与我国《药品管理法》法律责任比较 总被引：1，自引：0，他引：1
目的 :进一步完善我国《药品管理法》。方法 :比较美国《食品、药品与化妆品法案》(FDCA )与我国《药品管理法》法律责任中所涉及的举报者奖励制度、处罚事项及对于没收药品的处理等方面规定的差异 ,并进行论述和分析。结果与结论 :美国FDCA比我国《药品管理法》的规定更全面和完善。我们可以借鉴FDCA的有关立法精神 ,积极学习和利用 ,以不断完善我国《药品管理法》。 相似文献
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《药品管理法》立法技术方面几个问题的商榷 总被引：1，自引：0，他引：1
新修订的《中华人民共和国药品管理法》 (以下简称新法 )已颁布实施 ,这部法律体现了政府机构改革、职能转变的成果 ,适应了社会主义市场经济发展的需要 ,特别是引入了一些行之有效的管理手段 ,强化了药品执法力度 ,必将对加强我国药品监督管理、促进医药经济的健康发展、不断满足人民群众医疗保健需求产生深远的影响。但是 ,从立法技术角度看 ,新法还存在一些值得商榷的问题 ,在此提出供研究。1 关于使用不合格原料生产药品如何定性处理问题1 1 原《药品管理法》对药品生产企业、医院制剂单位使用不合格原料生产药品如何定性处理未作明确… 相似文献