阿伦磷酸钠联合云南白药治疗骨质疏松108例

<正>骨质疏松(osteoporosis,OP)是以骨组织含量减少及骨折危险性升高为特征的全身骨量改变的疾病。目前治疗OP的药物有抗骨吸收剂、促成骨制剂、骨矿盐药物及中医药等。我科联合应用阿伦磷酸钠(Alendronafe,ALN)和云南白药治疗原发性骨     

骨化三醇加阿伦磷酸钠治疗骨质疏松疗效观察及不良反应

目的:探讨骨化三醇加阿伦磷酸钠治疗老年骨质疏松患者的临床疗效及不良反应状况.方法:回顾性选取骨质疏松老年患者76例作研究对象,患者或家属签字同意,按随机数字表法进行分组,对照组38例予以常规治疗,研究组38例予以骨化三醇加阿伦磷酸钠治疗,治疗前后采用疼痛视觉模拟评分评价各项疼痛的改善状况,测定骨密度,血钙、磷及碱性磷酸酶(AKP)水平,同时对比临床疗效.结果:数据显示,研究组与对照组患者治疗后总有效率为89.47%、71.05%,两组患者差异具有统计学意义(P<0.05);研究组患者与对照组治疗后对比发现,研究组治疗后静息性腰背痛、翻身痛、前屈后伸痛均降低,腰椎及右髋部骨密度均升高,血钙、磷升高,AKP降低,具有统计学意义(P<0.05),研究组治疗期间无恶性不良反应,均可耐受.结论:采用骨化三醇加阿伦磷酸钠治疗老年骨质疏松性腰背痛疗效明显,显著增加骨密度,不良反应可以耐受,值得推广.     

经皮椎体成形术配合阿伦磷酸钠治疗老年性骨质疏松椎体压缩性骨折疗效观察

目的观察经皮椎体成形术配合口服阿伦磷酸钠治疗老年性骨质疏松椎体压缩性骨折疗效。方法45例老年性骨质疏松椎体压缩性骨折患者均采用经皮椎体成形术,配合口服阿伦磷酸钠治疗。结果术后38例腰背部疼痛完全缓解．5例明显缓解,2例轻度缓解,有效率98％。结论经皮椎体成形术配合口服阿伦磷酸钠治疗老年性骨质疏松椎体压缩性骨折治疗骨质疏松性椎体压缩骨折近、远期疗效均满意。     

对乙酰氨基酚明胶微球的制备及缓释效果研究

目的 将解热镇痛药对乙酰氨基酚制成粒径大小、载药量合乎要求的明胶微球，以减少给药剂量，达到缓释作用。方法 按正交设计法筛选乳化冻凝法制备对乙酰氨基酚明胶微球的最佳制备工艺，并对微球的药物载药量、溶出度及家兔体内药效进行考查。结果 微球粒径范围为12．5～25μm，平均粒径为20μm，对乙酰氨基酚含量为20．47％。24h注射伤寒疫苗后家兔体温不升高。结论 本法制备的对乙酰氨基酚明胶微球粒径分布集中，粒径大小符合要求，能够起到明显缓释作用。     

三七皂苷缓释微球的性质研究

目的 对三七皂苷缓释微球(PNS-SRM)的理化性质进行研究。方法 采用粒径测定、扫描电镜(SEM)、比表面积测定、差示扫描量热分析(DSC)、红外光谱(IR)、X射线衍射(XRD)、溶出度测定等手段研究PNS-SRM的理化性质。结果 PNS-SRM与物理混合物相比,在IR、DSC、XRD上有显著差异。PNS-SRM具有明显的缓释效应。结论 PNS-SRM中壳聚糖、丙烯酸树脂和三七皂甘(PNS)之间发生了分子间作用,有新晶形生成。     

阿伦磷酸钠治疗绝经后骨质疏松症的临床观察

目的:观察阿伦磷酸钠治疗绝经后骨质疏松症的有效性和安全性。方法:58例绝经后骨质疏松症患者,选用阿伦磷酸钠治疗6 个月、比较治疗前后患者疼痛、骨密度和不良反应的变化。结果:经6个月治疗后,患者疼痛改善明显,骨密度增加,不良反应轻微。结论阿伦磷酸钠治疗绝经后骨质疏松症疗效明显,安全性高。     

阿司匹林缓释微球的制备及体外缓释效果评估

目的:阿司匹林(acetylsalicylic acid, aspirin)作为经典非甾体抗炎药,已被证实具有抗炎、调节免疫和促矿化作用,但是如何实现长期缓释aspirin并实现促进骨再生仍有待研究。本研究拟构建微球缓释体系,实现aspirin药物长期稳定缓慢释放,从而实现更为理想的成骨效果。方法:(1)合成制备三种缓释微球支架:① 单纯物理浸提法合成硅酸钙(calcium silicate, CaSiO₃)负载aspirin微球(CaSiO₃+aspirin),② 水包油(oil/water, O/W)乳化法制备聚乳酸羟基乙酸(poly lactic-co-glycolic acid, PLGA)负载aspirin微球(PLGA+aspirin),③ O/W乳化法制备PLGA复合CaSiO₃负载aspirin微球(PLGA+CaSiO₃+aspirin),并通过调整PLGA与CaSiO₃的比例,得到材料的最佳形貌。(2)缓释效果评价:用分光光度计测第1、2、4、6、9、13、17、21、24、30、36、45天微球浸提液的aspirin浓度,计算微球的aspirin载药率,绘制三种缓释微球支架的aspirin累积释放曲线并评价其缓释效果。结果:(1)环境扫描电镜下观察,三种微球支架表面结构规整,粒径均匀,但PLGA+aspirin组微球存在少量团聚现象,CaSiO₃+aspirin组部分微球破裂,PLGA+CaSiO₃+aspirin组微球均匀分布于CaSiO₃粉末上。(2)三组的载药率分别为(1.06±0.04)%、(7.05±0.06)%和(6.75±0.18)%。(3)95%药物缓释时间分别为3 d、24 d和36 d,PLGA+CaSiO₃+aspirin微球支架释放时间显著长于其余两组,且释放速率更为稳定。结论:PLGA+CaSiO₃+aspirin复合微球支架具有较理想的阿司匹林缓释效果,该复合微球有望成为理想的成骨材料。     

中药缓释微球（丸）的研究进展

本文从中药单体化合物、中药有效部位、中药单味药和中药复方制剂等方面概述中药缓释微球的研究进展。     

阿伦磷酸钠对大鼠骨髓基质干细胞成骨分化的影响

目的在体外培养条件下观察阿伦磷酸钠对大鼠骨髓基质干细胞成骨分化的影响。方法采用四甲基偶氮唑盐（MTT）法检测阿伦磷酸钠对骨髓基质干细胞活性的影响;茜素红染色法来确定骨髓基质干细胞的成骨分化程度;碱性磷酸酶（ALP）活性检测;分光光度法来测定钙峰值,和免疫荧光流式细胞术测定CD44表达。结果0．1μg／ml、1μg／ml、10μg／ml阿伦磷酸钠对大鼠骨髓基质干细胞的细胞毒性不明显,都可以促进其增值和成骨分化,浓度为1μg／ml时作用最大,浓度为10μg／ml时作用明显降低。结论适当浓度的阿伦磷酸钠可以促进大鼠骨髓基质干细胞的增值和成骨分化。     

阿仑膦酸钠在治疗甲亢合并骨质疏松症中的临床应用

目的探讨阿仑膦酸钠在治疗甲亢合并骨质疏松症中的临床应用。方法选取2010年3月～2011年3月我院收治的甲亢合并骨质疏松症患者共100例,将其随机分为实验组和对照组,其中对照组采用抗甲状腺药治疗,实验组在基础上加用阿仑膦酸钠。结果实验组临床疗效的总有效率明显高于对照组（72.00%vs 40.00%,P〈0.05）;治疗后两组患者游离型三碘甲状腺原氨酸（FT3）、游离型四碘甲状腺原氨酸（FT4）水平均明显低于治疗前（P〈0.05）,促甲状腺激素（TSH）水平明显高于治疗前（P〈0.05）;治疗后两组患者的骨密度、碱性磷酸酶、尿钙/肌酐差异均有统计学意义（P〈0.05）。结论采用阿仑膦酸钠治疗甲亢合并骨质疏松症,可有效改善患者的临床症状和体征,降低甲状腺功能,提高骨密度及调节骨代谢水平,且不良反应少。     

阿仑膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症治疗及骨折的预防作用

目的观察阿仑膦酸钠对绝经后妇女骨质疏松症的治疗疗效及骨折的预防作用。方法绝经后骨质疏松妇女165例,随机分为2组:治疗组83例和对照组82例。2组均应用碳酸钙600 mg口服,每晚1次,α-活性维生素D3 0.25μg口服,每日2次。治疗组加阿仑膦酸钠70 mg,每周1次口服。各组用药前及治疗2年后分别检测腰椎及左侧髋部双能X线骨密度检查(BMD)。观察治疗期间骨痛改善情况;随访骨折事件发生率。结果阿仑膦酸钠治疗组治疗2年,腰椎及左侧髋部BMD均有不同程度提高,腰椎BMD上升15.7%,股骨颈BMD值上升20.8%,与治疗前相比有统计学意义(P<0.05)。对照组骨密度则不同程度下降,但无统计学意义(P>0.05),两组相比有统计学意义(P<0.01)。治疗组治疗4周时疼痛缓解有效率达80.7%,治疗3个月时疼痛缓解有效率达89.2%,而对照组分别为24.4%和30.5%,两组之间比较具有统计学意义(P分别为0.021和0.029)。治疗组仅发生1例骨折事件,对照组发生7例骨折事件,两组相比差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗均无明显不良反应。结论阿仑膦酸钠治疗绝经后妇女骨质疏松症疗效肯定,对骨折有明显预防作用。     

阿仑膦酸钠对原发性骨质疏松症患者骨密度影响的临床研究

目的观察阿仑膦酸钠(商品名:福善美)治疗原发性骨质疏松症(POP)患者治疗前后骨密度的变化,为该药的临床应用提供相关依据。方法按多级整群随机抽样原则,采用骨密度仪对2 516名调查对象采用HO-LOGIC双能X线骨密度仪对研究对象进行骨密度测定,测定部位为第2～4腰椎和左侧股骨近端(股骨颈、Ward′s三角、大粗隆)。在542名POP患者中随机纳入26名进行研究。结果试验表明在3个月随访时,患者腰部骨密度变化较为明显,治疗前后骨密度差异有统计学意义(P<0.01),而髋部骨密度变化不明显;6个月时,腰部骨密度值较3个月时有所升高,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论阿仑膦酸钠(福善美)治疗3个月即可显著改善原发性骨质疏松症(POP)患者腰部骨密度,是安全、有效的药物。     

DNA疫苗海藻酸钠微球的制备及体外释药

目的:研制DNA疫苗海藻酸钠微球,并对其体外释药特性进行考察.方法:以海藻酸钠为载体,采用W/O乳化-离子交联法制备DNA疫苗海藻酸钠微球;考察粒径大小、外观、载药量等理化特性;考察微球的体外释药特性及影响因素.结果:微球球形圆整,分散性好,平均粒径为(12.03±6.9) μm,载药量可达5%, 包封率为56.0%;微球的体外释放速率与载药量呈正相关,与壳聚糖的交联固化度呈负相关.结论:海藻酸钠可以作为DNA疫苗微球的可生物降解辅料;乳化离子交联法的制备工艺简便,有利于DNA疫苗结构和功能的稳定性;海藻酸钠微球是DNA疫苗的一种理想给药系统.     

比色法测定复方阿仑膦酸钠缓释片中阿仑膦酸钠的含量

目的 测定自制的复方阿仑膦酸钠缓释片中阿仑膦酸钠的含量.方法 在碱性条件下,以水合茚三酮乙醇溶液为显色剂, 采用比色法测定,检测波长为568.0 nm.结果 阿仑膦酸钠在4.5～45.0 μg /mL浓度范围内呈良好的线性关系(r=0.9994, n= 6) ;平均回收率为99.28%(RSD =1.32%, n=6) .结论 该方法检测方便快速,结果准确可靠,能满足对制剂中含量控制和测定的要求.     

氟伐他汀钠-PLGA微球复合膜的制备及体外缓释药的研究

目的 制备氟伐他汀钠-PLGA微球复合薄膜,并对其体外释药性能进行相关评价.方法 用复乳法制备3种不同含药量的氟伐他汀钠-PLGA微球,压膜后在PBS缓冲液中进行体外缓释药实验,使用高效液相色谱法(HLPC)绘制累积释药曲线.结果 分别用50、75和125 mg氟伐他汀钠制作不同含药量的微球复合膜.其28 d内累积释放量分别为95.49%、96.40%和98.45%,在5～28d释药后期药物释放平稳而缓慢.结论 制备得到了缓释时间为28 d的氟伐他汀钠-PLGA微球复合膜,其缓释时间及缓释特性能够满足下一步的动物体内实验,具有潜在的临床应用需要.     

应用阿仑膦酸钠预防免疫性疾病糖皮质激素性骨质疏松症

目的 观察阿仑膦酸钠预防糖皮质激索性骨质疏松症的骨密度以及骨代谢指标的变化.方法 选择140例患有风湿性疾病需长期应用糖皮质激素的非骨质疏松病人,包括系统性红斑狼疮、多发性肌炎、皮肌炎、干燥综合征等.将上述病人随机分为:阿仑膦酸钠组74例(阿仑膦酸钠10 mg,1次/d,加上钙尔奇D 0.6 g,1次/d),单纯钙剂组66例(钙尔奇0.6 g,1次/d),疗程24周.分别测定用药前,用药24周后的骨密度、血钙、血磷、血清碱性磷酸酶(AKP)、血清骨钙素(BGP)、尿I型胶原交联氨基末端肽(NTX)的水平.结果 阿仑膦酸钠治疗组骨密度较治疗前有不同程度的增加,其中腰椎、股骨颈、大转子、WARD'S区的骨密度分别增加6.1%,6.3%,3.3%,2.2%,BGP较治疗前上升,但差异无统计学意义,尿NTX较治疗前下降(P＜0.05),而对照组的腰椎骨密度下降了8.7%,股骨颈下降9.1%(P＜0.01),大转子下降7.7%、WARD'S区下降6.4%(P＜0.05),血钙、磷、BGP、尿NTX变化差异无统计学意义.结论 阿仑膦酸钠可以提高骨密度,具有预防糖皮质激素性骨质疏松的作用;单用钙剂并不能阻止激素诱导的骨质疏松的发生.     

艾塞那肽缓释微球的制备和体外释放的研究

目的制备载艾塞那肽的聚乳酸-羟基乙酸共聚物[poly(lactic-co-glycolicacid),PLGA]微球,并对其体外释药特性进行考察。方法以聚乳酸-羟基乙酸共聚物为载体,采用凝聚法(W/O/O)制备载艾塞那肽缓释注射微球,建立了高效液相色谱测定艾塞那肽含量的方法和微球中药物提取方法,考察微球粒径大小、外观、包封率、载药量等理化性质,并对微球体外释放特性进行了考察。结果微球球形较圆整,平均粒径为(51.2±1.97)μm,实际载药量为(4.50±0.13)%,包封率在(96.5±2.68)%,首日突释率为(13.19±1.39)%,28 d的体外累积释放率可达(88.6±0.73)%。结论以生物可降解的PLGA为载体,用W/O/O法制备的艾塞那肽微球工艺稳定可控,重现性好,可在体外缓释一个月,在糖尿病治疗中具有良好的应用前景。     

阿仑磷酸钠联合鲑鱼降钙素治疗老年骨质疏松临床研究

目的:探讨阿伦磷酸钠联合鲑鱼降钙素(密盖息)用药对老年骨质疏松性疼痛的临床疗效。方法:采用两者联合用药的方法,观察对180例老年骨质硫松性疼痛患者的疗效,随机分为观察组和对照组,每组90例。两组患者均给予阿仑磷酸钠片及骨化三醇,观察组在此基础上,给予鲑鱼降钙素治疗。两组患者的治疗时间均为4周。疗效评价采用视觉模拟评级法(VAS),对疼痛强度进行测定。结果:研究结果表明,观察组疗效优于对照组,显效率差异有统计学意义(P<0.05)。结论:阿仑膦酸钠联合鲑鱼降钙素用药,对老年骨质疏松性疼痛镇痛作用明显,疗效可靠,为该类疾病的治疗以及临床和科研提供了科学参考。     

利培酮生物可降解微球的研究

目的:制备可缓释半个月的利培酮生物可降解微球。方法:以聚乳酸羟基乙酸为骨架材料,采用乳化-溶剂挥发法制备微球,并考察微球性质及在体内外释放情况。结果:微球形态圆整,表面光滑。粒径主要分布在50~70μm范围内,收率为71%,包封率为78%,跨距为0.45。体外释放结果可采用双指数模型拟合(r=0.985 8)。微球在家兔体内可稳定释放16 d,突释现象得到有效控制。结论:该方法制备的利培酮微球能产生长时间的缓释效果。