中药注射剂不良反应原因分析

中药注射剂的现状 根据国家药品不良反应检测中心的监查，鱼腥草注射液等7种注射剂在临床应用中出现过敏性休克、重症药疹等严重不良反应，今年以来该药严重不良反应的病例大量增加。加上去年禁止使用的穿琥宁注射液，国家药监局已经对两种中药注射剂进行了封杀。     

肌注鱼腥草注射液可申请恢复使用

根据国家药品不良反应监测中心的监测，截止到2006年5月31日，共收到鱼腥草注射液等7个注射剂品种的不良反应病例报告5000余例。国家食品药品监督管理局启动了安全性鉴定和再评价工作，对鱼腥草注射液等7个注射剂的不良反应病例报告进行分析，对相关生产企业提交的证明性文件、处方、生产工艺、质量标准、生产和质控记录、临床研究和药品不良反应监测资料进行了审查。审查专家认为，对鱼腥草注射液等7种注射液可以“区别风险、分步骤分阶段有条件恢复使用”。     

关注中药注射剂安全性问题

北京市药品不良反应中心编制的《2005年全市药品医疗机械监测结果通报》中,有11475份药品的不良反应报告,中成药有2046例,中药注射剂为1459例,占中成药不良反应的71.3%。鉴于中药注射剂频繁地发生严重不良反应,近几年国家药品不良反应监测中心为保证临床用药安全,在《药品不良反应信息通报》中通报了清开灵注射液、双黄连注射剂、葛根素注射液、穿琥宁注射液、参脉注射液、鱼腥草注射液、莪术油注射液、莲必治注射液等8个中药注射剂存在严重不良反应,发生剥脱性皮炎、呼吸困难、过敏性哮     

鱼腥草注射液不良反应研究进展

鱼腥草是《中国药典》收载的一味传统中药,具有清热解毒,消痈排脓,利尿通淋的功效。鱼腥草化学成分种类较多,生物活性高,疗效确切,一直以来受到人们的重视。特别是在其注射液出现严重不良反应之后,吸引了众多国内外学者的注意。现对鱼腥草的化学成分、药理作用,特别是其注射液不良反应的现状、成因和应对措施等方面的研究进行综述,为鱼腥草注射液的进一步开发和改进提供参考。     

我院67例中药注射剂不良反应分析

目的抽取我院2005年1月至2008年12月涉及中药注射剂不良反应（ADR）报告67例做回顾性分析,探讨中药注射液不良反应的特点、发生原因及预防措施。方法对67例中药注射液引起ADR报告相关项目进行统计、归纳、分析。结果中药注射剂以皮肤反应最多,主要临床表现为皮疹、瘙痒、注射部位疼痛。具体品种以鱼腥草引起的不良反应最多。无严重致死致残不良反应发生。结论中药注射液的不良反应常见有自身和人为的因素,应保持高度警惕,做好预防工作。     

鱼腥草注射液不良反应19例

鱼腥草注射液是由鱼腥草中提取的中药制剂，具有抗炎、抗病毒、平喘及增强机体免疫功能作用。临床上广泛用于呼吸系统疾病，亦可用于泌尿系统感染和消化系统炎症疾病的治疗。2004年1月～2005年12月我院门诊和住院病人应用鱼腥草注射液治疗共2032例，发生不良反应19例，现报道如下。     

浅谈鱼腥草

应用中药预防和治疗疾病,是中药的一个重要特色,对鱼腥草的有效成分、药理作用和临床应用等方面的研究进行分析归纳,结论是鱼腥草生物活性较高,疗效确切。值得进一步推广应用;但对鱼腥草注射液的不良反应,应引起重视。应进一步加强鱼腥草的基础研究,研制新型现代中药。鱼腥草也是一种很有代表性的保健食品,并已列入经国家批准的药食两用的名单之中     

浅析中药不良反应——由鱼腥草注射液被叫停所想到的

2006年6月1日,国家食品药品监督管理局(SFDA)发布通告,在全国范围内暂停使用鱼腥草注射液等7个注射剂,暂停受理和审批鱼腥草注射液等7个注射剂的各类注册申请。根据监测,这些药剂可能引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良     

7类鱼腥草注射液叫停中药标准化再引关注

6月1日,国家食品药品监督管理局发布通告,暂停使用、审批7类鱼腥草注射液。据监测,这些药剂多引起过敏性休克、呼吸困难等严重不良反应,甚至死亡。在暂停期间,国家将对相关不良反应产生的原因、发生机制、可否通过干预措施避免等展开深入研究。促使国家食品药品监督管理局作出这一决定的是不断增多的鱼腥草注射液不良反应报告,其中有多起死亡病例。国家食品药品监督管理局药品安全监管司药品评价处处长颜敏介绍,鱼腥草注射液因为价格较低,大多使用于基层医院和乡村医院,发生过敏反应后,难以及时救治。但业界有人认为,这一系列事件的背后所透…     

中药注射剂的不良反应与临床不合理用药的相关性分析

目的探讨中药注射剂的不合理应用与其不良反应发生率的相关性，以期减少中药注射剂的不良反应发生率。方法对我院2004年1月～2005年5月107例因使用中药注射剂不良反应报告进行回顾性调查，对不良反应发生的原因和常见品种进行统计。结果引发的因素是多样性的，较常发生的有双黄连、血塞通、蝮蛇抗栓酶、清开灵、葛根素、穿琥宁等。结论临床应用中药注射液时应辨证论治，避免联合用药，控制滴速等。     

68例中药注射液不良反应分析

目的：探讨临床应用中药注射液的不良反应情况。方法：分析68例患者的相关资料,包括患者的年龄构成比、应用的10种中药注射液的名称、发生不良反应的病例数以及用药后的临床表现等,对中药注射液的不良反应进行总结。结果：中药注射液主要引起的不良反应包括皮疹、发热、注射部位瘙痒、寒战及过敏性休克等,带引起不良反应的药物包括双黄连、血塞通、清开灵、鱼腥草注射液等10种。结论：中药注射液不良反应在临床上较常见,应重视中药注射液的合理应用,并对常见的不良反应给予足够的重视,提高合理用药的水平。     

鱼腥草注射液致不良反应5例

鱼腥草注射液是由三白科植物负腥草全株加水经水蒸汽蒸馏制成的鱼腥草提取物注射剂，具有清热、解毒、利湿之功效。自1998年被国家药检局批准用于临床以来，在治疗呼吸道感染，减少抗生素滥用方面发挥了重要作用，但随着临床广泛应用及药物本身的一些原因，不良反应时有发生，现将本院近年来由鱼腥草注射液所致不良反应情况作一介绍。     

中药注射液为何频出事

完达山制药厂生产的刺五加注射液致3名患者死亡;山西太行药业股份有限公司生产的茵栀黄注射液致1名新生儿死亡;两年前,包括鱼腥草注射液在内的7种注射液,同样因为临床应用中出现了严重不良反应而被国家食品药品监督管理局停用……中药注射液因何问题频出?     

73例双黄连注射液不良反应的临床观察

目的：分析中药双黄连注射液临床引起的不良反应及其机制，为临床合理用药提供可借鉴的理论基础。方法：回顾性分析我院2000年5月～2007年6月收治的73例使用双黄连注射液产生不良反应的患者，对使用该药出现的不良反应报道加以总结、分析。结果：变态反应是双黄连注射液的主要不良反应，所导致的不良反应与药物本身的毒性反应、给药方法、制剂的质量及个体差异有关。结论：引起双黄连注射液产生不良反应的因素复杂，临床上应该给予重视，早期发现、早期处理是避免严重不良反应的重要保证。     

鱼腥草注射液的不良反应概况

鱼腥草注射液是由中药鱼腥草即三自草科植物蕺菜Houttuynia cordata Thunb．的新鲜全草经蒸馏精制而成的灭菌水溶液。由于其疗效显著。目前临床上已广泛应用于治疗上呼吸道感染、急性化脓性扁桃体炎、急或慢性支气管炎、肺炎等呼吸系统疾病以及泌尿系统感染、尿道炎、肾盂肾炎及其他感染性疾病。近年来，随着鱼腥草注射液在临床上的应用范围不断扩大，剂量不断增加，有关其不良反应的报告也逐渐增多，其中有些还相当严重。如造成死亡，所以很有必要予以关注。仅2006年，国内医药卫生类期刊发表其不良反应的报道即有25篇61例，现综述如下，供临床用药时参考。[第一段]     

浅谈中药注射剂不良反应的原因及对策

近年来,随着中药制剂在临床上的广泛应用,其不良反应也日益增多,特别是中药注射剂.从2006年的"鱼腥草注射液事件"到2008年的"刺五加注射液事件"到2009年的"双黄连注射液事件",使中药注射剂的安全问题引起了社会广泛关注.     

浅析中药不良反应的产生原因及预防

近年来，中药不良反应临床病例报道日渐增多，因严重不良反应而致死亡的病例亦有报道．笔者认为中药引起的不良反应，有以下几个原因。     

几种常用抗病毒中药注射剂的不良反应

近年来,应用中药提取加工制成的注射剂大量应用于临床,在抗病毒治疗中使用较多的有:鱼腥草注射液、双黄连注射液(粉针剂)、穿琥宁注射剂等,现将此类药物出现的不良反应报告如下。1鱼腥草注射液:目前,临床广泛应用鱼腥草注射液治疗上呼吸道感染、化脓性扁桃体炎、肺炎、泌尿系统     

中药制剂不良反应文献分析

目的探讨中药制剂不良反应发生情况。方法通过检索中国医院数字图书馆2003~2005年收载的期刊杂志中有关中药制剂不良反应的文献报道,对致不良反应的药物类别及品种、不良反应、患者转归等情况进行分析。结果在有效的80篇文献报道的120例发生不良反应的患者中,最主要的不良反应为过敏性休克,其次为皮肤过敏、胸闷、发热和呕吐等;出现不良反应最多的药物是鱼腥草注射液和清开灵注射液;在所有出现不良反应的药物中,以内科理血剂的不良反应最多。结论临床医生在使用中药注射剂时应慎重,要遵循中医辨证论治的原则应用中药,正确掌握中药制剂的适应证、剂量和疗程。     

第6期药品不良反应信息通报

2004年4月15日，国家食品药品监管局发布第6期《药品不良反应信息通报》。通报内容为：警惕含马兜铃酸中药的安全性问题、左旋咪唑等咪唑类驱虫药与脑炎综合征、盐酸芬氟拉明的心血管系统严重不良反应。