乙肝疫苗常规免疫无应答者增加接种剂量后免疫效果和安全性观察

目的观察乙肝疫苗常规免疫无应答者接种60μg重组酵母乙肝疫苗的免疫效果和接种副反应。方法 80名≥16岁的乙肝疫苗常规免疫无应答者随机分成观察组(40人)和对照组(40人),观察组每人接种1剂60μg重组酵母乙肝疫苗,1个月后查血清抗-HBs,抗-HBs未转阳者继续接种第2剂60μg重组酵母乙肝疫苗,1个月后再查血清抗-HBs。对照组每人接种1剂20μg重组酵母乙肝疫苗,1个月后查血清抗-HBs,抗-HBs未转阳者按0、1、6月程序继续接种20μg重组酵母乙肝疫苗,第7个月再查血清抗-HBs。同时观察两组接种首剂疫苗后的局部反应和全身反应。结果观察组首剂接种后抗-HBs阳转率(57.50%)高于对照组(20.00%)(P<0.01),且观察组的抗-HBs阳转率(82.50%)高于对照组(60.00%)(P<0.05)。两组接种后的局部反应和全身反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。结论乙肝疫苗常规免疫无应答者接种60μg重组酵母乙肝疫苗是短时间内抗-HBs转阳的安全而有效办法。     

两种国产重组乙肝疫苗的免疫效果观察

目的了解两种重组乙肝疫苗免疫效果,为成人免疫接种提供参考。方法将152名成人随机分为2组,按0、1、6个月免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,全程免疫后1个月检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度（GMT）,同时观察所有接种对象的不良反应。结果重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗的抗-HBs阳转率为89.04%和91.14%,抗-HBs几何平均滴度分别为202.99mIU/mL和201.98mIU/mL,两者均无明显差别。不同性别、不同年龄人群对两种疫苗的免疫效果也无明显差别,但肥胖者抗-HBs阳转率要明显低于其他人群。所有接种对象未发现明显的异常反应。结论重组酵母和重组CHO乙肝疫苗均有较好的免疫原性和安全性。     

不同剂量乙肝疫苗免疫效果比较

目的比较2种不同剂量基因重组酵母乙型肝炎疫苗的免疫效果。方法对100例19～21岁健康人群的血清样品用酶联免疫法（ELISA）检测HBsAg、抗-HBs、抗-HBc三项指标均为阴性者注射基因工程乙型肝炎疫苗，在全程免疫后1、6、12、24个月检测抗-HBs阳转率及抗体几何平均滴度（GMT）。结果接种2种不同剂量的基因重组酵母乙型肝炎疫苗后均获得不同的免疫效果。结论年龄在19～21岁的健康人群，3次20μg基因重组酵母乙型肝炎疫苗免疫效果明显优于3次5μg的基因重组酵母乙型肝炎疫苗。     

不同种类国产乙肝疫苗的免疫效果及安全性评价

目的了解2种重组乙肝疫苗免疫效果,为成人免疫接种提供参考。方法将152名成人随机分为2组,按0、1和6个月免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,全程免疫后1个月检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度(GMT),同时观察所有接种对象的不良反应。结果重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗的抗-HBs阳转率为89.04%和91.14%;抗-HBs平均几何滴度分别为202.99 mIU/ml和201.98 mIU/ml,两者差异均无有统计学意义。不同性别、不同年龄人群对两种疫苗的免疫效果也无显著差异,但肥胖者抗-HBs阳转率要明显低于其他人群。所有接种对象未发现明显的异常反应。结论重组酵母和重组CHO乙肝疫苗均有较好的免疫原性和安全性。     

不同剂量重组(酵母)乙肝疫苗接种后抗体阳转率对比

目的探讨不同剂量的重组（酵母）乙型肝炎疫苗接种阳转率的差别。方法将200例乙肝标志物阴性的门诊预防接种者随机分为A、B两组。A组重组（酵母）乙型肝炎疫苗的剂量为5μg，B组为10μg，两组均按0、1、6个月免疫程序接种3针。结果A组阳转率为75％，B组阳转率为92％。两组比较，x^2=10．488，P〈0．01。结论接种10μg重组（酵母）乙型肝炎疫苗抗-HBs阳转率高，免疫效果优于5μg重组（酵母）乙型肝炎疫苗。     

大学生接种重组酵母乙肝疫苗后免疫效果临床研究

[目的]了解大学生接种重组酵母乙肝疫苗后的免疫效果,为乙型肝炎预防提供资料.[方法]以某学院2003年入学HBsAg检测呈阴性的1350名学生为对象,按免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗5μg/支3针,观察其免疫1、2、3年后血清的抗-HBs阳转率,并对免疫无应答(HBV5项指标全部阴性)的学生,加强疫苗接种(10μg和20μg/支),按免疫程序分别再接种3针重组酵母乙肝疫苗,1个月后再检测抗-HBs阳转率.[结果]全程接种乙肝疫苗1年后检测抗-HBs阳转率为88.51%,2年后为83.79%,3年后为73.77%,与全程免疫后1年相比,差异有统计学意义(P<0.05).加强疫苗接种剂量10μg和20μg分别按程序接种后,1个月抗-HBs阳转率达96%和98%,与加强免疫前比较,差异有统计学意义(P<0.05).[结论]重组酵母乙肝疫苗免疫效果良好,但必要时需加强免疫,增加抗体应答者的远期免疫效果,发挥其免疫保护作用.     

克拉玛依市部分人群乙型肝炎疫苗免疫效果调查

[目的]了解乙型肝炎（乙肝）疫苗对不同人群的免疫效果。[方法]2005年8-10月,在克拉玛依市选取7个计划免疫接种门诊,对237名血清乙肝病毒（HBV）感染指标全部阴性身体健康者,按0、1、6个月程序接种乙肝疫苗,接种后的1-3个月测定血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率为77.22%。抗-HBs阳转率〈1岁为87.50%,1-17岁为76.19%,18岁以上为70.79%（P〉0.05）。标化抗-HBs阳转率女性为81.12%,男性为65.30%（P〈0.01）;O型血者为74.45%,A型者为79.07%,B型者为71.16%,AB型者为46.70%（P〉0.05）。[结论]乙肝疫苗对健康人群有较好的免疫效果,抗-HBs阳转率的高低与血型无关。     

16岁以上农村居民接种重组乙肝疫苗免疫效果及安全性研究

[目的]探讨重组乙型肝炎疫苗对16岁以上农村居民的免疫效果及安全性. [方法]采用整群抽样的方法选择我县3个镇对近期无急、慢性严重疾病患者及对酵母成份无过敏、腋温<37.1℃,无乙肝疫苗接种史的16岁以上农村居民,按0、1、6个月程序,剂量依次为10μg、10μg、10μg,全程3针,接种深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗. [结果]全程免疫后1个月时,抗-HBs阳转率为96.56%,各年龄组之间抗-HBs阳性率的差异无统计学意义(x2=8.23,P>0.05);男性抗-HBs阳性率为96.55%,女性为96.55%,男女间抗-HBs阳性率的差异无统计学意义(X2=0.000 02,P>0.05);有26人发生接种反应,总反应率为0.16%,其中25人在72 h内恢复正常,1人发生全身血管性水肿,1周后治愈. [结论]深圳康泰生物制品股份有限公司生的重组乙型肝炎疫苗对16岁以上农村居民具有良好的免疫原性和安全性.     

广西壮族自治区隆安县乙型肝炎疫苗全程接种后的免疫记忆研究

目的了解接种全程乙型肝炎（乙肝）疫苗后的免疫记忆情况。方法1987-1989年出生时接种乙肝血源疫苗的1201名新生儿,以及1996-1999年出生时接种乙肝酵母重组疫苗的2484名新生儿,于2005年随访时检测乙肝表面抗原（HBsAg）、表面抗体（抗-HBs）和核心抗体（抗- HBc）,结果959名3项乙肝病毒（HBV）标志物均阴性,其中228名接种乙肝血源疫苗,731名接种乙肝酵母重组疫苗,于加强免疫1针乙肝酵母重组疫苗后15 d时检测其抗-HBs。此外,随机选择11名加强免疫后无应答和22名有应答者,应用酶免疫斑点法（ELISPOT）测定白细胞介素-2（IL-2）。有初次免疫后抗-HBs定量检测资料者190名,比较其初次免疫和加强免疫后抗-HBs水平。结果加强免疫后,79．82%接种乙肝血源疫苗者抗-HBs阳转,几何平均滴度（GMT）为325．69 mIU/ml;95．62%接种乙肝酵母重组疫苗者抗-HBs阳转,GMT为745．18 mIU/ml。加强免疫后所产生的抗-HBs水平与初次免疫后抗体滴度有关。加强免疫后抗-HBs阳转者的IL-2阳性率（40．91%）也高于无应答者（P＜0．01）。结论在乙肝疫苗初次免疫后,抗-HBs转阴者中,大部分仍具有免疫记忆,仅少部分在长期随访中丧失免疫记忆。因此,在高流行地区,对丧失免疫记忆者应进行乙肝疫苗加强免疫。     

成人乙型肝炎疫苗免疫无应答再接种免疫效果分析

目的探讨成人乙型肝炎疫苗接种后无免疫应答者的免疫对策。方法对130例乙型肝炎二对半检测（ELISA法）全阴者用10μg重组酵母乙型肝炎疫苗按0、1、6的免疫程序进行接种，第210d抽血检测，抗-HBs阴性者再用20μg重组酵母乙型肝炎疫苗按0、1、2的免疫程序再次接种3针，第90d抽血检测抗-HBs。结果130例乙型肝炎疫苗接种后无免疫应答者，再次免疫后抗-HBs阳性115例，阳转率为88．46％，抗-HBs滴度均值（GMRT）为94．3mIU／ml。结论成人乙型肝炎疫苗接种后无免疫应答者，通过增加剂量可提高抗-HBs阳转率。