枳实饮片标准汤剂的质量控制

目的：建立枳实饮片标准汤剂的质量控制方法,为枳实配方颗粒及其他枳实相关产品的质量评价提供参考。方法：从市场上收集了不同品质的16批枳实饮片,其中包括13批酸橙枳实和3批甜橙枳实,按标准化煎煮工艺制备枳实饮片标准汤剂,以辛弗林转移率、标准汤剂的出膏率和pH等为综合评价指标,建立枳实饮片标准汤剂的质量控制体系。结果：13批酸橙枳实饮片标准汤剂中辛弗林转移率处于35.7%~92.7%,平均转移率61.9%;3批甜橙枳实饮片标准汤剂中辛弗林转移率处于53.1.%~84.4%,平均转移率73.2%。13批酸橙枳实饮片标准汤剂的出膏率处于20.7%~43.8%,平均出膏率28.4%;3批甜橙枳实饮片标准汤剂的出膏率范围为13.8%~17.6%,平均出膏率15.4%。说明酸橙枳实饮片标准汤剂的出膏率高于甜橙枳实饮片标准汤剂的出膏率。13批酸橙枳实饮片标准汤剂的pH 4.48~5.32,平均pH 4.99;3批甜橙枳实饮片标准汤剂的pH 4.77~5.38,平均pH 5.06。与相应的对照指纹图谱相比,13批酸橙枳实饮片标准汤剂的HPLC指纹图谱相似度均>0.9,找到6个共有峰,其中3个指认为柚皮苷、橙皮苷和新橙皮苷;3批甜橙枳实饮片标准汤剂的HPLC指纹图谱相似度均>0.9,找到2个共有峰,其中1个指认为橙皮苷。酸橙枳实饮片标准汤剂图谱中的色谱峰数量明显多于甜橙枳实饮片标准汤剂。结论：建立的质量评价方法精密度、重复性、稳定性良好,适用于枳实相关产品的质量评价。酸橙和甜橙的枳实饮片标准汤剂应该作为2个品种,不同基原枳实饮片标准汤剂应该分别进行研究。以枳实为例,建议多基原的中药配方颗粒以“种名+中药饮片+配方颗粒”的形式命名。     

基于传统煎药工艺的大枣饮片标准汤剂制备及其质量评价方法分析

目的 选择5个不同产地的15批大枣饮片,按照传统的水煎药方式制备成标准汤剂,对所得样品进行质量评价。方法 采用超高效液相色谱法（UPLC）测定指标成分环磷腺苷的含量,计算出膏率、转移率和特征图谱的相对保留时间和相对峰面积。结果 测定15批大枣标准汤剂的出膏率为36.90%~55.73%,平均出膏率为（47.94±14.38）%,环磷腺苷转移率为48.06%~72.86%,平均转移率为（59.82±17.95）%,采用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统”（2012版）进行分析,标定了11个特征峰,并指认了其中的峰5、峰6和峰11分别为鸟苷、环磷腺苷和芦丁。大枣标准汤剂的特征图谱相似度结果均超过0.90。结论 建立的工艺标准及质量评价方法精密度、稳定性和重复性良好,适用于大枣标准汤剂的制备及质量控制,可为大枣配方颗粒质量控制提供参考。     

基于标准汤剂的断血流（风轮菜）配方颗粒质量标准研究

目的 建立基于标准汤剂的断血流（风轮菜）配方颗粒质量标准,为其质量控制提供数据参考。方法 根据《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》,制备15批断血流（风轮菜）标准汤剂,测定其出膏率、指标成分迷迭香酸含量、转移率,构建高效液相色谱法特征图谱,并进行相似度评价及化学计量学分析;制备3批断血流（风轮菜）配方颗粒,基于标准汤剂出膏率、迷迭香酸含量和特征图谱一致性,多维验证工艺与标准的合理性。结果 15批断血流（风轮菜）标准汤剂出膏率为13.2%~21.1%,迷迭香酸质量分数为7.37~15.95 mg·g^–1、转移率为20.2%~57.0%,特征图谱共标定7个共有峰,指认峰2和峰5分别为芸香柚皮苷和迷迭香酸,且批次间相似度>0.8。计量学分析表明,不同批次标准汤剂成分存在一定差异且具有一定地域聚集性;3批断血流（风轮菜）配方颗粒出膏率分别为18.3%、20.4%、19.2%,迷迭香酸质量分数分别为5.23、5.91、5.32 mg·g^–1,转移率分别为21.4%、24.0%、17.9%,其特征图谱与标准汤剂对照特征图谱相似度均大于0.9。结论 3批断血流（风轮菜）配方颗粒质量指标与标准汤剂基本一致,建立的基于标准汤剂的断血流（风轮菜）质量标准合理可行,可为其配方颗粒的制备及质量控制提供数据支撑。     

益母草饮片标准汤剂研究

建立益母草饮片标准汤剂质量评价标准。制备13批不同品质的益母草饮片标准汤剂,对盐酸益母草碱和盐酸水苏碱进行含量测定、计算其转移率、测定出膏率及pH、建立HPLC指纹图谱分析方法。结果 13批益母草饮片标准汤剂中盐酸益母草碱和盐酸水苏碱转移率分别为30.0%~53.4%,67.0%~82.6%,干膏得率12.1%~18.3%,pH 5.87~6.22,并用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012A)软件进行指纹图谱分析,确定了12个共有峰,对13批益母草饮片标准汤剂分别进行相似度评价,其相似度均大于0.9。该研究中益母草饮片制备方法规范,指纹图谱相似度高,其方法精密度、稳定性和重复性良好,可为益母草配方颗粒质量控制提供参考。     

含挥发油饮片标准汤剂探讨研究——以紫苏叶为例＊

目的 建立紫苏叶标准汤剂质量评价方法，为紫苏叶标准汤剂质量标准的制定提供参考数据。方法 按照含挥发油类饮片标准汤剂制备要求，制备17批紫苏叶饮片标准汤剂，考察紫苏叶标准汤剂挥发油转移率、出膏率及pH值，并建立紫苏叶标准汤剂HPLC指纹图谱分析方法。结果 紫苏叶标准汤剂的出膏率范围为14.50%-24.80%，挥发油转移率范围为62.50%-100.00%；pH值范围为4.70-5.25。17批紫苏叶标准汤剂指纹图谱相似度均大于0.8，其中共有峰7个，指认3个并对这3个峰进行初步定量分析，探讨适合紫苏叶标准汤剂的定量指标成分。结论 建立的紫苏叶标准汤剂质量评价方法可为紫苏叶标准汤剂质量标准的制定提供参考数据。在紫苏叶标准汤剂中，除了计算挥发油的转移率，亦可同时将迷迭香酸等作为其定量指标成分。     

地骨皮药材 饮片和标准汤剂的定量检测及UPLC特征图谱的建立

目的 建立地骨皮药材、饮片和标准汤剂超高效液相色谱法（UPLC）特征图谱及有效成分的定量检测方法,探讨其相关性,为地骨皮配方颗粒的质量标准制定提供参考。方法 采用UPLC,应用Waters BEH C₁₈色谱柱（100 mm×2.1 mm,1.7 μm）,甲醇-0.15%三氟乙酸水溶液为流动相,梯度洗脱,检测波长280 nm,流速0.25 mL·min^–1,柱温40 ℃。根据定量检测、出膏率、特征图谱的测定结果,对药材-饮片-标准汤剂进行相关性分析。结果 药材、饮片、标准汤剂特征图谱均与各自的对照图谱相似度良好,分别标识出5个共有峰,指认了2个色谱峰。18批地骨皮标准汤剂平均出膏率为12.89%,地骨皮乙素从饮片到标准汤剂的平均转移率为44.84%,未出现离散数据。结论 采用特征图谱与出膏率、定量检测指标相结合的模式,对药材、饮片和标准汤剂的质量控制及相关性进行研究,可为地骨皮配方颗粒及经典名方的研究提供参考。     

黄柏饮片标准汤剂制备及质量标准研究

制备黄柏饮片标准汤剂并建立质量标准,为黄柏配方颗粒质量评价提供标准参照。从市场上收集15批不同质量的黄柏饮片,按照中药饮片标准汤剂工艺规范制备黄柏饮片标准汤剂,计算指标成分小檗碱和黄柏碱的转移率,测定干膏得率、pH等参数;建立指标成分含量测定和指纹图谱方法。结果表明黄柏饮片标准汤剂中小檗碱和黄柏碱转移率范围分别为36.4%~56.6%,47.5%~83.3%;平均转移率分别为48.9%,63.1%。干膏得率为12.81%~19.41%,平均干膏得率为16.54%;pH为5.2~5.9。15批黄柏饮片标准汤剂指纹图谱与对照指纹图谱相似度均0.9。该研究建立的制备方法稳定、质量标准完善,可用于黄柏配方颗粒质量评价。     

桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的质量评价方法及质量传递规律研究北大核心CSCD

建立同时适用于桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的含量测定方法和指纹图谱评价方法,结合转移率、出膏率及指纹图谱相似度等指标,揭示三者之间的质量传递规律。收集有代表性的15批桑白皮饮片,制备炒桑白皮及其标准汤剂;采用UPLC-PDA建立三者的含量测定方法及指纹图谱方法。结果建立的UPLC含量测定方法和指纹图谱方法良好,能同时适用于桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的检测。15批桑白皮、炒桑白皮的UPLC指纹图谱相似度均良好(>0.9),且二者具有相同的共有峰;而炒桑白皮标准汤剂指纹图谱仅检测到一个特征峰(桑皮苷A),表明桑白皮饮片指纹图谱中其余共有峰对应成分在水提液中含量低。桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂中桑皮苷A的质量分数分别为1.49%~2.00%、1.62%~2.27%、0.75%~1.29%;桑皮苷A的转移率从桑白皮到炒桑白皮为103.7%~116.3%、从炒桑白皮到其标准汤剂为45.7%~56.9%。15批炒桑白皮标准汤剂的出膏率14.7%~19.5%。上述所有指标均位于均值的±30%。该文建立了适用于桑白皮、炒桑白皮及其标准汤剂的桑皮苷A含量测定方法和指纹图谱方法,明确了三者之间的质量传递规律,为桑白皮、炒桑白皮的质量评价建立了方法,为含桑白皮制剂的全程质量控制和质量评价方法的建立提供参考。     

趁鲜与传统切制人参饮片标准汤剂量值传递规律分析

目的 通过对人参趁鲜切制与传统切制饮片标准汤剂的量值传递规律进行分析,为人参趁鲜切制饮片的质量控制及应用开发研究提供参考。方法 经标准工艺分别制备10批具代表性的人参趁鲜与传统切制饮片及其标准汤剂,采用Agilent EC-C₁₈色谱柱（4.6 mm×150 mm,2.7 μm）,以乙腈（A）-0.1%磷酸水溶液（B）为流动相进行梯度洗脱（0~23 min,18%~21% A;23~35 min,21%~28% A;35~80 min,28%~32% A）,检测波长203 nm,建立标准汤剂的指纹图谱,并进行相似度评价、主成分分析（PCA）及偏最小二乘法-判别分析（PLS-DA）,以变量重要性投影（VIP）值>1筛选差异成分,对筛选出的已知差异成分进行定量分析,结合出膏率、转移率等指标,探讨人参趁鲜切制与传统切制饮片标准汤剂的量值传递规律差异。结果 人参趁鲜切制饮片与传统切制饮片标准汤剂指纹图谱相似度均>0.950,分别确定了18个共有峰,指认了其中9个共有峰;PCA及PLS-DA结果表明,2种饮片标准汤剂中指标成分的含量存在一定差异,人参趁鲜切制饮片中人参皂苷Rg₁、Re、Ro含量高于传统切制饮片,而人参皂苷Rb₁、Rc、Rb₂、Rd含量低于传统切制饮片,人参趁鲜切制饮片标准汤剂中人参皂苷Rg₁、Re、Rb₁、Ro含量高于传统切制饮片标准汤剂,而人参皂苷Rc、Rb₂、Rd在2种饮片标准汤剂中的含量相当。人参趁鲜切制饮片标准汤剂中人参皂苷Rg₁、Rb₁、Rc、Rb₂平均转移率均明显高于传统切制饮片标准汤剂（P<0.05）;人参皂苷Re、Rd平均转移率有所升高,但差异无统计学意义;人参皂苷Ro平均转移率差异无统计学意义,趁鲜切制饮片标准汤剂的出膏率明显高于传统切制饮片标准汤剂（P<0.05）。结论 趁鲜切制饮片标准汤剂的出膏率、指标成分含量及转移率均优于传统切制饮片标准汤剂,可为趁鲜切制饮片后续临床应用提供数据支持。     

栀子不同炮制品标准汤剂的对比研究

目的 研究栀子不同炮制品标准汤剂质量指标的差异。方法 测定19批栀子、炒栀子和焦栀子标准汤剂出膏率、指标成分栀子苷的含量和转移率,并建立标准汤剂指纹图谱,计算指纹图谱相似度,采用对照品比对的方式对共有峰进行确证,以指纹图谱共有峰的峰面积为变量,进行正交偏最小二乘法-判别分析（OPLS-DA）,寻找差异性标志物。结果 标准汤剂的出膏率排序焦栀子>栀子>炒栀子;栀子苷的含量排序栀子>炒栀子>焦栀子;栀子苷的转移率排序焦栀子>栀子>炒栀子。栀子、炒栀子和焦栀子指纹图谱均标识出7个共有峰,指认出其中5个成分,栀子不同炮制品标准汤剂指纹图谱的相似度均大于0.95;OPLS-DA将栀子、炒栀子和焦栀子分为两类,并找到5个差异性成分,分别为峰6、峰5、峰7、峰3和峰2,表明随着炒制程度的加深,上述化学成分在标准汤剂中的含量逐渐降低。结论 可为栀子、炒栀子和焦栀子配方颗粒及其经典名方复方制剂的研究与开发提供参考。     

补骨脂生物学特性研究

在一般大田生产条件下,对补骨脂生物学特性进行了观察,并寻找其生长发育规律,为进一步探索高产栽培技术提供依据。     

J-48型超滤机组在制备中草药注射液中超滤性能的实验

采用J-48型超滤机组制备四种单味中草药注射液和三种纯品(示杂质成分)药液,并采用日本岛津UV265-FW型紫外分光光度仪对其各味药液超滤前后有效成分的保留效率和杂质成分的截除效率进行检测。     

不同产地黑顺片醇提物对斑马鱼毒性和心率的影响

目的探讨不同产地黑顺片(四川江油、四川布拖、云南)对斑马鱼毒性和心率作用差异。方法将发育正常的胚胎期斑马鱼暴露在含有不同浓度的黑顺片提取物溶液中,分别在24、48、72、96 hpf阶段测定斑马鱼的心率、畸形率以及存活率等指标。结果不同产地黑顺片醇提物在一定浓度下,可使斑马鱼心率加快,出现畸形,存活率降低;其中以江油产黑顺片毒性最小,对心率的影响也较弱。结论生物学评价显示不同产地黑顺片醇提物对斑马鱼毒性和心率作用具有显著差异,其作用强弱与产地具有一定相关性,云南产地黑顺片毒性最大,江油产区最为温和,为黑顺片的临床应用提供一定的参考。     

耳穴压丸对正常人心率和心率变异性的影响

目的:观察比较正常人在耳穴压丸刺激前、刺激时和刺激后的心率及心率变异性变化的差异,初步探讨耳穴对人体生理状况调节的机制。方法:30例受试者用Actiheart心电记录仪记录耳穴刺激前10 min,刺激时20 min,刺激后20 min的心率和心率变异性指标;采用SPSS 13.0统计软件分析比较3个时间段心率和心率变异性影响的差异。结果:(1)与刺激前比较,耳穴压丸刺激时心率(BPM)值下降,NN间期标准差(SDNN),5 min SDNN(SDANN),心率变异性(HRV)三角函数,lnVLF(极低频功率)和LF/HF(低频功率/高频功率)值均升高(P<0.05),刺激后SDNN,SDANN,HRV三角函数,lnVLF,lnLF,LF/HF值均升高(P<0.05);(2)与刺激中比较,刺激后SDANN,LF/HF值均升高(P<0.05);(3)相邻期间差的平方根(RMSSD),lnHF 3个时间段比较均无统计学差异(P>0.05)。结论:耳穴压丸能调整自主神经的均衡性,增大HRV总体的大小,对自主神经系统有双向良性调节作用。     

中药联合孕酮对体外受精-胚胎移植结局的影响

目的研究体外受精-胚胎移植（IVF-ET）后中药联合孕酮（P）支持黄体对不孕症患者妊娠结局的影响。方法 178例接受IVF-ET助孕的不孕患者按随机数字表法随机分成中药＋P组和P组。化学发光法测定注射人绒毛膜促性腺激素（HCG）日（d0）、ET前日（d4）、ET后第3日（d8）患者血清雌二醇（E2）、P水平。比较2组种植率、临床妊娠率、流产率。同时比较妊娠组与非妊娠组d4、d8的E2、P水平。结果 P组和中药＋P组的临床妊娠率、胚胎种植率差异均无统计学意义（P〉0.05）,P组流产率高于中药＋P组（P〈0.05）。中药＋P组d4、d8的E2水平显著高于P组（P〈0.05）。结论 IVF-ET后加用中药行黄体支持不影响IVF-ET妊娠率和种植率,但可以减少早期妊娠丢失率。     

优质护理服务对产妇护理满意率及剖宫产率的影响

目的：探讨优质护理对降低剖宫产率的影响。方法：将304例住院产妇随机分为观察组和对照组各152例,对照组进行常规护理,观察组在此基础上有针对性的给予护理干预措施,比较2组护理满意率及及剖宫产率。结果：护理满意率观察组为94.07%,对照组为82.24%,2组比较差异有统计学意义（P＞0.05）。自然分娩率观察组为92.76%,对照组为79.61%,2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：优质护理能有效降低剖宫产率。     

丹莪活血清热组方联合蒸热疗法治疗慢性盆腔炎临床疗效观察

目的：观察丹莪活血清热组方联合蒸热疗法的临床疗效及复发率。方法：将126例慢性盆腔炎患者随机分为2组（治疗组和对照组各63例）,治疗组采用丹莪活血清热组方联合蒸热疗法治疗,对照组给予盐酸左氧氟沙星注射液和甲硝唑注射液静脉注射,2组均以治疗7天为1个疗程,治疗3个疗程后观察疗效;治疗后随访24个月,记录其复发情况。结果：总有效率治疗组为（96．82％）;对照组为52．39％,经比较治疗组疗效优于对照纽（Z=8．24,P=0．000）;治疗纽复发率为9．52％,明显低于对照组23．81％（χ2=4．629,P=0．031）。结论：丹莪活血清热组方联合蒸热疗法治疗慢性盆腔炎疗效显著,复发率低。     

临安地区成年人群类风湿性关节炎患病率调查

目的:调查浙江省杭州市临安地区成年人群类风湿性关节炎(RA)的知晓率、患病率,为制定合理防治提供依据.方法:应用类风湿病调查表,按世界卫生组织社区控制风湿病规划调查程序,对临安3个地区岛石镇(山区)、板桥镇(城乡结合区)、临安城区18岁以上共3 000名常住居民进行4级调查,对初诊可疑病例进行类风湿因子、抗环瓜氨酸肽抗...     

用微丸技术制备元胡止产痛胶囊与胡止痛片溶出度的比较

目的：探讨元胡止痛微丸制备工艺及元胡止痛片改型为胶囊剂（内装微丸）的合理性。方法：对3个批号元胡止痛微丸的制备工艺研究、TLC分析、崩解度及体外溶出度的测定,并与元胡止痛片作比较。结果：定性鉴别斑点一致;崩解时限胶囊剂为5min,片剂为30min。3批胶囊均有较快溶出,溶出参数T50,Td,m无显著差异性（P＞0．05）,而与元胡止痛片之间的溶出参数T50,Td,m均存在显著差异性（P＜0．01）。结论：将元胡止痛片改型为胡元胡止痛胶囊是可行的。     

结直肠癌患者心率减速力与心率变异性变化及其相关性

〔摘 要〕 目的：探讨结直肠癌患者的心率减速力（DC）与心率变异性（HRV）变化及其相关性。方法：选取 2019 年 1 月 至 2019 年 12 月厦门大学附属第一医院确诊结直肠癌的患者 143 例,在手术前或化疗、放疗前完成动态心电图检查,进行 DC 和 HRV 分析。结果：结直肠癌中晚期（Ⅲ、Ⅳ期）患者与早期（0、Ⅰ、Ⅱ期）患者相比,结直肠癌中晚期（Ⅲ、Ⅳ期） 患者与早期（0、Ⅰ、Ⅱ期）患者相比,RR 间期总体标准差（SDNN）、每 5 min 正常 RR 间期标准差的平均值（SDANN index）、DC 值明显降低,且 DC 值与 SDNN、SDANN index、相邻 RR 间期差值的均方根（rMSSD）、三角指数、极低频 功率（VLF）、低频功率（LF）、高频功率（HF）之间呈正相关。结论：结直肠癌患者完善动态心电图检查,能早发现其 自主神经功能病变,初步判断疾病病程,及时干预,改善预后。