中药片剂压缩特性的研究——1.不同粘合剂和润湿剂对中药全粉片可压性的影响

测定了40％乙醇制粒(Ⅰ)、60％乙醇制粒(Ⅱ)、15％淀粉糊制粒(Ⅲ)、嫩蜜制粒(Ⅳ)的银黄全粉片的干燥颗粒及15％淀粉糊制粒的白及全粉片的干燥颗粒(Ⅴ)的上冲压力、压缩片的强度(硬度和抗张强度)及弹性恢复率,并用上冲力对片剂的抗张强度及弹性恢复率作图,比较了它们的可压性。实验结果表明,可压性按Ⅳ>Ⅲ>Ⅴ>Ⅰ>Ⅱ顺序降低。     

硬脂酸镁对三黄片颗粒可压性的影响

测定用60％乙醇制粒，并于压片前加入不同用量的硬脂酸镁0．5％（Ⅰ）、0．6％（Ⅱ）、0．8％（Ⅲ）、1％（Ⅳ）压制成的三黄片的下冲力、片剂硬度、最大模壁为、残余模壁力及弹性恢复率，并用下冲力与硬度，最大模壁力、残余模壁力及弹性恢复率作图，比较了它们的可压性．结果表明，可压住：Ⅰ、Ⅱ＞Ⅲ、Ⅳ．     

饮片细粉对肠炎宁半浸膏片压缩成型的影响研究

目的 研究半浸膏颗粒中饮片细粉含量对其物理性质和压缩性能的影响。方法 以肠炎宁片为模型药物,测定含不同饮片细粉比例的肠炎宁颗粒的粉体学性质、压缩过程参数、抗张强度等指标,采用不同压缩方程对片剂抗张强度-压力、孔隙率-压力、抗张强度-孔隙率的变化规律进行拟合,阐明肠炎宁半浸膏片的成型机制,并用主成分分析对粉体学性质、压缩过程参数及拟合系数之间的相关性进行分析。结果 当肠炎宁颗粒中的饮片细粉含量小于6%时,随着饮片细粉含量的增加,粒子间的结合力增强,粉体的成型性增强;当含量超过6%后,饮片细粉弹性作用增强,粒子间结合力减弱,抑制成型。结论 从压缩成型角度说明了肠炎宁半浸膏片中饮片细粉含量的临界值为6%,可为半浸膏片的处方工艺优化提供较好的理论和实验依据。     

粘合剂和润湿剂对痢特敏片颗粒可压性的影响

测定了５％、１０％淀粉浆制粒（Ａ）、（Ｂ）,７０％、８０％、８５％乙醇制粒（Ｃ）、（Ｄ）、（Ｅ）的中药痢特敏片的干颗粒的下冲力、片剂硬度、最大模壁力、残余模壁力及弹性恢复率,并用下冲力与硬度、最大模壁、残余模壁力及弹性恢复率作图,比较了它们的可压性。结果表明,可压性Ａ、Ｂ〉Ｃ〉Ｄ〉Ｅ。     

中药浸膏片崩解性能的实验初探

<正> 中药浸膏片包括半浸膏片和全浸膏片两种类型,是应用较广、产量较大的中药片剂。中国药典(1985一部)共收载中药片剂19种,其中浸膏片达14种之多。据各国药典,崩解时限目前仍然是衡量片剂质量的重要指标。一般认为,片剂的崩解机制主要是毛细管现象及膨胀作用。本实验通过不同工艺制备的不同片重的全浸膏片和半浸膏片,以不同方法测定其崩     

浅谈中药片剂性状的影响因素

随着我国药品生产的正规化、法制化 ,药品质量不断提高。一些中药片剂生产厂家往往只重视含量及其它检查项目 ,常常忽略片剂的性状 ,致使片剂性状不合格 ,如色泽不均匀 ,有色斑、裂片、松片等。现将影响性状不合格的因素总结如下 :1　制粒1.1　颗粒过硬、过多 ,颗粒松紧度相差过大 ;软材过湿不均匀 ;加入挥发油混合不均匀 ,产生小油浸点 ;易引起色泽不均匀。1.2　有色颗粒制粒时 ,未混合均匀或清场不彻底 ,带入异物 ;中药浸膏与物料搅拌不均匀 ,易引起花斑。1.3　制粒时粘合剂选择不当或加入量少 ;颗粒太干 ,弹性较大 ;润滑剂用量不足 ,影响…     

配伍对大黄致泻作用的影响

青海省西宁生大黄(Ⅰ)与生晒参(Ⅱ)、黑附片(Ⅲ)、姜半夏(Ⅳ)、厚朴(Ⅴ)、枳实(Ⅵ)、粉甘草(Ⅶ)分别煎制的药液以及芒硝(Ⅷ)水溶液以不同比例分别配伍,经口给药,4h溏便ED_(50)为主要致泻作用指标,观察对昆明种小鼠的药效变化。Ⅲ、Ⅳ、Ⅷ以及较大剂量的Ⅱ与Ⅰ配伍后,稀便率提高或具提高倾向,但都不能显著增强Ⅰ的致泻作用。Ⅷ本身有致泻作用,但与Ⅰ无明显协同作用。Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ以及较大剂量Ⅱ减弱Ⅰ的致泻作用或有减弱倾向,但减弱程度与药性温热程度无关,大热的Ⅲ减弱Ⅰ致泻作用的程度反不如性温的Ⅳ;而且Ⅲ、Ⅳ同时与Ⅰ配伍,致泻作用减弱程度仅与配伍单味Ⅲ对相似,提示大黄致泻作用与寒性的物质基础可能不尽相同。     

关于中药片剂压片难度分析

中药片剂是中药厂家普遍采用的生产剂型．在制作过程中难点较多，影响了片剂生产和质量，如松片、揭盖、粘冲、花斑、片面粗糙、片差不稳定、硬度差、崩解迟缓等。上述问题虽与压片机的调整有关，但究其主要原因，还是中药片剂的原料特殊所致。1中药片剂所含成分分类1．互含淀粉、胶脂多的原料，加入部分浸膏制成颗粒，颗粒松软适宜，质量较好，压片时基本上稳定和正常。1．2含动物药，纤维较多的药材，粉碎难度大，浸膏粘度小，制粒困难且较难控制，因而最易出现松片、裂片、甚至出现片面膨胀，压片时难度较大。1．3浸育量比重较大，粘度强…     

胃治灵片的鉴别研究

胃治灵(抗胃萎)为治疗慢性萎缩性胃炎新剂。根据临床应用结合中医辩证论治原则,采用不同配方,分别制成胃治灵Ⅰ号片和胃治灵Ⅱ号片。Ⅰ号片由制马钱子、山楂、乌梅等7味药组成,为全浸膏片,主治胃阴虚型(胃酸偏低)患者;Ⅱ号片由制马钱子、厚朴等6味药组成,为加厚朴原粉的半浸     

含水量对三黄片颗粒可压性的影响

测定了以60％乙醇制粒的含水量分别为：2．2％（A）、3．6％（B）、4．3％（C）、5.3％（D）、6.4％（E）的三黄片的干燥颗粒的下冲力、片剂硬度、残余模壁力、最大模壁力及弹性恢复率，并用下冲力与硬度、最大模壁力、残余棋壁力及弹性恢复率作图，比较了它们的可压性。结果表明，可压性B、C＞A、D、E。     

高效液相色谱法测定冠心Ⅱ号汤剂及其干浸膏中4种指标成分的含量

目的:用高效液相色谱(HPLC)法测定冠心Ⅱ号汤剂及其干浸膏中丹参素、原儿茶醛、芍药甙、阿魏酸的含量,为冠心Ⅱ号的临床研究提供较为理想的剂型。方法:Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),1%乙酸-甲醇(70∶30)为流动相,流速:1.0 mL.min-1,检测波长:丹参素、原儿茶醛280 nm,芍药苷230 nm,阿魏酸322 nm。结果:丹参素和原儿茶醛的含量在干浸膏Ⅰ中最高,干浸膏Ⅱ中次之,汤剂中最低;而芍药甙的含量在汤剂中最高,干浸膏Ⅰ中次之,干浸膏Ⅱ中最低;阿魏酸在汤剂中的含量比干浸膏Ⅰ中多,在干浸膏Ⅱ中未测出阿魏酸。结论:冠心Ⅱ号汤剂和干浸膏Ⅰ各有优劣,醇沉浓缩的方法对有效成分有影响。     

简化混合光合细菌转化复方丹参制剂处方

目的:研究简化混合光合细菌转化复方丹参制剂(Ⅳ)处方。方法:用高脂饲料建立高脂血症大鼠模型,以血脂康为阳性对照,比较丹参提取液(Ⅰ)、球形红细菌转化丹参制剂(Ⅱ)、球形红细菌(Ⅲ)及Ⅳ血脂、抗氧化能力和血液流变学指标。结果:Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ组能显著降低高脂血症大鼠血清总胆固醇、甘油三脂、低密度脂蛋白水平(P<0.01,P<0.05),Ⅱ、Ⅲ组能显著提高高密度脂蛋白水平(P<0.05);Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ能显著提高高脂血症大鼠谷胱甘肽过氧化物酶活力(P<0.01),Ⅰ-Ⅲ组能显著提高超氧化物歧化酶活力(P<0.01),Ⅰ、Ⅱ、Ⅳ组能显著降低丙二醛水平(P<0.01,P<0.05);Ⅰ-Ⅲ组能显著降低不同切变率下全血黏度(P<0.01),Ⅱ-Ⅳ组能有效降低血浆黏度(P<0.01),Ⅰ-Ⅳ组能有效降低红细胞压积(P<0.01)。结论:Ⅱ综合降脂作用优于Ⅰ、Ⅲ、Ⅳ,可以作为混合光合细菌转化复方丹参制剂(Ⅳ)的简化处方。     

中药联合肌肉注射甲氨蝶呤与口服米非司酮治疗输卵管妊娠的临床研究

目的:探讨中药联合肌肉注射甲氨喋呤(MTX)与口服米非司酮治疗输卵管妊娠的疗效。方法:156例未破裂型输卵管妊娠患者,随机分为治疗Ⅰ组(中药联合肌内注射甲氨喋呤+口服米非司酮)、治疗Ⅱ组(肌内注射甲氨喋呤)、治疗Ⅲ组(口服米非司酮)、治疗Ⅳ组(中药),各39例。比较各组的临床效果。结果:治疗Ⅰ组与治疗Ⅱ组、Ⅲ组、Ⅳ组比较,患者治愈率、治疗1周后包块直径缩小率、治疗1周后β-HCG下降率显著性增加,差异有统计学意义(P0.05);治疗Ⅰ组与治疗Ⅱ组与治疗Ⅲ组不良反应发生率比较更低,差异具有统计学意义(P﹤0.05)。治疗Ⅱ组与治疗Ⅲ组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P﹥0.05);治疗Ⅰ组患者的输卵管再通率明显高于治疗Ⅱ组、Ⅲ组、Ⅳ组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:中药联合肌肉注射MTX配合口服米非司酮比单纯肌内注射MTX、单纯口服米非司酮、单纯口服中药的临床效果更为显著。     

中药片剂中碳酸氢钠测定方法的讨论

<正> 目前国内药品标准中,大黄苏打片、龙胆苏打片(健胃片)、小儿消食片等含中药浸膏或原生药片剂中,碳酸氢钠的含量测定方法各异。见附表。在这些方法中,取样量,滴定液浓度和指示剂的选择也不尽相同。我们在检验大黄苏打片、龙胆苏打片时,曾分别按所载标准进行含量测定,发现存在一些问题后,又参考其它标     

中药片剂生产中水分的控制

中药片剂与西药片剂比较 ,中药片剂常出现颗粒水分不匀、片面无光泽、掉渣、片芯吸潮、糖衣片打光不亮易褪色、霉变等问题 ,在实际工作中经过分析、总结后发现是中药片剂生产中水分控制不当造成 ,所以解决好上述问题的关键是控制水分至适量。例如 ,生产维生素 C银解片时常出现颗粒水分不均匀现象 :大颗粒较潮湿 ,而小颗粒及细粉则较干燥。出现此问题的原因是稠浸膏加入桔梗粉、朴尔敏粉、扑热息痛粉混合时 ,粘合剂不能完全均匀散开。解决方法有两种 :1、稀释稠浸膏并充分与物料混合均匀后制粒 ;2、采用两步制粒法。即稠浸膏加物料混合成软…     

含微晶纤维素片剂进行包衣的探讨

微晶纤维素具有良好的粘合性、流动性和可压性，可做干燥粘合剂。在部分中药片剂浸膏粘性较差时，加入适量做晶纤维素．很大程度上增加片心硬度，防止裂片。本文旨在介绍用适合的工艺，将微晶纤维素应用到包衣片中去。1仪器和材料微晶纤维素由山东聊城制药厂生产；蔗糖市售广西产；滑石粉由北京宏益非金属矿产有限公司生产：快速水份测定仪：崩解仪。2Xi艺要点我厂金鸡片按常规流程提取、制粒、干燥后，加入IO％微晶纤维素．经过整粒后测’颗粒水份6．O7％。调整片重O3ig．然后压片，素片崩解时限。经测定结果见表l。包衣环境温度SC。空…     

中药大黄炮制研究Ⅲ——大黄不同炮制品对4种消化酶活性影响的比较及其有关药性探讨

实验证明:在试管内及近似胃肠道的生理条件下,清宁片(Ⅰ)、醋炒大黄(Ⅱ)、酒炖大黄(Ⅲ)、酒炒大黄(Ⅳ)和大黄炭(Ⅴ)对胃蛋白酶的活性没有明显影响。Ⅴ对胰蛋白酶(T)、胰淀粉酶(A)的活性没有明显影响;Ⅲ对T的活性有较弱抑制能力,对A的活性没有明显影响;Ⅲ和V对胰脂肪酶(L)的活性抑制能力最强。Ⅱ对T的活性抑制能力最强。Ⅳ和Ⅰ对A的活性抑制能力最强。当存在血清时,Ⅳ对L的活性抑制能力不明显;Ⅱ有较弱抑制能力。不同炮制品大黄的生物活性各具特征,一般来说,其差别不是简单的平行变化,炮制对于改变生大黄的某些药性是有意义的。临床应用大黄可考虑大黄不同炮制品的药性特征。     

中药片剂制造的一些经验

<正> 片剂是各种制剂中使用得最广的,中药剂形改进药品中也用得很多。此类片剂的主要特点是含有大量的浸膏与揮發油,而不同于一般的片剂。以往对这类片剂的制造缺乏經驗,在生产中常發生問題。数年来在这类片剂的技术上虽不断地有所改进,但有些关鍵问題仍不能很好地解决。現把我們初步得到的經驗提出来請大家指正。一、稠浸膏与部份生药粉或淀粉制顆粒这种制法是把浸膏当作粘合剂使用。在滲濾液濃縮到适当濃度后,加入預先留出的部份生药作成的細粉或淀粉(也有再酌加粘合剂     

中药提取物防潮制剂技术研究进展

在中药及其复方药效作用物质基础尚未十分明确的情况下,中药制剂前处理工艺中要保留什么组分,舍去什么组分?完全解决这类问题还存在一定的困惑。中药制剂研究及制剂工业水平相对落后,存在问题较多,大部分中药制剂是以中药原药材粉末或提取浸膏为原料制备的常规制剂。如《中国药典》2005年版一部的成方制剂和单味制剂中,浸膏(包括半浸膏)制剂和全粉末制剂占了85.16%。中药提取浸膏是一个多成分的复杂体系,但仍表现出一定的粒径、流动性、可压性以及黏性、吸湿性等物理特性,其中吸湿性显现得较为突出,它可能直接影响中药提取物的粒径、流动性…     

中药物料压缩特性与其片剂质量相关的实验研究：Ⅱ.药材粉末及粗提…

粉体在外加压力作用下，所表现出的可压性质及行为与其材料本身的化学组成及物理状态密切相关。实验分别考察了没药材粉末及粗提取物，在压缩时的变形性质、结合方式及抗张强度等变化，应用压缩下冲力与最大模壁力、残余模壁力、弹性复原率的关系以及粘弹性斜率与Ｈｅｃｌｋｅｌ方程等参数，比较了中药不同物料的压缩行为成型特性，并从其组成上分析了可能的形成原因。