如何做好基层药品稽查工作

基层药品稽查工作是基层药品监管的重头戏。笔者认为 ,做好基层药品稽查工作应从以下七个方面着手 :1　广泛深入地发动群众 ,是做好基层药品稽查工作的重要源泉。基层药品稽查工作离不开群众的关心和支持 ,如果离开了群众的支持和参与 ,就会失去应有的力度和效果 ,成为无源之水、无本之木。应积极利用多种途径 ,发动群众举报、揭发药品违法犯罪行为。一是公布药品违法案件举报电话 ;二是在公共场所的明显位置设立药品违法案件举报信箱 ;三是建立局长接待日制度 ,由领导班子成员亲自接待群众来访、来电 ,处理所反映的问题和举报的案件 ;四是…     

对提高药品稽查工作质量的思考

药品稽查是一项专业性很强的工作。随着药品监督管理工作的不断加强和农村药品“两网’’建设的开展,一些简单的药品违法案件已明显减少,而大量药品违法行为向技术含量高、隐蔽性强的方向发展,给稽查工作带来了新的挑战。因而只有提高稽查人员综合素质,才能全面实现稽查工作质量的提高。下面,笔者就如何提高稽查工作质量谈谈自己的一些看法。一、拓新思路,重新认识药品稽查工作按照药品稽查工作的职责:宣传党和国家有关药品监督管理的方针、政策、法律法规和规章;执行药品、医疗器械抽验工作计划;依法查处违法生产、经营、使用药品和医疗器…     

安康市2003年～2005年药品行政处罚案件统计分析

本文对安康市食品药品监督管理局2003年至2005年3年内查处的药品行政违法案件按案件来源、违法主体、违法性质等类别进行了回顾性分析，以期对进一步加强药品稽查提供借鉴。     

药品违法案件查处过程中应注意的几个问题

随着全国药品监督管理机构的全面组建完成和药品监督行政执法行为的逐步规范 ,药品违法案件的行政成本问题 ,应该引起我们的重视。影响案件行政成本的因素是多方面的 ,本文仅从药品违法案件查处过程中 ,减少行政过错、降低办案成本应注意的几个问题 ,作初步的探讨。各级药品监督管理部门每年都会查处许多药品违法案件 ,在检查和总结行政处罚工作时 ,我们一般只注意办案的数量或全年的结案率 ,很少考虑个案的行政成本问题。所谓案件的行政成本 ,就是办案的直接费用。随着国家经济的不断发展和市场经济体制的逐步完善 ,公民对政府的要求越来越…     

浅谈对县级药品监管工作的思考

县级药品监管作为最基层的药品行政监督管理部门,承担着县以下药品（包括医疗器械）的日常监督抽样、市场整治、违法案件的查处等职责,其工作开展的情况直接关系到国家政策的顺利实施、药品市场秩序的好坏、人民群众的用药安全,同时也关系到药监系统的形象和权威。     

浅析发现药品医疗器械违法案件的主要方法

药品、医疗器械违法案件,直接威胁着人民群众使用药品、医疗器械的安全.通过对外加强宣传发动,畅通举报途径;对内强化培训,提高业务素质,开展有针对性的日常监管,以发现那些业已存在的违法案件,并充分依靠其他行政执法、司法部门的力量,严厉打击制假售假行为.     

加强药品检验与稽查工作的有机结合

药品检验和药品稽查是药品监管的两个重要环节,对药品质量的控制起着至关重要的作用。稽查工作搞得好,行政监管就更有力,技术监督和药品检验质量就会不断提高。检验工作做得好,则能为行政监管提供强有力的技术支撑,更好地配合药品监管工作的开展和违法药品案件的查处。     

药品行政处罚案件统计分析

本文对庆云县食品药品监督管理局2004年至2006年3年内查处的药品行政违法案件按案件来源、违法主体、违法性质等类别进行了回顾性分析,以期对进一步加强药品稽查提供借鉴.……     

做好涉药举报工作探析

涉药举报作为广大人民群众积极参与药品管理社会监督的一种形式，已成为药品监管部门实施医药市场秩序整顿和专项治理的重要信息来源，也是发现重大案件线索和获得查处大要案证据的重要渠道之一。随着食品药品放心工程的深入开展，广大群众的举报将对药品监督工作产生越来越大的影响。如何进一步提高涉药举报工作管理水平，解决影响这项工作顺利开展的实际问题，是摆在各级食品药品监管部门面前的重要课题。本文对涉药（包括医疗器械）举报的概念、特性、作用以及工作现状、存在的主要问题进行了分析探讨，并提出了进一步规范举报工作的几点建议，供参考。     

浅谈药品快检在基层药品监督管理中的作用、现状和建议

我国是发展中国家,农村人口占全国总人口的70%。由于基层群众医药基础知识欠缺,医疗和用药水平偏低,使得假劣药品在基层出现的频率较高。特别是近几年,随着制假水平的不断提高,假劣药品在基层呈现出范围广、流通快、制售手段和形式多变的现象,给基层稽查工作带来了新的问题。例如某省在2001年公布的统计数字显示该省查处制售假冒伪劣药品案件80%以上发生在基层,县以下医疗单位、个体诊所和药品经营网点是假劣药品的重灾区。我局在2002~2005年查处的案件中,基层假劣药品案件占68%。提高基层药品监督人员对假劣药品的识别能力已刻不容缓。为此…     

浅谈当前药品行政处罚中存在问题及对策

药品行政处罚是药品监督管理的重要内容.安徽省药品监督管理局组建以来,在"打击非法,保护合法",保障人民群众用药安全有效方面取得显著成效,特别是在打击制售假劣药品、医疗器械,整顿医药市场秩序的稽查办案中做了很多工作,立案查处的案件达数百起.     

创建联动协查新机制实现稽查工作新突破

2004年以来,齐齐哈尔市食品药品监督管理稽查支队以“监督有力、创新有为”的工作思路,努力创建案件联动协查的稽查工作新机制,利用搭建的协作网络平台,整合系统资源,强化案件稽查协作,推动了全市稽查执法工作水平进一步提高。具体做法是:1坚持深入调研,把握稽查工作发展新趋势自我市组建药品监督管理局以来,通过全体药监人三年多的不懈努力,医药市场秩序得到了基本规范,药品质量水平有了明显的提高,医药经济保持稳定健康发展。但我们清醒的看到,目前查处制售假劣药品的违法行政案件中疑难案件有增多的趋势,且具有“五性一高”特点:即制售假…     

药械违法案件的证据标准与适用

1　概述市、县药品监管机关身处基层一线 ,查处药品、医疗器械领域的违法案件是一项最基本、最重要的职能。行政执法 ,查办案件有两项基本任务 :其一是准确认定案件事实或其他争议事实 ;其二是正确适用有关的法律规定。这两项基本任务都离不开证据。可以说药械违法案件查处过程就是一个收集、适用证据证明案件事实 ,定性量罚的过程。1 1　证据的定义 :从法律的角度界定 ,证据就是证明案件事实或者与法律有关之事实存在与否的根据。证据与定案根据是两个既有联系又有区别的概念。一般来说 ,定案根据都是证据 ;但是证据并不一定都能成为定案…     

偏远地区药品举报途径待拓宽

北京市发布的质量案件通报显示,从2008～2012年,药品共计立案2021起。案件来源涉及有投诉举报、监督抽验（抽查检验）、专项检查、部门移送和其他等五大类。前不久,笔者对北京市密云县2008～2012年药品立案案件及来源进行梳理汇总,分析该区县药品立案案件原因、案件来源的特点,以找出稽查执法日常监管工作与药品立案案件数量之间的关系,提出可行的监管措施,在日常工作中有目的地采取措施,及时发现药品违法情况,提高案件查办效率,有效打击辖区生产、销售、使用假劣药品的违法行为,保障人民用药安全。     

货值金额计算方法值得商榷

查处不合格药品的生产、经营、使用行为是药品稽查工作主要内容,但在抽样不合格药品(主要是劣药)的货值金额计算问题上,常出现违法当事人因此抗争,以及执法人员争论不休而影响办案的问题,如果处理不当可能会导致案件复议或诉讼失败。从目前的情况来看,尚未有成熟的经验可借鉴。因此,本期特地刊登一篇具有实践经验的作者文章,希望能起到抛砖引玉的作用。     

对如何主动发现案源提高稽查效能八点思考

药品稽查工作是维护药品市场秩序,确保人民群众生命健康的有力武器。在药品稽查工作中,只有提高稽查效能,才能实现这一目标任务。面对近年来不断发展变化的药品市场形势,如何挖掘案源,加大案件的查处力度,已成为基层药     

谈一谈对常见药品案件的调查与取证

药品案件形式错综复杂,常见的有:生产(含配制,下同)、销售(含使用,下同)假劣药品;无证生产、经营药品;违法购销药品等.承办案件,是一名执法人员必须熟悉和掌握的基本技能.根据有关法律规定,结合本人的实践经验,在此谈一谈对常见药品案件的调查与取证.     

药品行政诉讼案件中的举证责任问题

随着药品监督管理工作的进一步深入,药监机关查处药品、医疗器械各类违法违规案件越来越多,药品行政诉讼案件和行政复议案件问题也不可避免地摆在药监机关面前.怎样才能在药品行政诉讼和行政复议案件中立于不败,做好举证工作至关重要.笔者就药品行政诉讼案件中药品监督机关在举证中应注意的问题进行粗浅探讨,供同行指正.     

对药品稽查工作的几点建议

药品稽查是药品监督工作的重要组成部分，是药品监管的重要环节，是制止造假、贩假，发挥药品监管职能作用的重要手段。只有全面加强药品稽查，形成长期、稳固、有效的查处打击药品违法犯罪的机制，才能真正维护药品生产、经营、使用秩序。     

两种产品应该同等处罚吗

【案情回顾】2012年5月,北京市药品稽查办公室接到群众来信举报,反映某医疗器械经营公司在经营产品注册证书有效期届满后生产体外循环及血液处理设备类耗材A和B。根据以往的案件办理经验,北京市药品稽查办初步判定该举报反映的情况可能属实,并可能涉及大量风险较高的产品。因此,在接到举报后,执法人员迅速制定办理方案,对该公司进行现场