"一事不再罚"原则在药品监督行政处罚中的适用

"一事不再罚"原则,体现在<行政处罚法>第二十四条中:"对当事人的同一个违法行为,不得给予两次以上罚款的行政处罚".对该原则的含义,一般解释为:对当事人的违法行为,不论触犯的是一个法律规范,还是两个或两个以上的法律规范,不论法律规定是由一个行政机关处罚,还是两个或两个以上的行政机关都可以处罚,只要是同一违法行为,就只能罚款一次.笔者试就该原则在药品监督行政处罚中的适用谈一点粗浅的认识.     

关于药品监督行政处罚听证程序的几点思考

药品监督行政处罚听证程序,是指药品监督管理部门对属于听证范围的行政处罚案件,在作出处罚决定之前,依法听取听证参加人的陈述、申辩和质证的程序.并不是所有药品监督行政处罚案件都适用听证程序,<药品监督行政处罚程序规定>第三十三条规定:药品监督管理部门在做出责令停产停业,吊销许可证,撤销药品、医疗器械批准文件或者较大数额罚款等行政处罚决定前,应当告知当事人有要求举行听证的权利.     

药品监督管理行政处罚案例释解(续二)

21、销售金额必须明确 案例 李某无证经营和制售假药被当地药品监督管理部门查处,其无证经营的货值金额是57896元,其制售假药的货值金额是87429元,总金额是145325元,药监部门依据《药品管理法》第七十三条和第七十四条,给予了没收无证经营药品和二倍罚款计290650元的处罚。     

建议修订《药品管理法》关于生产销售假药劣药的处罚规定

新修订的《药品管理法》自2001年12月1日起施行后，为保证药品质量，保障人体用药安全发挥了重要作用，但是，在执法实践中，《药品管理法》对生产、销售假药、劣药的处罚规定过于笼统的问题也逐渐暴露出来。主要问题是对假药、劣药的生产、销售给予几乎完全一致的处罚，而没有区分二之间的责任差别和其主观过错程度。由于药品进入流通领域后一般要经过若干环节，在一起销售没有直接责仟的假约或劣药案件中．销售受到的处罚往往比应负直接责任的生产更重。为此，2002年国务院公布的《药品管理法实施条例》增加了在销售未违法。     

搞好药品监督的新思路

药品监督的目的是保证人民用药安全有效,保护人民健康。它在医药卫生事业中占有举足轻重的地位。本文围绕基层单位药品监督应做好哪几方面工作的问题,提出几点看法。一、政府重视是搞好药品监督的关键。目前仍有不少地方存在地方保护主义思想,他们只顾局部利益,对制售假劣药行为打击不力,出现有法不依、执法不严等问题,因而不能从根本上杜绝假劣药品在市场上的流通。但是如果地方政府支持当地的药品监督工作,严格依法办事,对制售假劣药品者,该罚款的给予罚款,该追究刑事责任的给予追究刑事责任,那么,混乱的医药市场秩序就会好转…     

药品检验中标准执行有关问题探讨

药品标准是药品检验必须遵循的法定依据,执行得正确与否,关系到检验结果的严肃性、权威性、公正性和可靠性。没有一份准确的药品标准,药检所就不可能出具具有法律效力的检验报告书。现行的药品标准体系存在着诸如：药品标准种类繁多、相同品种多个标准、同名异方、标准颁布渠道不甚通畅等问题。这些问题一直困扰着药检工作，使检验人员常常面对几份或相似或大不相同的标准无所适从。因此，如何准确执行药品标准，成为摆在药检所面前的一个课题。根据我所工作实际情况，笔者认为应当着重从以下几个方面加以把握：     

药品处罚案件当场收缴罚款需要注意的问题

我们在药品处罚案件中经常遇见案件事实非常清楚,罚款数额比较小,而且处于边远地区或者交通不便的当事人,根据《行政处罚法》的规定,往往会运用当场收缴罚款的行政处罚简易程序。但是在当场收缴罚款制度的执行中,经常会存在运用不得当的问题,因此应特别注意以下几个问题：     

药企自律，利己利人

为了加强企业自律、规范药品推广行为，9月14日，37家国际大型药品企业在京签署《药品推广行为准则》，共同承诺平时不向医疗卫生专业人员提供用于个人目的的礼品；法定节日赠送给医疗卫生专业人员的礼物也不得超过200元。一旦签约企业出现违反行为，并被专家认定，将被处以罚款、取消会员资格等处罚，并将其行为收录在年度《准则执行情况报告》中。     

谈对药品违法案件实施现场处罚

本文较详细地论述了在基层药品监督执法中，实施现场处罚时，应注意的几个问题。     

药品监督管理中实施行政处罚自由裁量权的探讨

《药品管理法》规定了对制、售假、劣药品的具体处罚规定,对卫生行政部门实施行政处罚赋予了一定的自由裁定权力,即自由裁量权,对违法的单位或个人可以是警告或是一定数额的罚款,对情节严重的甚至可以吊销许可证等处罚。那么卫生行政部门如何把握好国家法规赋予我们的...     

应重视药品装量检查

就现行药品标准中装量检查项目存在的问题提出了修改意见,强调药品监督管理部门应加强对药品装量不符合规定案件的处罚。     

浅析药品行政监督中违法所得的计算

我们在查处辖区某医药公司销售劣药的案件中,拟对其销售劣药的违法行为实施行政处罚:没收违法销售的药品和违法所得,并处违法销售药品货值金额三倍罚款.但在核算"违法所得"时有两种不同的观点:一种观点认为以其销售劣药的全部销售收入计为"违法所得";另一种观点认为以其销售劣药的获利(销售收入减该批药品进货价)为"违法所得".显然两种观点的处罚结果不一致.相关的药品监督行政法规并没有给出计算方法,这给基层执法过程中执行何种计算标准带来困难,在实际工作中如何适用?如相对人就此提起行政诉讼,法官会如何采信?笔者从现行行政法规和法理上对"违法所得"的理解,探讨药品行政处罚中"违法所得"的计算办法.     

2020—2022年医疗机构药品行政处罚案件分析及启示

目的 分析2020-2022年以医疗机构为当事人的药品行政处罚案件的规律和特点，以更好地提高医疗机构药品管理水平。方法 采用回顾性统计分析法对以医疗机构为当事人的药品行政处罚决定书进行汇总，并将其与2019年版《药品管理法》条款进行匹配并统计分析。结果 本研究纳入医疗机构为当事人的完整行政处罚决定书144份。按案由分析，劣药案件行政处罚126起，占87.50%，其中过效期药品占劣药案件比例超过50.00%；从无药品经营资格的企业或个人购进药品案件15起，占10.42%。按案件处罚金额的幅度分析，从轻处罚案件34起，占23.61%；减轻处罚案件81起，占56.25%。结论 因药品管理违法受到行政处罚的医疗机构是极少数，但医疗机构仍应强化守法意识，认识药品管理的“红线”及容易出现的违法行为，以更好地加强药品质量管理。     

一起“无证”经营药品案引发的思考

保证药品质量，保障人体用药安全，是《药品管理法》的立法宗旨，更是药品监督管理部门的法定职责。依法监督，正确执法，是规范药品生产经营秩序的重要手段。近来，本刊分别收到了吴德标和钟朝阳两位作者撰写的“一起无证经营药品案引发的思考”、“药品生产企业使用假劣原料生产药品的违法行为如何处罚”两篇文章。文章中涉及的案例在现阶段具有一定的代表性。本刊编辑部曾将两案例转发至北京、天津、河北、上海、安徽、山东、江西、海南及辽宁等省级药监局的有关部门进行审理和分析，从反馈的意见中发现，在对案件的处罚上存在着不同的认识和观点。编辑部拟将两案例及上述省级药监局的观点进行综述，分两期进行刊发。请大家研究、讨论，发表观点，以进一步促进药监执法人员对法律法规的准确理解和把握，提高依法行政、依法监督、正确执法的能力和水平。本期首先刊发作者吴德标撰写的“一起无证经营药品案引发的思考”及其观点综述。     

探究烟草管理对药品监管的借鉴意义

目的探究烟草管理中的可借鉴之处，分析如何将严格执法与科学管理结合起来，最大限度发挥监管执法的效能。方法了解分析烟草行政管理的特点，并与药品监管、处罚进行比较。结果与结论药品监管可吸收烟草管理中的生产数量备案制度，将药品的生产销售全过程纳入监管；引入标识管理，将责任具体落实，防止推诿；引入运输管理制度，建立统一药品运输平台，使食药监管部门能更好地掌握药品流向。     

村卫生室从药贩手中购进药品如何处罚

案例:某药监机关执法人员2002年11月在执法检查时发现某村卫生室从无药品经营许可证的药贩手中采购药品一宗,案值503元,药品是正规药品生产企业生产的产品。该卫生室负责人陈某能认识错误,积极配合检查,且未发现该卫生室此前有违法违规行为。经查,卫生室是村集体的,法人代表是村主任,陈某只是负责人。随后,药监机关认为该卫生室触犯了《药品管理法》第三十四条的规定,属从非法渠道购进药品。依据《药品管理法》第八十条对该卫生室作出没收违法购进的药品,没收违法所得,并处违法购进药品货值金额三倍的罚款的处罚。分析:本案中药监机关对案件…     

欧洲实行遏制药品价格的新政策

长期以来，对于制药工业来说，药品价格一直是一个让人头痛的问题。欧洲的制药公司，尤其是合资制药公司对种类繁多的欧洲药品市场的价格和补偿体系感到难以琢磨。其药品价格和补偿体系使药品价格水平和使用的产品的价格非常悬殊。尽管欧洲在处理上述问题中采取了“单一欧洲价格”的措施，但是，对于生产商品名药品的制药公司来说，2004年的情况更差，欧洲各国政府制定的参考价格就像野火一样到处蔓延，使几个主要药品市场再次出现降价。     

用Access97编制药品招标目录

药品招标采购工作是一项系统工程。药品招标目录是药品招标书的重要组成部分,如何结合医院的实际和用药特点,在大量繁杂的药品数据面前,快速、有效、准确地制定药品招标目录,是摆在药品招标工作人员面前的具体问题。笔者应用Ac—cess97在这方面做了一些探索,取得较好的效果。     

责任何须再三承诺

众所周知，超过有效期的药品是劣药，是严格禁止销售和使用的，一个有责任感的药店首要做到的一条就是．要保证自己所出售的药品质量有保证，包括进、销、存各个环节都要符合法律法规的要求。出售过期药品的行为，就是经营劣药的行为，是会受到法律的严惩的。《药品管理法》第七十五条规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款。     

我院的药品采购管理

药品采购管理是医院药品采供部的重要职责和职能.如何准确地为临床提供安全、有效、经济的药品,满足临床用药需求,是一个十分重要的问题.笔者现结合实际情况,将我院药品采购管理简述如下.