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2011年4月26日,赛诺菲安万特公司和Regeneron制药公司宣布其在研药物阿柏西普(通用名:Aflibercept,商品名:ZALTRAP)的Ⅲ期临床试验取得积极结果。这项试验对Aflibercept与FOLFIRI化疗方案(包括亚叶酸、氟尿嘧啶和伊立替康)联合用于转移性结肠直肠癌二线治疗进行了评估。受试者均为转移性结肠直肠癌患者,曾接受过以奥沙利铂为基础的化疗方案且治疗失败。试验的首要终末指标是总生存率显著提高,次要终末指标包括无疾病进展存活期、应答率和安全性。试验结果达到了首要终末指标。 相似文献
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美国制药巨头Eli Lilly公司说,它已经开始评估其抗癌药物enzastaurin(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验,(Ⅰ)是一种口服丝氨酸一苏氨酸激酶抑制剂,用于抑制肿瘤生长,可能用于治疗非何杰金淋巴瘤(NHL),尤其作为对患有弥漫性大B细胞淋巴瘤且已经在一线药物治疗后得到缓解的病人的维持治疗。 相似文献
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Vasogen公司的慢性心衰治疗药Celacade(Ⅰ)未能满足包括2414位患者的Ⅲ期临床研究的主要终点。Vasogen公司还未决定停止或继续这项研究,这对该公司是个重创,它的生产线上除了(Ⅰ)外只有一种处于Ⅰ期的产品。 相似文献
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Bayer制药厂(德国Bayer卫生保健制药总公司的一个分公司)和美国Onyx制药厂说,正在进行的一项sorafenib(Ⅰ)治疗肾细胞癌的多国Ⅲ期试验中对照组所有的病人现在将接受该药治疗。 相似文献
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美国特种药制药商Durect公司说,该公司的Remoxy(oxycodone,长效羟考酮)(Ⅰ)的Ⅲ期临床试验结果已被证明是积极的。 相似文献
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瑞士和波兰进行的一项Ⅲ期临床研究显示,K101(Ⅰ)可以有效治疗甲癣(指甲真菌感染)。(Ⅰ)为Moberg Derma公司开发的甲癣局部用溶液。 相似文献
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Serono与Ivax公司在加快寻找治疗多发性硬化(MS)的方便和有效药物,其口服的MS药,Mylinax(cladribine,克拉屈滨口服制剂)(Ⅰ)最近将开始作第一批Ⅲ期试验。 相似文献
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自康赛宁批准试生产以来,从1994年1月起,全国多家医院共收集521例癌症患者进行了Ⅲ期临床试验。其中142例系本品单用治疗恶性胸腔积液,有效率95.77%,显效率61.97%。本品癌内往射42例,47.62%病灶有缩小,16.67%病灶消退。皮下注射162例,有7.79%见肿癌缩小。合并化疗/放疗者均能良好耐受。同时观察到康赛宁对机体的免疫调节作用及提高病人生存质量。主要不良反应为发热、注射局部刺激及少数病人出现皮疹(1.92%)。Ⅲ期试验未见新的或严重的不良反应。本项Ⅲ期临床观察基本上可重复Ⅱ期临床试验中对本品疗效及不良反应的评价,认为本品系一有效的癌症辅助治疗工具,建议可正式批准大量供应。 相似文献
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美国Forest Laboratories公司已宣布治疗皮肤及皮肤结构复杂性感染如甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的广谱头孢菌素ceftaroline(I)阳性的Ⅲ期试验资料。
这两项涉及1369例[(CANVAS-I)702例和(CANVAS-Ⅱ)694例,309/6以上证实致病菌的患者是MRSA感染]患革兰阳性和革兰阴性菌引起的皮肤及皮肤结构复杂性感染的成人患者的全球、多中心、随机、双盲, 相似文献
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Moberg Derma公司宣布其候选产品K301(I)治疗脂溢性皮炎的Ⅲ期临床试验获得了令人鼓舞的结果。双盲多中心的瑞典研究包括201例轻中度头部脂溢性皮炎患者,随机接受(I)溶液或安慰剂治疗,一天一次共4周。(I)对于红斑没有明显疗效,因此研究主要有效性终点(治疗4周后对红斑和脱屑的综合效果)并未达到统计学显著性。 相似文献
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在美国儿童和青少年精神病学学会(AACAP)波士顿会议上,Shire公司报告了它最新的注意力缺失性多动症(ADHD)药Vyvanse(lisdexamfetamine dimesylate)(Ⅰ)的关键性成人ADHDⅢ期临床试验的结果。这项涉及414例18-55岁成人的303研究达到它的一级评价终点,ADHD分级分标(ADHD—RS—IV)评分。 相似文献
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英国医药保健产品管理局已批准Alizyme公司进行其COLAL-PRED(prednisolone metasulphobenzoate,间磺苯甲酸泼尼松龙)的关键的Ⅲ期临床试验,用于治疗急性溃疡性结肠炎。达到临床终点后将于2007年递交上市申请。 相似文献
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