我院药品质量问题分析及药品质量问题报告系统的探索

目的分析本院收集上报的出现质量问题的药品情况及趋势,初探药品质量问题上报系统,为降低公众用药风险提供合理化建议。方法对本院2014-2017年收集上报的出现质量问题的药品的批次、剂型、问题类型等趋势进行回顾性统计、分析。结果 2013-2017年共计收集上报质量问题248例次。248例次药品质量问题中大输液出现质量问题的例次最多,其次为注射剂,外用制剂最少。大输液、注射剂、口服制剂、外用制剂分别为143、65、27、13例次;按照发生质量问题的种类进行统计,使用环节出现的问题居首位为69.76%,其次是生产环节为28.63%,储存环节为1.61%。结论药品质量问题涉及药品生产、流通、使用、储存、监管等各环节的质量管理水平,只有药品生产、经营和使用部门紧密配合,共同努力把好药品质量关,才能为患者的用药安全保驾护航。建议从国家层面全面建立药品质量问题上报系统,结合现有的不良反应监测体系,可为药品安全风险管理体系提供全面的风险信息来源。     

我院2011-2013年药品质量问题分析

目的:了解我院收集上报的出现质量问题的药品情况及趋势,确保患者用药安全。方法:对我院2011-2013年收集上报的出现质量问题的药品的批次、售价金额、部门、剂型、厂家属性等进行回顾性统计、分析。结果与结论:我院2011-2013年收集上报的出现质量问题药品分别有261、206、155批次,呈逐年下降趋势;售价金额分别为13 722.41、30 264.80、13 160.96元;门诊药房每年收集上报的出现质量问题的药品最多,依次是121、103、71批次;注射剂每年的质量问题批次最多,依次是147、120、77批次;外购药品中,国产药各年度的质量问题批次最多,依次是191、147、103批次。在问题属性分布方面,内外包装破损、漏液、稳定性异常和包装标示缺失、残缺、不易辨识等较常见。对于质量问题较突出的国产药、注射剂,应进一步采取提高我院遴选国产药品质量标准,督促生产厂家提高药品的工艺设计质量、加强药品生产风险管理和相关人员的培训、完善药品流通过程中的质量管理等,与药品供应商、生产厂家等及时沟通并与委托医院制剂生产单位共建合作等措施,以确保患者用药安全。     

我院住院药房2011-2015年药品质量数据分析

目的加强住院药房药品质量管理,促进药品质量不断提高。方法收集我院住院药房2011-2015年HIS系统登记上报的药品质量信息数据,对近5年质量问题药品批次按厂家性质、剂型分布和质量问题类型进行回顾性统计分析。结果我院住院药房近5年药品质量问题共303批次,呈逐年下降趋势;医院制剂、注射剂质量问题较突出;各年度质量问题的类型主要为内、外包装破损及污染,其次为内容物出现异物、色差、结晶、吸潮结块,再次为标签模糊不清、掉签及装置异常;内、外包装破损及污染的质量问题呈逐年下降趋势。结论药品的质量是通过科学的设计得以保障和实现的,通过设置药品质量上报系统、构建医院药房药品质量风险管理体系并创建医疗机构药品质量管理规范,完善和健全药品质量管理制度,可保障药品质量,提升医院药学服务质量与合理用药水平。     

国产克林霉素制剂相关信息分析与评价

目的:了解国产克林霉素制剂的现状及存在的问题,为完善仿制药审批、生产及临床合理应用提供参考。方法:以"克林霉素"为关键词,在国家食品药品监督管理总局网站,查询1994-2013年国产克林霉素制剂的名称、批准文号、剂型、规格、生产企业等;从药品说明书原件、生产企业网站,查询储存条件和有效期。将相关信息录入Excel表进行统计、分析。结果:1994-2013年国内批准上市的克林霉素制剂有4种给药途径、18种剂型(注射制剂4种、口服制剂5种、外用制剂4种、阴道用制剂5种)、28个通用名、547个批准文号(注射制剂341个、口服制剂168个、外用制剂28个、阴道用制剂10个)、52个规格、262个生产企业。结论:国产克林霉素制剂剂型、规格过多,一方面让药品生产这一高科技产业蜕化为以低水平重复劳动获取利润的制造业;另一方面,给临床用药的选择带来了较大困难,难以达到合理用药的目的。建议应加强药品批准文号的审批及发放政策研究;进一步完善克林霉素制剂的质量标准,尽量避免因标准之间的偏差而影响药品的质量;进行临床用药的循证研究。     

HIS系统问题导致药品帐物不符原因分析

目的 为了加强药品的数量管理,提高药品的帐物相符度.方法 对药品数量随机抽查或药品盘点中出现帐物不符的药品,通过HIS系统“发药查询”或“库存查询”对药品出入库进行查询,并记录.结果 发现有7张处方HIS系统在发药确认时会出现同一处方号重复确认情况,有1张处方为药品库存不足时仍能进行发药确认.结论 发现系统问题应及时记录并上报医院信息科,能不断完善HIS系统,提高药品的帐物相符度.     

住院患者单剂量口服药品识别与用药指导模式的探索

目的 在医院HIS系统中建立住院患者单剂量口服药品识别与用药指导模块,以提高口服药品的可识别性,减少用药错误,提高患者用药依从性.方法 在HIS系统药师端建立口服药品识别与用药指导模块,用于维护单剂量口服药品的图片信息及用药警示信息.药师端的药品图片信息采集及药品识别均由智能核对机实现.在HIS系统护士端及护理PDA安...     

多剂量包装口服药品分析

目的:探讨口服药品多剂量包装的合理性。方法:对我院目前使用的西药口服制剂按是否单剂量包装进行分类调查,并对多剂量包装情况、分布情况等进行分析。结果:在调查所涉及的460种西药口服制剂中,单剂量包装药品222种,多剂量包装药品138种,而在多剂量包装药品中,有87种药品的包装存在问题。结论:提倡单剂量包装,完善合理的多剂量包装。     

药品包装存在问题的调查与分析

目的：调查市售药品包装质量及存在的问题。方法：从医院、诊所、药店抽样调查,样品包括注射剂、口服制剂、外用制剂。对包装物、包装规格、包装标识存在的问题分别统计分析。结果：调查424种药品中包装物不规范150种,其中药品零售单位二次包装和医院制剂包装较突出;包装规格存在单包装量大,包装规格单一的问题;包装标识中60．1％药物内容不全。结论：药品包装现状不适应药品应用要求,尤其不适应非处方药合理用药要求,亟待规范。     

湖北省52家哨点医院药品短缺情况的调查分析

摘要：目的:了解2018年上半年湖北省部分医疗机构药品短缺情况,为减少药品短缺的政策制定提供数据支持。方法:收集湖北省52家医疗机构2018年1～6月短缺药品上报信息,分别统计短缺药品的类别、批准文号、剂型、给药途径、价格分布、在销企业数、短缺类型、采购方式、短缺时间、短缺原因及短缺后有无替代等信息,并进行描述性分析。结果:湖北省52家哨点医院2018年1～6月药品短缺情况严峻,短缺药品品种高达640种,短缺的主要类别有消化系统及代谢药物、神经系统药物、全身用抗感染药物、心血管系统药物等;化学药品短缺占比高达94.0%;溶液剂和注射剂、片剂、散剂为短缺药品的主要剂型;价格(按标准化包装单位计)在50元以下的药品上报频次占比最高(73.6%);断货为主要短缺类型,上报频次占比78.7%;招标采购为短缺药品的主要采购方式;药品短缺时间跨度较长(1～53个月),短缺原因错综复杂,主要有原料短缺或垄断、交易价格低、临床用量小等。结论:为减少药品短缺现象的发生,医院、企业、政府应协力合作,从药品生产、运输、管理等各个环节制定措施,以保障公众用药的可及性。     

2014-2015年我院药品短缺情况分析

[摘要]目的:为应对我院药品短缺问题提供参考。方法:对2014年1月至2015年12月我院通过北京市药品集中采购信息平台上报的短缺药品次数、品规数、剂型、短缺原因及价格进行分析。结果:2014 年1月至2015年12月我院上报短缺药品350次,共计117个品规,其中注射剂占53.85%,短缺原因为原料药短缺及需求量小、企业不生产占 54.7%,单支(最小包装单位)小于5元的药品短缺占34.19%。结论:长期短缺的药品会严重影响临床治疗,剂型短缺与我院用药特殊性有关,药品价格与药品短缺有关,国家定点生产可有助于改善药品短缺情况。     

子宫中隔切除术后预防粘连方法探讨

目的 探讨子宫中隔并不孕患者宫腔镜术后不同处理方法预防宫腔粘连的效果.方法 55例子宫中隔并不孕患者行腹腔镜监护下宫腔镜子宫中隔切除术(TCRS),术后针对不同患者采用不同术后处理措施,包括宫腔放置与不放IUD,是否进行人工周期治疗,部分患者术后使用GnRH-a类药物治疗术后第1、3个月行宫腔镜检查随访,宫内放置IUD的患者;于术后第3个月取环.结果 54例患者术后进行宫腔镜检查随访,其中40例分别于术后第1、3个月完成了术后2次宫腔镜检查,另14例只完成一次检查.宫腔术后放环与否对术后宫腔形态影响无差异(P>0.05),术后使用人工周期治疗患者较未使用者子宫内膜厚,此两者术后第3个月宫腔镜检查发现宫底创面均已有内膜覆盖.使用GnRH-a类药物患者术后官腔形态满意.结论 TCRS术后宫腔放置IUD无助于预防术后粘连的发生;术后人工周期治疗应更个体化并有针对性的使用GnRH-a类药物治疗.术后及时进行宫腔镜检查随访可防止术后宫底新粘连的形成.     

10例狂犬病误诊原因分析

狂犬病近年来发病率有逐年增加的趋势,近十二年来,我们共遇见狂大病２３例,其中１０例被误诊为其它疾病,现就其误诊原因进行分析如下。１临床资料１．１ 一般资料：男８例,女２例;年龄最大７８岁,最小４岁。发病季节为３月～１１月。首诊科室,儿科３例、内科３例、转院３例、急诊科１例。１．２ 临床表现：发热７例,恐风５例,恐水６例,怕光３例,流涎１０例,胸闷、气促、呼吸困难４例,烦躁不安１０例,多汗７例,恐惧６例,肢体麻木４例,抽搐４例,恶心、呕吐２例,昏厥１例。所有病例发病至死亡时间为２天～６天,死亡原因为…     

住院患者精神用药情况调查分析

目的：了解目前住院精神患者的药物使用情况。方法：采用一日法调查西安市精神卫生中心403例住院精神患者诊断和治疗情况，并与上海市精神卫生中心2004年调查结果相比较。结果：①传统精神药物使用显著减少，新型精神药物使用占据首位；②抗精神病药物使用趋向小剂量化；③本组联用丙戊酸盐类药物显著增多；④我院精神药物使用情况与上海精神卫生中心比较有显著差异。结论：近年来精神药物使用情况已发生了显著变化，与新型精神药物疗效好，副作用少，患者依从性高有关。     

欧洲药典适用性认证介绍

目的介绍欧洲药典适用性认证程序,为国内药品监管机构和原料药生产企业提供信息,促进我国原料药生产企业的国际化。方法通过查阅调研欧盟相关药品法规和与EDQM同行面对面的交流,详细了解欧洲药典适用性认证的组织机构和具体程序。结果与结论欧洲药典适用性认证程序在对原料药的质量控制有重要作用,加强了药典的监管力度,进一步保证了原料药的质量、安全性和有效性。     

新疆维吾尔自治区基层医院平均住院日调查分析

目的 通过对新疆维吾尔自治区14个县乡级医疗机构住院患者平均住院日及影响因素进行分析,为县乡级医疗机构进一步提高医疗管理质量提供依据.方法 将2009-2010年1504例县乡级医院住院患者平均住院天数,按性别、年龄、院别、付费方式、疾病分类进行描述性统计和秩和检验分析.结果 不同性别间及院别间平均住院日差异均有统计学意义(均P＜0.05),男性平均住院日为10.39 d,女性为8.69d,乡级医院为9.27d,县级医院为9.50 d.不同年龄间平均住院日差异有统计学意义(P＜0.05),小于15岁组、15 ～24岁组、25～44岁组、45 ～65岁组、大干65岁组平均住院日分别为8.10 d、7.66d、8.83 d、10.26 d和11.33 d.自费患者平均住院日为8.39 d,新农合组为9.10 d,商业保险组10.17 d,社会基本医疗保险患者则为11.08 d.不同疾病分类间平均住院日差异明显,妊娠类平均住院日最短,为6.73 d,而肿瘤患者则为14.26 d.结论 不同性别、不同年龄段、不同疾病分类及不同付费方式间平均住院日存在差异,县级医疗机构和乡级医疗机构住院患者平均住院日也存在差异.     

不同方法治疗慢性宫颈炎的疗效分析

目的慢性宫颈炎是妇科最常见的疾病之一,可引起盆腔脏器炎症,并且与宫颈癌的发生关系密切。本文诣在探讨不同方法在慢性宫颈炎中的疗效。方法回顾性分析新乡市中心医院收治的210例宫颈炎患者,采用药物保妇康栓、聚焦超声治疗及宫腔镜下宫颈电切术的临床效果进行统计分析。结果宫颈电切术治疗有效率为97.9%,明显高于另外两组,差异有统计学意义。结论宫腔镜下宫颈电切术治愈慢性宫颈炎,并且切除宫颈移行带,减少宫颈癌发生。     

The effect of temperature and of cetrimide on the rate of loss of refractility of spores of Bacillus megaterium

The rate of germination of spores of Bacillus megaterium at 30° is not significantly different from the rate at 37° but the onset of germination is delayed; outgrowth is normal. At 45° germination of some spores occurs but the rate is much slower than at 37°, and there is no lag; emergence occurs from only a proportion of the germinated spores and after 3 or 4 vegetative cells have been produced, replication ceases. A single regression equation can represent the germination rate of the spores at 37° in the presence of from 0.0005 to 0.02% w/v of cetrimide and in its absence. In 0.0005% w/v of cetrimide, germ cells emerge from some of the germinated spores but many of them become swollen and disintegrate. Concentrations of 0.00125% w/v or more progressively inhibit swelling and completely inhibit emergence.     

经尿道前列腺汽化电切术与经尿道前列腺电切术治疗前列腺增生症的效果对比

目的 对比分析经尿道前列腺汽化电切术与经尿道前列腺电切术治疗前列腺增生症的效果.方法 将本院2011年3月～2013年2月收治的90例前列腺增生症患者随机分为观察组（n=45）和对照组（n=45）,观察组患者采用经尿道前列腺汽化电切术治疗,对照组患者采用尿道前列腺电切术治疗,比较两组患者的疗效.结果 观察组的手术时间、术中出血量、术后冲洗时间、术后留置导尿管时间、住院时间少于对照组（P＜0.05）,残余尿量、国际前列腺症状评分和生活质量评分优于对照组（P＜0.05）,但是两组患者的并发症发生率差异无统计学意义（P＞0.05）.结论 经尿道前列腺汽化电切术治疗前列腺增生症具有疗效更确切、出血少、恢复快等优势,可以作为治疗前列腺增生症的首选方法.