3种含酶抑制剂的青霉素类药在木糖醇注射液中稳定性考察

目的:考察3种含β-内酰胺酶抑制剂的青霉素类药在木糖醇输液中的稳定性。方法:模拟临床用法用量,采用高效液相色谱法测定了阿莫西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠(2个厂家)在室温下与木糖醇配伍后8h之内不同时间的含量变化,并观察配伍液在8h之内的外观、pH变化。结果:哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠在5%木糖醇注射液中相对较稳定,4h内含量均在94%以上,可以配伍使用,而阿莫西林钠舒巴坦不稳定,4h阿莫西林的含量已降至87%。结论:哌拉西林钠舒巴坦钠、哌拉西林钠他唑巴坦钠与木糖醇注射液可在室温下配伍4h内静脉滴注完;阿莫西林钠舒巴坦钠与木糖醇注射液配伍液在配制后2h尽量使用完。     

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/他唑巴坦钠治疗急性细菌性感染临床评价

目的:对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价.方法:本临床试验选用两组药物,采用随机对照方法.试验药美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.8～5.0 g次-1,tid;对照药:哌拉西林钠/他唑巴坦钠剂量为3.4～4.5 g次,tid;疗程均为7～14 d.结果:本项随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠组疗效评价分别为35例和36例,临床有效率分别为91.4%和94.4%,产酶( )菌感染的临床有效率分别为100.0%和92.9%,细菌清除率分别为80.6%和92.9%,药物不良反应发生率分别为5.56%和8.11%,差异无显著性(P＞0.05).结论:美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/他唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微.     

美洛西林钠/舒巴坦钠和哌拉西林钠/三唑巴坦钠随机对照单盲试验治疗急性细菌性感染临床评价

目的通过随机对照方法,对美洛西林钠/舒巴坦钠治疗中、重度细菌性感染的有效性和安全性作出评价。方法随机临床试验治疗呼吸道感染、尿路感染、皮肤感染及妇科感染。美洛西林钠/舒巴坦钠剂量为3.75～5g/次,每天3次;对照药:哌拉西林钠/三唑巴坦钠剂量为3.375～4.5g/次,每天3次,疗程均为7～14d。结果随机对照临床试验美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠组入选例数分别为110例和104例,临床有效率分别为91.8%和93.3%,对产酶菌感染的临床有效率分别为94.8%和91.8%,细菌清除率分别为93.9%和94.3%,药物不良反应发生率分别为4.46%和6.48%,以上结果经统计学处理无显著性差异。结论美洛西林钠/舒巴坦钠与哌拉西林钠/三唑巴坦钠在临床疗效、细菌学疗效、药物不良反应等方面无明显差异,且对敏感菌引起的中、重度感染疗效确切,药物不良反应少而轻微。     

对复方抗生素研发及评价的探讨

对复方抗生素在国内上市的现状进行分析并探讨开发的前提条件。我国目前有3种β-内酰胺酶抑制剂组方的7种复方类抗生素。阿莫西林钠舒巴坦钠、头孢哌酮舒巴坦钠、哌拉西林钠／他唑巴坦钠、阿莫西林／克拉维酸钠片、阿莫西林克拉维酸钠咀嚼片、阿莫西林／克拉维酸钠颗粒剂、阿莫西林／克拉维酸钠ES-600及替卡西林／克拉维酸。开发前提条件为：耐药的产β-内酰胺酶菌株引起的感染成为临床急需解决的问题；β-内酰胺酶抑制剂能有效地抑制耐药的产β-内酰胺酶菌株。在此基础上，还应考虑抗生素与酶抑制剂的药代动力学／药效学问题。     

哌拉西林钠/他唑巴坦钠停药4个月后再次使用致荨麻疹1例

患者,男,63岁。因记忆力减退、计算能力下降、思睡、呼之不应3个月,于2011年4月14日入住我院。既往无药物过敏史。查体:体温:38.5℃;脉搏:92次/min;呼吸:20次/min;血压:105/60mm Hg;心率:92次/min,律齐,各瓣膜听诊区未闻及明显病理性杂音,双肺呼吸音粗,未闻及明显干、湿性啰音,     

放置时间对两种青霉素类抗菌药物微粒数的影响

目的 研究放置时间对我院静脉用药调配中心(简称PIVAS)配制的注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠和注射用美洛西林钠/舒巴坦钠稳定性及不溶性微粒数的影响。方法 跟踪并记录我院PIVAS 2018年6月18日-24日上午长期医嘱抗菌药物放置时间,通过整理和计算得到相关数据。取注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠和注射用美洛西林钠/舒巴坦钠按一定浓度配制后,分别检测于室温下放置0、1、2、3和4h的不溶性微粒数,探讨放置时间对我院PIVAS配制的两种抗菌药物不溶性微粒数的影响。结果 收集抗菌药物医嘱1917例,其中放置时间≤1h的医嘱占2.8%,放置时间1~2h的医嘱占71.1%,放置时间2~3h的医嘱占20.8%,放置时间3~4h的医嘱占3.7%,放置时间＞4h的占1.5%,最大放置时间5.3h。不溶性微粒数检测显示,两种复配后的抗菌药物配伍液中,粒径≥10μm的微粒数在放置时间达到1h时均有所降低,且具有统计学意义(P＜0.05)。随着放置时间增加,两种配伍液中粒径≥25μm和≥10μm微粒数仍呈减少趋势,但无统计学意义(P＞0.05)。≥25μm的微粒数在4h内无统计学差异(P＞0.05)。结论 注射用哌拉西林钠/三唑巴坦钠和注射用美洛西林钠/舒巴坦钠放置时间在4h内不会造成微粒数增加,反而放置1h后微粒数减少,该现象有利于降低静脉炎等不良反应发生的几率。     

新药Ⅱ期临床试验中药品不良反应的观察与分析

目的观察Ⅱ期临床试验中美罗培南、哌拉西林钠/他唑巴坦钠、美洛西林钠/舒巴坦钠三种新药的不良反应,总结其不良反应发生率.方法采取多中心随机、对照、平行、开放的试验设计方法,不良反应按肯定有关、可能有关、可能无关、无关、无法评定进行评价.结果美罗培南不良反应发生率为恶心呕吐2.9%,药物热2.9%,皮疹1.5%,哌拉西林钠/他唑巴坦钠为皮疹1.9%,ALT和/或AST升高2.8%,美洛西林钠/舒巴坦钠为腹泻0.9%,皮炎0.9%,头痛0.9%,ALT升高0.9%,LDH升高1.8%.结论新药Ⅱ期临床试验药物不良反应监察是新药研究的重要环节.     

美洛西林钠舒巴坦钠治疗肺炎40例临床疗效观察

目的:探讨美洛西林钠舒巴坦钠治疗肺炎的临床效果。方法:选择我院2010年9月～2012年9月肺炎患者共80例,上述患者随机分为观察组和对照组。观察组患者给予美洛西林钠舒巴坦钠治疗,每次3.75g,静脉滴注,每天两次;对照组患者给予美洛西林钠3.0g静脉滴注,每天两次。两组患者均连续治疗7天。根据患者具体临床症状和体征给予止咳类药物、祛痰药物、解除支气管痉挛药物及祛热药物等。评定两组治疗效果。结果:观察组总有效率为97.5%,对照组总有效率为80.0%,观察组总有效率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:美洛西林钠舒巴坦钠在肺炎治疗中疗效显著,优于美洛西林钠,值得借鉴。     

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与清开灵注射液合用致过敏反应1例

观察注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与清开灵注射液合用致过敏反应。分析1例患者联合应用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与清开灵注射液引发过敏反应发生情况,其引发过敏反应产生的机制与药物联合应用有关。针对注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠与清开灵注射液联合应用产生的过敏反应,必须引起医护人员的重视,确保临床用药安全。     

哌拉西林钠他唑巴坦钠致心绞痛样反应

1临床资料 患者,李某,男,64岁,既往体健,因突发左上腹痛伴神志不清4h于2008年10月25日急诊入院。入院后行剖腹探查术,确诊为脾动脉瘤破裂,行脾动脉瘤切除、脾切除术。术后入ICU治疗10d,11月5日转回肝胆外科,期间使用注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（锋泰灵,上海新先锋药业有限公司,批号080801）抗感染治疗,4．5g,静脉滴注,每日3次。     

HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶中双氯芬酸钠的含量

目的采用HPLC法测定双氯芬酸钠凝胶中双氯芬酸钠的含量。方法以十八烷基键合硅胶为填充剂;用甲醇-0.005 mol/L磷酸二氢钾溶液(p H=3.8)(70∶30)为流动相;检测波长:280 nm;流速:1.0 m L/min;外标法测峰面积定量。结果双氯芬酸钠在15.90~55.41μg/m L(r=0.999 0)范围内线性关系良好,平均回收率为100.48%,RSD为1.28%。结论本方法简便、快速、准确,可用于双氯芬酸钠凝胶中双氯芬酸钠的含量测定。     

静脉补钠对肝硬化腹水患者24小时尿钠和尿量的影响

目的:研究静脉补钠对肝硬化腹水患者尿钠、尿量的影响。方法:将143例肝硬化腹水患者按入院编号随机分为治疗组(72例)和对照组(71例),两组常规治则(保肝、利尿、补充白蛋白等)同,治疗组加用3%氯化钠100 mL静滴,qd,对照组采取限钠。结果:治疗组24 h尿钠为46.7±12.3 mmol.L-1,尿量为1 858.6±845.8 mL.d-1,对照组24 h尿钠为23.6±9.1mmol.L-1,尿量为1 208.3±589.5 mmol.L-1,两组比较差异显著(P<0.01)。结论:肝硬化腹水出现低钠血症时通过静脉补钠可提高利尿效果。     

观察注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠治疗新生儿感染的疗效

目的:探讨注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠治疗新生儿感染的临床疗效.方法:选取2014年12月~2015年12月于我院就诊的新生儿感染患者共106例,随机分为观察组和对照组,每组53例,给对照组利用青霉素G钠进行治疗;给观察组采用他唑巴坦钠/哌拉西林钠注射治疗,比较两组治疗效果、细菌清除情况、不良反应发生率.结果:观察组治疗总有效率为98.11%;对照组治疗的总有效率为77.36%.观察组治疗总有效率显著优于对照组,P<0.05;观察组和对照组细菌清除率分别为98.28%和77.97%,观察组的细菌清除效果优于对照组,P<0.05;另外观察组出现的不良反应情况和对照组出现的不良反应情况,无显著差异.结论:临床上在治疗新生儿感染时,可以采用注射用他唑巴坦钠/哌拉西林钠,能提高治疗效率,清除患者体内的细菌,不良反应发生率低,能够促进患者症状的改善.     

哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗肾盂肾炎的临床疗效研究

目的 探讨与研究哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗肾盂肾炎的临床疗效.方法 本文选择了自2014年6月至2016年10月来我院治疗的肾盂肾炎患者128例,将其随机分为两组,观察组患者接受哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗,对照组患者接受替卡西林钠克拉维酸钾治疗,观察两组患者的治疗效果.结果 与对照组相比,观察组患者治愈率较高,无效率及复发率较低,但两组间的差异不具有统计学意义(PWTBZ>0.05);在治疗后的中段尿培养阳性率及血培养阳性率的改善情况方面差异不具有统计学意义(P>0.05);观察组患者未出现显著不良反应,对照组患者中有2例患者出现不良反应,不良反应发生率为3.1%,两组比较差异具有统计学意义(WTBXP<0.05).结论 哌拉西林钠他唑巴坦钠治疗肾盂肾炎效果显著,不良反应少,患者耐药性良好,安全可靠,值得临床推广使用.     

哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎62例

目的研究哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎的临床疗效及安全性。方法选择医院2010年1月至2012年1月收治的肺炎患者122例,随机分成两组,对照组60例应用头孢他啶2.0 g/次静脉滴注,治疗组62例应用哌拉西林钠舒巴坦钠5.0 g/次静脉滴注,2次/d,8～12 d为1个疗程。观察两组患者的临床疗效及不良反应发生情况。结果对照组总有效率为73.33%,治疗组总有效率为93.55%,两组差异有统计学意义(P<0.05)。结论哌拉西林钠舒巴坦钠治疗肺炎疗效显著、不良反应少,值得临床推广。     

阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染21例

目的 :研究国产阿莫西林钠 舒巴坦钠治疗急性细菌性感染疾病的临床疗效和安全性。方法 :采用随机单盲对照试验设计 ,将 41例急性细菌性感染患者分为治疗组 2 1例 ,给予阿莫西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 9.0g·d 1 ,对照组 2 0例 ,给予氨苄西林钠 舒巴坦钠 4.5～ 12 .0g·d 1 ,两组均分 2或 3次静脉滴注 ,疗程 7～ 14d。结果 :治疗组与对照组的痊愈率分别为 71.4% ,75 .0 % ,有效率 95 .2 %与 95 .0 % ,细菌阳性率 80 .9%与 90 .0 % ;产酶率 76.5 %与 66.7% ;细菌清除率94.1%与 94.4%。不良反应发生率为 9.5 %和 15 .0 % ,以上指标差异均无显著性 (P >0 .0 5 )。结论 :注射用阿莫西林钠 舒巴坦钠抗菌谱广 ,抗菌活性强 ,疗效确切 ,不良反应轻。     

哌拉西林钠他唑巴坦钠致白细胞减少

1例46岁女性患者,因术后颅内感染静脉滴注哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5 g,1次/8 h。用药第13、15天外周血白细胞计数从用药前的10.61×109/L分别降至1.79×109/L和1.00×109/L。立即换用其他抗菌药物,同时给予重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(rhGM-CSF)150μg皮下注射,1次/d。改变治疗后4 d,血白细胞计数升至6.95×109/L。改变治疗后6 d脑脊液白细胞数由首次用药后15 d的8×106/L升至56×106/L,再次给予哌拉西林钠他唑巴坦钠4.5 g静脉滴注,1次/8 h,rhGM-CSF剂量未变。用药6 d颅内感染治愈,遂停用抗菌药物。治疗第2、5天白细胞计数分别为2.67×109/L和1.65×109/L。第8天停用rhGM-CSF后为5.75×109/L,第15天为4.56×109/L。     

舒巴坦钠／氨苄青霉素钠在六种输液中的稳定性

本文建立了反相离子对高效液相色谱法同时测定舒巴坦／氨苄青霉素的含量。并以此法考察了注射用舒巴坦钠、氨苄青霉素钠在六种输液中１０℃、２０℃、３７℃三种温度下的稳定性。结果表明本品在氯化钠注射液、复方氯化钠注射液及甲硝唑注射液中三种温度下Ｔ０．９０大于４小时（其中在甲硝唑注射液中３７℃时接近４小时）；在葡萄糖氯化钠注射液中１０℃和２０℃组Ｔ０．９大于４小时，而在葡萄糖注射液中只有１０℃组Ｔ０．９大于４     

美洛西林钠舒巴坦钠不良反应文献概述

美洛西林钠舒巴坦钠为半合成抗菌药物美洛西林钠和β-内酰胺酶抑制剂舒巴坦按4∶1的比例组成的复方制剂,临床应用广泛,近年来有文献报道其不良反应,现概述如下:1过敏反应王静报道,患女,17岁,因左胫腓骨骨折术后给予0.9%NS100ml+美洛西林钠舒巴坦2.5g静滴,首次用药后出现皮肤轻微瘙痒,未做特殊处理,再次用药时患者主诉双上肢、胸背部皮肤瘙痒明显,并出现密集的红色皮疹,伴胸闷感,即停药,予抗过     

国产与进口阿莫西林钠/舒巴坦钠治疗132例急性细菌感染疗效比较

目的:评价国产阿莫西林钠/舒巴坦钠(威奇达)的有效性和安全性,对照药采用进口阿莫西林钠/舒巴坦钠.方法:采用随机单盲对照方法比较两种阿莫西林钠/舒巴坦钠的临床疗效.呼吸系统和泌尿系统感染有效病例共132例,其中试验组65例,对照组67例.两组均用阿莫西林钠/舒巴坦钠0.75 g静滴,每日3次,疗程均7～14 d.结果:试验组痊愈率为90.77%(59/65),有效率为98.46%(64/65);对照组痊愈率为80.60%(54/67),有效率为94.03%(63/67).试验组细菌清除率为84.38%(54/64),对照组为77.05%(47/61).试验组和对照组的不良反应发生率分别为9.32%和10.45%,两组各指标均无统计学差异(P＞0.05).结论:国产与进口阿莫西林钠/舒巴坦钠在疗效上相似,可用于治疗由敏感菌引起的感染.