葛根素注射剂致急性溶血性贫血临床分析

目的:探讨葛根素注射剂(GGS)引起急性溶血性贫血(Hemolytic Anemia,HA)的不良反应的发生机制、临床特征和影响因素.方法:以北京市药品不良反应监测中心主持的<葛根素不良反应及影响因素研究>课题葛根素暴露组和其研究期前后发生溶血性贫血的10例为研究对象进行总结.采用血液免疫学体外药物模拟抗球蛋白试验检测患者体内抗葛根素药物性抗体(GGS-Ab).结果:GGS引起的HA属于Ⅱ型变态反应.通过对使用葛根素注射剂的患者进行血红蛋白浓度、网织红细胞计数和尿常规等指标监测,可早期发现可疑HA病例并经采取及时停药措施即可痊愈,以避免严重和死亡病例的发生,GGS-Ab检测可明确诊断.结论:对于使用GGS的患者应定期监测相关指标,特别是对于体内已存在GGS-Ab的患者应避免再次使用该药.     

葛根素治疗早期脑梗塞的临床观察

目的观察葛根素注射液对早期脑梗塞的治疗效果.方法对76例早期脑梗塞患者使用葛根素注射液500mg加入5%葡萄糖250ml中静脉滴注,每天1次,连续使用2周.在治疗前后进行血液流变学检查,比较其血液粘滞度的变化,并观察患者临床症状改变情况.结果脑梗塞患者血液粘稠度高,存在脑微循环障碍.经葛根素注射液治疗后,血液粘滞度明显降低,微循环改善.经统计学处理有显著意义.治疗有效率97.6 0%,不良反应率2.6 3%,且较轻微.结论葛根素注射液治疗早期脑梗塞具有重要的临床价值.     

葛根素不良反应分析

目的:探讨葛根素不良反应,为临床用药提供参考.方法:统计分析近6年国内公开发行的各种医药学科技期刊所载应用葛根素治疗的心脑血管疾病时发生的不良反应.结果:葛根素的不良反应有变态反应、过敏性体克、急性血管内溶血、肝损害、肾损害、药物热等.结论:过敏体质者慎用葛根素,使用时严格掌握适应症,使用疗程不宜过长,考虑个体化给药.     

葛根素注射液家兔急性血管内溶血初步探讨

目的:初步探讨葛根素注射液引起新西兰兔急性血管内溶血的剂量及出现溶血的时间。方法:200,160,80,40,20,0mg.kg-1各组动物分别耳缘静脉注射给予葛根素注射液4mL.kg-1,并于给药前、给药后5,20min,1,2,8,24,48,72h耳缘静脉采血,进行血清胆红素,血浆血红蛋白,血液红细胞计数、血红蛋白、红细胞容积的测定。结果:80,160,200mg.kg-1组家兔的游离血浆血红蛋白、血清胆红素给药后5min至8h显著升高,与对照组比较有明显差异(P<0.05)。结论:高剂量葛根素注射液可引起新西兰兔急性血管内溶血。     

葛根素治疗急性缺血性脑卒中的临床研究

目的评价葛根素能否改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能和日常生活能力,了解其安全性.方法98例急性缺血性脑卒中患者被随机分配到葛根素组和对照组.葛根素组在常规治疗的同时加用葛根素,对照组只给予常规治疗.两组分别在治疗前后进行神经功能缺损评分,并在入组后1个月和6个月时评价死亡人数,死亡/残疾率.以及治疗过程中不良事件发生率.结果两组病例入组时基本资料可比性好;治疗后神经功能缺损评分增加值葛根素组显著高于对照组;1个月和6个月随访时葛根素组死亡/残疾率均低于对照组,但差异无显著性意义;葛根素组未出现严重不良反应.结论葛根素治疗可以促进急性缺血性脑卒中患者的神经功能恢复,由于样本量有限,尚不能证实葛根素对改善急性缺血性脑卒中患者的日常生活能力是否优于对照组,但显示葛根素治疗是安全的.     

葛根素注射液致急性溶血性贫血反应35例文献分析

目的:分析葛根素注射液致急性溶血性贫血的特点.方法:检索1994年1月-2007年3月国内医药学期刊,收集葛根素注射液致急性溶血性贫血反应35例病例,应用文献计量学方法对病例进行整理与归纳.结果:35例病例中男性22例,女性13例,≥60岁者27例(占77.14%);患者用药剂量200-600 mg,1次/d,皆为静脉滴注;不良反应多发生于用药6-10 d.结论:葛根素注射液致急性溶血性贫血反应多发于中老年人,且与多种因素有关,在使用时应注意观察用药后反应.     

葛根素注射剂致急性血管内溶血

近年,葛根素注射液致急性血管内溶血并引起死亡的事件时有发生。该药的安全性在2002年被报道后,2003年1月,国家药品不良反应监测中心又再次发出关于葛根素注射液可引起急性血管内溶血的警示;2004年国家食品药品监督管理局要求生产厂家尽快修改该药品的说明书,以提醒医务人员和患者注意用药安全。据报道,国家药品不良反应监测中心已收到上千例葛根素注射液的不良反应报告,其中2003年1月1日至2005年6月30日发生的不良反应为1006例,自2005年1月1日至6月30日为243例。1006例中严重反应30例(11例死亡),其中急性血管内溶血为18例,死亡8例(占死亡病…     

利奈唑胺引起血液系统不良反应与临床安全用药

目的:以临床实例出发探讨利奈唑胺血液系统不良反应的发生特点,为临床用药安全提供依据。方法:报道应用利奈唑胺致白细胞、中性粒细胞、血小板三系血细胞进行性降低1例,并检索1979年至2012年国内医药期刊公开报道的利奈唑胺引起血液系统不良反应的病例,通过分析进一步论述利奈唑胺在临床应用的安全性问题。结果:利奈唑胺所致血液系统不良反应主要表现为血小板减少,通常为可逆反应,发生后及时停药,必要时做对症治疗可逐渐回升。结论:临床应重视利奈唑胺的用药安全问题,积极采取措施防范血液系统不良反应的发生。     

SFDA暂停葛根素注射剂注册申请

本刊讯 据悉，药品不良反应监测结果证实葛根素注射剂与急性血管内溶血的相关性。为此，国家食品药品监督管理局决定暂停受理葛根素注射剂的已有国家标准药品的注册申请；对已经受理的葛根素注射剂将继续审评，并在审评中进一步严格相关技术要求。根据不良反应监测结果，国家食品药品监督管理局曾于2004年11月22日下发通知，要求对葛根素注射剂说明书进行修订。然而，近来国家食品药品监督管理局又陆续收到葛根素注射剂引起的严重不良反应报告。为此，国家食品药品监督管理局于近日再次下发通知，     

169例葛根素注射液不良反应分析

目的分析葛根素注射液不良反应的发生特点,为临床用药提供参考。方法对葛根素注射液不良反应169例进行归纳分析。结果葛根素注射液不良反应的表现主要为发热、药疹及溶血等症状,不良反应多发生在用药7~10 d,有过敏史的患者,再次使用症状加重。结论应注意葛根素注射液的使用疗程及过敏史,以减少不良反应的发生。     

葛根素治疗早期脑梗塞的临床观察

目的 观察葛根素注射液对早期脑梗塞的治疗效果。方法 对76例早期脑梗塞患者使用葛根素注射液500mg加入5％葡萄糖250ml中静脉滴注,每天1次,连续使用2周。在治疗前后进行血液流变学检查,比较其血液粘滞度的变化,并观察患者临床症状改变情况。结果 脑梗塞患者血液粘稠度高,存在脑微循环障碍。经葛根素注射液治疗后,血液粘滞度明显降低,微循环改善。经统计学处理有显著意义。治疗有效率97.60％,不良反应率2.63％,且较轻微。结论 葛根素注射液治疗早期脑梗塞具有重要的临床价值。     

葛根素注射液对急性血淤模型大鼠血液流变学及血小板聚集的影响

目的:观察葛根素注射液对急性血淤模型大鼠血小板聚集的影响。方法:给大鼠注射大剂量盐酸肾上腺素和施以冰水浸 泡,制作急性血淤模型大鼠;采用全自动血流变学仪测定不同切变率的全血粘度、血浆粘度、血液屈服应力和红细胞聚集指数等指 标;以比浊法测定各组的血小板最大聚集率。结果:急性血淤模型大鼠的血液流变性呈异常改变,血小板聚集明显增高,葛根素注 射液对异常改变的血流变学和血小板聚集均有明显的改善作用。结论:葛根素注射液可明显改善急性血淤模型大鼠的血液流变学 作用和抑制异常增高的血小板聚集功能,且呈现一定的量效关系。     

葛根素注射液不良反应60例分析

目的:关注葛根素注射液所致不良反应发生的特点.方法:对1998年～2002年文献报道葛根素注射液出现的不良反应进行分析.结果:葛根素注射液的不良反应临床表现以药热、药疹、溶血及休克最为常见,多发生在用药的1d～20d,高剂量(400mg以上)及连续用药时更易发生.结论:葛根素注射液不良反应的发生与多种因素有关,应用时应高度重视.     

葛根素致急性肾衰竭1例与发病机制探讨

目的 探讨葛根素导致急性肾衰竭的可能发病机制. 方法 报道1例葛根素导致急性肾衰竭、急性血管内溶血的病案,并结合近年文献进行复习及分析. 结果 患者应用葛根素治疗中迅速出现肾功能恶化、血红蛋白下降,肾活检结果为系膜细胞和基质轻度增生,部分肾小管可见裸基底膜,肾间质轻度水肿,少量淋巴细胞和单核细胞浸润;免疫荧光提示IgM(±)、IgA、IgG、C3、C1q、FRA均阴性. 行血清葛根素抗体检测(GGS模拟试验),结果提示患者血清中存在GGS依赖性抗体,以IgM类型为主,并有补体活化现象. 结论 葛根素导致急性肾衰竭的最主要机制为急性肾小管坏死,但是药物诱导的抗原-抗体复合物形成并沉积在肾小球或诱发机体产生超敏反应导致的肾小球或肾间质损伤也可能参与或加重急性肾衰竭.     

葛根素注射液对冠心病患者血液流变学的影响

目的 :评价葛根素注射液对冠心病患者血液流变学的作用。方法 :将 80例冠心病心绞痛患者随机分为两组 ,对照组 40例 ,给予常规药物治疗 ;治疗组 40例 ,在对照组治疗基础上 ,用葛根素注射液 3 0 0mg加入 5 %葡萄糖注射液 2 5 0mL静脉滴注 ,qd ,15d为 1个疗程。观察两组患者疗效及血液流变学的变化。结果 :葛根素注射液可明显改善冠心病患者的临床症状 ,治疗组疗效明显优于对照组 (P <0 .0 5 ) ,并可明显降低血液粘滞度 (P <0 .0 5 )。结论 :葛根素注射液能有效地改善血液流变学而达到治疗冠心病的作用。     

葛根素治疗急性脑梗死42例

目的：观察葛根素对急性脑梗死患者血液流变学和纤维蛋白单体聚合功能的影响。方法：急性脑梗死患者84例，随机分为治疗组和对照组各42例。对照组采用脱水、护脑、改善微循环治疗，治疗组在对照组用药的基础上联合应用葛根素250 mL(600 mg)静脉滴注，qd，10 d为1个疗程，治疗前和治疗第10天进行血液流变学和纤维蛋白单体聚合功能的检测。结果：治疗组和对照组总有效率分别为95.23%，76.19%，差异有显著性(P＜0.05)。治疗组治疗前后血液流变学和纤维蛋白单体聚合功能显著改善。结论：葛根素可通过改善血液流变学和纤维蛋白单体聚合功能发挥治疗急性脑梗死的作用。     

葛根素注射剂不良反应分析和处理对策

目的 探讨葛根素注射剂的不良反应及特点,以指导临床合理用药.方法 通过检索2000-2009年国内医学期刊,收集葛根素注射剂致不良反应病例190例,对病例的流行病学资料进行统计分析.结果 葛根素注射剂不良反应包括发热、药疹及溶血等症状,其出现时间多发生在用药1周左右,男性多于女性,46～55岁较多.结论 加强了解葛根素注射剂所导致的不良反应的规律和特点,设计个体化给药,以减少或避免不良反应的发生.     

关于葛根素注射剂不良反应的探讨

葛根素注射剂主要用于心脑血管疾病的治疗,效果显著。但近期其不良反应频发,葛根素的安全应用日益引起关注。本文简要综述有关葛根素不良反应的多方面资料,对解决葛根素不良反应的方法进行探讨,为解决葛根素不良反应问题提供思路。     

葛根素治疗急性缺血性脑卒中的临床研究

目的 评价葛根素能否改善急性缺血性脑卒中患者的神经功能和日常生活能力,了解其安全性。方法 98例急性缺血性脑卒中患者被随机分配到葛根素组和对照组。葛根素组在常规治疗的同时加用葛根素,对照组只给予常规治疗。两组分别在治疗前后进行神经功能缺损评分,并在入组后1个月和6个月时评价死亡人数,死亡/残疾率。以及治疗过程中不良事件发生率。结果 两组病例入组时基本资料可比性好;治疗后神经功能缺损评分增加值葛根素组显著高于对照组;1个月和6个月随访时葛根素组死亡/残疾率均低于对照组,但差异无显著性意义;葛根素组未出现严重不良反应。结论 葛根素治疗可以促进急性缺血性脑卒中患者的神经功能恢复,由于样本量有限,尚不能证实葛根素对改善急性缺血性脑卒中患者的日常生活能力是否优于对照组,但显示葛根素治疗是安全的。     

自体造血干细胞移植急性髓系白血病患者的药学监护与实践1例

急性髓系白血病属于血液系统肿瘤,由于疾病本身特点或治疗相关操作,患者发生不良反应或院内感染的风险极高。笔者以1例自体造血干细胞移植急性髓系白血病患者为例,对治疗方案进行分析,为患者开展全程药学监护及相关药学服务工作,保证患者用药安全及治疗方案顺利进行。