基本药物调整中的循证评价

1　引言基本药物是从大量各类临床应用药物中 ,经科学评价遴选出的能够满足人们重点卫生保健需求 ,并在同类药物中具有代表性的药品。为体现其“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便”的要求 ,在品种遴选和调整过程中要充分考虑各方面的因素。药物方面的因素如安全性、有效性、经济性等 ;疾病方面的因素如我国的疾病谱、流行病学情况、临床需求等 ;其他方面如伦理、人种、地域因素等亦应予以重视。因此 ,基本药物的遴选与调整是由多学科参与、对药物进行综合评价的系统工程。评价过程中 ,要将药物临床前的研究与临床研究、国内研究与国…     

我国药物分级管理现状的循证评价

目的 系统评价我国药物分级管理的现状,以期为药物的合理使用以及保障患者用药安全提供证据支撑。方法 检索CNKI,VIP和万方数据库,中华人民共和国国家卫生健康委员会、国家药品监督管理局、中华医学会、中国药学会、各省药学会及百度等网站,同时补充检索纳入文献的参考文献,检索截止时限均为2020年4月,归纳和总结我国实施分级管理药物类型和制定分级管理的方法和内容,对研究结果进行描述性分析。结果 共纳入12篇文献,均为药物分级管理在我国的应用现状,涉及到的药物类型有高危药品、超说明书用药、抗菌药物、抗肿瘤药物和中药的分级管理,制定机构分别为国家卫健委(2篇)、中国药学会(1篇)和医疗机构(9篇),分级原则和制订方法中仅有3篇文献提及了参考循证医学证据,部分分级标准中包含的药品种类存在差异。结论 我国医疗机构药物分级管理策略能有效提高临床用药安全性,但分级原则、制定方法和具体分级均存在差异,建议各医疗机构根据实际情况结合循证医学证据进行药物分级管理。     

“药物评价与循证研究”专题征稿启事

<正>本刊将于2012年出版1期"药物评价与循证研究"专题,反映药物有效性、安全性和经济学评价及其循证研究中的新成果、新方法和新进展,内容包括专家述评(本刊特约组稿)、药物流行病学研究与评价、药物经济学与循证医学、临床联合用药和合理用药、药物不良反应、老药新用、药物准入与循证遴选方法等。     

“药物评价与循证研究”专题征稿启事

<正>本刊将于2012年出版1期"药物评价与循证研究"专题,反映药物有效性、安全性和经济学评价及其循证研究中的新成果、新方法和新进展,内容包括专家述评(本刊特约组稿)、药物流行病学研究与评价、药物经济学与循证医学、临床联合用药和合理用药、药物不良反应、老药新用、药物准入与循证遴选方法等。     

“药物评价与循证研究”专题征稿启事

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“药物评价与循证研究”专题征稿启事

<正>本刊将于2012年出版1期"药物评价与循证研究"专题,反映药物有效性、安全性和经济学评价及其循证研究中的新成果、新方法和新进展,内容包括专家述评(本刊特约组稿)、药物流行病学研究与评价、药物经济学与循证医学、临床联合用药和合理用药、药物不良反应、老药新用、药物准入与循证遴选方法等。     

全球抗菌药物使用监测现状的循证评价

目的:为我国抗菌药物使用监测工作的持续改进提供循证依据。方法:通过检索Medline、Embase、Cochrane Library等3个生物医学文献数据库和48个卫生行政部门和学术机构网站,搜集抗菌药物使用监测网/项目的相关文献,提取其基本信息及数据采集、分析和报告方法等内容,采用描述性分析方法,分析全球抗菌药物使用监测网/项目的现状。结果:最终纳入文献21篇,共涉及抗菌药物使用监测网/项目16个,其中国际级3个、国家级13个,以欧洲(国家)为主(56.25%,9/16)。16个监测网/项目均旨在监测并比较抗菌药物使用情况,分析抗菌药物使用趋势及其与细菌耐药的相关性,评价抗菌药物管理政策的实施效果。负责机构以卫生行政部门为主,资助机构以政府相关部门为主。现有监测网/项目以医院和社区为主要监测对象,针对儿童抗菌药物使用的监测网/项目有2个,包含儿童用药数据的有6个,但仅有瑞典Strama单独分析了儿童用药数据。公布数据采集方法或内容的监测网/项目共14个,数据采集以主动上报为主,涉及药品使用/消耗、人口/患者两类数据。除ESAC-Net、ARPEC、NAUSP外,其余监测网/项目均未提及数据校验方法。数据分析以医疗机构和抗菌药物类别分类最为常见,限定日剂量是计算抗菌药物消耗量最常用的统计指标。公布监测报告的监测网/项目有10个,多以年报形式发布。结论:抗菌药物使用监测已在全球广泛开展,但尚缺乏包括儿童在内的特殊人群抗菌药物使用监测与分析;另外,数据校验是抗菌药物使用监测的薄弱环节,数据采集质量仍有待进一步提高。     

“药物评价与循证研究”专题征稿启事

<正>本刊将于2012年出版1期"药物评价与循证研究"专题,反映药物有效性、安全性和经济学评价及其循证研究中的新成果、新方法和新进展,内容包括专家述评(本刊特约组稿)、药物流行病学研究与评价、药物经济学与循证医学、临床联合用药和合理用药、药物不良反应、老药新用、药物准入与循证遴选方法等。     

“药物评价与循证研究”专题征稿启事

<正>本刊将于2012年出版1期"药物评价与循证研究"专题,反映药物有效性、安全性和经济学评价及其循证研究中的新成果、新方法和新进展,内容包括专家述评(本刊特约组稿)、药物流行病学研究与评价、药物经济学与循证医学、临床联合用药和合理用药、药物不良反应、老药新用、药物准入与循证遴选方法等。     

循证药物经济学评价在药学服务中的应用

目的回顾循证药物经济学相关文献,简要介绍循证药物经济学评价的概念、主要任务和特点。方法分析循证药物经济学评价在药学服务中的具体应用。结果与结论循证药物经济学评价可为不同治疗方案的选择、同类药物不同药物剂型及不同给药途径、不同药物研发类型的选择、特定医疗服务项目的价值评估等提供具有积极成本效果的医疗决策,促进合理用药。在技术评估、药师工作绩效等方面,循证药物经济学评价对药学服务价值体现及其发展也具有一定的积极意义。     

炎性肠病药物治疗的循证医学研究进展

目的:从循证医学的角度解析炎性肠病药物治疗的相关进展。旨在提高对临床证据的认知,帮助临床医生评估新的治疗,从批判的视角重新看待以往的治疗。方法:收集国外近期相关文献进行评价。结果及结论:炎性肠病(IBD)的发病机制尚不清楚,众多的治疗方案可供选择。因此,循证医学研究结果有非常重要的临床指导意义。IBD的研究方面取得了可喜的进步。但是,有关CD活动指数(CDAI)和临床分型系统仍有待于改进。通过循证医学的研究证据有望确定安全和易于耐受的药物,并能发现目前诊治方面存在的缺陷和问题,更好地解决患者的病痛。     

美托洛尔对原发性高血压患者颈动脉粥样硬化的影响

目的探讨美托洛尔对原发性高血压患者颈动脉粥样硬化的影响。方法将70例原发性高血压患者随机分为对照组（35例,常规治疗）和治疗组（35例,常规治疗＋美托洛尔25～50 mg/d）,连续治疗12周。在治疗前后测定两组患者的血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）及C反应蛋白（CRP）;行颈动脉多普勒超声检查,记录颈动脉内膜-中层厚度（IMT）,计算颈动脉斑块积分和斑块检出率。结果治疗12周后,治疗组的CRP、IMT、颈动脉斑块积分数值及斑块检出率显著降低（P值〈0.05）;治疗组的CRP、IMT、颈动脉斑块积分数值及斑块检出率的降幅显著大于对照组（P值〈0.05）。结论美托洛尔可以延缓颈动脉粥样硬化的发展并消退颈动脉粥样斑块。     

国产酒石酸美托洛尔片的溶出度质量评价

目的：通过考察国内7家不同生产企业的酒石酸美托洛尔片与参比制剂（商品名：倍他洛克^TM）的体外溶出情况评价药品质量。方法：参照日本《药品品质再评价工程拟定流程》中对溶出度试验条件的规定,分别考察不同厂家的酒石酸美托洛尔片在水、pH 1.2的氯化钠盐酸溶液、pH 4.0的醋酸盐缓冲液及pH 6.8的磷酸盐缓冲液4种介质中的体外溶出行为,溶出方法为浆法,转速为50 r·min^-1。采用相似因子法比较7家企业的酒石酸美托洛尔片与参比制剂溶出行为的差异。结果： 7家企业酒石酸美托洛尔片的溶出行为存在较大差异,C、F、G企业样品在4种溶出介质中的f₂值均小于50,溶出曲线与参比制剂不相似。结论：国内某些生产企业的酒石酸美托洛尔片与参比制剂的溶出行为有显著差异,仿制药品的质量应予以关注。     

运用药物经济学方法评价2012年版《国家基本药物目录》中的重性精神疾病药物

目的:运用药物经济学评价方法评价2012年版《国家基本药物目录》增补的精神障碍类药物,为重性精神疾病基本药物的遴选提供科学依据。方法:根据不同抗精神疾病药物的限定日剂量(DDD)计算限定日费用(DDC),利用上海市120家样本医院2009-2011年精神障碍类药品销售数据分析不同药物的市场份额;对国内外24篇论文采用文献综述的方法,开展成本-效果的循证评价研究。结果:第二代抗精神疾病药物具有不良反应低的优点,市场份额已占绝对优势且有逐年增加的趋势。成本-效果排序依次为氯氮平、利培酮、奥氮平和喹硫平。结论:将第二代抗精神疾病药物列入2012年版基本药物目录是十分必要的。在基本药物遴选方法中除遵循临床首选和价格外,还要考虑长期治疗的总成本和药物不良反应处理费用,今后在基本药物遴选过程中应更多采用模型分析、性价比分析和药物预算影响分析等方法。     

培哚普利美托洛尔和氨氯地平对原发性高血压血管内皮功能的影响

目的：探讨原发性高血压(EH)患者血管内皮功能的变化，观察3种不同抗高血压药物培哚普利、美托洛尔和氨氯地平对其影响。方法：112例EH患者随机分为培哚普利组37例、美托洛尔组38例和氨氯地平组37例，三组患者分别用培哚普利、美托洛尔、氨氯地平治疗，每种药物分3个剂量，每个剂量服用2周，增加剂量的标准是降压效果不佳。培哚普利组用培哚普利2mg→4mg→8mg，qd；美托洛尔组用美托洛尔12．5mg→25mg→50mg，bid；氨氯地平组用氨氯地平2．5mg→5mg→10mg，qd，三组疗程均为3个月?测定治疗前后的血管内皮功能，并与健康对照组比较，血管内皮功能的指标有一氧化氮(NO)、降钙素基因相关肽(CGRP)和内皮素(ET)。NO测定用Greiss法，CGRP和ET采用放射免疫法测定。结果：EH患者较对照组NO、CGRP水平明显降低，ET水平升高。培哚普利治疗后NO和CGRP水平明显升高，ET水平降低：氨氯地平可降低EH患者血浆ET水平，提高CGRP水平，对NO无影响。美托洛尔对NO、CGRP和ET水平均无影响。结论：EH患者存在不同程度的血管内皮功能损害。血管紧张肽转化酶抑制药培哚普利和钙离子拮抗药氨氯地平可改善EH患者的血管内皮功能损害，β受体阻滞药美托洛尔对EH患者的血管内皮功能损害无明显影响。     

国家基本药物制度实施现状及应用对策探讨

目的：促进我国基本药物制度的完善．满足公众健康医疗需求。方法：分析国家基本药物政策实施中可能面临的问题,提出意见与建议。结果：我国基本药物法规体系虽已建立,但还落后于WHO倡导的目标。结论：根据我国现有药物研发,生产和使用现状,学NWHO和其它国家成功的实践经验．赋予基本药物制度法律地位,建立适当的基本药物生产、采购,配送体系．使基本药物制度更加符合我国国情,更加完善。     

循证病例报告简介

目的 :了解和介绍循证病例报告的基本情况。方法 :以 13篇循证病例报告为素材 ,用叙述性综述的方式进行分析、归纳和探索。结果 :①报告的基本结构包括 :病例摘要 ;临床疑问、困惑或争议的确定或提炼 ;文献证据的搜集 ;文献证据的介绍和评价 ;将证据应用于病例 ,进行循证处理或决策 ;结论、讨论或病例的结局。②提出临床问题 1～ 5个 ;以方便、快捷和实用的方法搜集文献证据 ;用“边叙边议”的方式介绍和评价证据 ;对证据“择优选用” ;应用文献证据的介绍较为灵活。结论 :循证病例报告是一种新的循证文献类型 ,兼顾了循证方法的程序化和临床诊疗的实用性 ,但模式化的程度相对不高     

酒石酸美托洛尔片含量测定方法的改进

目的:建立酒石酸美托洛尔片中酒石酸美托洛尔的含量测定方法。方法:采用HPLC法测定,色谱柱为Diamonsil C18柱;流动相为醋酸铵缓冲液(3.9 g醋酸铵,加水至810 mL,加三乙胺2.0 mL,加冰醋酸10 mL,加磷酸3.0 mL)-乙腈(75∶25),流速1.0 mL.min-1;检测波长275 nm。结果:酒石酸美托洛尔线性范围为0.989 6～8.906 4μg;平均回收率为100.02%(n=9),RSD为0.76%。结论:本方法简便、快速,专属性强,可有效的控制酒石酸美托洛尔片中酒石酸美托洛尔的含量。     

我国基本药物目录遴选与评价方法的问题与反思

目的:通过回顾世界卫生组织(WHO)基本药物示范目录遴选程序与方法的沿革,分析当前我国基本药物目录遴选与评价方法面临的问题和挑战,为进一步推动我国基本药物目录循证遴选和评价提出建议。方法:比较我国历年及2009年《国家基本药物目录》与《WHO基本药物目录》的药物遴选与方法,找出我国基本药物目录中的问题与局限,提出针对性解决思路。结果:我国基本药物目录遴选与评价方法存在以下突出问题:我国基本药物目录品种变化巨大,部分收录药品缺乏科学证据及存在安全性隐患(尤其是中药注射剂);同类药品品种过多,缺乏同类药品综合比较科学评价方法;缺乏基本药物循证遴选与评价指南和技术标准。结论:针对我国基本药物目录遴选与评价方法中的问题,开展基本药物循证评价方法学研究,建立我国基本药物目录遴选指南和配套的方法学技术指南与标准及遴选证据库;建立我国基本药物循证评价与遴选的专业人才队伍及机构,以推动我国基本药物目录的循证遴选,提高遴选决策科学性。     

美托洛尔对高血压患者肾素系统活性的影响

目的研究美托洛尔的降压疗效及其对肾素-血管紧张素-醛固酮系统及血管内皮功能的影响。方法对49例初诊原发性高血压患者口服美托洛尔4周。观察治疗前后血压及血浆肾素、血管紧张素、醛固酮、内皮素和一氧化氮浓度的变化。结果美托洛尔治疗4周后,诊室收缩压和舒张压的下降幅度分别为16．70mmHg和7．52mmHg（P〈0．01）;肾素、血管紧张素、醛固酮降低,一氧化氮水平升高（P〈0．05）;而内皮素、一氧化氮／内皮素比值无明显变化。结论美托洛尔能够有效的抑制肾素、血管紧张素、醛固酮系统及改善血管内寿功能,达到降低血压和保护靶器它的目的．