利凡诺—低温乙醇结合法分离的人血免疫球蛋白质量研究

本文对分别采用利凡诺—低温乙醇结合法(R—E 法)、低温乙醇法(E 法)和利凡诺—硫酸铵结合法(R—AS 法)分离的人血免疫球蛋白质量进行了对比观察。结果用 R—E 法分离的免疫球蛋白纯度为96.67±0.93%,其中 IgG、IgA 和 IgM 组分占89.26±0.81%、6.29±0.38%和1.16±0.28%(n=10),IgG 单体和双体为95.96±1.38%,多聚体为3.04±0.73%,裂解物为1.02±1.04(n=7)。用 E 法和 R—AS 法分离的同类制品纯度分别为89.20±5.45%和96.22±0.67%,IgG、IgA 和 IgM 组分分别占88.59±4.87%、0.34±0.21%、0.15±0.09%(n=8)和88.90±1.46%、7.08±1.28%、0.24±0.29%(n=6)。E 法制品中 IgG 单体和双体为98.43±0.57%,多聚体为0.96±0.25%,裂解物为0.62±0.33%(n=3)。3种方法分离的免疫球蛋白制品经57℃加热4小时外观无明显变化。     

利凡诺法纯化白蛋白过程中HBsAg的分布与去除

<正> 关于血液制品的病毒安全性问题,国外对低温乙醇法生产的制品已进行了充分研究,但对利凡诺工艺生产的却报导很少。从已发表的文献资料看,Geiger和Chariatte在70年代初,分别对他们使用的利凡诺结合硫酸铵盐析法、利凡诺结合低温乙醇法生产人血白蛋白和人血丙种球蛋白过程中HBsAg的分布与去除情况进行了研究。目前我国绝大部分中小血液制品生产单位单纯采用利凡诺工艺生产人血白蛋白,对该工艺生产过程中的病毒分布、去除与灭活情况还没有人进行过研究。本文仅就乙型肝炎标志物HBsAg,在用利凡诺纯化白蛋白过程中的分布与去除情况作一初步探讨。     

利凡诺法分离血浆蛋白过程中两个问题的解决

<正> 利凡诺法分离血浆蛋白的工艺,因其设备简单、操作方便和生产过程不易被细菌污染等优点,在我国广泛地使用。很多研究者对该法分离过程中的影响因素做了大量的研究工作,使其工艺日趋完善。但有时也会遇到诸如离心困难和离心液混浊等问题。下面将主要报道追加利凡诺成功地解决了     

荧光比色法测定白蛋白中利凡诺的残留量

<正> 利凡诺法分离自蛋白的工艺具有设备简单、生产周期短、得率高等优点,国内已较普遍采用。但此工艺生产的制品中有微量利凡诺残留。国内报告[1]指出:利凡诺残留量为5μg/ml以下的白蛋白制品对人体安全,超过即有副作用。因此,利凡诺残留量测定是白蛋白质控的重要指标。部颁《生物制品规程》规定:工     

进一步降低利凡诺-低温乙醇结合法生产的白蛋白中利凡诺残留量

<正> 目前,尽管未见白蛋白中利凡诺残留量对人体的近远期毒副作用的报道,但卫生部卫药发(1992)61号文规定:利凡诺方法制造的人血白蛋白其利凡诺残留量不应超过2μg/ml。故不断降低利凡诺残留量是该法生产的白蛋白制品的方向。我们检测了1991年按常规的利凡诺-低温乙醇结合法工艺生产的200批白蛋白,其利凡诺残留量在3～5μg/ml,多为3μg/ml。为寻求进一步降低白蛋白中利凡诺残留量的方法,我们在活性炭总量不变的情况下,将常规工艺中活性炭一次性吸附改为两次性吸附。实验室数据证明,此改进工艺可使利凡诺残留量降低到1μg/ml左右。将两次吸附方法运用于连续5批的白蛋白生产中,结果证明改进工艺不降低白蛋白的回收率,且能使利凡诺的残留量下降50％左右,现报告如下。     

荧光分光光度法测定白蛋白制品中的利凡诺残留量

<正> 用利凡诺分离血浆蛋白的工艺具独特的优点,已为国内许多血站采用。利凡诺为吖啶类化合物,有一定的毒性,故白蛋白制品中利凡诺残留量应有限制。有关利凡诺制剂中的含量分析屡有报导,而有关白蛋白制品中利凡诺残留检测的报导却较少。     

一阶导数分光光度法测定白蛋白制品中利凡诺残留量

本文报道采用一阶导数分光光度法,在 Pye Unicam SP 8-100型分光光度计上,不需分离直接测定白蛋白制品中利凡诺的残留量,标准曲线的相关系数 r=0.9990,平均回收率为99.45%,变异系数为3.27%。该法简便、快速、实用,为检测白蛋白制品中微量利凡诺,提供了一种有效的新方法。     

利凡诺法分离白蛋白时可能发生的一些异常情况及其处理

<正> 利凡诺分离血浆蛋白法自在我国各省市血站推广以来,目前已逐步向中、大规模生产发展.随着投料量的增加,如果生产过程中出现某些异常情况,往往会造成严重的浪费.我们曾对如何防止分离过程中各种异常现象的出现做过初步的探讨,本文则着重讨论在异常情况已经出现时如何补救.     

低温乙醇蛋白分离压滤法技术的应用效果

本公司采用法国Humen Plasma Product Servies(HPPS)公司低温乙醇压滤法(filter press methods)分离蛋白组分,制成人血白蛋白、丙种球蛋白,并按照1995年版<中国生物制品规程>进行检定,各项技术指标均符合规程的标准.经20多批生产,表明低温乙醇压滤法与Nitschmann-Kistler法[1](N-K法)相比工艺步骤简化、周期缩短、劳动强度降低并改善工作环境,而且也提高了蛋白收率.     

新洁尔灭与利凡诺终止妊娠临床效果对比

我计划生育服务中心，从2000．8～2004．8，在接收的终止妊娠对象中抽取了400例，孕周、年龄、身体健康的孕妇，以有利于临床效果观察。     

低温乙醇蛋白分离法中乙醇的质量控制

低温乙醇分离法是十九世纪40年代创建的一种血浆蛋白分离纯化的生化技术，乙醇作为一种蛋白沉淀剂，具有许多优点：介电常数低、与水易混溶、在正常环境和工作条件下无易爆性、低分子量、化学上的相对惰性、低毒、价廉、易得和抑菌作用。至今，大规模血浆蛋白分离仍基本采用低温乙醇分离法。乙醇作为低温蛋白分离法中的主要物料，用量非常大，对它的质量控制不好，关系到制品的质量，可能表现在制品的安全性、稳定性、澄明度、收率等方面。笔者就曾遇到的乙醇质控问题，提出来与同道探讨。     

利凡诺与米非司酮配伍用于中晚期妊娠引产的临床分析

为研究利凡诺与米非酮配伍用于中晚期妊娠引产的效果,用利凡诺量为100mg行羊膜腔内注射，再口服米非司酮50mg．隔8～12h再服1次，共2次．总量100mg。结果使引产疼痛时间缩短.减轻痛苦，从而提供优质的计划生育服务。     

低温乙醇法工艺中影响白蛋白收率的若干因素探讨

低温乙醇法工艺,在以离心法为主要分离手段时,系统损失较大,白蛋白收率不高.Cohn氏法回收率一般低于80%[1].从我国各大生产厂家情况看,大规模生产一般每100ml血浆可得白蛋白2.1～2.2g.本所采用Kistler-Nitschmann改良工艺生产白蛋白,白蛋白分装前平均收率从1996年的2.1g/100ml血浆提高到了1997年的2.46g/100ml血浆.最高达到了2.66g/100ml血浆.这样,1997年平均每批投料要比1996年多得到约1500g的白蛋白,全年投料124批,多回收白蛋白约18600瓶,笔者现就提高白蛋白收率方面所做的工作作简要介绍. 1 材料与方法 1.1 原料血浆来自本所下属单采血浆站,保存-25～-30℃.其质量符合<中国生物制品规程>中原料血浆采集规程. 1.2 试剂 95%药用乙醇(成都新药业股份有限公司);氯化纳(自贡制药厂);冰乙酸、盐酸、氢氧化钠等(成都化学试剂厂);辛酸钠(首都师范大学精细化工科技公司);双缩脲试剂(本所检定室按药典标准配制).     

利凡诺与康复新治疗IV°压疮的疗效比较

目的 比较利凡诺与康复新治疗IV°压疮的疗效。方法 选取脑梗死合并IV°压疮20例,随机分为两组。在基础治疗及护理相同的基础上治疗组使用利凡诺纱布湿敷创面,对照组使用康复新纱布湿敷创面。结果 治疗3个月后两组患者的皮肤破损面积、压疮深度均较前缩小,创面均伴有新鲜肉芽组织生长,甚至完全痊愈,20例中无变化0例,痊愈10例(50%),总有效率100%。治疗组平均愈合时间为55.7天、治愈率为60%,对照组平均愈合时间为74.2天,治愈率为40%,治疗组明显优于对照组。结论 利凡诺和康复新均为高效、安全的IV°压疮的治疗药物,但利凡诺能显著缩短患者创面愈合时间,压疮治疗效果更为显著。同时利凡诺的治疗价格远低于康复新,值得临床推广应用。     

柱层析结合低温乙醇法制备静注丙种球蛋白

根据目前柱层析血浆蛋白分离工艺(我所1995年获卫生部新药证书及试生产文号),低温乙醇结合法起始原料采用DEAE-Sepharose FF柱的DB1(pH5.2, 0.02mol/L NaAC) 洗脱组分 [1,2] .此组分丙种球蛋白含量为80%～90%,但所含杂蛋白种类及性质与传统低温乙醇法 [3]中组分Ⅱ+Ⅲ沉淀很不相同.     

米非司酮与利凡诺在中期妊娠引产中的作用观察

目的：观察米非司酮配伍利凡诺在中期引产中的作用。方法：对1999年到2001年6月在我院住院引产者中对试验组第1天晨服米非司酮50mg，晚再服25mg；第2天方法同第1天。第3天上午于羊膜腔内注射利凡诺100mg。对照组仅于羊膜腔内注射利凡诺100mg。结果：试验组72h内均排出胎儿及胎盘，仅1例因胎膜不全辅以清宫术，成功率96．67％。对照组72h内引产成功29例，失败2例。均为72h内胎儿排出后30min胎盘未自娩，辅以钳夹及清宫术，成功率93．55％。结论：利凡诺配伍米非司酮对终止中期妊娠有很好的协同作用，可以提高成功率，缩短胎儿排出时间，减少宫颈损伤、胎盘和胎膜滞留、残留，增加了安全性。     

利凡诺与米非司酮联合用于中期妊娠引产的临床研究

利凡诺用于引产在临床上应用已有40多年，其成功率高，但存在一定的缺点。自2000年8月作者开始用于利凡诺配伍米非司酮联合引产，并与同期单用利凡诺引产进行对比研究，取得了良好的临床效果，现报道如下。     

米非司酮与利凡诺联合用于中期引产的疗效及护理

妊娠14～28周。以人工的方法终止妊娠，称为中期引产。中期引产与早期相比有很大的不同．存在危险性较大。易引起产后出血、感染等并发症，因此。术中的密切观察和护理显得尤为重要。我院妇科为探讨引产的安全性、有效性、可行性．自2003年1月起根据不同妊娠月份。采取不同的引产方法。取得了良好的效果。尤其对米非司酮(息隐)与利凡诺联合用于中期引产方面效果显著。