ELISA检测梅毒IgM抗体在早期梅毒诊断中的应用

为探讨ELISA法检测梅毒螺旋体IgM抗体（Tp-IgM)在早期梅毒诊断中的意义。本文对确诊的67例早期梅毒、3例早期神经梅毒,3例不定期潜伏梅毒患者与26名非梅毒对照。采用ELISA方法,进行血清/脑脊液的梅毒螺旋体IgM抗体检测,同时作RPR及TPPA检测,结果表明,ELISA,RPR及TPPA的特异性分别为100%、88.5%和100%;ELISA法对于早期梅毒的敏感性（95.5%)高于RPR和TPPA（均为83.6%),而在3例不定期潜伏梅毒血清和3例早期神经梅毒脑脊液中,ELISA各检出2例阳性,提示ELISA法检测Tp-IgM对早期梅毒的诊断价值优于RPR和TPPA,对早期神经梅毒和不定期潜伏梅毒的诊断不具优势。     

化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体结果分析

目的 探讨化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的应用价值.方法 应用化学发光免疫测定法检测12503例住院患者梅毒螺旋体特异性抗体,并同ELISA、TPPA、RPR方法进行比较.结果 12503例住院患者化学发光法检出梅毒螺旋体特异性抗体阳性308例,同ELISA方法比较,阳性符合率99.08％,阴性符合率99.98％,总符合率99.93％.二者检测结果高度一致.同TPPA比较,阳性符合率98.7％.结论 化学发光免疫法检测梅毒特异性抗体具有特异性好、灵敏度高、结果易判断、便于自动化等优点,适合于梅毒的筛查.     

化学发光微粒子免疫分析在梅毒螺旋体抗体筛查中的应用探讨

目的 评价化学发光微粒子免疫分析法(CMIA)用于梅毒螺旋体抗体(TP-Ab)筛查的价值,并制定合理的TP-Ab血清学筛查方案.方法 收集在我院进行TP-Ab筛查的患者标本,共计30,100例,对于CMIA为阴性者直接报告结果,CMIA阳性者采用梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)确认,并同时进行快速血浆反应素环状卡片试验(RPR),分析结果的一致性.结果 在30100例筛查标本中,CMIA阳性者402例(1.3％),样本吸光度与临界质控吸光度比值(S/CO)在1.05～40.56之间.CMIA结果＞10 S/CO的标本共178例,TPPA阳性比例为100％,RPR阳性63例;在6-10 S/CO之间的标本共计50例,RPR阳性8例,TPPA阳性比例92％;在3～6 S/CO之间的标本59例,RPR阳性者5例,TPPA阳性的比例66.1％;在1～3 S/CO之间的标本115例,RPR均为阴性,TPPA阳性的比例仅为20％.结论 CMIA筛查TP-Ab具有较高的灵敏度,但特异性相对较低,采用CMIA进行TP-Ab筛查,并根据其S/CO值确定是否需要进一步采用另外一种高特异性梅毒螺旋体抗体检测试验进行确认,是TP-Ab筛查理想的方案,确认方法可以选择TPPA等试验.确认阳性者,应报告RPR结果,辅助临床区分既往感染和现症感染.     

CMIA法在输血前感染性指标检测中的应用研究

目的对化学发光微粒子免疫测定(CMIA)技术定量检测输血前感染性指标的临床应用进行评价。方法用CMIA技术对22235例患者进行输血前乙肝表面抗原(HBsAg)、抗丙型肝炎病毒抗体(Anti-HCV)、抗梅毒螺旋体特异性抗体(Anti-TP)及抗人类免疫缺陷病毒抗体(Anti-HIV)定量检测,所有阳性标本用相应的酶联免疫吸附法(ELISA)进行定性检测,Anti-TP阳性标本用梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)进行确诊,Anti-HIV阳性标本送市疾控中心进行抗体确认,并对几种方法的检测结果进行分析。结果 HBsAg、Anti-HCV、Anti-TP、Anti-HIV定量检测阳性例数分别为3028、336、684、63;定量阳性标本经ELISA检测,定性阳性例数分别为2472,269,668,58;684例Anti-TP定量阳性样本中,用TPPA确认,阳性603例;63例Anti-HIV定量阳性样本送南充市疾控中心进行确认,48例确定为阳性,5例不确定,10例为阴性。结论 CMIA法定量检测输血前感染性指标可及早发现感染"窗口期"患者,降低漏检率,有利于患者的早期诊断和治疗,有利于医护人员自我防护及减少医疗纠纷。     

应用双抗原夹心ELISA法筛查献血员梅毒螺旋体抗体

目的：优选一种适宜于献血员梅毒筛查的试验方法。方法：采用检测梅毒特异性抗体的双抗原夹心ELISA法对献血员进行抗体检测，并与RPR检测结果进行比较，对两种方法检测结果不一致的标本，再用TPHA法进行确证。结果：ELISA法阳性检出率0．36％(41／1271)、RPR法阳性检出率0．26％(29／11271)。ELISA法与TPHA法总符合率97．5％(40／41)、RPR法与TPHA总符合率63．41％(26／41)。结论：ELISA法优于RPR法，具有较高的灵敏度和特异性，适宜于献血员的筛查．有利于控制和减少梅毒的输血传播。     

RPR、TP-ELISA和TPPA在无偿献血者梅毒筛查中的应用评价

评价快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)、梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)和梅毒螺旋体明胶凝集试验(TPPA)在无偿献血者梅毒筛查中的应用价值,选择适用于血站血液筛查梅毒的检测方法.选择无偿献血者20200份血液,采用RPR和TP-ELISA方法检测梅毒抗体,经初筛、复检阳性标本再以TPPA法确认.结果表明:R...     

受血者输血前血清学4项检测及其临床意义

目的总结受血者输血前血清学4项检测的体会,探讨对受血前患者的相关病毒检测的意义.方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA) 法检测丙肝抗体(抗一HCV)、艾滋抗体(抗一HIV)、梅毒(TPPA) 和乙肝表面抗原(HBSAG).结果对3600病例检测,丙肝(HCV)阳性35例(0.97%);梅毒(TPPA)阳性68例(1.888%);艾滋病(HIV)阳性2例(0.05%);乙肝(HBV)阳性520例(14.4%).结论通过对受血患者输血前做4项检测,明确病人的健康状况,杜绝医源性经血传播疾病而引起的医疗纠纷,对医患双方利益具有较大的保护意义.     

两种平台检测梅毒螺旋体抗体的临床应用价值分析

目的 以梅毒颗粒凝集试验(treponema pallidum particle agglutination assay, TPPA)为确认方法，探讨雅培Ci8200及迈瑞CL6000i两种检测平台在采用化学发光法检测梅毒特异性抗体初筛中的应用价值。方法 采用雅培Ci8200平台或迈瑞CL6000i平台中的一种对梅毒特异性抗体初筛，另一种为之复核，再采用TPPA进行确认，得到雅培Ci8200、迈瑞CL6000i、TPPA检测的阳性数、阴性数，进一步对数据进行分析。结果 雅培Ci8200及迈瑞CL6000i特异性分别为56.38%、50.96%,阳性预测值分别为62.73%、57.50%。初筛阳性样本S/CO值为1～10时，两种平台均出现TPPA复核呈阴性的结果，S/CO值>10时，TPPA复核均呈阳性。S/CO为4.985是雅培Ci8200的最佳诊断截断值，灵敏度为85.5%,特异性为92.5%,约登指数为0.780,AUC为0.943;S/CO为6.1是迈瑞CL6000i的最佳诊断截断值，灵敏度为87.0%,特异度为86.8%,约登指数为0.7375,AUC为0.932。结论 ...     

化学发光与ELISA法检测乙肝病毒血清学标志物的方法学比较分析

目的：比较ELISA法和化学发光法检测乙肝血清标志物的一致性和差异性。方法分别采用ELISA方法和化学发光法检测患者血清进行乙肝血清学标志物(HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc)，对检测结果进行字2检验分析，比较此两种方法的一致性和差异性。结果乙肝常见模式中，两种方法测定HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBcIgM结果符合率分别为92.31%、92.31%、95.38%、、92.31%，无统计学差异，抗-HBe符合率为81.54%，在两种检测方法有统计学差异(P<0.05)；乙肝少见模式中，用ELISA法测单独HBsAg阳性的5例标本用化学发光法测得5例HBsAg全部阳性，但其中1例抗-HBe阳性。ELISA法测单独抗-HBe阳性的11例标本中用化学发光法测得11例抗-HBe全部阳性，其中2例HBsAg弱阳性，1例抗-HBs强阳性，1例抗-HBs弱阳性。用化学发光法测得单独抗-HBs>1000IU/L的5例标本用ELISA法测得全部阴性。用化学发光法测得单独抗-HBs>10IU/L且<1000IU/L的6例标本用ELISA法测得全部阴性。用ELISA法测得单独HBeAg阳性且经DNA扩增小于500拷贝的4例标本用化学发光法测得全部为阴性。结论乙肝普通模式中HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBcIgM用ELISA法和化学发光法一致性较好，用化学发光法检测抗-HBe更准确，更灵敏；乙肝少见模式的检测中ELISA法的灵敏度仍不够高，可导致某几项血清标志物的错报和漏报；不同目的的检测可以选用不同的方法：ELISA法可用于健康体检，术前肝炎病毒筛查等；化学发光法可用于肝炎患者的疾病监测、指导用药、疗效观察及判断预后等方面。     

TrFIA乙肝病毒PreS1抗原的应用研究

目的:乙型肝炎病毒PreS1抗原时间分辨荧光免疫分析(TrFIA)的应用.方法:收集120例HBVDNA拷贝数＞103的乙型肝炎患者血清标本,同时应用TrFIA和酶联免疫吸附法(ELISA)对样本中PreS1抗原进行检测.选择荧光值较高的一例PreS1抗原阳性血清标本,倍比稀释至1:16384倍,用TrFIA试剂与ELISA定性试剂盒同时进行PreS1抗原的检测.结果:有9例标本ELISA结果为阴性,而用TrFIA可检测到PreS1抗原,χ2=7.1,P＜0.05,TrFIA方法灵敏度高于ELISA方法.一例PreS1抗原阳性血清标本ELISA在1:2048倍时结果为阴性,而TrFIA在1:8192倍时仍可检出PreS1抗原.TrFIA方法高、中、低三个浓度批内CV分别为3.57%、3.71%、6.74%;批间CV分别为3.54%、4.16%、8.52%均优于ELISA方法.50份正常体检者血清标本(乙肝标志物均阴性)用TrFIA试剂进行PreS1抗原的检测,结果均阴性,特异性100%.结论:TrFIA与ELISA相比,精密度和灵敏度有较大提高.     

受血者输血前血清学4项检测及其临床意义

目的总结受血者输血前血清学4项检测的体会．探讨对受血前患者的相关病毒检测的意义．方法采用酶联免疫吸附试验(ELISA)法检测丙肝抗体(抗-HCV)、艾滋抗体(抗-HIV)、梅毒(TPPA)和乙肝表面抗原(HBSAG)．结果对3600病例检测，丙肝(HCV)阳性35例(0．97％)；梅毒(TPPA)阳性68例(1．888％)；艾滋病(HIV)阳性2例(0．05％)；乙肝(HBV)阳性520例(14．4％)．结论通过对受血患者输血前做4项检测，明确病人的健康状况，杜绝医源性经血传播疾病而引起的医疗纠纷，对医患双方利益具有较大的保护意义．     

胶体金法和TPPA法检测血清梅毒抗体的比较与分析

目的 通过梅毒螺旋体明胶凝集试验（TPPA）和胶体金（Colloidal Gold,TPAb）检测血清梅毒抗体的比较,探讨胶体金法和TPPA法检测血清梅毒螺旋体抗体结果之间的关系.方法 通过对本院首次用TPPA法检测阳性后的血清标本,再用TPAb法复查,共616例,以及急诊术前和腔镜检查前用TPAb法筛查出阳性的血清标本,再用TPPA法复查,共88例,并对7份两种方法共同阳性梅毒抗体血清用阴性血清进行倍比稀释,对稀释后的同一份血清分别用TPPA法和TPAb法进行定性检测,以比较两种方法灵敏度.结果 TPPA法检出616例阳性,用TPAb法复查612例阳,符合度99.35％;TPAb法共检测出88例阳性,用TPPA法复查77例阳性,符合度87.5％.结论 稀释实验表明TPAb法灵敏度比TPPA法更高,能检测出更低的下限.     

三种检测方法对梅毒血清学诊断价值的评价

目的：评价ELISA、RPR、TRUST对梅毒的诊断价值。方法：用ELISA与RPR、TRUST对205例阳性标本和1254例献血员标本检测结果进行对比试验。结果：ELISA明显优于RPR和TRUST法,结果有显著差异性（P〈0．05）。结论：ELISA在输血工作中应用可提高输血安全性。     

应用快速孵育法优化酶联免疫吸附实验过程探讨——以乙型肝炎病毒表面抗原检测为例

目的 利用快速孵育法优化酶联免疫吸附实验操作流程,通过缩短孵育时间,以提高工作效率.方法 收集化学发光法定量检测乙肝表面抗原阳性高值样本30例、阳性中值样本30例、阳性临界值样本30例、阴性样本30例,使用ELISA试剂盒说明书推荐方法和快速孵育法同时进行检测,比较检测结果相关性.结果 使用酶标板孵育器将孵育时间缩短至原来的1/2、1/3时,ELISA试剂盒说明书推荐方法、快速孵育法与化学发光法检测结果符合率100％;当孵育时间缩短至原来时间的1/4时,两种方法与化学发光法阴性、高值和中值样本检测结果符合率100％;临界值样本检测时,ELISA试剂盒说明书推荐方法与化学发光法检测结果符合率100％,快速孵育法与化学发光法结果6例不一致,检测结果符合率80％.结论 通过实验证实,酶联免疫吸附实验时,快速孵育法可满足临床检测,可将孵育时间缩短至原试剂盒推荐时间的1/3或1/2,可提高工作效率.     

四种梅毒血清学实验检测方法的比较

目的比较四种梅毒血清学实验检测方法的准确性及在临床诊断中的价值。方法分别用甲苯氨红不加热实验（TRUST）、酶联免疫吸附法（ELISA）、梅毒螺旋体明胶颗粒凝胶实验（TPPA）、化学发光法检测180例梅毒血清样本。结果TRUST、ELISA、TPPA、化学发光法的敏感性分别为86．11％、97．78％、99．44％、98．89％，特异性分别为81．25％、98，75％、100％、98．75％。以TPPA作为标准．ELISA和化学发光法的敏感性高于TRUST，差异有统计学意义（P〈0．05），特异性ELISA和化学发光法间差异无统计学意义（P〉0．05）。结论ELISA和化学发光法可作为TPPA的替代实验，在临床中广泛应用。     

ELISA和TPPA检测无偿献血者中梅毒的结果与分析

目的 分析昆山市无偿献血者中梅毒检测ELISA法和TPPA法的结果,提高血液安全.方法 采用酶联免疫吸附法(ELISA)进行梅毒血清学筛查,和采用梅毒螺旋抗体明胶颗粒凝集试验检测法(TPPA)进行梅毒螺旋抗体的阳性确认.结果 昆山市无偿献血者梅毒检出率逐年升高,差异具有统计学意义(P＜0.05);不同年龄段和不同职业的无偿献血者,梅毒检出率均存在明显差异,差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 为了避免血源的浪费和提高血液安全,应对献血者的血浆样本进行严格筛选筛查,加强实验室质量控制.     

化学发光法测抗SS-A抗体、抗SS-B抗体的应用评价

目的 评价化学发光法(CLIA)检测抗SS-A抗体IgG和抗SS-B抗体IgG的临床应用价值.方法 收集276例自身免疫性疾病患者血清,采用双盲法分别用线性免疫印迹法(LIA)和CLIA法进行测试抗SS-A抗体IgG和抗SS-B抗体IgG,以LIA法为参照,计算CLIA的阴阳性符合率.两种方法阴阳性不符的样本用酶联免疫吸附法(ELISA)复测.并收集202例系统系红斑狼疮患者和140例干燥综合征患者血清用CLIA法进行测试,统计疾病阳性检出率.结果 以LIA法为参照,抗SS-A抗体IgG CLIA法阳性符合率为98.4％,阴性符合率为97.3％,Kappa为0.956,两种方法一致性较好.两种方法不一致的6例样本用ELISA确认均与CLIA结果一致;抗SS-B抗体IgG CLIA阳性符合率为95.7％,阴性符合率为98.1％,Kappa为0.933,两种方法一致性较好.两种方法不一致的7例样本用ELISA确认4例与CLIA结果一致.202例系统性红斑狼疮血清样本,用CLIA法测抗SS-A抗体IgG阳性检出率为58.9％,抗SS-B抗体IgG阳性检出率为17.3％.140例干燥综合征血清样本,用CLIA法测抗SS-A抗体IgG阳性检出率为88.6％,抗SS-B抗体IgG阳性检出率为85.7％,均与文献报道一致.结论 CLIA法和LIA法,ELISA法具有较好的一致性和符合率,并且疾病的阳性检出率符合要求.与其他两种方法相比,CLIA实现了真正的定量,真正的全自动,且随机上样、灵活组合,更加满足临床应用的要求.     

ELISA法筛查临床样本中梅毒螺旋体抗体假阳性结果分析

目的:分析酶联免疫吸附试验(ELISA)从临床样本中检测出梅毒阳性结果中的假阳性及应对措施。方法:把5886例分为老年组和中青年组,用TP-ELISA从检出阳性91例,再用蛋白印迹法(WB)进行确认。结果:TP-ELISA法从老年组的梅毒抗体检出53例(2.64%),WB法确证45例,假阳性率15.09%;TP-ELISA法从中青年组的梅毒抗体检出38例(0.98%),WB法确证37例,假阳性率2.63%。且出假阳性时TP-ELISA法的S/CO值与真阳性时的S/CO值无显著性意义。结论:为提高老年人梅毒检测准确性,实验室使用WB法对有疑问的TP-ELISA法检测阳性样本进行确认是较好的选择。     

光纤间接免疫荧光法检测肺炎支原体抗体

目的和方法:首次采用自行设计、研制的光纤荧光光度计对肺炎支原体抗体进行了检测,并将该法与临床上现行ELISA法及荧光显微镜法进行比较测定.结果:此法标准曲线的相关系数r=0.9930,测定的相对荧光强度(△F)大于2.0为阳性,小于2.0为阴性,且稳定性好.检测35人次临床血清标本,18例阳性标本中,本法有19例为阳性,与ELISA法及荧光显微镜法符合率(特异性)为94.4%;17例阴性标本中,本法有16例为阴性,符合率为94%结论:表明本光纤法具有特异性好、敏感性高,还具有可定量,操作简便快速,所需样本量微,所用仪器新颖、价廉、易普及等优点.     

化学发光法和酶联免疫法作为筛选试验测定丙肝抗体的评价

目的比较化学发光法(CLIA)和酶联免疫法(EIA)测抗-HCV对诊断HCV感染的检出率,分析CLIA测定抗-HCV作为HCV感染初筛试验的重要临床意义。方法分别用CLIA、EIA方法检测所有临床标本中的抗-HCV,选取抗-HCV初筛阳性样本进行HCV RNA确认试验。结果 6461例样本中,EIA和CLIA测抗-HCV阳性率分别为2.86%和3.17%;确认试验中,CLIA法抗-HCV阳性与HCV RNA的符合率为97.1%,显著高于EIA组(91.9%)。EIA法测抗-HCV,S:CO>5.0以上,与HCV RNA检测符合率可达100%;弱阳性样本,与HCV RNA符合率为69.7%;CLIA法测抗-HCV,S:CO>2.0以上,与HCV RNA检测符合率可达100%;弱阳性样本,与HCV RNA符合率为92.9%。有31例样本CLIA法抗-HCV和HCV RNA阳性,而EIA法抗-HCV阴性;有4例样本EIA法检测为阳性,而CLIA法和PCR确认试验均为阴性。结论CLIA法测抗-HCV作为HCV感染初筛实验,与传统EIA相比,特异性和阳性预测值更高,有效降低了假阳性率,有利于临床医生对HCV感染患者的早期诊断和治疗。