盐酸替扎尼定口腔崩解片溶出度的测定

目的建立盐酸替扎尼定口腔崩解片溶出度的测定方法。方法依照《中国药典》2000年版附录溶出度测定项下第一法,以水为溶出介质,转速为100 r.min-1,用HPLC法检测,检测波长为320 nm。结果在1~10μg.ml-1范围内,盐酸替扎尼定浓度与峰面积的线性关系良好(r=0.9999),高、中、低3种浓度的平均加样回收率为99.0%~99.4%,RSD为0.12%~0.15%;6批口腔崩解片样品的溶出度为92.0%~104.0%。结论所建方法操作简便、准确、可靠,适用于盐酸替扎尼定口腔崩解片的质量控制。     

盐酸溴己新片溶出度测定方法研究

目的:建立紫外分光光度法测定盐酸溴己新片溶出度的方法。方法:以水为溶出介质,转速为75r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为245nm。结果:在4~32μg·ml-1浓度范围内呈良好的线性关系,r=0.9998,精密度RSD为0.29%(n=6)。结论:本方法简便、准确,可用于盐酸溴己新片溶出度的测定。     

紫外分光光度法测定六甲蜜胺片及胶囊的溶出度

目的：建立紫外分光光度法测定六甲蜜胺片及胶囊的溶出度。方法：照中国药典2000年版(二部)溶出度测定第一法,六甲蜜胺片剂及胶囊剂分别以盐酸溶液(0.9→10000)及盐酸溶液(9→10000)900ml为溶出介质,转速均为100r·min~(-1),30min时取样,紫外分光光度法检测波长为241nm,测定六甲蜜胺片及胶囊的溶出度。结果：紫外分光光度法测定六甲蜜胺的线性范围为1.27～8.48μg·mL~(-1)(r=0.9999),规格为50mg和100mg的六甲蜜胺片的平均回收率分别为100.6%和101.1%,RSD分别为0.63%(n=9)和0.18%(n=6)；六甲蜜胺胶囊的平均回收率为99.1%,RSD为0.31%,(n=6)。结论：该方法简便、易行,结果准确。     

HPLC法测定培哚普利片的溶出度

目的:建立测定培哚普利片溶出度的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18,流动相为甲醇-磷酸盐缓冲溶液(48∶52,V/V),检测波长为215 nm,进样量为50μl,柱温为40℃,流速为1.0 ml/min。溶出度测定以0.01 mol/L盐酸溶液200 ml为溶出介质,转速为50 r/min,30 min取样。结果:培哚普利检测质量浓度在2.015⁴0.3μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9);精密度、稳定性试验的RSD≤0.78%;2 mg和4 mg样品的平均回收率分别为99.4%、99.6%,RSD分别为1.18%、0.11%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确,可用于培哚普利片的溶出度测定。     

复方醋酸甲地孕酮片的溶出度研究

目的:建立测定复方醋酸甲地孕酮片溶出度的方法。方法:对溶出介质、转速、取样时间等进行考察确定桨法试验的溶出条件,采用高效液相色谱法分别用紫外(288nm)和荧光检测器(激发波长为285nm,发射波长为310nm)测定醋酸甲地孕酮和炔雌醇2种组分的含量并计算累积溶出率。结果:确定以0.5%十二烷基硫酸钠为溶出介质,转速为75r·min-1,取样时间为60min。醋酸甲地孕酮和炔雌醇的检测浓度线性范围分别为0.3941～3.941μg·mL-1(r=1.0000)、0.01432～0.1432μg·mL-1(r=0.9999),平均回收率分别为98.8%、99.6%,RSD分别为0.4%、0.3%(n=9)。结论:所建立的溶出度测定方法专属、灵敏、快速、准确,可用于复方醋酸甲地孕酮片的溶出度测定。     

盐酸氨溴索片溶出度测定方法比较

目的:比较盐酸氨溴索片溶出度测定的两种不同方法。方法:分别采用HPLC及UV法测定。HPLC法采用KromasilC₁₈（250 mm×4.6 mm,5μm）色谱柱,流动相为0.1%庚烷磺酸钠和0.3%醋酸溶液-乙腈（70:30）,流速为1.0 ml·min^-1,检测波长245 nm,柱温40℃,进样50μl。UV采用盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,检测波长为244 nm。结果:HPLC法盐酸氨溴索质量浓度在1.507～15.07μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 2）,平均回收率为100.3%,RSD为0.3%。UV法盐酸氨溴索质量浓度在1.521～15.21μg·ml^-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.999 4）,平均回收率为99.6%,RSD为0.78%。结论:经方差分析,两种方法测定盐酸氨溴索片的溶出度差异有统计学意义（P<0.01）。使用HPLC法更为准确。     

酸性染料比色法测定盐酸美金刚片的含量及溶出度

目的测定盐酸美金刚片的含量和溶出度。方法采用溶剂萃取酸性染料比色法测定含量,检测波长为412nm;溶出度以桨法测定,转速为75r/min,溶出介质为100mL醋酸-醋酸钠缓冲液（pH=4.5）。结果盐酸美金刚质量浓度在2.024～10.12μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.9999（n=5）;平均回收率为100.3%,RSD=0.3%（n=9）。片剂于45min取样,主药溶出80%以上。结论所用方法简便、准确,专属性强,可作为盐酸美金刚片的含量测定和质量控制方法 。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的:建立土霉素片溶出度的测定方法。方法:在检测波长271nm下用紫外分光光度法测定土霉素含量;以0.01mol·L-1盐酸溶液作溶剂,选用桨法测定土霉素片溶出度。结果:土霉素检测浓度线性范围为4～32IU·mL-(1r=0.9999)。平均回收率为100.1%(RSD=0.65%);45min时样品溶出度均在75%以上。结论:所建立方法可用于土霉素片溶出度测定。     

盐酸克林霉素胶囊溶出度测定方法研究

目的：建立紫外分光光度法测定盐酸克林霉素胶囊溶出度的方法。方法：以0．1mol／L的盐酸作为溶出介质,转速为100r·min-1,紫外分光光度法测定溶出量,检测波长为201nm。结果：在12．1—72．7μg/ml内呈良好的线性关系,r=0．9990,精密度RSD为0．12％（n=6）。结论：本方法简单快速,准确稳定,可用于盐酸克林霉素胶囊溶出度。     

土霉素片溶出度测定方法研究

目的建立土霉素片溶出度的测定方法。方法采用溶出度测定第二法,以盐酸溶液（9→1 000）为溶出介质,转速为50 r/min,经30 min取样,用紫外分光光度法在354 nm波长处测定土霉素片的溶出量,溶出限度为标示量的75%。结果土霉素质量浓度在6.108～21.378μg/mL范围内与吸光度线性关系良好,r=0.999 8（n=6）,平均回收率为101.31%,RSD=0.34%（n=9）。结论该方法简便、准确、重现性好,可用于土霉素片的质量控制。     

吲达帕胺片溶出度检查方法研究

目的：建立吲达帕胺片的溶出度检查方法。方法：照《中国药》典2005年版二部溶出度测定第一法,以磷酸盐缓冲溶液（pH6．8）900mL为溶出介质,转速为100r·min^-1,45min取样,用紫外一可见分光光度法测定溶出量,检测波长为240nm。结果：吲达帕胺在0．141～3．373μg·mL^-1浓度范围内溶液浓度与吸光度线性关系良好（r=0．9997）;平均回收率：糖衣片为99．1％（n=9,RSD为0．68％）,薄膜衣片为99．5％（n=9,RSD为0．99％）。结论：本方法简便合理、准确可靠,可用于吲达帕胺片溶出度质量控制。     

盐酸左氧氟沙星片溶出度测定方法研究

目的建立盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定方法。方法采用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星片的溶出度,测定波长为293nm。结果盐酸左氧氟沙星质量浓度在2．0～20．0μg／mL范围内与吸收度线性关系良好,r=0．9997（n=6）,平均回收率为98．5％,RSD=0．6％（n=6）。结论该方法灵敏、可靠、重现性好,可用于盐酸左氧氟沙星片的溶出度测定。     

HPLC法测定三号蛇胆川贝片中盐酸小檗碱的含量

目的：建立三号蛇胆川贝片中盐酸小檗碱的含量测定方法。方法：采用HPLC法测定三号蛇胆川贝片中盐酸小檗碱的含量，色谱柱Diamonsil^TMC18（4．6mm×250mm，5μm），流动相：乙腈-0．033mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（30：70）；流速：1．0mL·min^-1；检测波长：265nm；柱温：30℃。结果：进样量在0．09302—0．4226μg范围内盐酸小檗碱与峰面积响应值呈良好的线性关系，r=0．999；平均回收率为100．3％，RSD为1．17％（n=6）。结论：本方法操作简便，结果准确，灵敏度高，重现性好，能有效地控制三号蛇胆川贝片的质量。     

异福胶囊溶出度测定方法的建立

目的建立异福胶囊溶出度测定方法。方法采用转篮法,以0.1moL·L^-1盐酸溶液为溶剂,转速为100r·min^-1,45min时取样。以紫外可见-分光光度法测定利福平的溶出度,检测波长为474nm;以HPLC法,采用Water公司生产的十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱,测定异烟肼的溶出度,以水-磷酸盐缓冲液-甲醇（850∶100∶50）为流动相,检测波长为254nm,流速为1.5mL·min^-1。结果利福平在12.61～51.91μg·mL^-1的浓度范围内,线性关系良好。利福平平均回收率为99.8%（RSD=0.14%,n=12）;异烟肼的进样量在0.3245～1.3335μg的范围内,线性关系良好。异烟肼平均回收率为99.6%（RSD=0.51%,n=12）。结论本方法操作简便,结果正确,为完善异福胶囊的质量标准提供有效手段。     

盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度测定方法研究

目的建立紫外-可见分光光度法测定盐酸氨基葡萄糖胶囊溶出度的方法。方法按照《中国药典》2010年版二部附录溶出度测定法中第一法,以蒸馏水900mL为溶剂,转速100r·min-1,30min采样,依法在525nm波长处测定吸光度。结果盐酸氨基葡萄糖质量浓度在6.32³1.60μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.6%,RSD为1.8%(n=9)。结论该方法简便、快速、准确,可用于盐酸氨基葡萄糖胶囊的质量控制。     

HPLC法测定盐酸西替伪麻缓释片的含量

目的：建立HPLC法测定盐酸西替伪麻缓释片中盐酸伪麻黄碱和盐酸西替利嗪的含量。方法：色谱柱为Hypersil ODS C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为乙腈-0．3％冰醋酸溶液-0.3％庚烷磺酸钠溶液（45：30：25），流速为1．0mL·min^-1，检测波长为244nm。结果：盐酸伪麻黄碱在360～1800mg·L^-1（r=1．000）范围内线性关系良好，平均回收率为99．3％（n=5），RSD为0．4％；盐酸西替利嗪在14～72mg·L^-1（r=1．000）范围内线性关系良好，平均回收率为98．7％（n=5），RSD为0．6％。结论：该方法简便、准确、快速，可同时测定两组分的含量。     

HPLC法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质

目的建立高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质的方法。方法采用Welchrom-C18(4.6 mm×200 mm,5μm)色谱柱,流动相为0.01 mol.L-1磷酸氢二铵溶液(用磷酸调pH值至7.0)-乙腈(50∶50),流速为1.0 mL.min-1,检测波长为248 nm。结果盐酸氨溴索在0.091～0.212 mg.mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9,平均回收率为99.60%(n=9)。结论采用高效液相色谱法测定盐酸氨溴索注射液的含量和有关物质,方法简便,结果准确可靠。     

苯溴马隆片溶出度测定方法的研究

目的:建立苯溴马隆片的溶出度测定方法。方法:通过对溶出介质、溶出方法、转速和取样时间的选择,确定苯溴马隆片的溶出度方法。并对方法的回收率、线性、稳定性进行考察。结果:采用桨法,以含0.25%十二烷基硫酸钠的磷酸盐缓冲液为溶出介质,转速100 r.min-1,45 min取样,以紫外分光光度法测定。苯溴马隆在2.085～16.678μg.mL-1范围内溶液浓度与吸收值呈良好线性关系(r=0.999 5);平均回收率为98.9%,(RSD为0.84%,n=9)。结论:该方法稳定、简便易行,可用于苯溴马隆片的溶出度检查。     

HPLC法测定茶碱麻黄碱片中茶碱和麻黄碱的含量

目的：建立HPLC法测定茶碱麻黄碱片中茶碱与盐酸麻黄碱的含量。方法：采用Diamonsil C18色谱柱，以甲醇-0．005mol·L^-1磷酸二氢钾溶液（含0．3％三乙胺，用磷酸调节pH值至3．0）（20：80）为流动相，流速为1．3mL·min^-1，检测波长210nm。结果：所选流动相适用范围较广，耐用性好，样品中两种成分分离度大。盐酸麻黄碱与茶碱分别在进样量在0．30—0．90μg（r=0．9997）和1．42～4．24μg（r=0．9993）范围线性关系良好，回收率分别为99．8％和100．0％（RSD分别为1．0％和0．8％）。结论：本法简便、准确、精密度高，可有效地控制茶碱麻黄碱片中双组分的含量。