柳州铁路辖区职业有害工种人群与普通工种人群鼻炎患病情况分析

目的研究柳州铁路地区普通工种人群与职业有害工种人群鼻炎的发生情况。方法通过对比柳州铁路地区普通工种人群与职业有害工种人群慢性鼻炎的发病率,应用卡方检验进行比较分析有无统计学意义。结果职业有害工种人群鼻炎患病率98.49%,普通工种人群鼻炎的患病率97.90%。结论职业有害工种人群应做好职业防护。     

从《大典》修订看卫生行业职业分类

《中华人民共和国国家职业分类大典》(以下简称《大典》)自1999年颁布以来,在社会、经济、文化等领域的交流和合作中发挥了重要的工具作用。首先,《大典》的颁布填补了我国职业分类的空白,基本反映了我国社会职业结构。其次,     

医疗器械的分类与编码

本文首先介绍了几个国家行业部门使用的医疗器械分类办法,接着提出了一种简单实用的医疗器械分类方法,帮助使用人员方便地进行医疗器械的三级分类,最后指出标准、统一的分类及编码,为医疗器械的规范化、标准化、信息化管理打下基础。     

医用敷料类医疗器械分类界定工作的研究

基于医用敷料类产品的发展情况,结合目前监管现状,根据《医疗器械分类目录》和《医疗器械分类规则》等相关法规,对医用敷料类产品的分类界定审查进行探讨和分析,提出了评价的技术建议,供医疗器械监管和技术评价参考.     

国内医疗器械产品分类界定的概况与思考

本文介绍了国外医疗器械的分类管理、国内医疗器械分类概况及监管模式,就医疗器械分类在我国医疗器械监管中的作用及当前医疗器械分类管理中的问题进行了深入分析,并对解决方案提出了设想。     

医疗器械分类方法的讨论与探究

通过对我国现行的医疗器械分类方法进行分析,参照国际标准化组织对医疗器械的分类方法,从分类依据、分类类别等角度进行比较,指出这些分类方法存在的一些缺陷,并在此基础上提出一种医疗器械多级分类方法的构想.     

欧美体外诊断类医疗器械产品分类监管研究及对我国的启示

体外诊断产品涉及疾病预防、诊断、治疗方案选择、疗效评价等,其质量水平直接影响诊断的正确性。在正确辨识体外诊断类产品的风险基础上,进行合理分类,对实现科学监管,节约监管资源,促进体外诊断产业的健康发展具有重要意义。该文通过对欧美体外诊断产品分类管理的体制分析,结合我国分类监管的现状及存在的问题,提出改革和完善我国体外诊断产品分类监管的意见和建议。     

我国可用于医疗美容的无源医疗器械分类情况的分析

目前我国可用于医疗美容的无源医疗器械管理类别比较明确,相关上市产品应按照相应的管理类别,依法获得相应的医疗器械注册证。文章对可用于医疗美容的无源医疗器械产品相关的医疗器械分类管理文件进行分析、研究,并总结了常见的用于医疗美容的无源医疗器械产品的管理类别。     

献血不良反应分类规范的修订与应用

目的依据献血不良反应分类指南,对试点采供血机构2017年10月-2018年4月上报的献血不良反应进行评估分级,为完善河北省献血不良反应分类规范提供参考。方法对上报的26例献血不良反应进行评估判断,从反应程度评估、反应类型的肯定程度、反应与献血相关性3方面进行评价。结果在反应程度评估方面,1级（非重度献血不良反应）发生概率最高,占96.15%;在反应类型的肯定程度方面,肯定占69.23%,疑似占15.38%;在反应与献血相关性方面,可能无关（2级）占57.69%,排除了全部其他原因相关性极高（5级）占23.08%,可疑相关（3级）占11.54%,可能相关（4级）占7.69%。结论献血不良反应评估分级增加了判断的准确性和严谨性,有利于管理者根据反应的不同类别与级别进行后续处理,为进一步完善献血不良反应分类分级标准奠定了良好基础。     

基于新版《医疗器械分类目录》的医疗器械分类编码解析与查询机制研究

目的:基于国家药品监督管理局2017年发布的新版《医疗器械分类目录》,提出一种简单易行的编码规则,设计新版《医疗器械分类目录》查询系统,实现医疗器械分类信息的快速查询.方法:在新版《医疗器械分类目录》基础上,提出采用WS/T18-199968编码方式,将编码拓展至第四级,将医用装备和耗材编码加以区分,并预留缺省代码...     

医疗器械标准常见问题分析研究及建议

对我国某些医疗器械标准存在的多年不修订、性能指标不尽合理等问题进行分析研究,建议有关部门定期修订医疗器械标准特别是强制性标准,并加大通用性标准的制订力度.     

关于如何统计评估医疗设备配置与使用情况的探讨

为促进国产医疗设备行业的发展,调查研究国内各级医院的医疗设备配置与使用情况非常重要,而如何对这些数据进行有效采集、汇总和分析非常关键。本文就数据采集环节,探讨了如何全面地采集相关数据的方法。     

关于完善现行《医疗事故分级标准(试行)》的设想

《医疗事故分级标准（试行）》使用过程中遇到的主要问题有：对判定器官损害程度的基准未予说明，例举情形相对不足，例举条目中存在有失均衡、文字错误、有悖《医疗事故处理条例》精神及难以把握的情况。通过对问题的分析．提出现行标准需要进一步完善，并对修改方式进行了探讨，为今后标准的修改、完善提供参考。     

Enhancing Occupational Safety and Health through Use of the National Skill Standards

Abstract

In a voluntary national effort, U.S. industry, education, labor, and government have initiated the development of standards for job skills and competencies in jobs in 15 economic sectors. The aim of the skill standards is to maintain a globally competitive workforce. Efforts to include occupational safety and health knowledge and skills as core elements in these standards are described. The first skill standards to include occupational safety and health competencies were developed for the manufacturing sector, evaluated by 3,800 workers in 700 companies, and published. National skill standards can stimulate extensive training in occupational safety and health, with resultant application to a larger percentage of workers than ever before.     

2019年国家医疗器械监督抽检产品质量状况分析

根据2019年国家医疗器械监督抽检结果,通过汇总分析,总结抽检产品质量状况、品种质量变化特点.对医疗器械产业发展及监管措施提出建议,进一步提升医疗器械产业水平,保障公众用械安全.     

数字化医疗设备软界面设计的探讨

从人因工程学的角度阐述了数字化医疗设备软界面的发展趋势、设计原则、设计思路以及评价指标。     

医药类期刊封面与版权页编排标准化执行情况调查

根据GD／T3179—92科学技术期刊编排格式中的相关规定,对155种医药类期刊2003年的封面和版权页进行了标准化执行情况调查,发现大部分标准化项目执行情况较好,但有些项目如封面上的出版月、版权页中的主办者地址等项目执行情况较差;文中对各标识率较低的项目进行了原因分析,并对推行标准化提出了4点建议,以提高医药类期刊标准化水平。     

医疗设备报警提示系统的探讨

医疗设备的报警提示系统包括声音、光学和文字提醒等功能,用于及时传达仪器状况及病人的病情变化。作为医疗设备的重要功能之一,报警提示系统的完善、可靠和有效对于保证医疗安全具有重要意义。本文针对医疗设备的特点,从报警提示的定义、种类、包含信息、设计原则、现存问题及评估标准等方面详细分析了报警提示系统在医疗设备中的应用。     

影像系本科生对X射线辐射防护认知状况的调查分析

目的 了解医学影像系本科生对X射线辐射防护知识的认知水平,为辐射防护课程设置提供参考依据,促进临床放射检查规范化、合理化、最优化,将X射线损害降到最低。方法 采用现场无记名问卷的调查方式,对165名湖北医药学院2011级影像系本科生进行调查。结果 影像系本科生对辐射防护知识关注程度不高,对辐射防护知识掌握不全面,缺少辐射知识教育的正规途径。结论 医学院校应重视影像生的辐射防护知识教育,积极开展相关辐射课程,提高影像生辐射知识水平,为今后的医疗工作和灾害救援提供保障。     

我国医疗卫生机构血源性病原体职业防护情况调查分析

目的调查并分析我国医疗卫生机构血源性病原体职业防护制度和防护用品的使用情况,为制定血源性病原体职业暴露防护标准提供技术支持。方法对全国各省、自治区、直辖市共49家医院,23个艾滋病病毒检测实验室,26家中心血站或血液中心和5家医院的临床实验室进行填表调查。调查内容为血源性病原体职业暴露防护制度的制定情况和医疗卫生防护用品的使用情况,结合对部分医院访谈结果,进行描述性分析。结果医疗卫生机构缺乏有效的职业防护规章制度,缺乏个体防护用品的配置标准和采购、发放和使用标准。建议加快制定医疗卫生防护用品配置标准,及其采购、发放和使用管理办法。