清降片治疗学龄前儿童急性咽炎肺胃蕴热证的临床研究

目的：评价清降片治疗1岁～6岁小儿急性咽炎肺胃蕴热证的有效性和安全性。方法：采用区组随机、阳性药平行对照的研究方法。结果：PP分析中,疾病疗效的愈显率试验组为77．88％,对照组为66．22％;中医证候疗效的愈显率试验组为83．19％,试验组为68．92％。ITT分析中,疾病疗效的愈显率试验组为76．52％,对照组为63．64％;中医证候疗效的愈显率试验组为81．74％,试验组为66．23％。两组疾病疗效、中医证候疗效比较,差异均有显著性意义（P〈0．05）,试验组优于对照组,且PP分析、ITT分析的结论一致。试验中,未发现不良事件。结论：清降片对1岁～6岁小儿急性咽炎肺胃蕴热证的疗效优于小儿咽扁冲剂,且临床应用安全。     

HPLC法测定射干利咽口服液中次野鸢尾黄素

射干利咽口服液由射干、升麻、桔梗、芒硝、川木通、百合、百草(炙)等药组成,具有降火解毒、利咽止痛的功效,用于小儿急性喉痹(急性咽炎)肺胃热盛证。原标准[WS3-372(Z-057)-2002(Z)]采用薄层扫描法测定君药射干的成分次野鸢尾黄素,方法的专属性不强,受干扰的因素较多,对质量的     

清肺凉胃解毒利咽法治疗小儿急性化脓性扁桃体炎肺胃热盛证临床观察

目的:研究并探讨清肺凉胃解毒利咽法治疗肺胃热盛证小儿急性化脓性扁桃体炎的临床效果。方法:选取于河南中医药大学第一附属医院2014年1月至2017年1月收治的100例肺胃热盛证小儿急性化脓性扁桃体炎患儿随机分为两组各50例,对照组采用抗生素治疗,观察组患儿加用清肺凉胃解毒利咽中药汤剂治疗,比较两组临床疗效、症状缓解时间、中医证候积分。结果:观察组总有效率为98.0%,明显高于对照组82.0%,组间比较,差异具有统计学意义(P0.05);观察组退热时间、咽痛消失时间均短于对照组,组间比较,差异具有统计学意义(P0.05);治疗后,两组患儿的扁桃体肿大充血、扁桃体化脓、咽痛等中医证候积分均较治疗前降低,差异具有统计学意义(P0.05),且观察组的中医症候积分在治疗后均低于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:在肺胃热盛证小儿急性化脓性扁桃体炎中,采用清肺凉胃解毒利咽法治疗,可显著提高其临床疗效,促进其临床症状缓解。     

儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒治疗小儿急性咽炎肺胃实热证的临床效果

目的:评价儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒治疗小儿急性咽炎肺胃实热证的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、与阿奇霉素联合治疗、多中心临床研究的方法。计划纳入240例,考虑细菌感染的患儿,按照2∶1∶1的比例随机分至观察组、阳性对照组和安慰剂组,在服用阿奇霉素颗粒的基础上,分别服用儿童清咽解热口服液、蒲地蓝消炎口服液和两者的模拟剂。疗程为5 d。观察咽痛疗效、疾病疗效、中医证候疗效及其他症状体征消失率。结果:观察组、阳性对照组和安慰剂组的咽痛疗效的愈显率分别为90.27%、81.82%、60.71%,3组比较差异有统计学意义(P0.05),观察组优于安慰剂组,且非劣于阳性对照组。在疾病疗效愈显率和中医证候疗效愈显率方面,3组比较差异有统计学意义(P0.05),观察组优于安慰剂组,且非劣于阳性对照组。咳嗽、口臭、小便黄、大便干单项症状的消失率,3组比较差异均有统计学意义。其中,咳嗽、小便黄、大便干的消失率,观察组优于阳性对照组和安慰剂组。3组均未报告不良反应,不良事件发生率的组间比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论儿童清咽解热口服液联合阿奇霉素颗粒在治疗小儿急性咽炎(肺胃实热证)咽痛症状方面,其疗效不劣于蒲地蓝消炎口服液联合阿奇霉素颗粒,且优于单用阿奇霉素颗粒,安全性良好。     

咳清灵治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的临床研究

[目的]验证咳清灵治疗小儿急性支气管炎痰热壅肺证的有效性与安全性。[方法]采用随机分组、双盲双模拟、平行对照的方法进行临床对照研究。[结果]试验组的愈显率为85 %,中医证候愈显率为90 %,均明显高于对照组 (P<0.01)。试验组对咳嗽、咯痰、症状积分 ,以及脉纹的改善作用 ,均明显优于对照组 (P<0.05或P<0.01)。两组患儿血白细胞计数和X线胸片异常均有明显改善 (P<0.05或P<0.01)。安全性指标观测未发现异常改变。[结论]咳清灵对小儿急性支气管炎痰热壅肺证有较好的治疗作用 ,且临床应用比较安全。     

热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染多中心临床研究

[目的]观察热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染(风热感冒证)的有效性和安全性。[方法]将入选的144例患儿,随机分成试验组和对照组,每组各72例,研究中剔除4例患儿,最终试验组、对照组纳入分析的病例数分别为71例、69例。试验组给予热炎宁合剂与双黄连颗粒模拟剂,对照组给予双黄连颗粒与热炎宁合剂模拟剂。疗程5 d。观察两组主要症状(发热、咽红肿痛)消失时间、完全退热时间、中医证候疗效等。[结果]热炎宁合剂在主要症状(发热、咽红肿痛)消失时间、完全退热时间、中医证候及中医单项症状改善方面,与双黄连颗粒疗效相当,两组比较差异无统计学意义。数据显示,在中医证候愈显率,以及中医单项症状咽喉肿痛、流浊涕、喷嚏、小便赤黄、大便干结总有效率方面,热炎宁合剂高于双黄连颗粒。[结论]热炎宁合剂治疗小儿急性上呼吸道感染疗效确切,使用安全,具有较好的临床应用前景。     

黄紫止咳颗粒治疗急性支气管炎的临床研究

目的评价黄紫止咳颗粒治疗急性支气管炎(风寒袭肺证)的临床疗效和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究方法(试验组黄紫止咳颗粒,对照组通宣理肺口服液),其中试验组309例,对照组103例。结果黄紫止咳颗粒试验组临床疗效愈显率为72.17%,总有效率为95.15%;对咳嗽、咯痰稀薄色白、咽痒等单项中医症状明显改善;两组间比较,试验组疗效均优于对照组(P<0.01)。结论黄紫止咳颗粒治疗急性支气管炎(风寒袭肺证)疗效确切,未发现毒副作用。     

清喉咽含片治疗急性咽炎的临床研究

研究评价了清喉咽含片相较于清喉咽合剂治疗急性咽炎(肺热阴虚证)的临床有效性和安全性.本试验共纳入144例受试者,随机分为试验组和对照组(各72例),试验组服用清喉咽含片,对照组服用清喉咽合剂,疗程5 d,以咽痛或吞咽痛消失率、中医证候的综合疗效、中医证候积分、单项症状及体征的消失率等为有效性评价指标,试验过程中密切观察生命体征、实验室检查指标、不良事件安全性评价指标.FAS结果显示,咳嗽消失率、中医证候愈显率、咽黏膜、悬雍垂轻度充血水肿体征消失率均为试验组优于对照组 (P<0.05),中医证候积分的变化值2组间差异有统计学意义(P<0.05);试验组有3例不良事件,对照组有6例不良事件,2组之间不良事件发生率差异无统计学意义,无严重实验室检查异常,无生命体征异常.综合以上研究,清喉咽含片治疗急性咽炎(肺热阴虚证)疗效优于清喉咽合剂,安全性良好.     

小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的临床观察

[目的]以健身消导颗粒为对照,初步评价小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性和安全性。[方法]采用分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究的方法。[结果]疾病疗效的愈显率对照组为66.36%,试验组为67.59%,证候疗效的对照组为74.55%,试验组为75.93%,两组比较,差异均无显著性意义(P0.05),非劣效检验成立。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证临床有效,使用安全。     

抗病毒合剂加通便合剂治疗小儿外感发热表里俱热证(急性上呼吸道感染)的临床观察

[目的]以黄栀花口服液为对照,评价抗病毒合剂加通便合剂治疗小儿外感发热表里俱热证(急性上呼吸道感染)的有效性和安全性.[方法]采用随机分组、阳性药平行对照的方法进行临床观察.[结果]试验组证候疗效的愈显率为82.2%,对照组为74.0%,两组比较,差异无显著性意义(P＜0.05),非劣效检验结果显示,试验组疗效不劣于对照组(P＜0.05);两药合用对发热、恶寒、鼻塞、流浊涕、咳嗽、咽红肿痛、口渴、烦躁、便秘等症状,以及异常舌脉等均有较高的治疗消失率,其中对发热、咽喉肿痛的治疗消失率,试验组明显高于对照组(P＜0.05),且完全退热时间也短于对照组(P＜0.05).试验中,安全性观测未发现与试验药物有关的异常改变.[结论]抗病毒合剂加通便合剂治疗小儿急性上呼吸道感染表里俱热证具有较好疗效,具有退热快的优势,临床应用安全性好.     

董氏指压法治疗小儿厌食症100例临床观察

[目的]验证董氏指压法对小儿厌食症的临床疗效。[方法]采用随机对照观察方法,将100例厌食患儿随机分为治疗组和对照组,每组50例。指压组采用董氏指压法配合健胃消食口服液治疗,对照组单纯服用健胃消食口服液。治疗3周后观察患儿治疗前后厌食症状和唾液淀粉酶含量变化情况。[结果]指压组总有效率高于对照组(P0.05),治疗后患儿在食欲、食量、进食速度、偏食挑食等方面均有改善(P0.05),唾液淀粉酶含量提高(P0.05)。[结论]"董氏指压法"治疗小儿厌食症疗效确切,值得推广。     

整体针药法治疗发作期支气管哮喘临床观察

[目的]观察整体针药法治疗发作期支气管哮喘(BA)的临床疗效。[方法]将60例辨证为寒哮证发作期的BA患者随机分为对照组30例,常规西药治疗;治疗组30例,在常规西药的基础上加用内服射干麻黄汤加减,外用穴位针刺及穴位敷贴治疗。两组均治疗1周。观察治疗后患者的临床疗效、肺功能及白介素(IL)-5、IL-10、嗜酸性粒细胞阳离子蛋白(ECP)的变化。[结果]治疗后,对照组总有效率为73.33%,治疗组总有效率为93.33%,两组比较差异有统计学意义(P0.05);治疗组对肺功能的改善优于对照组(P0.05);治疗后,治疗组患者IL-5、嗜酸性粒细胞(EOS)及ECP水平低于对照组(P0.05),IL-10水平高于对照组(P0.05)。[结论]整体针药法联合常规西药治疗BA优于单用常规西药治疗。     

芪蓉润肠口服液配合针灸治疗老年虚证便秘40例

[目的]观察芪蓉润肠口服液治疗老年虚证便秘的临床疗效。[方法]按随机数字表将120例老年性便秘患者分为3组。治疗1组(40例)服用芪蓉润肠口服液,加用针灸;治疗2组(40例)服用芪蓉润肠口服液;对照组(40例)服用果导片。[结果]治疗1组、2组均优于对照组(P0.05),治疗1组总有效率高于治疗2组。[结论]芪蓉润肠口服液配合针灸治疗、芪蓉润肠口服液对老年虚证便秘疗效显著。     

小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的Ⅲ期临床试验

[目的]以健身消导颗粒为对照,进一步验证小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证的有效性。[方法]分层区组随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心的临床研究的方法,将入选451例患者分为2组,试验组338例,脱落16例,剔除4例;对照组113例,脱落2例,剔除1例。两组分别应用小儿开胃增食颗粒和健身消导颗粒,疗程均为14 d。[结果]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证疾病疗效的总有效率为95.28%,对照组为92.73%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。非劣效检验结果显示,试验组疗效非劣于对照组。两组证候疗效的总有效率,试验组为98.43%,对照组为97.27%,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]小儿开胃增食颗粒治疗小儿厌食脾失健运证安全、有效。     

健脾四号合剂治疗小儿厌食症的临床观察及胃动力研究

[目的]观察健脾四号合剂治疗小儿厌食症的临床疗效及胃动力变化.[方法]将60例小儿厌食症患者随机分为两组,治疗组30例用健脾四号合剂进行治疗,对照组30例用吗丁啉(多潘立酮)混悬液治疗,两组患儿均作血红细胞、血红蛋白、唾液淀粉酶、血锌值和胃电图检查.[结果]治疗组与对照组有效率分别为86.7％和60.0％,治疗组优于对照组(P＜0.05),在提升血锌、唾液淀粉酶的水平上,治疗组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).胃电图检查:两组厌食患儿经治疗后,胃电主频、幅值、正常能量比均有不同程度提升.[结论]健脾四号合剂治疗小儿厌食症疗效确切,而且可提升患儿的胃动力.     

更舒颗粒治疗绝经综合征肝肾阴虚证Ⅲ期临床研究

[目的]以更年安片为阳性对照药物,证实更舒颗粒治疗绝经综合征肝肾阴虚证有效性和安全性。[方法]试验采用分层随机、双盲、阳性药平行对照、多中心的临床研究方法,将符合绝经综合征诊断标准480例患者分为2组,试验组360例,剔除0例,脱落10例;对照组120例,剔除1例,脱落9例。试验口服更舒颗粒及更年安片模拟药,对照组口服更年安片及更舒颗粒模拟药,疗程均为14 d。[结果]疾病疗效的FAS分析结果,更舒颗粒试验组总显效率为58.1%、更年安片对照组为38.7%,差异有显著性意义;中医证候疗效的FAS分析结果,试验组临床痊愈率14.2%,总显效率52.5%,总有效率95.8%;阳性对照组临床痊愈率1.7%,总显效率24.4%,总有效率84.0%,差异均有统计学意义(P=0.000)。非劣效检验结果显示:试验组疗效非劣于对照组。[结论]更舒颗粒治疗女性绝经综合征安全有效。     

醒脑调神针法配合足运感区治疗功能性小儿遗尿48例疗效观察

[目的]探讨醒脑调神针法配合足运感区治疗功能性小儿遗尿的临床疗效。[方法]将96例入组患儿按照随机数字表法分为对照组和治疗组,其中对照组采用常规针刺方法,选穴中极、关元、膀胱俞、双侧三阴交,治疗组着重头皮针治疗,予以醒脑调神针法针刺印堂、上星、百会、足运感区,配合体针关元穴、中极穴。[结果]治疗组的总有效率为91.7%,明显优于对照组的79.2%(P0.05);临床症状改善而言,治疗组较对照组改善更加明显(P0.05)。[结论]运用醒脑调神针法配合足运感区治疗功能性小儿遗尿效果显著,值得临床推广及进一步研究。     

加味六味地黄汤联合八白散治疗肝肾不足型黄褐斑的临床观察

[目的]评价加味六味地黄汤联合八白散治疗肝肾不足型黄褐斑的临床疗效。[方法]采用随机数字表法将64例患者随机分为两组,即治疗组和对照组。治疗组予以加味六味地黄汤煎服,同时配合八白散外用治疗。对照组采用维生素C、维生素E口服及3%氢醒霜外用治疗。疗程12周,两组治疗前后进行黄褐斑面积和严重程度指数(MASI)评分及中医证候观察,评价临床疗效。[结果]两组治疗12周后MASI评分均降低,但治疗组MASI评分降低更明显,两组治疗前后MASI评分差值相比具有统计学差异(P0.05);治疗组有效率为89.6%,对照组有效率为66.7%,两组间有效率比较具有统计学差异(P0.05);治疗12周后,治疗组中医证候评分明显降低,与治疗前相比差异具有统计学意义(P0.05),对照组治疗前后中医证候评分无明显变化,差异无统计学意义(P0.05)。[结论]加味六味地黄汤联合八白散治疗肝肾不足型黄褐斑疗效满意。     

基于胃肠激素水平变化探讨调理脾胃针法治疗糖尿病性胃轻瘫的疗效机制

[目的]观察调理脾胃针法治疗糖尿病性胃轻瘫的临床疗效,探讨其对胃肠激素水平的影响。[方法]将符合纳入标准的70例糖尿病性胃轻瘫患者按照随机数字表法随机分为观察组、对照组各35例。两组患者在糖尿病基础治疗的同时,对照组口服枸橼酸莫沙必利分散片5 mg,每日3次,餐前口服,观察组采用调理脾胃针法,取穴:中脘、足三里、阴陵泉、血海、三阴交、地机、曲池、合谷、丰隆、太冲、内关、公孙。连续治疗6周。分别于治疗前后对临床症状评分、综合疗效、跨膜蛋白16A(ANO1)、胃肠激素水平进行评定,将结果进行统计学分析。[结果]观察组临床总有效率为88.57%,对照组为68.57%,在胃轻瘫主要症状评定方面两组治疗方法均可以提高患者各症状积分及总体症状积分,但在嗳气、腹胀、食欲不振、恶心呕吐、总体症状积分、ANO1及胃肠激素水平改善方面,观察组优于对照组(P<0.01)。[结论]调理脾胃针法可明显改善糖尿病性胃轻瘫患者的临床症状,提高总有效率,降低ANO1含量,改善胃肠激素水平,其疗效优于单纯西药,且安全可靠。