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目的:研究含毒性药材中药制剂存在的风险并为构建风险管理体系提出相应建议.方法:统计《中国药典》2010年版一部中的含毒性药材中药制剂,检索和查阅相关文献、法律法规、药品标准、标签和说明书,分析其中存在的缺陷,探讨可能造成此类制剂风险的问题.结果:建议完善相关法规,对此类制剂进行再评价,加强毒性物质基础研究,完善药品标准、标签和说明书.结论:风险管理对于含毒性药材中药制剂的用药安全十分重要,要从管理和专业技术两方面着手构建并完善风险管理体系. 相似文献
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HPLC测定复肾宁片中盐酸小檗碱的含量 总被引:2,自引:0,他引:2
复肾宁片收载于中华人民共和国卫生部药品标准中药成方制剂第20册[1],是由车前子、黄柏、益母草、扁蓄、知母等10味中药材组成的中药复方制剂.具有清热利湿,益肾化瘀功效. 相似文献
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宋韶鹤 《中国中医药现代远程教育》2013,(22):159-160
目的 探讨外用中药剂型质量标准研究进展.方法 对外用中药剂型定性、定量方法归纳分析.结果 在外用中药制剂质量标准中应用最多的是薄层扫描法、气相色谱法、紫外分光光度法及高效液相色谱法,其中高效液相色谱法是研究质量标准的重要方法.结论 通过对近几年外用中药制剂总结,提出建立质量标准体系和临床标准的必须性. 相似文献
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从四个方面,即:含重金属中药制剂的临床应用、重金属元素检测方法的概况、含重金属中药制剂的药理学和临床毒性研究概况、中药制剂中重金属的来源及存在问题论述中药制剂重金属的测定及现状分析。指出,应努力加强中成药中重金属限量标准的科学研究,制定重金属限量标准,这样即可以促进中药的现代化、国际化发展。 相似文献
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复童康合剂是我院小儿妇科治疗幼女性早熟的中药自制制剂.该制剂对幼女性早熟,初见乳有硬结,触之疼痛,有良好的散结止痛作用.本文以实验为基础,探讨该制剂中地骨皮、龙胆、牡丹皮的薄层色谱鉴别方法,作为该制剂的制控标准. 相似文献
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李红 《现代中西医结合杂志》2009,18(11)
感冒药胶囊为改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂,原剂型为感冒药片,收载于<国家卫生部药品标准>中药成方制剂第三册WS3-B-0651-91中.感冒药胶囊生产工艺的研究侧重于将标准中制备方法,结合设备类型,选择适宜的工艺参数,使感冒药胶囊的生产工艺稳定,产品质量合格. 相似文献
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中药固体制剂是临床广泛运用的剂型,由于其制剂原料的特殊性而具有易吸潮的问题,导致制剂性状改变,甚或霉变和有效成分损失,进而影响产品质量和疗效,水分超标是制约中药现代化的关键因素之一,水分控制对于中药固体制剂的安全有效至关重要。对历版《中国药典》收录的不同类型中药固体制剂水分控制的标准变迁进行分析,基于质量源于设计的制剂理论,围绕水分控制策略、分析检测技术、制剂工艺环节等影响中药固体制剂含水量的关键问题,研究及探析中药固体制剂现代化进程中水分控制的现状及存在问题,以期为中药固体制剂的开发和应用提供参考。 相似文献
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目的:通过分析影响中药制剂质量的因素,并在我院中药制剂室有针对性地采取改进措施,为提高医院中药制剂质量奠定实践基础.方法:针对影响中药制剂质量的因素采取系统化质量控制措施.结果:多年来,我院中药制剂室从单一品种发展到64种中药品种.所配制剂未发现任何质量问题,药检所抽检合格率达100%,已形成年产值200万元的制剂规模.结论:加强中药原料药材、辅料、包装材料的质量管理;积极改善中药制剂的硬件设施;选择科学的制剂工艺、加强对生产全程的质量监控;落实制剂人员培训、提高业务素质;制定完善的质量标准及检验制度等措施可从根本上保证中药制剂质量. 相似文献
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7种中成药中铅镉汞砷有害微量元素的含量测定 总被引:4,自引:0,他引:4
随着中成药产业的不断发展,提高中药制剂的内在质量,制订合理的质量控制标准,越来越受到人们的关注.在提高制剂的内在质量方面,不仅要对其有效成份的质和量进行有效控制,而且还应对其制剂中有毒、有害成分进行必要的了解和限制.随着中国和周边国家对中成药开发的新加坡项目的实施,中药制剂中重金属的含量是否超标,这已经成为国际社会对中成药安全性关注的焦点. 相似文献
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以《中国药典》2010年版一部、《卫生部药品标准中药成方制剂》、《国家中成药标准汇编》以及近10年文献为载体,共检索含有连翘的中药复方制剂559种,通过对其剂型、入药方式以及质量控制等进行数据统计,发现连翘在中药复方制剂中应用广泛,采用高效液相色谱法对中药复方中的连翘苷标准品进行质量控制方法已获得业界的认可,但也出现了以气相色谱法对其挥发性成分进行质量控制的探索。这些都为新的中药复方制剂中连翘的使用、剂型的选择以及制剂质量的控制提供了参考。 相似文献
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《中药炮制学》教学改革与实践 总被引:2,自引:1,他引:1
中药炮制是根据中医理论按照医疗、调剂、制剂的不同要求以及药材自身性质所采取的一项制药技术.中药炮制学是研究中药炮制理论、工艺、炮制品标准、历史沿革及其发展方向的学科,是我国医药高等教育中药专业的一门必修专业课. 相似文献