速释固体制剂的研究进展

本文介绍了速释固体制剂的概念，特点和类型，并重点介绍了速崩制剂。速崩制剂的关键是选择适当的崩解剂，常用的有交联羧甲基淀粉钠，交联羧甲基纤维素钠，交联聚乙烯吡咯烷酮，低取代羧丙基纤维素，微晶纤维素和处理琼脂等。速溶制剂的关键是工艺问题，如冷冻干燥工艺，采用普通工艺和湿颗粒法制造速溶制剂正处于探讨过程中。     

新型口服固体速释制剂———口腔速崩片

目的：介绍目前口腔速崩片崩解剂的特性、制备工艺、特点,为国内口崩片的设计和制备提供参考及思路。方法：概述了近十几年来,国外选用的崩解剂和改善口感的方法及其应用概况。结果：通过对口崩片崩解剂特性的了解,为口崩制剂的处方设计提供依据,开阔思路。结论：对口崩制剂的深入研究有助于开发有价值的老年人和其他特殊病人用药。     

新型口服固体速释制剂—口腔崩解片的研究概况

新型口服固体速释制剂-口腔崩解片以其在口腔内迅速崩解、起效快、生物利用度高、服用方便等特点受到了越来越多的药学工作者的关注,而且在很大程度上解决了老人、儿童等其他吞咽困难的病人服药难的问题.本文主要介绍了口腔崩解片的速崩机理、几种制备工艺及辅料,质量控制方法关键在于崩解时限和溶出度的检查,最后介绍了国内外已经上市的口腔崩解片的若干品种.     

口服固体速释制剂研究进展

与普通制剂相比,口服固体速释制剂是指人体服用后能快速溶解或崩解的固体制剂,具有药物吸收快、生物利用度高等优点.本文综合阐述了口服固体速释制剂的特点、速释机制、常见剂型、制备工艺以及未来的发展方向.     

口服固体速释制剂及其制备技术

介绍了固体分散滴丸,膜剂,口服冻干制剂,分散片,自乳化／自微乳化释药系统（ＳＥＤＤＳ／ＳＭＥＤＤＳ）,干凝胶和干酏剂等口服固体速释制剂的研究与开发。     

速释固体制剂概述

目的：介绍速释固体制剂的类型、优点、制备工艺及常用辅料，为相关制剂研究提供指导。方法：综述近年来相关献，对速释固体制剂及其辅料的使用进行全面的介绍。结果：速释固体制剂与普通制刺相比，在药物吸收、生物利用度等方面有其独特的优势。结论：速释固体制剂有着广泛的应用前景。     

口服速释固体制剂技术研究与进展

通过检索国内外近年来相关文献,介绍固体分散滴丸、膜剂、口服冻干制剂、分散片、自乳化/自微乳化释药系统（SEDDS/SMEDDS）等口服固体速释制剂的研究与进展,为药学工作者进行相关制剂研究提供参考。     

速释固体制剂主要辅料的流动性和吸水性测定

目的：了解速释固体制剂所用辅料的流动性和吸水特性，为粉末直接压片方法提供工艺参数。方法：采用粉末基础物性测定仪和吸水装置测定稀释剂的休止角、抹角、稀释剂的流动性指数和崩解剂的吸水速率常数。结果：国产微晶纤维素凝聚现象较强，流动性指数最小；进口微晶纤维素几乎没有凝聚现象，流动性指数最高。交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP XL)的吸水量最小，而吸水速率最快。结论：Avicel PH102微晶纤维素和40～80目乳糖作为主要稀释剂可用于粉末直接压片工艺。PVPP XL是一种优良的超级崩解剂。     

尼莫地平固体分散体在速释制剂中的溶出性质

为了提高难溶性药物尼莫地平的溶出度,并在此基础上研制出其速释制剂,本研究选用PVP（k30)为载体制备了尼莫地平的固体分散体及机械混合物,比较了二者体外药物溶出度及药物的结晶形态,并考查了共沉淀物的稳定性,进而进行了尼莫地平速释片剂处方的筛选,并按最优处方制备了胶囊剂,比较了自制速释胶囊剂与市售片剂的释药情况,体外实验结果表明,固体分散体对尼莫地平溶出度的提高大大优于机械混合物,5分钟的释药量,前者为89％, 而后者仅为45％,X－射线衍射实验表明,尼莫地平在以PVP为载体的固体分散体中是以非晶体形式存在,并且在室温并密封于玻璃瓶中放置一年后仍无结晶出现,本研究制备的片剂和胶囊剂都具有速释性质,而以胶囊剂为优,说明压片压力可能影响溶出,速胶胶囊的释药速率大大高于市售普通片剂。     

中药固体速释制剂及其工艺设计研究进展

目的：为设计开发新型中药固体速释制剂提供研究思路。方法：检索近期国内、外相关文献,以处方设计为切入点,系统阐述中药泡腾片、分散片、崩解片、舌下片、口含片、口腔速溶膜剂等固体速释制剂的类型、处方设计和制备工艺等方面的研究进展。结果与结论：中药固体速释制剂具有崩解及溶出迅速、药效发挥快等特点,适用于急症患者的治疗,老年人、儿童及吞咽固体困难的患者服药方便,但相关药学基础研究较薄弱。建议从处方的粉体学性质、体外释药模式的建立与评价、药动学等方面进行研究。     

尼莫地平固体分散体在速释制剂中的溶出性质(英)

为了提高难溶性药物尼莫地平的溶出度,并在此基础上研制出其速释制剂,本研究选用PVP（k30）为载体制备了尼莫地平的固体分散体及机械混合物,比较了二者体外药物溶出度及药物的结晶形态,并考查了共沉淀物的稳定性。进而进行了尼莫地平速释片剂处方的筛选,并按最优处方制备了胶囊剂。比较了自制速释胶囊剂与市售片剂的释药情况。体外实验结果表明,固体分散体对尼莫地平溶出度的提高大大优于机械混合物,5分钟的释药量,前者为89％,而后者仅为45％。X-射线衍射实验表明,尼莫地平在以PVP为载体的固体分散体中是以非晶体形式存在,并且在室温并密封于玻璃瓶中放置一年后仍无结晶出现。本研究制备的片剂和胶囊剂都具有速释性质,而以胶囊剂为优,说明压片压力可能影响溶出。速释胶囊的释药速率大大高于市售普通片剂。     

可用于口腔崩解片的新型崩解剂研究概况

口腔崩解片（Orally disintegrating tablets，ODT，简称口崩片）是近年研发的一种固体速释制剂，遇唾液后约30s即能迅速崩解、分散，患者无需或仅需少量水即可顺利服下药物。国外对其崩解时限的要求一般在15S；国内一般要求ODT应在1min完全崩解，并通过600710μm的筛网。     

几种新型辅料在速释片剂中的应用

考察颗粒质量、片剂硬度、崩解时限和溶出度等质量指标,研究了高效崩解剂粘合剂ＰＶＰ、填充剂微晶纤维素等新型辅助料在速释片剂中的作用。结果表明,盐酸二甲胍片中加入微量纤维素、ＰＶＰ胶剂中加入微晶纤维素、ＰＶＰ胶浆、以及高效崩解剂交联ＰＶＰ、Ｌ－ＨＰＣ、ＣＭＳ－Ｎａ后,可在１ｍｉｎ内崩解,２ｍｉｎ内药物溶出达９５％以上。     

口服药物速释系统进展

1概述 口服药物速释系统是一大类口服给药后迅速崩散或溶解,通过口腔或胃肠黏膜迅速释放并吸收的制剂.它的名称国内尚未统一,其译名包括:     

口腔速崩片的研究进展

目的：综述口腔速崩片的研究进展。方法：通过查阅国内外文献，从ODT的特点、辅料选择、制备工艺及开发利用等方面进行综述。结果：ODT具有特殊的剂型特点，需要选择适宜的辅料，经特殊工艺制备而成。结论：ODT制剂是当前非常有开发利用前景的口腔用固体剂型。     

速释口服固体制剂人体生物等效性试验豁免药学研究的要求

随着科学认知的不断深入,为缩短药品的批准上市时间,不同药品监管机构相继出台了人体生物等效性豁免的相关法规及技术文件,旨在通过体外研究来替代体内试验。总结和比较国内外相关指导原则对速释口服固体剂型的仿制药药学研究的要求,重点关注存在的差异之处,探讨背后的科学原因,并在最终经国际人用药品注册技术协调委员会协调一致的过程中得到思考和启示,以期增加仿制药被豁免体内试验的成功率、进而降低仿制药的开发成本,但同时亦能保证其质量和疗效与参比制剂一致,真正实现其临床可替代性。     

速崩钙片剂的研究

为了制得崩解迅速 ,吸收良好的钙制剂 ,利用化学反应的方法制得粒径为 0 1～ 2 0 μm的碳酸钙 ,并对羧甲基淀粉钠、羧甲基纤维素钙、可压性淀粉和交联羧甲基纤维素钠四种崩解剂的性质进行考察 ,选择了崩解性能良好的羧甲基淀粉钠和交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂 ,将其制成片剂。片剂崩解时间可达 45s     

固体分散体的控释机理及中药固体分散制剂的研究进展

目的：介绍固体分散体的释药机理，以及固体分散技术在中药剂型改革中的研究进展。方法：综述了固体分散体的控释机理，总结近年来固体分散技术在中药速释、缓控释制剂中的研究成果。结果：不同的固体分散体系可表现不同的释药机理，运用不同的载体和方法可以制得速释或缓释的中药固体分散体。结论：固体分散技术用于中药缓控释制剂具有很好的开发前景。     

口腔崩解片的研究进展

口腔崩解片指服用后定义为能够在口腔内不需水或很少量水即能崩解或溶解的片剂,能在口腔快速崩解或快速溶解的固体制剂,口腔速崩片具有速释和服用方便的优点,特别是对于老年人、儿童和吞咽困难的患者使用传统的片剂、胶囊剂、丸剂及溶液剂都存在困难,口腔崩解片因为其具有上述优点便成为药剂领域中新剂型的研究热点。国内在2003年国家药品审评中心正式将口腔崩解片和口腔速溶片统一命名为口腔崩解片（Orally disintegrating tablets）,并作为新的制剂剂型予以审评。     

口腔速崩钙片的制剂工艺研究

目的:探讨口腔速崩钙片的制剂工艺.方法:通过考察处方中主要辅料的不同种类和含量对制剂体内、体外崩解时限的影响,筛选出最优处方,并对优选处方进行溶出度测定.结果:优选处方中崩解剂的配比为MCC:L-HPC:PVPP=9:1:0.45,填充剂为甘露醇.片剂的体内、体外崩解时限均小于20 s,硬度可达到3～5kg/mm2,1 min时累积溶出度达100%.结论:本口腔速崩钙片处方及制剂工艺简单,在口腔中崩解和溶出迅速,口感好,且达到了普通片剂的硬度.