乳痛宁颗粒成型工艺研究

目的:研究乳痛宁颗粒的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果:处方最佳组成为1份浸膏粉加1.5份蔗糖。所制颗粒吸湿性小、成型率高、溶解性好、成本低,临界相对湿度约为65%。结论:本研究可为乳痛宁颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。     

更安颗粒成型工艺研究

目的探讨更安颗粒的成型工艺条件。方法以成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选各处方加入辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果最佳制粒工艺为浸膏粉与糊精按1∶1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为78%。结论筛选出的工艺简便可行,不失为更安颗粒较好的成型工艺。     

肝脾康颗粒成型工艺研究

目的确定肝脾康颗粒的最佳制粒处方组成。方法以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒的最佳辅料与配比。结果处方最佳组成为3份浸膏粉与3份辅料（蔗糖∶糊精=2∶1的混合辅料）;所制颗粒的吸湿率小、成型率高、溶化率高。结论试验结果可为肝脾康颗粒制剂处方组成的确定提供依据。     

芪丹颗粒剂成型工艺研究

目的确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件。方法采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的最佳辅料配比。结果以干浸膏粉与辅料(蔗糖∶糊精=3.32∶1.43)按7.25∶4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小。结论该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据。     

正交试验优选脑通颗粒成型工艺

目的:优选脑通颗粒成型工艺。方法:以乙醇浓度、糊精用量、阿司帕坦用量为考察因素,以制粒难易程度、口感、外观、粒度、溶化性及其综合评分为评价指标,采用L(934)正交试验优选成型工艺,并考察颗粒的吸湿性。结果:最佳制粒工艺为乙醇浓度85%,糊精用量为45%,阿司帕坦用量为1%,测得临界相对湿度为70%。结论:本试验结果可为脑通颗粒处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。     

颅痛安颗粒制备工艺优选

目的:优选颅痛安颗粒的制备工艺.方法:采用正交设计方法,以挥发油收率、葛根素收率和合格颗粒收率为指标,优选挥发油提取、乙醇渗漉提取和沸腾制粒工艺条件.结果:羌活、荆芥、藁本和50%的川芎提油工艺条件为加水量系药材量的6倍,浸泡2 h,提取9 h;葛根、全蝎和50%川芎渗漉的工艺条件为乙醇加入量系药材量的8倍,乙醇浓度80%,渗漉48 h;沸腾制粒的工艺条件拟定稠浸膏与糊精之比为1.64:1,喷雾电压120V,抖袋周期85(每个抖袋周期抖袋2次).结论:优选的工艺条件合理、可行.     

桑元止渴胶囊成型工艺研究

目的 确定桑元止渴胶囊剂成型工艺条件.方法 以体止角、吸湿性、堆密度、临界相对湿度为考察指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳成型工艺,确定胶囊型号及装药量.结果 微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,桑元止渴胶囊的最佳成型工艺为:浸膏粉与辅料按8∶2的比例混匀,加入0.5倍95％乙醇制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为68％,堆密度为0.726 g·mL-1,选用0号胶囊,每粒装0.5g.结论 该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.     

复方山茱萸胶囊的成型工艺研究

目的:确定复方山茱萸胶囊的最佳成型工艺.方法:通过对不同辅料对流动性,吸湿性,成型性的考察筛选制备颗粒的辅料,优选最佳制粒成型工艺,并测定临界相对湿度.结果:最佳成型工艺为浸膏粉∶微晶纤维素∶磷酸氢钙=1:0.12:0.03,生产环境的相对湿度宜控制在62%以下.结论:本试验确定的成型工艺能为其实际大生产提供依据.     

宫瘀净胶囊成型工艺研究

目的：优选除杂工艺,确定胶囊軎与和装置,提供封装车间的相对湿度数据。／方法：比较研究不同除杂工艺浸膏的物理性质。测定药粉的堆密度和临界相对湿度。结果：高速心法处理后的浸膏易干燥,其药粉流动性较好,吸湿度较低,结论：选择高速离心法作为本品的除杂方法,确定选用0号空心胶囊,装量规格0．45g,封装车间的相对湿度应控制在54％以下。     

柔肝宝颗粒剂的成型性工艺

目的:正交试验法优选柔肝宝颗粒剂的成型性工艺。方法:考察常用辅料糊精、乳糖、可溶性淀粉、微晶纤维素及混合辅料,对颗粒成型率、吸湿率、休止角的影响,并采用正交试验法,以辅料用量、乙醇体积分数、乙醇用量为考察因素,优选柔肝宝颗粒最佳成型性工艺。结果:以乳糖和糊精按1∶1混合为成型辅料,浸膏粉(g)与辅料(g)配比为1∶0.8,乙醇体积分数为85%,浸膏粉(g)与乙醇量(mL)比为5∶1,为减少水分对药物质量的影响,环境湿度应控制在67%以下。结论:该工艺可靠、稳定、重复性好,符合《中国药典》2015年版四部"颗粒剂"各项要求,为中试及大生产提供了参考依据。     

星点设计-效应面法优化大黄煮散颗粒煎煮工艺

目的:优化大黄煮散颗粒煎煮工艺。方法:以加水量(倍)、浸泡时间和煎煮时间为考察对象,对总蒽醌煎出率和干膏收率进行归一化处理后,以归一化值为考察指标,分别进行多元线性回归和二项式方程拟合,用星点设计-效应面法优化煎煮工艺并进行预测分析及验证优选出大黄煮散颗粒最佳煎煮工艺。结果:二项式方程拟合度较高,复相关系数分为R=0.940,预测性较好;其优化工艺为取大黄煮散颗粒,加入16倍量水,浸泡14 min,煎煮两次,每次34 min。结论:星点设计-效应面法优选大黄煮散颗粒煎煮工艺方法简便可靠,具有良好的预测性,优选的煎煮工艺合理可行。     

脉舒胶囊的成型工艺

以吸湿率、休止角和堆密度为指标,比较不同辅料及制粒工艺对脉舒胶囊剂成型特性的影响。结果表明,以糊精为填充剂,95%乙醇为润湿剂制软材,乙醇用量为浸膏粉混合物（浸膏粉-糊精=3∶2）的5%,所得颗粒流动性好,临界相对湿度约为63%,胶囊装量差异符合中国药典要求。     

芩暴红止咳滴丸成型工艺研究

目的建立芩暴红止咳滴丸的成型工艺。方法采用L（934）正交设计,以滴丸制备过程中熔融状况、成形状况、沉降速度、圆整度、溶散时限为评价指标,对基质与冷却剂进行优选;以滴丸圆整度、硬度、丸重差异变异系数为评价指标,优选最佳滴制条件。结果以聚乙二醇4000为基质、二甲基硅油为冷却剂;浸膏粉与基质比例为1：2.5,60℃条件下加热熔融并保温滴制;滴距为6 cm,滴速为每个滴孔滴50丸min-1,冷却剂保持在15～20℃即可。结论该成型工艺合理、稳定可行、重现性良好,所制备的滴丸符合药典规定,具有进一步产业化的可行性。     

正交试验优选十一味活血酊醇提工艺

目的优选11味活血酊醇提取工艺。方法应用L9(34)正交试验,以延胡索乙素的含量为考察指标,考察渗漉工艺中药材粉碎度、乙醇浓度、乙醇用量三个主要因素,优化提取工艺。结果最佳渗漉工艺为:药材粉碎成粗粉,加8倍量80%的乙醇渗漉。结论优选的十一味活血酊提取工艺稳定、可行、重现性良好,可作为该制剂的醇提取工艺。     

头孢菌素类抗生素的吸湿性研究

目的 对头孢菌素类抗生素进行吸湿性研究,测定药物的临界相对湿度.方法 将试药置于具有不同相对湿度干燥器内,测定不同时间的吸湿率,绘制吸湿平衡曲线图.结果 测得头孢硫脒、头孢唑啉钠、头孢哌酮钠、头孢呋辛钠的吸湿平衡时间为72 h,临界相对湿度分别为31%、32%、75%、73%.结论 吸湿性研究为工业化生产控制合理的相对湿度环境提供科学依据.