肉桂与黄连不同配伍比例对交泰丸水煎剂中肉桂醛溶出率的影响

目的 探讨肉桂与黄连不同配伍比例对交泰丸中肉桂醛溶出率的影响.方法 采取水煎法制备肉桂煎剂、交泰丸复方煎剂1(肉桂∶黄连=1∶2)、交泰丸复方煎剂2(肉桂∶黄连=1∶4)、肉桂醛对照品储备液(0.2 μg/ml),采用高效液相色谱法(HPLC)得到各样品的高效液相色谱图,计算各样品肉桂醛溶出率.结果 以肉桂煎剂的肉桂醛溶出率为100％计算,则交泰丸复方煎剂1、交泰丸复方煎剂2的肉桂醛溶出率分别为64.5％、47.3％.结论 交泰丸水煎剂中黄连对肉桂有效成分肉桂醛的溶出有抑制作用.     

姜酊豆蔻驱风合剂的制备与质量标准研究

目的:制备姜酊豆蔻驱风合剂并建立其质量控制方法。方法:采用浸渍法制备复方豆蔻酊和姜酊,以复方豆蔻酊和姜酊为主药加浓薄荷水、蒸馏水制备姜酊豆蔻驱风合剂。对豆蔻挥发油与薄荷油进行理化鉴别,以薄层色谱法对方中主要药物肉桂、小茴、干姜进行定性鉴别。结果:TLC能清淅地鉴别肉桂、小茴、干姜的特征斑点。结论:本品的制备工艺可行,质量稳定;薄层斑点清晰,重现性好,可用于姜酊豆蔻驱风合剂的质量控制。     

小儿腹泻外敷凝胶膏剂的制备及质量控制

目的:制备小儿腹泻外敷凝胶膏剂,并建立其质量控制方法.方法:以吴茱萸、胡椒、丁香、肉桂提取物为主药,聚丙烯酸钠和卡波姆为凝胶骨架成分制备凝胶膏剂;采用TLC鉴别方中胡椒、丁香、肉桂,HPLC测定吴茱萸碱含量.结果:制备的凝胶膏剂成型性好,具有适宜的机械强度和黏附性.TLC中检出胡椒、丁香、肉桂,分离度好、专属性强,阴性对照无干扰.HPLC吴茱萸碱在0.05～0.4 μg与峰面积呈良好线性关系,平均回收率99.3％ (RSD 1.01％).结论:该制备工艺稳定合理,建立的质量控制方法准确、可靠、专属性强,可用于该制剂的质量评价.     

自拟复方灌肠剂的制备及临床疗效观察

目的:研究复方灌肠剂的制备及临床应用。方法:用浸提法制备复方灌肠剂、理化检验及控制质量、临床治疗慢性结肠炎168例。结果:复方灌肠剂治疗慢性结肠炎,效果显著。结论:复方灌肠剂处方组方科学,工艺设计合理、稳定性好、复发率低、疗效确切。     

中药水煎煮液分离、纯化工艺的比较研究

目的 :对中药水煎液的常用精制方法进行比较研究 ,以评价各种方法的优劣。方法 :用醇沉法、超滤法、澄清剂法、大孔树脂法分别对淫羊藿、黄芩汤等单味药和复方的水提液进行分离、纯化 ,并用HPLC及其他方法对其单味药和复方中的指标成分及多糖、蛋白质进行定量测定和定性鉴别。结果 :4种分离纯化技术各有其优点。结论 :需根据临床治疗的需要、药物的化学成分及所需制备剂型的要求选择不同的分离和纯化方法。     

复方仙断跌打搽剂的制备及临床应用

目的:制备复方仙断跌打搽剂并建立其质量控制方法,观察该制剂对各种跌打损伤的临床疗效。方法:采用薄层色谱法对制剂中冰片、薄荷脑、大黄等药材进行定性鉴别;将346例各种跌打损伤患者随机分为治疗组和对照组。治疗组以复方仙断跌打搽剂外用,对照组以正骨水外用,两组进行治疗观察。结果:质控方法可靠,复方仙断跌打搽剂临床疗效好,总有效率达97.74%,明显优于对照组。结论:该制剂制备工艺合理,质量控制方法可靠,临床疗效显著,应用前景良好。     

复方归芍妇康胶囊的制备与质量控制

目的:制备复方归芍妇康胶囊,建立其质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对当归和益母草进行定性鉴别,采用HPLC对复方归芍妇康胶囊中的芍药苷进行含量测定。结果:芍药苷在0.303～1.515μg与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9998);平均回收率为99.66%,RSD=0.27%(n=6)。结论:该制剂制备工艺稳定,含量测定方法准确可靠,重现性好,可用于复方归芍妇康胶囊的质量控制。     

复方肉桂合剂中肉桂酸的HPLC测定

复方肉桂合剂中肉桂酸的HPLC测定张庆生,王宝(中国药品生物制品检定所北京100050)复方肉桂合剂系由肉桂、川芎、丹参等10余味中药组成的复方制剂,具有温通开痹、活血化痰的功效。肉桂酸(cinnamicacid)是方中君药肉桂中的一种有效成分￣[1]具有抗菌、升高白细胞、利胆￣[2]等药理作用。对于肉桂及含肉样制剂的质量评价是一个重要指标。肉桂酸的分析方法文献曾报道,有柱分配层析-紫外分光光度法￣[3],但该法不能排除中成药中杂质?...     

复方扶芳藤合剂HPLC指纹图谱共有模式的建立及其在制剂质量控制中的应用

目的：建立复方扶芳藤合剂的HPLC指纹图谱共有模式，为该制剂的质量控制提供新的方法。方法:采用HPLC分析方法，选择10批合格样品的HPLC指纹图谱，进行峰位校正，使谱峰匹配，建立复方扶芳藤合剂对照用HPLC指纹图谱共有模式。结果:该指纹图谱共有模式可以较好地区分合格与不合格产品。结论:HPLC指纹图谱质量控制方法为复方扶芳藤合剂的质量控制提供了更全面的信息。     

复方黄芪口服液制备工艺的研究

目的:确定复方黄芪口服液的最佳制备工艺条件。方法:采用正交试验等方法,对复方黄芪口服液提取制备工艺条件进行优选。结果:将含挥发性成分的中药先提取挥发油,药渣与余药加水煎煮2次,每次加水为药材的8倍量,煎煮时间为2 h,澄清剂加入顺序为先B后A,加入量为待处理液的6%(澄清剂浓度为1%),加入时温度为60~80℃。结论:该制备工艺科学合理,质量稳定,为复方黄芪口服液的最佳制备工艺。     

鹿茸海马壮阳液的制备及质量控制

目的 :研究鹿茸海马壮阳液的制备工艺及质量控制标准。方法 :采用浸渍法提取中药有效成分 ,按照酒剂常规制备。制定性状、总固体、乙醇量等检查项目 ,采用薄层色谱法进行定性鉴别。结果 :该制剂组方和制备工艺合理 ,服用方便 ,疗效确切 ,质量稳定。结论 :制备工艺可行 ,质量控制方法可靠     

复方人参凝胶剂的制备及质量控制

目的:研究复方人参凝胶剂的制备工艺并建立其质量标准。方法:以卡波姆为基质制备复方人参凝胶剂,采用薄层色谱法对复方凝胶剂进行定性鉴别,用紫外分光光度法对总皂苷进行定量检测。结果:通过薄层色谱可鉴别出样品与标准品相应的斑点和颜色特征。总皂苷在20~250μg范围内呈良好的线性关系,r=0.9995(n=5)。结论:本制剂制备简单,性质稳定,质量可控。     

复方丹参制剂中活性成分的HPLC同时定量分析

目的 :研究复方丹参片等制剂的质量标准 ,对复方丹参片中的活性成分进行定量分析。方法 :HPLC DAD法。结果 :建立了可同时测定复方丹参制剂中活性成分的HPLC法 ,并对市场上的多种复方丹参制剂进行了定量分析。结论 :该法精密度高、重复性好 ,适宜于复方丹参制剂的全面质量控制。     

马黄酊复方提取物凝胶的制备与抗炎活性

目的:制备马黄酊复方提取物凝胶并研究其抗炎活性。方法:利用减压干燥法制备马黄酊复方提取物;分别取0.5%、1.0%、1.5%用量的卡波姆来制备凝胶基质,以确定具有最佳涂布性能的凝胶基质中卡波姆的用量;将马黄酊复方提取物、尼泊金甲酯等加入空白凝胶基质中,搅拌均匀,制备复方凝胶剂;以耳肿胀和足跖肿胀试验初步测定马黄酊凝胶的抗炎活性。结果:通过观察凝胶均匀性、细腻度、黏稠度、舒适度等,发现质量百分比浓度1%卡波姆空白凝胶较为适宜作为凝胶基质,制备的马黄酊复方提取物凝胶外观颜色均匀,涂布性能良好;5%与10%马黄酊复方提取物凝胶显示出较好的抗炎活性。结论:马黄酊复方提取物凝胶处方和制备工艺可行,质量稳定,具有较好的抗炎活性。     

复方丹葛片的制备工艺及质量控制

目的:介绍复方丹葛片的制备及质量控制。方法:薄层法鉴别丹参酮A(C19H18O3);HPLC法测定葛根中葛根素(C21H20O9)、丹参中原儿茶醛(C7H6O3)的含量。结论:制备工艺可靠,含量测定方法准确、稳定,能够有效控制该产品的质量。     

五倍子凝胶剂制备及质量标准研究

目的:制备五倍子凝胶剂,并建立其质量分析标准。方法:用薄层色谱法对五倍子凝胶剂进行定性鉴别,并采用HPLC法,以没食子酸为指标,测定凝胶剂样品中没食子酸的含量。结果:薄层色谱鉴别的斑点清晰,阴性对照无干扰;没食子酸在质量浓度19.2～240.0μg/mL范围内线性关系良好,平均回收率为99.53%,RSD为0.33%(n=5)。结论:该研究的制备工艺简单,制得的五倍子凝胶剂成品质量稳定,且质量控制方法可行。     

三黄凝胶剂的研制及质量控制

目的:研究三黄凝胶剂的制备及质量控制.方法:采用卡波姆等为基质制成凝胶剂,并建立质量控制方法,用HPLC法测定凝胶剂中大黄含量,检测波长为365 nm并进行稳定性实验.结果:大黄素进样量在0.002 57～0.051 40 μg范围内,与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 5);大黄酚进样量在0.008 61...     

RP—HPLC法对健龙强肾浴剂中毒性成分——乌头碱的限量检查

健龙强肾浴剂是由蛇床子、肉桂等数味中药组成的复方外用制剂,它通过沐浴过程使方中有效成分通过皮肤吸收,达到治疗男性阳痿的目的。现已通过江苏省卫生厅有关中药保健药临床前和临床试验的评审。方中黑顺片含毒性成分—乌头碱、中乌头碱等双酯型生物碱,因此,我们在文献的基础上采用反相HPLC法对健龙强肾浴剂中的乌头碱进行限量测定。     

复方黄连阴道泡腾片质量标准研究

目的:建立复方黄连阴道泡腾片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对复方黄连阴道泡腾片中的主要药味黄连、蛇床子及石榴皮进行鉴别,采用HPLC方法测定复方黄连阴道泡腾片中的士的宁和盐酸小檗碱的含量。结果:TLC法鉴别重现性好,无干扰,HPLC法测定士的宁、盐酸小檗碱的含量线性关系良好。重复性、稳定性和加样回收率等均达到含量测定要求。结论:定性、定量方法简便、可靠、准确,能有效控制复方黄连阴道泡腾片的质量。     

基于复方中药添加剂指纹图谱的多指标成分定量方法研究

目的:应用HPLC色谱法建立复方中药添加剂的定量指纹图谱.方法:以plnenomenex luna C18反相色谱柱为分析柱,0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,全波长扫描.结果:该色谱条件下复方中药添加剂定量指纹图谱具有良好的精密度、重复性、稳定性、回收率.结论:本研究所建立的HPLC方法稳定可靠,简便易行,可用于复方中药添加剂中7种成分的同时定量,为复方中药添加剂的质量评价和质量控制奠定了基础.