中药生产的变革——从提取物投料开始

中药标准化是提高中药的安全性、有效性以及中药质量的稳定可控性的必由之路。中成药生产的投料管理问题是制约中药企业生产过程质量控制的瓶颈问题之一，作者认为从提高中成药质量的稳定性和一致性考虑，有必要创新中药复方制剂（中成药）的原料药概念，将目前的以药材投料控制改为中药复方标准提取物投料控制，并阐述了包括实施药材和原料药的标准化、工艺标准化以及制剂处方的标准化相配套的中药企业标准化战略。     

中药配伍的化学研究简述

中药配伍用药是中医临证处方用药的特色之一 ,运用现代科学技术和方法研究中药配伍的中医中药现代化的需要 ,从化学成分变化的角度来研究中药配伍即是其中之一。本文对近 10年来的研究现状予以简述。通过化学成分的变化来研究中药配伍 ,目前有两种方法。1　以中药单煎液与合煎液中化学成分的变化 ,阐释中药配伍的机理王浴铭等以小蘖碱的溶出率为指标 ,对黄连与吴茱萸不同比例配伍 (6∶1)和 (1∶1)进行研究 ,发现二药配伍后小蘖碱的溶出率较单煎黄连降低 ,并且随吴茱萸量的增加而降低更多 ;并发现减少的原因在于黄连盐酸小蘖碱与吴茱萸中的黄…     

含甘草、丹参、大黄的中成药与西药配伍处方分析

目的:分析含甘草、丹参、大黄的中成药与西药配伍的处方,提高临床用药质量,使中西药联用更合理。方法:随机抽取并分析处方中含甘草、丹参、大黄的中成药与西药配伍的处方。结果:本次研究共抽查72000张病例处方;其中采取中西药联合治疗的共6217例患者,共计12632张处方。含甘草、丹参、大黄的中成药与西药配伍的处方中出现不良反应的共708例。结论:现如今,临床上中药与西药联合配伍方面仍存在许多问题,相关医师在开具处方时应充分考虑各类药物的理化性质,了解中西药联合用药的配伍禁忌,提高临床用药质量,使中西药联合应用更合理。     

中药挥发油质量控制的现状、问题与对策

中药挥发油的质量稳定是保证其发挥临床疗效及安全性的前提。目前,中药挥发油的质量参差不齐,同种药材不同产地、同种药材不同厂家、同种药材不同批次的中药挥发油都存在较大质量差异。对中药挥发油质量控制的现状及问题进行了分析,并提出了中药材种植与品种规范化、加工过程规范化、投料部位标准化、提取工艺标准化、提取设备标准化等对策,同时简要分析了挥发油在中成药中的应用现状及质量控制,以期为有效控制中药挥发油及其中成药的质量提供参考。     

中药药房中成药不合理处方应用调查与管理措施实施意义

目的探讨中药药房中成药超量应用的原因及管理措施实施后的成效。方法选取我院2013年8月实行加强对中药超量用药管理,规范中药药房质量管理措施实施前后中药药房中成药处方共100张。统计不合理处方的数量,并分析不合理处方的具体情况及不合理处方的评分情况。结果管理前不合理处方数量及评分均高于管理后,比较差异明显(P0.05),具有统计学意义。结论在中药药方实行规范管理中成药不合理处方的措施对提高合理用药的安全性和有效性有重要意义,临床管理上应加强医院质量管理工作,保证患者的用药安全。     

HPLC测定千柏鼻炎片中穗花杉黄酮的含量

千柏鼻炎片载于中国药典[1],是由千里光、卷柏、决明子等七味药材组成的中药复方制剂.清热解毒、活血祛风、宣肺通窍,为治疗各类鼻炎、鼻窦炎的常用中成药.原质量检验标准仅有千里光的薄层色谱鉴别,对处方中的主药卷柏缺定性、定量检验.穗花杉黄酮是卷柏药材的特征性化学成分,可作为控制卷柏质量的指标性成分[2].本实验利用HPLC对千柏鼻炎片中穗花杉黄酮进行了定量分析,为千柏鼻炎片的内在质量评价提供了可靠的方法.     

调剂配伍对黄连小檗碱溶出率的影响

<正> 中药有效成分煎煮时的溶出率直接影响疗效,加工、煎煮条件、配伍等对有效成分溶出率都有一定影响,提高有效成分的溶出率,对增强疗效很有意义。我们以黄连小檗碱为其有效成分作指标,探讨调剂,配伍对黄连中小檗碱溶出率的影响,为控制中药制剂质量提供参考。实验材料1.黄连及各种药材:购自郑州医药公司。2.盐酸小檗碱标准品:上海第二军医     

谈中药房的临床药学工作

从选择优质道地药材,根据临床需要进行炮制加工,探讨中西药的配伍变化及根据病情选择适宜的剂型、服药方法和服药时间几个方面谈开展中药房的临床药学工作。中药质量的优质道地是保证临床疗效的前提,临床实践和实验证明道地药材和非道地药材不仅临床疗效不同,而且所含化学成分也有差别,中药经过炮制改变其性味,从而增强疗效,保证临床用药安全,并通过炮制实践改进炮制工艺。依据中西药的化学成分、药理作用及临床疗效探讨中西药的配伍变化,并在剂型改革中引起重视。每个剂型都有共特点,不同的药物和病证有不同的服药方法和时间,应根据临床需要合理选择。     

《中药鉴别紫外谱线组法及应用》评介

山东中医药大学袁久荣教授撰著的《中药鉴别紫外谱线组法及应用》由人民卫生出版社于1999年12月正式出版.这是中药分析鉴定和质量控制领域具创新性的学术研究专著,是当前有效控制中药质量.评价中药及其制剂真伪优劣的一部极有参考价值的力作. 科学性:作者根据中药及其复方制剂防治疾病的功效,视其多种化学成分总体效应的结果和化学成分的复杂性及各种化学成分的极性大小不同,从中医用药作用的整体观出发,着眼于中药及其复方制剂或中成药物质内部化学成分微观分子的总体宏观效应,遵照"物质相I似相溶"及"混合物各成分的紫外吸收光叠加性原理",而创立的从物质分子水平上控制中药及中成药内在质量的一种新方法.该方法首先采用指纹谱线组合技术测绘出指纹谱线组图谱,能全面地反映出样品所含成分的整体效应差异性、特征性、灵敏性和方法的统一性,将样品物质内部化学成分的质和量与样品真伪优劣评价紧密结合起来,从而避免了其他鉴别鉴定方法的单一性、局限性和片面性,对基原相近、缺乏形态特征的动、植物药材可以客观准确、灵敏快速地鉴别之,具有特征性强,重现性好,并显示了该方法应用时不受药材形状限.制,适用范围宽广的特性.     

浅谈中成药与中药饮片同时使用的配伍禁忌

中药汤剂与中成药同时开可能发生的配伍禁忌,医生开出中药汤剂的处方中不存在着配伍禁忌,但同时并开的中成药中合有的中药成份与中药汤剂中某些中药同用会引起药物的配伍禁忌。     

目前中成药在医院应用中存在的问题探讨

中成药是采用中药通过制剂加工制作而成的不同剂型中药制品,制药是将中医药理论作为指导,根据规定处方和生产工艺、质量标准生产的制剂。所以临床上使用中成药时,要基于辨证论治开具处方,也强调医师对中成药成分的掌握,注重临床配伍禁忌和个体差异、剂量控制等,保证中成药合理使用,以使中成药的临床疗效充分发挥。对当下中成药在临床应用中存在的问题进行探讨,以提出对应的处理对策。     

方剂配伍影响复方化学成分的研究进展

目的：了解中药复方在煎煮过程中化学成分相互作用的研究现状。方法：查阅近期的相关研究文献,通过对其中部分研究成果进行归类,总结中药复方配伍在煎煮过程中化学成分之间的相互影响,及其研究方法。结果：目前采用的研究方法主要包括：植物化学方法、色谱分析方法、质谱分析方法、色谱质谱分析方法等。与单味药材煎煮（单煎）相比,合煎（复方煎剂）的化学成分发生的变化,总结起来包括有以下4 个方面：（1）复方汤剂的化学成分与药材单煎的汤剂基本保持一致;（2）复方汤剂的某些化学成分与药材单煎的汤剂相比含量升高;（3）复方汤剂的某些化学成分与药材单煎的汤剂相比含量降低;（4）复方汤剂的化学成分在煎煮过程中发生化学成分转化,产生新的物质。结论：方剂配伍对复方的化学成分确实存在一定的影响,导致复方汤剂中化学组分的含量,或种类的变化,这种变化可能是中药复方配伍的协同作用的物质基础之一。目前,进行方剂配伍的化学机制的研究还不够系统,方法还不够完善,采用色谱质谱联用技术,对方剂配伍和单味药材进行全成分比较,可能是研究方剂配伍的化学机制的有效方法之一。     

山银花的研究进展及其质量标志物预测分析

山银花为常用的大宗药材,始载于《名医别录》,被列为上品。山银花种质资源丰富,分布区域广,一直以来是多种中成药的主要原料,具有广阔的开发利用前景。山银花丰富的化学成分和多样的药理活性,使其在医疗、保健、美容等各方面应用广泛,但山银花品质评价研究仍有所欠缺,还需不断地完善。在对其化学成分、药理作用综述的基础上,结合中药质量标志物核心理论,从化学成分特有性、药代动力学、传统功效、传统药性、不同配伍及不同加工条件等几个方面对山银花的质量标志物进行预测分析,为山银花质量评价研究提供可靠的参考依据。     

中成药处方点评在药物合理使用中的作用及典型案例

目的:探讨中成药处方点评在药物合理使用中的作用及分析典型案例,为临床合理用药提供依据。方法:选取2017年5月至2017年7月佛山市中医院开具的中成药处方890张,根据时间点将中成药处方分为对照组(n=454张,2017年5月至2017年6月)和观察组(n=436张,2017年6月至2017年7月)。对照组不进行中成药处方点评,观察组对开具中成药处方进行点评,记录并统计处方超疗程用药、重复给药、配伍不合理、用药不符等情况,记录2组不合理用药纠纷发生情况;采用自拟问卷调查表对2组开具药方医师处方药理作用、性味归经、配伍关系、用药剂量及疗程进行评定,比较2组药物合理使用情况及典型案例。结果:观察组点评后共有32张处方不合理,占7.34%,低于对照组53张处方不合理,占11.67%(P0.05);观察组经中成药处方点评后大处方、重复用药、用药不符、配伍禁忌、用药禁忌发生率,均低于对照组(P0.05),2组处方书写不规范发生率无统计学意义(P0.05);观察组中成药处方点评后不合理用药纠纷发生率,低于对照组(P0.05);观察组中成药处方点评后药理作用、性味归经、配伍关系、用药剂量及疗程评分,均高于对照组(P0.05)。结论:将中成药处方点评在中成药合理使用中具有重要的作用,有助于降低药物不合理使用发生率,降低用药纠纷,不断提高医师对中药的使用能力。     

中药制剂溶出度测定方法研究现状与探讨

体外溶出度测定试验是现行药品标准中考察难溶口服固体药物的生物利用度的主要指标,是考察批与批之间质量差异、控制药品质量的重要方法,通过体外溶出计划试验可以反映固体制剂以及半固体制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺、包装材料和贮藏条件等对制剂质量的影响。由于中药制剂化学成分的复杂性以及我国中药制剂发展的特殊性,对中药制剂中体外溶出度试验与体内生物利用度试验的研究方法还不太成熟,国家药品标准中还没有收载含中药溶出度检查的项目。随着国内中药现代化工程的进展和国外对传统药物研究的不断深…     

中成药质量表征的研究进展

中成药是指以中医药理论为指导,以中药材为原料,按规定的处方和工艺加工成一定剂型的、供临床使用的药物,安全、有效、质量可控是中成药质量表征的基本要求[1]。为了确保中成药的安全性和有效性,中成药质量表征通常从中成药原药材的质量、中成药的鉴别、检查、含量测定等多方面     

某医院医务人员中药合理使用认知情况研究

目的《三级中西医结合医院评审标准实施细则》中要求中药处方格式和书写符合要求,中成药应用符合《中成药临床应用指导原则》,中成药辨证使用,用法用量正确,合理配伍,符合联合用药原则。而在该院的中药处方点评中发现医生存在的一些共性问题,通过研究与分析某医院医务人员中药合理使用认知情况来发现这些不合理处方产生的根源,并提出中药合理使用的建议。方法随机选取某医院的医务人员82名,主要是调查医务人员对于常规中药的合理使用的认知情况。采取的方法为问卷调查,随后对问卷结果进行统计与分析。结果问卷一共发放82张,回收有效问卷82张,回收率高达100.0%,通过分析,发现了该医院医生对中药使用中存在的五点问题,这五点问题反映出医生较缺乏中医药理论的系统学习,也较缺乏中西医知识的正确结合。结论针对中药处方点评反映出的问题,结合调查的结果,对医院中药处方质量的提升提出合理化的改进建议。     

浅谈中药饮片处方点评方法及点评干预体会

阐述中药饮片处方的点评方法,并从临床诊断不全、超量(单味中药饮片超剂量、超帖数、超味数)、特殊煎法未标注、配伍禁忌、联用中成药成分重复等方面,探讨当前中药饮片处方点评中发现的主要不合理问题,以及干预体会,为提高中药饮片处方质量,促进中药的合理使用提供思路。     

中成药质量标准的演变和展望

中成药质量标准的演变和展望上海市药品检验所（２００２３３）夏柳影中成药是采用多味中药配伍而成的复方，经长期医疗实践并以传统生产工艺加工而成一定剂型的制剂。由于其化学成分的多样性、复杂性，因此必须具有一定的质控指标，必须充分应用现代科学技术研究药物的各...     

浅谈中药复方化学成分的研究

中药复方化学成分是复方配伍所产生的化学成分，广义为复方中所有化学成分，狭义为复方配伍所产生新的化成分。对中药复方研究多集中在药理、药效方面，复方化学成分的研究还较少，而复方化学成分的研究能够更本质地阐明复方作用的物质基础，发掘中医方剂配伍的科学内涵，探索复方制剂过程中化学成分的变化规律，从而优化处方，制定科学的制剂工艺。提高制剂质量。