近红外光谱法快速鉴别胆舒胶囊的真伪

目的 运用近红外光谱法快速鉴别胆舒胶囊的真伪.方法 在4000 ～ 12000cm-1范围内对胆舒胶囊进行全谱扫描,采集光谱,通过OPUS软件,采用化学计量学方法对光谱进行预处理,建立一致性检验模型.结果 一致性检验模型对样品做出准确的判别.结论 本方法简单快捷,适用于胆舒胶囊的快速筛查.     

三七通舒胶囊治疗脑梗死临床疗效观察

目的：评价三七通舒胶囊治疗脑梗死的疗效。方法：选取我院2007年6月至2008年5月本院门诊脑梗死病人80例,其中40例采用三七通舒胶囊600mg／d,分3次口服,另40例采用丹参片12片／d,分3次口服。15d为一疗程。结果：三七通舒胶囊组（治疗组）总有效率为92．5％,显效率为62．5％,丹参片组（对照组）总有效率为80％,显效率为55％。两组中均未见明显不良反应。结论：三七通舒胶囊治疗脑梗死疗效好,适合临床推广使用。     

三七通舒胶囊治疗缺血性卒中疗效观察

目的观察三七通舒胶囊治疗缺血性卒中的疗效。方法86例缺血性卒中患者随机分为治疗组与对照组,分别服用三七通舒胶囊和复方血栓通胶囊28d;同时,2组静脉输注706代血浆10d。采用神经功能缺损和生活能力状态量表评分进行疗效判定。结果治疗组与对照组显效率分别为66.1%、36.7%(P<0.01)。结论三七通舒胶囊对缺血性卒中有较好疗效。     

近红外光谱法用于六味地黄丸粉末混合过程的质量控制研究

OBJECTIVE Study the blending homogeneity of Liuweidihuangwan.METHODS Using NIR with PLS,PCA-BPANN and WT-BPANN. RESULTS The predication recovery are:99.25%,100.0%,102.0%,100.2%,104.6%,99.55%,and the RSD are 5.77%,4.79%,6.69%,7.61%,9.92%,6.62% respectively     

近红外光谱法用于六味地黄丸粉末混合过程的质量控制研究

目的利用近红外光谱法对六味地黄丸生产粉末混合过程进行质量控制研究。方法利用偏最小二乘、主成分分析-BP神经网络、小波变换-BP神经网络对模拟样品数据进行处理。结果三种方法所得预示集回收率分别为:99.25%、100.0%、102.0%、100.2%、104.6%、99.55%,RSD分别为5.77%、4.79%、6.69%、7.61%、9.92%、6.62%。结论近红外光谱法基本可以满足药品生产过程中粉末混合均匀度测定的要求。     

三七通舒胶囊联合糖皮质激素治疗色素性紫癜性皮肤病临床分析

目的：研究三七通舒胶囊与糖皮质激素结合治疗色素性紫癜性皮肤病临床疗效。方法回顾性分析本院2010年5月~2014年1月间收治的58例色素性紫癜性皮肤病患者的临床资料,根据不同的治疗方式,将患者分为两组,每组患者29例。对照组采用糖皮质激素治疗,观察组采用三七通舒胶囊与糖皮质激素结合治疗,对比两组患者的临床疗效。结果观察组中有25例患者治愈,3例患者治疗有效,总有效率为96.6%。对照组中有20例患者治愈,4例患者治疗有效,总有效率为82.8%,观察组治疗效果优于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。观察组患者的皮肤瘙痒程度与斑疹、皮疹情况明显低于对照组,差异具有统计学意义（P〈0.05）。结论采用三七通舒胶囊与糖皮质激素相结合的治疗方法在色素性紫癜性皮肤病的治疗中发挥了重要作用,值得临床推广。     

近红外光谱法测定头孢羟氨苄胶囊含量

目的利用近红外光谱法快速测定头孢羟氨苄胶囊含量。方法采集头孢羟氨苄胶囊NIR光谱,采用偏最小二乘法（PLS）进行回归,经内部交叉验证建立头孢羟氨苄胶囊的NIR光谱与HPLC法测定值之间的多元校正模型,预测头孢羟氨苄胶囊的含量。结果内部交叉验证决定系数R2为95.6,内部交叉验证均方差（RMSECV）为0.804,外部验证均方差（RMSEP）为1.13。结论本法快速、简便、无损,结果准确,适用于测定头孢羟氨苄药品含量的现场快检。     

通舒胶囊对脑缺血的保护作用

目的：研究通舒胶囊对脑缺血的保护作用。方法：运用结扎大鼠左侧大脑中动脉及颈总动及的脑缺血模型研究通舒胶囊对脑缺血的保护作用，测定指标包括脑含水量、脑缺血范围、血浆超氧化物歧化酶（SOD）及丙二醛（MDA）的含量变化。结果：通舒胶囊能降低脑缺血后的脑含水量，减轻脑水肿，减少缺血区域面积，升高血浆SOD含量，并降低血浆MDA量，降低缺血造成的脑损伤，提高大脑对缺氧对耐受力。结论：通舒胶囊有明显的脑缺血保护作用。     

三七通舒胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病并短暂性脑缺血发作患者的临床疗效

目的分析三七通舒胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病并短暂性脑缺血发作患者的临床效果。方法64例冠心病并短暂性脑缺血发作患者,随机分为对照组与观察组,每组32例。对照组患者使用辛伐他汀进行治疗,观察组患者在对照组基础上联合三七通舒胶囊进行治疗。比较两组患者临床效果、治疗前后血脂指标及美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分。结果观察组患者治疗总有效率为96.9%,明显高于对照组的81.3%,差异具有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者TC、TG、LDL-C分别为(4.3±0.7)、(1.3±0.8)、(2.5±0.8)mmol/L,均低于对照组的(4.9±1.0)、(1.8±1.0)、(3.0±1.0)mmol/L,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗前,两组患者NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者NIHSS评分为(12.4±3.2)分,明显低于对照组的(18.6±4.6)分,差异有统计学意义(P<0.05)。结论三七通舒胶囊联合辛伐他汀治疗冠心病并短暂性脑缺血发作患者疗效显著,可明显改善患者血脂指标和神经功能,使用价值高,值得临床推广与应用。     

三七通舒胶囊对血管性痴呆模型大鼠学习记忆的影响

目的 观测三七通舒胶囊对血管性痴呆模型大鼠学习与记忆能力的影响.方法 将经Morris水迷宫法筛选学习记忆能力良好的60只大鼠随机分为6组,经结扎双侧颈总动脉法造模后,分别灌胃不同剂量的三七通舒胶囊、西药喜得镇及生理盐水,30 d后进行水迷宫实验测试.结果 与假手术组比较,模型组大鼠的平均逃避潜伏期明显延长,空间搜索能力明显下降,三七通舒胶囊能使上述情况改善,统计学分析意义显著.结论 三七通舒胶囊能较好地改善血管性痴呆模型大鼠学习记忆能力.     

Measurement of drug agglomerates in powder blending simulation samples by near infrared chemical imaging

This research note describes a powder blending simulation study conducted using 20-mL scintillation vials and a bench-top rotating mixer on a scale of 2 g for each sample. In order to investigate the impact of mean particle size and size distribution on blending behavior of an active pharmaceutical ingredient (API), the drug substance was separated into sieve fractions using the US standard sieves of 60, 80, 100, 200, and 325 mesh. Each of the fractions was mixed with two excipients (hydroxypropyl methylcellulose and microcrystalline cellulose) for up to 20 min. Then the blending samples were analyzed by a near infrared chemical imaging (NIR-CI) system. The NIR-CI system was able to measure API particles/domains (agglomerates) at 0.001 mm² and above within a 11.2 mm × 9.0 mm field of view. It was found that blends prepared with larger API particles (60–200 mesh) contain agglomerated API domains ≥0.1 mm². The blends prepared with finer API particles (≤325 mesh) show the characteristics of a randomized mixing. This simple and effective method can be used for evaluation of blending behavior for APIs in formulation development.     

烟酰胺片的近红外漫反射光谱快速、无损定量测定

目的建立近红外漫反射光谱法检测烟酰胺片的方法。方法应用傅立叶变换近红外光谱仪和外接积分球以及固体光纤探头,原料粉末采用PbS检测器,素片和空白辅料片采用InGaAs检测器,在12 000～4 000 cm-1,每份样品扫描64次求平均光谱,通过偏最小二乘法建立模型,建模采用波段为9 750.7 cm-1～7 498.2 cm-1。结果交互证实法确定64次扫描最佳主成分数为4,均方误为3.34,预示集平均回收率为99.56%,RSD为2.58%。为确证近红外漫反射光谱法应用的可行性,预示集与参比方法高效液相色谱法测定结果进行比较,采用配对t检验,近红外法与高效液相色谱法比较无显著性差异(P>0.05)。结论显示近红外漫反射光谱法快速,简便,无损,能够用于烟酰胺片的含量测定。     

氧瓶燃烧-紫外分光光度法测定硒灵胶囊中硒的含量

目的：控制本品中硒的含量。方法：采用氧瓶燃烧法使本样品中的主要成份硒酯多糖成四阶硒离子,并与２,３－二氨基萘（ＤＮＡ）络合生成４,５－苄苯并硒二唑,然后采用紫外分光光度法测定其含量,结果：硒的浓度在０．２～２．０μｇ／ｍｌ之间线性范围良好。结论：该法具有简便,快速,准确的优点。     

运用近红外光谱法对厄贝沙坦片进行一致性检验

目的 应用近红外光谱法对厄贝沙坦片进行一致性检验.方法 使用一阶导数+矢量归一化对某厂家厄贝沙坦片进行预处理,建立一致性检验方法.结果 选择谱段:9000～7500cm-1;6900 ～ 5600cm-1;5000～4250cm-1,预处理方法为一阶导数化+矢量归一化,平滑点数;17,CI:6,使用一致性检验方法可以显...     

近红外光谱法测定不同厂家天麻胶囊中的水分

目的应用近红外光谱技术建立天麻胶囊中水分定量快速测定的检测方法。方法通过对天麻胶囊的近红外光谱应用OPUS软件进行分析处理,建立水分定量测定模块,验证样品的数据基本符合。结果该方法能准确、快速测定天麻胶囊的水分,相对误差小于3%。结论该方法简便,快速,准确,重现性好,且不破坏样品,能应用于药品监督工作中对药品中水分的快速检测。     

Determination of flow properties of pharmaceutical powders by near infrared spectroscopy

The physical properties of pharmaceutical powders are of upmost importance in the pharmaceutical industry. The knowledge of their flow properties is of critical significance in operations such as blending, tablet compression, capsule filling, transportation, and in scale-up operations. Powders flow properties are measured using a number of parameters such as, angle of repose, compressibility index (Carr's index) and Hausner ratio. To estimate these properties, specific and expensive equipment with time-consuming analysis is required. Near infrared spectroscopy is a fast and low-cost analytical technique thoroughly used in the pharmaceutical industry in the quantification and qualification of products. To establish the potential of this technique to determine the parameters associated with the flow properties of pharmaceutical powders, blended powders based on paracetamol as the active pharmaceutical ingredient were constructed in pilot scale. Spectra were recorded on a Fourier-transform near infrared spectrometer in reflectance mode. The parameters studied were the angle of repose, aerated and tapped bulk density. The correlation between the reference method values and the near infrared spectrum was performed by partial least squares and optimized in terms of latent variables using cross-validation. The near infrared based properties predictions were compared with the reference methods results. Prediction errors, which varied between 2.35% for the angle of repose, 2.51% for the tapped density and 3.18% for the aerated density, show the potential of NIR spectroscopy in the determination of physical properties affecting the flowability of pharmaceutical powders.     

近红外漫反射光谱法测定阿奇霉素分散片的含量

目的应用近红外漫反射技术和化学计量学的方法对阿奇霉素分散片进行定量分析。方法通过偏最小二乘法建立数学模型,对预测集进行预测,并对实际样品的含量进行测定。结果40个样品经内部交叉验证建立预测模型,内部交叉验证确定系数R2=99.86,内部交叉验证的均方差RM SECV=0.504。用8个样品进行外部验证,预测值与真实值的相关系数达0.9994。预测值的平均回收率为100.2%(RSD=0.85%,n=8),方法精密度RSD=0.89%(n=7),方法稳定性RSD=0.90%(n=7)。结论本方法快速简便,结果准确,适用于对模型涉及企业的药品进行快速检查或质量控制。     

基于近红外光谱技术的清咽片简化模拟混合过程终点判断方法研究

本研究简化模拟了清咽片混合过程,采用近红外(NIR)光谱技术对不同粒径体系下混合物中原辅料的混合终点进行监测,探究了不同粒径对混合过程终点的影响。实验共设计5个具有粒径差异的混合批次,待每批样品混合完成后,采集终点物料的近红外光谱,并运用偏最小二乘回归(PLSR)方法分别建立桔梗、柯子、硼砂、寒水石、微晶纤维素5种原辅料含量的定量校正模型,将模型应用于3批存在粒径差异样品的混合终点判断,同时使用移动块标准偏差(MBSD)算法对混合终点进行定性判别。结果显示,粒径越小的组分其混匀所需时间越短,且模型预测准确度相对较高。此外, MBSD方法虽然方便快捷,无需建模,但终点判断结果不如PLSR方法准确。利用NIR光谱技术探究不同粒径物料对混合过程终点的影响,有助于实现对清咽片混合过程终点的精准判断。     

近红外光谱法快速测定异烟肼片

目的研究近红外光谱法在异烟肼片快速测定中的应用。方法应用偏最小二乘法建立计算模型,通过方差分析法选择计算波长,主成分分析法选择验证集和训练集,交互验证法选择适当的计算因子数。结果应用所建立的偏最小二乘法模型,对9份异炯肼片测定异烟肼含量,与HPLC法相比,所测结果相对误差≤±0．8％,方法准确可靠。结论可将近红外光谱法应用于异烟肼的快速测定,在异烟肼生产中的过程控制和快速质量检测上有较大应用前景。