左卡尼汀片的处方及制备工艺研究

目的：优化左卡尼汀片的处方及制备工艺。方法：通过处方设计与筛选,以进口制剂在不同介质中的溶出曲线为指标,确定优化处方及制备工艺。结果：采用优化处方和工艺制备的左卡尼汀片在常用介质中的溶出行为与进口制剂基本一致。结论：自制制剂的处方合理,工艺可行,适合工业生产。     

左卡尼汀片制备工艺研究

目的：通过设计不同处方确定左卡尼汀片的最佳制备工艺。方法：通过辅料的选择、处方设计与筛选,确定最佳处方。结果：选择的处方工艺所制片剂的质量稳定性、外观、溶出度、片重差异、含量等实验均符合要求。结论：该制剂适用于工业生产,具有临床应用价值。     

左旋卡尼汀氯化钠注射液制备工艺研究

目的研究左旋卡尼汀氯化钠注射液的制备工艺.方法对活性炭用量、pH值、灭菌条件进行了筛选,并考察制剂稳定性.用HPLC法检测含量及有关物质.结果制备工艺采用浓配法,加入0.1%的活性炭,调pH值在5.5～6.5,115℃热压灭菌30 min.制剂质量符合药典有关注射剂的质量标准.结论本品制备工艺可靠,适于工业生产.质量可控.     

左卡尼汀治疗新生儿原发性肉碱缺乏症临床疗效评价

目的：探讨左卡尼汀治疗新生儿原发性肉碱缺乏症的临床效果。方法：回顾性分析2012年12月至2019年3月在我院新生儿疾病筛查中心确诊为原发性肉碱缺乏症（PCD）的18例新生儿左卡尼汀替代治疗效果，选取同期串联质谱筛查游离碱正常新生儿20例为对照组。患儿给予口服左卡尼汀起始剂量每日100 ?mg/kg替代治疗，2周后通过串联质谱技术检测血液酰基肉碱水平，比较治疗前后及对照组游离肉碱及各项酰基肉碱变化情况，根据患儿临床表现及游离肉碱水平调整左卡尼汀治疗剂量。结果：18例PCD组患儿治疗前血游离肉碱水平低于对照组（P<0.05）；治疗后血游离肉碱及其他酰基肉碱水平均高于治疗前（P均<0.05），与正常新生儿比较差异均无统计学意义（P均>0.05）。目前18例患儿均在门诊随访，生长、智力及运动发育正常，血糖、血氨、肝功能、肌酸激酶以及心脏超声均未见异常；其中，10例继续给予左卡尼汀口服溶液100 mg/kg治疗，6例给予200 mg/kg，2例给予300 mg/kg。结论：左卡尼汀对PCD的治疗效果确切，但需根据患儿游离肉碱水平进行个体化用药     

伊曲康唑片处方工艺及质量检测标准的研究

目的筛选和优化伊曲康唑片处方工艺,并对片剂进行质量评定,建立伊曲康唑片的质量检测标准。方法以颗粒流动性、片重差异、片面光洁度、硬度、崩解时限为考察指标,以粘合剂（淀粉浆）浓度、崩解剂（CMS—Na）加入量为因素,采用L9（3^2）正交试验表设计试验方案,并考虑崩解剂（CMS—Na）的加入方式,对伊曲康唑片处方工艺进行筛选,进而进行质量评定。结果按本处方和工艺制成的片剂片重差异小,片子表面细腻,光滑,有光泽,质量评定均符合要求。结论优化处方达到《中国药典》规定要求。     

复方甘草口含片处方及制备工艺研究

目的考察及筛选复方甘草口含片的处方和制备工艺。方法以有效成分和口感为考察指标，对辅料进行优选。结果确定了以β-环糊精掩盖特殊恶臭味的复方甘草口含片的处方及工艺。结论确定的复方甘草口含片处方合理，制备工艺可行且能够适应大规模工业生产的要求。     

左卡尼汀口服液的制备与质量控制

左卡尼汀的主要生理功能是促进脂肪代谢,产生ATP能量,以供人体组织需要,临床上发现能用于心血管疾病和糖尿病、肝病、肾病的透析以及原发性或继发性肉碱缺乏症等的治疗[1]。根据临床的需要,我院研制了自制制剂左卡尼汀口服液,对其处方与工艺、质量控制进行了研究,现报告如下。1     

香菇菌多糖片处方筛选及制备工艺优化

目的 香菇菌多糖片处方筛选和制备工艺优化。方法 通过系列试验筛选填充剂等辅料，确定处方及制备工艺。结果 确定以硫酸钙为填充剂，水为润湿剂，硬脂酸镁为润滑剂的处方。结论 研制的香菇菌多糖片处方合理、工艺可行，符合香菇菌多糖片国家标准的质量要求。     

香菇菌多糖片处方筛选及制备工艺优化

目的香菇菌多糖片处方筛选和制备工艺优化。方法通过系列试验筛选填充剂等辅料,确定处方及制备工艺。结果确定以硫酸钙为填充剂,水为润湿剂,硬脂酸镁为润滑剂的处方。结论研制的香菇菌多糖片处方合理、工艺可行,符合香菇菌多糖片国家标准的质量要求。     

左卡尼汀注射液的制备及质量控制

目的：制备左卡尼汀注射液,并对该制剂进行质量控制。方法：拟定处方组成与制备工艺,进行性状、鉴别、pH、含量测定等质量研究,加速试验考察其稳定性。结果:按照优化的处方工艺,制备三批中试样品样品,并对质量进行检测,结果均合格;三批样品经6个月加速试验考察,该方法制备的左卡尼汀质量无明显变化。结论：本品处方设计合理,工艺可行,质量稳定。     

格列喹酮缓释片的处方设计

目的：对格列喹酮缓释片进行处方研究。方法：以药物的累积释放度为标准,同时结合相似因子,首先进行单因素试验,确定影响药物释放的主要因素,在此基础上,以HPMC（K4M）及乳糖的含量为变量,进行比较试验,采用综合评分法确定最优处方。并且对最优处方进行验证。结果：最优处方为格列喹酮、HPMC（K4M）、乳糖用量分别为60mg、30mg、55mg,70％乙醇为粘合剂,所制得的格列喹酮缓释片在2,6,12h的体外累积释放度分别为（19．82±0．92）％,（51．07±0．95）％和（83．48±0．71）％。结论：格列喹酮缓释片体外显示出缓释行为,释放度符合规定,可进一步研究开发。     

孟鲁司特钠片处方工艺研究

目的：研究孟鲁司特钠片的处方工艺。方法：对处方工艺进行筛选,通过相关试验考察工艺的稳定性。结果：采用所选处方工艺制备的孟鲁司特钠片外观光亮,硬度适中,溶出度好。结论：按照所设计的处方制备的鲁司特钠片外观美观,质量稳定,其处方合理,适用于工业化生产。     

地拉罗司分散片的处方筛选研究

目的：筛选和优化地拉罗司分散片的处方。方法：以崩解时限和30min累积溶出度为考察指标,以稀释剂微晶纤维素（MCC）和乳糖用量、崩解剂交联聚维酮（PVPP）内加质量比、助溶剂十二烷基硫酸钠（SDS）用量为因素,以L（3。）正交试验表对试验方案进行设计,对地拉罗司分散片处方进行筛选,并进行处方验证。结果：优化处方为MCC用量为12．5％、乳糖用量为27．5％、PVPP添加比例为18％（内加）、SDS用量为1．0％;验证试验中地拉罗司分散片在120S内完全崩解,平均30min累积溶出度为86．O％,与普通片相比具有较大优势。结论：按该处方制备的地拉罗司分散片溶出度、崩解时限等各项指标均符合要求。     

琥珀酸索利那新片的制备及处方优化

目的 对琥珀酸索利那新片处方与工艺进行优化.方法 通过设计不同处方,对粘合剂、填克剂、润滑剂的用量及包衣工艺进行考察,确定了最终处方,并测定在4种溶出介质中的溶出曲线.结果 以琥珀酸索利那新为主药,以乳糖、淀粉为填充剂,以羟丙基甲基纤维素为粘合剂,以硬脂酸镁为润滑剂,以胃溶型薄膜包表预混剂为包表材料,制得琥珀酸索利那新片.结论 该制剂工艺稳定,制得琥珀酸索利那新片(5mg)与原研市售品溶出行为相似,质量符合规定.     

氨酚待因片处方工艺的优化

采用正交试验设计，优化了氨酚待因片的处方工艺，使制粒周期由每批8h降至2h，产品质量符合中国药典2000年版要求。     

复方呋塞米螺内酯片的处方优化研究

目的优化复方呋塞米螺内酯片的处方。方法以溶出度为指标,采用单因素试验优选复方呋塞米螺内酯片的最佳处方影响因素。结果优选出最佳处方为:以3%十二烷基硫酸钠(SDS)为表面活性剂,10%微晶纤维素为填充剂,5%交联聚维酮(PVPP)为崩解剂以内3%外2%法加入的方式制备复方呋塞米螺内酯片。结论制备的复方呋塞米螺内酯片表面光洁,硬度适宜,溶出度较好,工艺简便可行。     

替米沙坦氢氯噻嗪双层片处方工艺研究

目的：研究替米沙坦氢氯噻嗪双层片的处方工艺。方法：采用单因素筛选方法获得双层片的处方组成和制备工艺。结果：本品的溶出曲线和各项质量指标均符合要求,处方工艺合理,质量可控。结论：替米沙坦氢氯噻嗪双层片的处方工艺可靠,质量稳定,适合于工业化生产。     

氯波必利生物黏附缓释片的处方筛选

目的:优化氯波必利生物黏附缓释片的处方和制备工艺。方法:以累积释放度为指标,采用正交设计方法,对制剂辅料羟丙基甲基纤维素(HPMC)、卡波姆、淀粉及乳糖的用量进行考察,确定氯波必利生物黏附缓释片处方。结果:缓释片规格为每片0.1 g,以HPMC和卡波姆为生物黏附和骨架材料,乳糖为稀释剂,淀粉为填充剂和崩解剂,每100片用量分别为5.5、2.2、1.2、2.0g。与氯波必利普通片比较,缓释片具有显著缓释和黏附性能。结论:本制剂制备工艺简单,符合缓释、黏附要求。