通淋片中挥发油包合工艺的研究

目的考察通淋片中石菖蒲、益智仁、乌药等挥发油混合物包合工艺。方法采用正交试验法对三种影响因素的影响作用进行实验,以包合物收得率和挥油包合度作为评价包合工艺优劣的指标。结果挥发油的最佳包合工艺为:挥发油与β-环糊精包合比例(ml:g)为1:6,包合时间2小时,包合温度为35℃。结论确定了通淋片挥发油的β-环糊精包合最佳工艺。     

胶体磨制备冰片-β环糊精包合物工艺研究

目的:研究冰片β-环糊精胶体磨包合冰片的最佳工艺.方法:用正交试验设计法,以冰片包合率和包合物收得率为考察指标,研究物料比例、碾磨时间及加水量对使用胶体磨制备冰片β-环糊精包合物效果的影响.结果:优化工艺为:冰片与β-环糊精比例为1:8,碾磨时间为45 min,加水量为1倍.结论:经实验优选得到的工艺所得冰片包合率和包合物的收得率分别为95.2%和95.9%.     

冠心丹参胶囊中降香挥发油的包合工艺研究

目的：寻找降香挥发油的β-环糊精(β-CD)包合最佳工艺。方法：采用正交试验法,以β-CD包合物的包合率、利用率为指标,对影响挥发油包合效果的主要因素进行优选。结果：包合物的最佳工艺为挥发油：β-CD（1：12),包合3h,温度50℃。结论：该法可提高制剂的稳定性,方法简便易行,可用于生产。     

β-环糊精包合丁香油的工艺研究

目的:研究β-环糊精(β-CD)包合丁香油的最佳工艺。方法:采用高效液相色谱法、正交试验法、饱和水溶液法对β-CD包合丁香油的工艺进行研究,以包合物收得率,包合率作为指标,确定最佳包合工艺。结果:β-CD包合丁香油的最佳工艺为丁香油:β-CD(mL:g)为1:8,包合温度为60℃,包合时间为2h。结论:采用高效液相色谱法、正交试验法能准确确立β-CD包合丁香油的最佳工艺。     

丹参酮缓释微囊的制备工艺研究

目的 考察丹参酮缓释微囊的制备工艺和最优处方,并进行释放度的研究。方法 采用滴制法制备丹参酮缓释微囊,考察海藻酸钠与丹参酮质量比、海藻酸钠及氯化钙的质量分数对微囊的影响。由于丹参酮是难溶性药物,采用β-环糊精（β-CD）作为吸收促进剂,进行微囊释放度研究。结果 最优处方为海藻酸钠与丹参酮的质量比为0.5、海藻酸钠质量分数为2.0%、氯化钙质量分数为3.0%、β-CD用量为0.10%。结论 丹参酮缓释微囊的圆整度好、硬度较强,载药量和包封率较高,并具有良好的缓释作用。     

健脾祛湿颗粒剂中挥发油β-环糊精包合工艺研究

目的:筛选健脾祛湿颗粒剂中挥发油的最佳包合工艺。方法:以挥发油转化率、包合物收率为指标,采用β-环糊精(β-CD)饱和水溶液法对挥发油进行了包合,通过正交试验探讨了包合的最佳工艺。结果:包合的最佳工艺为β-CD与挥发油的配比(g∶mL)为10∶1;包合时间为60min,包合温度为40℃,此条件下β-CD包合物的综合评分为77.34分。结论:此包合工艺提高了健脾祛湿颗粒剂中挥发油的利用率。     

塔米尔片中挥发油的β-环糊精包合工艺研究

目的:提取塔米尔片中挥发油并对其进行β-环糊精(β-CD)包合工艺的研究,以增强其稳定性.方法:采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油,以桂皮醛包封率及油利用率为指标,采用正交设计法优选包合物的制备工艺.结果:主要影响因素为油与β-环糊精的比例,其投料比为1:8,包合时间为1h,包合温度为60℃,搅拌速度为50r/min.结论:用β-环糊精对挥发油进行包合后,提高了稳定性、便于制剂.     

降香挥发油包合工艺研究

目的优化降香挥发油β-环糊精（β-CD）包合的制备工艺。方法考察挥发油利用率,用正交设计法对降香挥发油β-CD包合工艺进行优选。结果降香挥发油与β-CD包合物最佳制备工艺是挥发油（ml）∶β-环糊精（g）为1∶5,在40℃下包合60 min。结论所选取的提取降香挥发油较好,说明本制备工艺适合降香挥发油包合物的制备。     

降香挥发油包合工艺研究

目的优化降香挥发油β-环糊精（β-CD）包合的制备工艺。方法考察挥发油利用率,用正交设计法对降香挥发油β-CD包合工艺进行优选。结果降香挥发油与β-CD包合物最佳制备工艺是挥发油（ml）∶β-环糊精（g）为1∶5,在40℃下包合60 min。结论所选取的提取降香挥发油较好,说明本制备工艺适合降香挥发油包合物的制备。     

天麻眩晕宁片中挥发油的包合工艺研究

目的:考察陈皮、生姜挥发油β-环糊精包合工艺的影响因素,并确定最佳工艺。方法:采用饱和水溶液法,以挥发油包合率和包合物收率为指标,采用正交试验优选工艺条件;采用薄层色谱法、紫外光谱法和显微镜法对包合物进行验证。结果:最佳包合工艺为:挥发油:β-环糊精以1∶12投料,包合温度40℃,包合时间120min。验证结果表明挥发油包合前后无明显变化。结论:所选包合工艺包合率和包合物收率综合指标高,操作简单。     

格列吡嗪缓释微丸胶囊的制备及其体外释放

目的:对格列吡嗪缓释微丸胶囊的处方和工艺进行考察,并考察其体外释放行为。方法:以微丸成球性和释放度作为考察指标,采用正交设计试验优化处方和工艺。结果:格列吡嗪缓释微丸胶囊的最优处方为格列吡嗪5 g,微晶纤维素(MCC)4.5 g,乙基纤维素(EC)5 g,羟丙甲纤维素K4M 7 g,最佳工艺以50%乙醇溶液作为黏合剂,采用挤出滚圆法制备微丸,35 r/min滚圆10 min,200 r/min高速剪切5 min;所制微丸圆整度好,平面临界角12.4°,收率93.8%;释药行为符合一级释药方程,具有明显的缓释特征。结论:格列吡嗪缓释微丸胶囊具有良好的体外缓释效果。     

卡托普利缓释片处方及制备工艺的优化

目的：制备卡托普利缓释片剂。方法：以体外释放度为筛选指标，通过三因素多水平的随机试验试验设计，比较研究不同的缓释材料（羟丙基甲基纤维素，黄原胶，聚丙烯酸树脂Ⅱ号，乙基纤维素，十八醇）与工艺路线（粉末直接压片，湿法制粒。熔融制粒）的优劣，并在此基础上，对填充剂（淀粉，乳糖，硫酸钙）进行筛选。结果：最佳处方及制备工艺为，羟丙基甲基纤维素为缓释材料，粉末直接压片法为工艺路线，乳糖为填充剂。此外，聚丙烯酸脂Ⅱ号也具有较好的缓释作用。结论：用优化的处方，工艺制备的三批卡托普利缓释片体外释放良好。符合Higuchi方程，持续释药12h以上。     

甲基莲心碱纳米脂质体的研制及其体外释药特性考察

目的制备甲基莲心碱（Nef）纳米脂质体,并对其体外释药进行考察,为进一步体内研究奠定基础。方法采用薄膜分散法制备Nef脂质体,并乳匀至纳米级（NefNL）。以包封率为指标,筛选NefNL的最佳处方,并对其形态、粒径及体外释药性质进行考察。结果筛选出的最优处方为：卵磷脂∶胆固醇质量比为5∶1,药物∶类脂质量比为1∶25,药物质量浓度为0.4 mg/mL,水化介质为pH6.5磷酸盐缓冲液。最优处方制备的纳米脂质体的包封率平均为（73.6±2.3）%;平均粒径为（82.5±6.8）nm;体外释药具有明显的缓释特征,符合H iguch i方程：Q=-0.1855＋0.2910t1/2,r=0.986 2。结论 NefNL外形圆整均匀,达到纳米级,缓释效果明显,值得进一步开展体内研究。     

阿维菌素缓释注射液体外释放度的研究

目的：设计两种兽用阿维菌素(AVM)缓释注射液的处方工艺，通过体外释放度试验筛选得到释放时间较长、释放较稳定的一种制剂。方法：将两种AVM缓释注射液分别放入透析袋中，置于释放介质中，同时用它们各自的空白辅料作为对照。以其累积释药量进行不同模型拟合，观察相关系数，选择最佳拟合方程并提取药动学参数t50及td。根据每日释放AVM的速率和平均释放量及其t50和td，对它们进行评价。结果：AVM-硬脂酸铝蓖麻油油胶注射液(AVM—COOGI)的最佳拟合方程为Higuchi方程，由此计算得其t50=15．1d，td=22．0d；AVM-硬脂酸铝豆油油胶注射液(AVM—SOOGI)的最佳拟合方程为一级释放，由此计算得其t50为9．66d，td为13．9d。AVM—COOGI的t50与AVM—SOOGI的t50同差异有统计学意义。结论：体外试验结果表明AVM—COOGI具有更好的缓释作用．     

Icariin/HAP纳米凝胶剂的处方优化及体外释放研究

[目的]对Icariin/HAP纳米凝胶剂处方进行优化并考察其体外释放特性。[方法]物理吸附法制备Icariin/HAP纳米混悬液,研和法制备Icariin/HAP纳米凝胶,采用正交设计对处方进行优化,透析法测定Icariin/HAP纳米凝胶中药物的释放。[结果]Icariin/HAP纳米凝胶优选处方为卡波姆浓度为1%,三乙醇胺用量为1.5%,丙二醇用量为5%。Icariin/HAP纳米凝胶剂、Icariin凝胶剂和Icariin溶液体外释放均符合一级模型和Weibull模型。[结论]以卡波姆为基质制备Icariin/HAP纳米凝胶,处方简单,质量稳定,可提高Icariin/HAP纳米混悬液的稳定性。     

吲达帕胺缓释片的制备及体外释放度测定

目的制备吲达帕胺缓释片并测定其释放度。方法以进口市售片为对照片,以高效液相色谱法为测定释放度的方法,以释放度为指标筛选缓释片处方,考察填充剂类型（乳糖、可溶性淀粉及微晶纤维素）及羟丙基甲基纤维素（HPMC K4M）用量对释放度的影响;并对自制片和对照片的释放曲线进行相似性评价。结果以乳糖作填充剂,HPMC K4M的质量分数为25%时,自制缓释片的释放度与对照片比较差异无统计学意义。释放度测定方法：吲达帕胺的质量浓度在0.2～1.5μg.mL-1范围内与峰面积线性关系良好,低、中、高3个浓度的回收率分别是100.08%、99.67%、99.58%。结论自制缓释片处方工艺简单、经济,释放曲线与对照片相似。     

优选复方脑清胶囊中挥发油的提取工艺

目的:优选复方脑清胶囊中挥发油的提取工艺。方法:以总挥发油得量为考察指标,通过单因素实验和正交实验,考察加水量、浸泡时间、提取时间等因素对总挥发油得量的影响。结果:最佳提取工艺条件为:加8倍量水,浸泡1 h,提取6 h。结论:优化得到的挥发油提取工艺简单、稳定、可行。     

头孢克肟缓释片体外释放度的研究

目的建立头孢克肟缓释片释放度测定方法,评价其体外释药行为。方法用紫外分光光度法和释放度试验,考察头孢克肟缓释片在不同释放介质中不同释放时间的累积释放度。结果头孢克肟在288 nm处有最大吸收,在1.5~37.5μg/mL范围内与吸收度呈良好的线性关系:A=0.0457ρ-0.0037,r=0.9999。头孢克肟缓释片在水、胃、肠液中1~16 h的体外释药行为理想,符合零级方程释药模型。结论本法简便、快速,适用于头孢克肟缓释片的质量控制。     

仙元方凝胶直肠给药体外释药规律研究

目的 比较仙元方提取液、加不同浓度冰片仙元复方温敏凝胶剂和不加冰片仙元复方温敏凝胶剂直肠给药体外释药规律,探讨其释药机制.方法 采用离体直肠立式扩散池法,以总多糖和总黄酮含量为考察指标对仙元方提取液、加不同浓度冰片仙元方凝胶剂、不加冰片仙元方凝胶剂体外释药规律进行研究.结果 仙元复方提取液、仙元复方温敏凝胶在6h基本完全释药,所有样品中多糖和黄酮释放规律均符合Higuchi方程.释放百分率:加5％冰片凝胶剂＞提取液＞加2％冰片凝胶剂＞加0.5％冰片凝胶剂＞不加冰片制剂.结论 仙元复方加2％冰片凝胶剂直肠给药体外释药速度及累积释药量显著高于不加冰片凝胶剂,且直肠给药具有缓慢释药特性,高效、安全、给药方便.     

香连胃漂浮片的制备及体外释放研究

目的制备香连胃漂浮片并考察其体外释放性能。方法以羟丙基甲基纤维素K4M(hydroxypropyl methylcellulose K4M,HPMC-K4M)、十六醇、碳酸氢钠(NaHCO3)、乳糖、聚维酮K30(povidone K30,PVP-K30)、硬脂酸镁为辅料,采用粉末压片法制备香连胃漂浮片;以盐酸小檗碱的累积释放度为指标考察制剂的体外释药性能;采用正交试验对HPMC-K4M、十六醇、NaHCO3用量进行优选。通过数据拟合方程探讨制剂中盐酸小檗碱、木香烃内酯的释药机制。结果最优处方为香连复方提取物60.0 g、HPMC-K4M30.0 g、十六醇8.0 g、NaHCO38.0 g、乳糖8.0 g、PVP-K304.8 g、硬脂酸镁1.2 g(200片量)。指标成分盐酸小檗碱和木香烃内酯的体外释药特性均符合Riger Peppas模型,为扩散与骨架溶蚀协同作用。结论成功制得香连胃漂浮片,漂浮滞后时间短,持续漂浮时间长,且具有缓释特性。