牛黄千金散中牛黄的质量控制方法研究

目的对牛黄千金散中牛黄的质量进行分析研究,增加其中贵细药材牛黄的监控方法,为完善其质量标准、规范生产及加强监管力度提供依据。方法建立牛黄千金散中游离胆红素和总胆红素的HPLC测定方法,比较测定含量与理论含量的差异,有效评价和控制其中牛黄的质量。结果牛黄千金散中总胆红素的含量过低,存在牛黄投料量不足、以人工牛黄替代牛黄投料的情况。结论综合分析总胆红素及游离胆红素的含量可较好的评价牛黄千金散中投料用牛黄的质量。方法准确,操作简便,为其他含牛黄制剂中牛黄的质量评价提供了借鉴。     

培植牛黄与天然牛黄胆汁酸的含量测定

用薄层色谱法测定了10个生产单位的18批培植牛黄的游离和结合胆汁酸的含量,并与天然牛黄及牛胆粉比较。结果表明,培植牛黄含有与天然牛黄相同的胆汁酸成分,其中培植牛黄的游离胆汁酸比天然牛黄略高。多数样品结合胆汁酸含量与天然牛黄相当;总胆汁酸含量比天然牛黄略高。     

培植牛黄与天然牛黄化学成分比较研究：Ⅲ.红外光谱的测定和比较

应用红外光谱研究了3批天然牛黄、10批培植牛黄、1批冻干牛胆粉及1批胆红素,证明天然牛黄间红外图谱有很好的相似性,发现培植牛黄与天然牛黄的红外光谱的相似性与培植牛黄胆红素含量相平行。     

漫谈牛黄及其代用品

本文系统阐述了中药牛黄的药用历史和品种发展情况。牛黄目前市场上销售的商品有4种,均收载于国家药品标准中,但它们各自的内涵和界限有所不同。牛黄首载于《神农本草经》,列为上品,视为正品。中国药典1963年版至2010年版均以“牛黄”之名收载。人工牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄属法定代用品。人工牛黄及体外培育牛黄是2005年版药典新增品种,培植牛黄首载于中华人民共和国卫生部药品标准《新药转正标准》。     

牛黄及代用品的红外指纹图谱鉴别研究

目的：通过开展牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的红外指纹图谱研究,建立牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的鉴别方法。方法：应用傅里叶变换红外光谱法（FTIR）进行测定,以450～4000 cm–1的透射率为指标,对牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的红外光谱进行分析,并采用ChamPattern软件对红外光谱数据进行聚类分析和主成分分析。结果：牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄在红外光谱中的信号存在差异。人工牛黄在1700～1500、1200～900、700～500 cm–1波数处的峰强度与天然牛黄和体外培育牛黄存在明显差异;天然牛黄在1550、1450、1250 cm–1波数处的峰强度明显弱于体外培育牛黄。聚类分析和主成分分析结果表明,牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的红外光谱数据可分别聚为一类。结论：红外光谱可用于牛黄、体外培育牛黄和人工牛黄的鉴别研究。     

人工牛黄在中成药配伍中的应用

人工牛黄在中成药配伍中已广为应用,其功效与天然牛黄是相似的。本文例举了以人工牛黄配伍的安宫牛黄丸、小儿珍贝散、六应丸、牛黄解毒片、人工牛黄片等中成药的临床疗效资料来说明人工牛黄所具有的解心清热邪、通窍利痰、定惊等功效以及与天然牛黄的一致性。     

天然牛黄的X衍射Fourier图谱

目的 :建立一种能够反映天然牛黄全部化学组分的X衍射鉴别方法。方法 :应用粉末X衍射分析法 ,通过对 4个天然牛黄样品的分析计算 ,得到了可用于鉴别天然牛黄的X衍射Fourier图谱 (几何拓扑图形与特征标记峰值 )。结果与结论 :X衍射Fourier图谱可用于正品天然牛黄与非正品牛黄以及进口天然牛黄、人工培植牛黄的鉴别。此方法可用于天然牛黄药材的鉴定与识别。     

新仿牛黄的抗惊厥作用

牛黄为脊椎动物哺乳纲牛科牛BostaursdomesticusGmelin的胆结石。由于天然牛黄极为短缺,价格昂贵,因而许多学者都在进行人工牛黄的研究。五十年代,唐德煊首先进行了人工合成牛黄的研究并获得成功。后经朱颜进行的药理实验表明,人工牛黄对古柯碱和咖啡碱引起的小鼠惊厥有对抗作用,此点与天然牛黄的药理作用是一致的。1971年,卫生部组织了人工牛黄药理实验协作小组进行了实验,观察到人工牛黄对戊四氮引起的小鼠惊厥也有较好的对抗作用。同年年底,卫生部     

牛齿根与牛黄的解热及镇静作用比较

比较了牛齿根与牛黄、人工牛黄的解热及镇静作用，实验结果表明．牛齿根的解热及镇静作用比人工牛黄更接近于牛黄。     

天然牛黄薄层鉴别的再研究

本文报道了牛黄中含量最高的成分胆红素的薄层鉴别,并在天然牛黄的薄层分析中发现两个特征荧光斑点。经13批天然牛黄和4批培植牛黄的验证,重现性、稳定性均好,可作为天然牛黄薄层色谱的特征,与胆红素、胆汁酸的薄层色谱作综合判别,可有效地鉴别天然牛黄。     

基于文献计量分析牛黄类药材及其中成药的研究现状

天然牛黄价格昂贵,且资源匮乏,难以满足临床需求。目前市售牛黄包括天然牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄和培植牛黄4种。该研究基于Web of Science、PubMed和CNKI数据库检索牛黄类药材及其中成药相关文献,利用CiteSpace软件、citexs AI和CNKI计量可视化开展文献计量分析,并绘制可视化知识图谱,进而全面、科学阐明牛黄类药材及其中成药的研究进程、研究方向和研究热点等。研究结果显示,牛黄类药材及其中成药的研究经历了缓慢发展和3次典型增长阶段,其与天然牛黄代用品的开发研究及国家对中医药产业发展政策的出台相一致,目前处于稳步上升阶段。近年来我国对牛黄类药材及其中成药的研究较为活跃,研究方向涉及牛黄类药材及其中成药的质量控制、安宫牛黄丸等中成药的药理药效、牛黄类药材的质量对比等,但是对于牛黄类药材的药理药效及其机制研究偏少。研究表明,牛黄类药材及其中成药的研究初步形成了多元化研究视角,我国在该领域的地位逐渐突出,但尚需通过多维度、深层次的研究揭示牛黄类药材的化学成分构成、药理药效及作用机制。     

国家食品药品监督管理局发出通知加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄恭敬用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛黄与牛黄代用品混用的情况。为了加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年1月21日发出通知:     

国家食品药品监督管理局发出通知：加强牛黄及其代用品使用的管理

牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来,药源紧缺,难以满足临床用药的需要,大量牛黄依赖进口。为此,国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。由于历史原因,在国家药品标准处方中牛黄代用品的使用问题一直没有明确,在一定程度上造成中成药生产和使用过程中牛     

人工牛体培植牛黄研究概况

 人工牛体培植牛黄为我国科技工作者首创的一项新技术，为解决我国著名中药牛黄的资源紧缺开创了一条新路。本文就培植牛黄的生产工艺、外观性状及其鉴别、化学组成、药理活性以及质量标准和管理办法等方面作了概要介绍，并就培植牛黄内在质量与化学成分的关系以及如何生产优质牛黄进行了讨论。     

人工培育牛黄与其它牛黄药理作用的比较

本文报道了人工培育牛黄、天然牛黄及人工合成牛黄的抗惊厥作用;强化苯巴比妥钠作用;对大鼠离体肠平滑肌的作用;对离体蛙心的强心作用;解热作用;对四氯化碳引起小鼠肝中毒的保护作用及急性毒性,并进行了比较。结果表明,人工培育牛黄、天然牛黄在抗惊、安眠、强心、解热四方面的作用均不及合成牛黄,但在离体肠管解痉方面稍优于合成牛黄。但三者保肝作用均较明显。     

牛黄及其代用品掺杂伪品的鉴别

市场上牛黄代用品目前主要有体内培植牛黄、体外培育牛黄以及人工牛黄。牛黄与其掺杂的代用品之间性状特征相似,经过查阅相关文献,目前牛黄的真伪鉴别主要是基于所含的胆红素以及胆汁酸成分的含量,采用薄层法、重氮化比色法和水性溶剂法、高效液相色谱法等来鉴别与区分牛黄及其掺杂品的真伪,但是基于成分的鉴别专属性较差,鉴定准确度不高。近红外色谱法与模式识别技术联合为牛黄及其伪品的鉴别提供了一种快速无损的鉴别方法,亟待研究者进一步深入研究。     

体外培育牛黄引起中药企业关注

为加强国家药品标准处方中含牛黄品种的监督管理,国家食品药品监督管理局于2004年1月21日颁发《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》,引起了全国中药企业的广泛关注和积极响应。天津中新药业集团股份有限公司、北京同仁堂(集团)有限责任公司分别与武汉大鹏药业有限公司联合举办体外培育牛黄应用研讨会。 牛黄是传统名贵中药材,是中成药的重要原料。长期以来药源紧缺,难以满足临床用药需要,一直依赖进口。国家药品监督管理部门自1972年起陆续批准了3个牛黄代用品,即人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。新的《通知》要求自2004年6月30日起,…     

培植牛黄与天然牛黄化学成分比较研究——Ⅴ.游离和总氨基酸的测定及比较

本文测定了三批天然牛黄、十批培植牛黄及一批冻干牛胆粉的游离及总氨基酸含量,并采用多元统计学方法对所测数据进行了计算分析,揭示了培植牛黄和天然牛黄在氨基酸含量方面与质量的关系。     

人工培植牛黄元素及氨基酸分析

对人工培植牛黄的成分、药理等有人已做了一些研究,但对人工培植牛黄中所含元素及氨基酸成分的分析,国内尚未见报道。而某些元素及氨基酸也是牛黄中的不可忽视的有效成分。为了揭示人工培植牛黄所含的元素及氨基酸,我们对所搜集的五批人工培植牛黄及二批天然牛黄进行了对比分析,现将结果报道于后。一、实验材料及仪器样品天然牛黄1号新安县,2号叶县;人工培植牛黄1～3号产于洛宁山区,4～5号产于西峡山区,培黄期18～24个月。     

一种伪品牛黄

近来我所陆续收到八批次牛黄、共约500克。经鉴定,多数系伪造牛黄,个别伪品中加有少许正品牛黄。本文以正品牛黄为对照,做了伪品的性状、显微及荧光等鉴别试验。现分别叙述于后。