企业纵横

目前,由浙江绍兴华通制药有限公司生产的风痛灵搽剂经国家食品药品监督管理局批准,被国家中药品种保护审评委员会评定为国家中药保护品种。该产品保护级别为二级,保护期限为7年。在保护期限内,全国将只有该公司和另一家同样获得《风痛灵中药保护品种证     

中药品种保护制度评析

中药品种保护制度是我国一项特有的中药行政保护措施,保护的是企业对该中药品种的生产权,而不是知识产权。《中药品种保护条例》自1993年实施以来,实施背景已经发生了巨大变化,其局限性也日益显现。应更新过分倚重行政保护的理念,谋求一种以知识产权为基础,辅助以行政保护手段的中医药综合保护体制。     

评点

国家药监局日前印发通知：大连泛美药业“溃得康颗粒”等12个中药保护品种已欠中药保护品种保护年费两年以上；江西诚志信丰药业自2007年起不再缴纳该企业国家中药保护品种“田七跌打丸”的保护年费。国家药监局依照相关规定，决定提前终止这13个中药保护品种的保护。     

出版消息

《国家基本药物》全部品种目录(包括已颁布过的部分品种目录),已由卫生部、总后卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局联合发文,要求各地各部门在贯彻执行中,要采取措施,指导临床医生使用国家基本药物,合理用药;指导生产和销售部门组织生产和供应国家基本药物;指导公费医疗管理部门主要依据国家基本药物目录制定药品报销范围。 《国家基本药物》品种目录包括中药制剂品种     

修订《中药品种保护条例》之我见

最近，国家食品药品监督管理局正在开展修订《中药品种保护条例》（以下简称条例）调研工作。各省各级药监部门按照部署，以“四个兼顾”为原则，采用书面征求意见，召开座谈会、研讨会，实地走访、网上征求意见等多种方式，广泛征求意见和建议，福建省现有中药保护品种二十几个，比较有名的如片仔癀、八宝丹、胃得安片等。现就《条例》修订谈谈我个人的粗浅看法。     

通脉降脂片中三七的薄层色谱鉴别

通脉降脂片收载于《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册，由笔管草、川芎、三七等组成，具有降脂化浊，活血通脉之功效，是国家中药保护品种。部颁标准中鉴别项下仅作了简单的理化定性，本文拟在此提出增加对三七酌薄层色谱鉴别，以求提高该药品标准鉴别的普遍性和准确性。……     

浅析新化学实体专利保护

0 引言 随着知识经济的到来和我国加入WTO,药品领域的知识产权保护将越来越受到医药行业乃至全社会的注视。我国自1993-01-01 起实施了修改后的《专利法》,对化学药品给予了专利保护,国务院还发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》。因此,进一步认识药品中新化学实体的专利保护具有一定的现实意义。     

对我国中药品种保护现行制度的思考

中药品种保护制度在实施初期对我国中药产业的发展作出了极大的贡献,但其存在的问题已经不能满足现阶段中药的发展。本文对中药保护品种的研发和中药保护品种临床试验进行全面的分析,着重探讨中药保护品种的研发和中药保护临床试验中存在的一些问题,从而为完善中药品种保护制度提供参考,促进中药事业的发展,使中药品种保护更好地服务社会。     

国家药物临床试验机构暨云南省中药新药GCP中心简介

云南中医学院第一附属医院暨云南省中医医院是云南省唯一被国家批准认可的国家中药药物临床试验机构及国家中药现代化科技产业（云南）基地中药新药GCP中心，长期承担国家中药新药和云南省中药保护品种的临床试验任务，创造了良好的社会效益和经济效益。为云南的中药临床研究做出了贡献。     

新版《中国药典》编制完成彰显权威性

日前从中国医药科技出版社获悉,2010年版《中国药典》编制工作完成,2010年1月正式出版发行。国家财政投入近3亿元专项资金用于国家药品标准提高。中药品种收载范围进一步扩大,与2010版《中国药典》配套出版的《临床用药须知》首次编纂中药饮片卷,收载中药饮片557种。     

中药注射剂的不良反应与合理用药

中药注射液发展史上第一个品种是柴胡注射液，始创于1941年。70年代，达到700多个，23种进入1977版《药典》。80年代，达到1400种左右。截止到2005年底，国家批准生产的中药注射剂约有109种，其中59个是单味药，50个是多味药，4个品种收入2005版《药典》。     

《中药品种保护条例》实施的现状、问题及改进建议

本文结合笔者实际工作体会对《中药品种保护条例》的主要内容、实施现状以及存在的问题进行了详细分析,提出改进建议,给有关立法部门提供决策依据。     

中药保密品种管理制度初探

本文运用文献资料法,对我国中药保密品种目前发展状况进行介绍与分析,为我国制定中药保密品种的相关管理制度提供借鉴。目前我国中药保密品种的发展存在以下问题：中药保密政策与其他国家药品政策不兼容、中药保密品种很难进行二次研发、对包含中药保密品种配方产品的其他成分进行保密,侵犯公众知情权。我国中药保密政策应与国际药品政策接轨;我们应对中药保密品种进行专利保护,促进其二次研发,并且加强对中药保密品种的监管,保证消费者的知情权。     

"腰痛宁杯"腰痛宁胶囊、颈复康颗粒临床研究与应用学术论文有奖征文通知

山庄牌“腰痛宁胶囊”、“颈复康颗粒”系承德颈复康药业集团有限公司生产的中药名牌产品,是治疗腰腿痛、颈椎病的良药,投放市场以来,以其疗效好、价格低,深受患者信赖。该药系国家基本药物,国家中药保护品种,中国中药名牌产品,同时被国家基本医疗保险药品目录收载。为了总结多年来的临床应用经验,更好地指导临床用药,普及“腰痛宁胶囊”及“颈复康颗粒”,为广大腰腿痛、颈椎病患者解除痛苦,《中国社区医师》杂志社与承德颈复康药业集团有限公司联合举办此次“腰痛宁杯”征文活动,现将有关事宜通知如下:1.征文内容:①“腰痛宁胶囊”在治疗腰…     

某三级中医院2009年至2012年基本药物配备情况分析

目的分析《关于建立国家基本药物制度的实施意见》颁布实施以来,安徽省某三级中医院各类基本药物配备数据变化情况。方法收集该院2009至2012四个年度药品配备报表,对照《国家基本药物目录》2009版和安徽省增补目录,并对药学管理部门人员进行访谈。得出了4年来,该院药品配备的西药、中成药基本药物品种数及价值变化,以及中药饮片、颗粒剂及院内制剂配备的情况。结果西药及中成药中基本药物配备价值比例逐年增长,但品种数无明显变化且低于政策要求标准。该院优先配备了品种较为丰富的中药饮片和中药颗粒剂,配备价值逐年递增;该院具有并使用一定数量的院内制剂,配备品种及价值保持稳定。结论基本药物制度需要关注中医医院中药和院内中药制剂的配备特点,应逐步完善各级各类医院基本药物配备及使用比例。     

第四次全国中药资源普查敦煌市中药资源田野调查初报

目的调查甘肃省敦煌市中药资源本底情况,为敦煌市中药资源的保护和中药产业的发展提供基础数据。方法按照《第四次全国中药资源普查(试点)实施方案》,对一般品种中药资源进行普查,重点品种进行样方调查,栽培品种进行走访调查,并结合资料考证的方法对甘肃省敦煌市中药资源进行研究。结果共获得中药资源105种,其中野生中药资源91种,栽培中药资源14种;符合国家及甘肃省重点名录的品种有32种,其中出现在样方中的重点品种有2种:分别为胀果甘草、芦苇。胀果甘草单位面积蕴藏量34.80 t/km~2,总蕴藏量167 865.20 t;芦苇单位面积蕴藏量10.47 t/km~2,总蕴藏量21 402.71 t。结论基本查明了敦煌市中药资源的本底情况。     

治糜灵栓中苦参,黄柏的薄层色谱鉴别

治糜灵栓中苦参、黄柏的薄层色谱鉴别吉林省药品检验所（１３００２１）马小菲袁春芳【关键词】治糜灵栓小檗碱苦参碱薄层层析治糜灵栓为我省中药品种之一，是国家中药保护品种。以苦参、黄柏为主等５味中药组成，具有清热燥湿、解毒消炎、祛腐生肌等功效。在原质量标准中...     

乳疾灵长期毒性的实验观察

乳疾灵颗粒为国家中药保护品种,由淫羊藿、丹参、鸡血藤等多味中药配伍制成,主要用于治疗乳腺增生症.为考察本品长期给药是否会产生蓄积毒性,参照有关文献进行了大鼠毒性观察.     

金银花的品种及临床应用分析

目的了解当前中药市场上金银花品种情况,规范金银花品种在临床上的运用。方法通过调查收集川渝两地市场金银花品种的情况,对照2005版《药典》以及《湖南省中药材标准》、《贵州省中药材标准》、《云南省药品标准》和《四川省中药材标准》等中的忍冬科植物的品种及标准,分析市售金银花的品种情况。结果金银花正品所占比例仅约为71．54％,山银花作金银花出售的约占23．34％,其他品种约占5．11％,且其他类的有4种以上,整个样品群中,还有掺杂、掺假现象。结论川渝中药市场上金银花的品种混乱,甚至有部分的掺杂冒充现象,应引起相关部门的高度重视。     

三金片临床应用有奖征文通知

桂林三金药业股分有限公司是一家专门从事中药、天然药物研究和生产的医药企业,也是中国最早生产现代中药制剂的厂家之一。三金片是三金药业前领导品牌,主要治疗泌尿系感染,具有清热解毒、利湿通淋、益肾补虚等功效。曾获全国科学大会优秀技术成果奖,系国家中药保护品种,并进入国家医疗保险甲类报销目