补肾斑龙片质量控制方法的建立

目的：建立补肾斑龙片的质量控制方法。方法：用薄层色谱法对补肾斑龙片中的酸枣仁、黄芪、人参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定补肾斑龙片中淫羊藿苷的含量。结果：薄层色谱中斑点清晰,易于识别;淫羊藿苷线性范围为0．096～1．444μg,r=0．9998,平均回收率为98．53％,RSD=1.51％。结论：本方法简便,灵敏度高,可有效地控制补肾斑龙片的质量。     

甘草麻黄碱片的质量控制方法研究

目的:建立甘草麻黄碱片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对甘草麻黄碱片中甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定甘草麻黄碱片中盐酸麻黄碱含量。结果:在薄层色谱中能检测出甘草;盐酸麻黄碱检测浓度在0.502～7.530μg/ml范围内呈良好的线性关系(r=0.9998),平均加样回收率为98.80%(RSD=0.42%)。结论:本方法可用于甘草麻黄碱片的质量控制。     

乳康片质量标准研究

目的 建立乳康片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别乳康片中苍术、当归、川芎、香附、连翘,采用高效液相色谱法测定该制剂中盐酸小檗碱含量.结果 薄层色谱定性鉴别分离度好,专属性强;盐酸小檗碱含量测定的线性范围为9.131～73.050 μg,平均回收率为96.41%,RSD＝1.33%（n＝6).结论 所建立的方法可靠、准确、专属性强,可用于该制剂的质量控制.     

喉痛片质量标准分析与研究

目的 建立喉痛片的质量标准.方法 采用薄层色谱法鉴别喉痛片中乌梅;采用高效液相色谱法定量测定喉痛片中苦参碱含量.结果 乌梅的薄层色谱法鉴别效果好,专属性强,分离度高,阴性对照无干扰;苦参碱在6.2984～403.1000 g范围内与峰面积呈良好的线性关系,回收率为 99.63 % (RSD = 1.06%).结论 本建立的方法不仅操作简便,结果准确,重现性好,而且能够对喉痛片进行定性和定量质量控制,符合中成药的质量控制要求.     

止痢宁片质量标准研究

目的：增加薄层色谱鉴别项和含量测定项,全面控制止痢宁片的质量。方法：采用薄层色谱法对穿心莲、苦参、木香进行定性鉴别,用高效液相色谱法测定脱水穿心莲内酯的含量。结果：定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强,阴性对照无干扰;脱水穿心莲内酯含量在14.7102.9μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.999 9,n=7）,平均回收率为99.71%,RSD=2.23（n=9）。结论：本质量标准可用于止痢宁片的质量控制。     

养心开郁片质量标准研究

目的建立养心开郁片质量控制标准。方法采用薄层色谱法对处方中红参、黄芪进行定性鉴别;采用高效液相色谱-蒸发光散射器（HPLC-ELSD）法测定养心开郁片中黄芪甲苷的含量。结果样品中红参和黄芪定性鉴别薄层色谱特征明显,专属性强;有效成分黄芪甲苷进样量在2．048～20．48μg范围内呈良好线性关系,r＝0．9997。平均加样回收率为99．2％,RSD为1．3％（n＝9）。结论建立的分析方法简便可行、准确、专属性强,可作为养心开郁片的质量控制方法。     

夜香颈椎片质量标准研究

目的建立夜香颈椎片的质量标准。方法采用聚酰胺薄层色谱法对夜香颈椎片中葛根、夜香牛、透骨草进行了定性鉴别;采用分光光度法测定总黄酮的含量,为夜香颈椎片的质量控制提供依据。结果定性鉴别方法专属性强。芦丁在0.206～1.236 mg内线性良好,平均加样回收率为99.09%,RSD为1.13%。结论所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制夜香颈椎片的质量。     

夜香颈椎片质量标准研究

目的建立夜香颈椎片的质量标准。方法采用聚酰胺薄层色谱法对夜香颈椎片中葛根、夜香牛、透骨草进行了定性鉴别;采用分光光度法测定总黄酮的含量,为夜香颈椎片的质量控制提供依据。结果定性鉴别方法专属性强。芦丁在0.206~1.236 mg内线性良好,平均加样回收率为99.09%,RSD为1.13%。结论所建立的方法准确可行,重复性好,可有效控制夜香颈椎片的质量。     

七叶灵颗粒质量标准研究

目的：建立七叶灵颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法对黄芪、柚皮苷进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对黄芪甲苷进行含量测定。结果：定性鉴别阴性无干扰,分离度高;黄芪甲苷线性范围为0.166-1.104μg（r=0.999 1）,平均回收率为97.27%,RSD为1.3%（n=6）。结论：所建标准可以用于七叶灵颗粒的质量控制。     

四方胃片质量标准研究

目的:建立四方胃片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对制剂中的延胡索和浙贝母进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定四方胃片中盐酸小檗碱的含量。结果:定性鉴别专属性强;盐酸小檗碱进样量在0.06～1.8μg范围内与峰面积积分值呈良好线性关系(r=0.9999),平均回收率为97.1%,RSD=1.6%(n=6)。结论:所建标准能有效控制该制剂的质量。     

人参健脾片的薄层色谱鉴别

目的建立人参健脾片的薄层色谱鉴别方法。方法采用薄层色谱法对制剂中的当归、山楂、木香进行定性鉴别。结果薄层色谱中能明显地检出当归、山楂、木香。结论该方法简便可行，专属性强，重现性好。可用于人参健脾片的质量控制。     

跌打膏定性定量方法研究

目的建立跌打膏的定性定量方法。方法采用TLC法对处方中的桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子进行鉴别;用高效液相色谱法测定黄芩苷的含量。结果在TLC色谱中检出桂枝、苏木、姜黄、当归、栀子;黄芩苷在0.104～0.624μg呈良好的线性关系,r=0.9995,平均回收率98.3%,RSD为1.2%。结论所建立的方法能够用于本品的质量控制。     

红药片质量标准研究(一)

目的:建立红药片的质量标准.方法:用TLC法对川芎、当归、白芷和红花进行了鉴别。结果:在TLC色谱中检出川芎、当归、白芷和红花.结论:所建立的方法简便可行,重现性好,为红药片质量控制提供了方法。     

补肾养阴降糖丸质量标准研究

目的：提高补肾养阴降糖丸的质量控制标准.方法：采用TLC法对方中山茱萸、当归、川芎和黄芪进行定性鉴别;采用HPLC法测定牡丹皮中丹皮酚的含量.结果：在TLC图谱中可检出山茱萸、当归、川芎和黄芪的特征斑点.丹皮酚在0.043～0.643 μg的进样范围内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.4％,RSD为1.4％（n=6）.结论：该方法操作简便,结果准确,专属性强,适用于补肾养阴降糖丸的质量控制.     

舒肝解郁片质量标准研究

目的：建立舒肝解郁片的定性定量方法。方法：采用TLC法对处方中自芍、当归、白术、栀子、丹参进行了定性鉴别;采用HPLC法,色谱柱：Shim—pack（岛津）C18（150mm×4．6mm,5μm）,以乙睛-0．04％磷酸水（10：90）为流动相;检测波长为240nm,流速1ml／min,进样量10μl,对方中栀子所含栀子苷进行了含量测定。结果：舒肝解郁片中白芍、当归、白术、栀子、丹参薄层色谱鉴别特征明显,专属性强;舒肝解郁片中栀子苷的含量测定线性范围为0．0984～0．4920μg（r=-0．9998）,平均回收率为99．55％（RSD=1．08％,n=6）。结论：薄层色谱鉴别和含量测定方法准确可行,重复性好,可有效地控制舒肝解郁胶囊的质量。     

调肝和胃丸质量标准的研究

目的：提高完善调肝和胃丸的质量标准。方法：采用TLC法建立了处方中当归、山楂、厚朴的鉴别项；采用HPLC法建立了橙皮苷的含量测定项。结果：定性定量方法简便、准确、专属性强、重现性好。结论：提高后的质量标准可有效地控制该制剂的内在质量。     

糖肝煎浓缩丸的质量控制

目的：建立糖肝煎浓缩丸的质量标准。方法：采用薄层色谱法对当归、白术、虎杖、黄连、柴胡、茵陈进行定性鉴别;采用显微鉴别法对茯苓和五味子进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对芍药苷和阿魏酸进行含量测定,色谱条件：色谱柱：WondaSil C₁₈（250 mm×4.6 mm,5 μm）;流动相：乙腈-0.1%磷酸溶液;梯度洗脱;流速：1 mL·min^-1;柱温：35℃;检测波长：230 nm和316 nm。结果：薄层色谱法可对当归、白术、虎杖、黄连、柴胡、茵陈进行定性鉴别,而且重复性较好;显微鉴别法可对茯苓和五味子进行定性鉴别;在该色谱条件下,芍药苷和阿魏酸分别在0.192 5~3.85 μg和0.04~0.80 μg范围内呈良好的线性关系,芍药苷和阿魏酸的平均回收率分别为101.5%和99.6%,RSD为1.70%和1.35%（n=6）。结论：该质量标准方法简便可靠,专属性强,重复性好,可有效控制该制剂的质量。     

归杞合剂的制备及质量标准研究

目的 制备归杞合剂,建立其质量控制方法.方法 用当归、枸杞子、黄芪等制备归杞合剂;采用薄层色谱(TLC)法对合剂中当归、枸杞子进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法测定当归中阿魏酸含量;对制剂进行稳定性试验.结果 所得制剂为棕色至棕褐色的液体;各项检查均符合2010年版《中国药典(一部)》相关规定;阿魏酸质量浓度在0.030～0.484 g/L范围内与峰面积有良好线性关系,回收率为99.10％,RSD=1.30％(n=5).结论 该制剂制备工艺可靠,质量可控.     

参芪肝康片(胶囊)质量标准研究

目的：研究修订参芪肝康片（胶囊）的质量标准。方法：采用薄层色谱法对制剂中当归、黄芪及五味子进行定性测定;采用高效液相色谱法对绿原酸进行定量测定,采用C18柱,流动相为乙腈-0.4%磷酸溶液（8：92）,检测波长为327 nm。结果：薄层色谱斑点清晰,分离度好,阴性无干扰。含量测定中绿原酸在201 000 mg的范围内线性关系良好（r=0.999 9）,片剂和胶囊剂的加样回收率分别为95.2%、102.4%。结论：修订方法简便、准确,进一步完善了参芪肝康片（胶囊）的质量标准,可作为两者的质量控制标准。     

黄芪三七合剂质量标准研究

目的建立黄芪三七合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中黄芪、三七、当归进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定人参皂苷Rg1含量,色谱柱为Shimadzu C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(19∶81,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为203 nm,柱温为35℃,进样量为10μL。结果黄芪、三七、当归薄层色谱图中,斑点清晰,阴性对照无干扰。人参皂苷Rg1质量浓度在0.178~0.890μg/m L范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验的RSD均小于2.0%;平均加样回收率为99.30%,RSD为1.10%(n=6)。结论所建立的定性、定量方法专属性强,操作简单,重复性好,可用于黄芪三七合剂的质量控制。