参附注射液治疗心源性休克有效性和安全性系统评价

目的:评价参附注射液治疗心源性休克有效性和安全性。方法:纳入参附注射液治疗心源性休克为研究对象的随机对照试验,对每个纳入研究进行偏倚风险和质量评估,统计学分析采用RevMan 5.1.4软件。用GRADE profiler软件和标准评估证据质量。结果:本系统评价纳入6个随机对照试验,共367例患者,Meta分析得出参附注射液合基础治疗在治疗病死率、有效率、2h后心率、2h后及2周后收缩压、舒张压及射血分数都优于基础治疗组,但改善收缩末期容积(ESV)和舒张末期容积(EDV)与基础治疗组比较,无统计学差异。GRADE证据质量评估为很低级别证据。参附注射液治疗心源性休克不良反应少,因此相对安全。结论:参附注射液治疗心源性休克安全、有效,但证据质量低,仍需高质量研究产生的证据支持。     

参附注射液治疗急性心力衰竭有效性的Meta分析

目的：系统评价参附注射液联合常规西药治疗急性心力衰竭的疗效和安全性。方法：检索中国知网(CNKI)、万方数据知识服务平台、重庆维普资讯有限公司(VIP)、中国生物医学文献数据库(Sinomed)、Embase、PubMed、Web of science和Cochrance Library数据库,搜集关于参附注射液治疗急性心力衰竭的随机对照试验,检索时限均从建库至2019年6月。由2位研究员独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的偏倚风险后,采用RevMan 5.3软件对临床有效率、脑钠肽（BNP）、N端前脑钠肽（NT-proBNT）、左室射血分数（LVEF）左室短轴缩短分数(LVFS)、不良反应发生率等进行Meta分析。结果：最终纳入22个RCT,共1 753例患者。Meta分析结果显示,参附注射液联合常规西药治疗较常规西药治疗可以提高临床有效率,改善BNP、NT-proBNP、LVEF、左室短轴缩短分数(LVFS)和中医证候积分。不良反应发生率2组差异无统计学意义。结论：参附注射液联合常规西药治疗急性心力衰竭可提高患者临床有效率,降低BNP、NT-proBNP水平,改善心功能（提高LVEF、LVFS水平）,安全性较好。但受纳入研究的数量和质量限制,上述结论尚需要开展更多研究予以验证。     

参附注射液治疗脓毒症心肌损伤临床疗效的Meta分析

目的 评价参附注射液治疗成人脓毒症心肌损伤的临床疗效。方法 由2名研究人员独立计算机检索中国知网（CNKI）、万方电子资源网、维普中文科技期刊全文数据库（VIP）、PubMed数据库,收集参附注射液联合西药常规治疗（治疗组）对比单用西药常规治疗（对照组）对脓毒症心肌损伤疗效的随机对照试验（RCT）。对符合纳入标准的临床研究进行资料提取后,运用Jadad量表对纳入文献进行评价,采用RevMan5.3软件进行Meta分析。结果 最终纳入10篇文献,共684例患者,其中治疗组349例,对照组335例。纳入研究Jadad评分均为3分。Meta分析结果显示,与西药常规治疗相比,参附注射液有助于降低脓毒症心肌损伤心肌钙蛋白I的水平[SMD=-1.45,95%CI(-2.10,-0.79),P<0.0001]、肌酸激酶同工酶的水平[SMD=-0.72,95%CI(-1.15,-0.29),P=0.001],以及B型脑利钠肽的水平[SMD=-2.43,95%CI(-3.60,-1.26),P <0.0001]和N-末端前体脑钠肽的水平[SMD=-2.31,95%CI(-3.72,-0.91...     

参附注射液辅助治疗冠心病心绞痛疗效的Meta分析

系统评价参附注射液治疗冠心病心绞痛的有效性及安全性。检索Embase,Pubmed,Cochrane图书馆,Clinical Trials.gov,中国期刊全文数据库(CNKI),中国生物医学文献数据库(CBM),维普中文科技期刊数据库(VIP)以及万方数字化期刊全文数据库等(检索年限从建库至2015年9月),筛选并纳入采用参附注射液辅助治疗冠心病心绞痛的随机或半随机对照试验,依据Cochrane协作网工具评价纳入文献的方法学质量,并应用STATA 12.0软件进行统计学处理。最终17项研究入选,包括随机对照试验(RCT)16项和临床对照试验(CCT)1项,总计1 309例患者,其中659例患者接受参附注射液治疗。Meta分析结果显示,与常规治疗相比,联用参附注射液能显著改善冠心病患者心绞痛症状(OR=3.38,95%CI:2.47~4.64,P=0.000)及心电图缺血性ST-T改变(OR=3.30,95%CI:2.22~4.90,P=0.000)。Meta回归显示患者平均年龄与临床疗效OR(β=0.17)及心电图疗效OR(β=1.15)均存在正相关性。参附注射液相关并发症发生率为3.4%,无严重不良反应。现有临床证据表明参附注射液能显著改善冠心病心绞痛患者临床症状及心电图缺血表现,并具有良好的安全性。     

参附注射液对体外循环手术患者围术期机体免疫功能的影响

目的 观察参附注射液对体外循环手术患者围术期白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞总数,血清IgG、IgA、IgM、C3、C4水平,T淋巴细胞亚群（CD3^＋、CD4^＋、CD8^＋、CD4^＋／CD8^＋）的影响。方法 将90例体外循环手术患者随机分为术前参附组（第1组）、术后参附组（第2组）、对照组（第3组）3组,每组30例;观察患者术前第1天、麻醉后（转机前）、停机即刻、术后第1天、第3天、第8天上述指标变化情况。结果与术前相比,白细胞及中性粒细胞总数停机即刻及术后l、3天明显升高,到第8天下降,但仍未恢复到术前水平,3组之间差异无显著性;淋巴细胞总数,血清IgG、IgA、IgM、C3、C4水平,T淋巴细胞亚群（CD4^＋、CD4^＋、CD8^＋、CD4^＋／CD8^＋）停机即刻及术后1、3天明显下降,术后第8天有一定程度恢复,其中第1、2组下降程度较对照组轻,术后恢复比对照组好。结论 参附注射液能改善体外循环手术患者围术期的免疫功能,减轻术后发生感染的风险。     

参附注射液治疗急性脑梗死疗效及安全性的Meta分新

目的:评价参附注射液治疗急性脑梗死的疗效和安全性。方法:计算机检索包括中国期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊数据库(VIP)、万方资源数据库(WF)、Medline、Pubmed、Cochrane图书馆等数据库,检索时限为建库至2017年9月15日。选择符合纳入和排除标准的随机对照试验(RCTs),对纳入文献进行质量评价,采用Rev Man 5. 3软件进行Meta分析。结果:共纳入19项研究,纳入患者2311例。在疗效方面,参附注射液治疗急性脑梗死与单用西医常规治疗比较更有优势,疗效合并效应量[OR=3. 67,95%CI(2. 82,4. 78),P 0. 00001];在神经功能缺损改善方面,参附注射液组优于西医常规对照组,合并效应量[MD=3. 67,95%CI(2. 79,4. 55),P 0. 00001]。结论:参附注射液治疗急性脑梗死疗效与西医常规治疗相比更显著,并且疗效安全,能减轻近期致残率。但本研究仍需大样本、高质量文献关注病死率及远期致残率。     

参附注射液预防化疗致周围神经毒性疗效及安全性的Meta分析

目的:系统评价参附注射液预防化疗致周围神经毒性(CIPN)的疗效及安全性。方法:全面检索Pub Med,Embase,Cochrane Libraries,CNKI,万方和维普数据库中收录的参附注射液预防CIPN疗效的随机对照试验(RCTS),检索时限均从建库至2015年6月。在资料提取和质量评价后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入9个RCTS,包括1 047例患者。Meta分析结果显示,1参附注射液能有效减少肿瘤患者化疗后CIPN总发生率[RR=0.53,95%CI(0.36,0.77),P=0.000 8]及严重CIPN发生率[RR=0.48,95%CI(0.31,0.74),P=0.000 8];2参附注射液组与对照组在化疗疗效的客观缓解率方面无统计学差异。亚组分析显示,1参附注射液能有效减少奥沙利铂致周围神经毒性(OIPN)总发生率[RR=0.59,95%CI(0.43,0.82),P=0.001]及严重OIPN发生率[RR=0.45,95%CI(0.26,0.78),P=0.005];2参附注射液对其他方案(不含奥沙利铂)致CIPN方面没有影响。结论:参附注射液在预防OIPN方面具有明显优势。     

参附注射液治疗心力衰竭的系统评价再评价

目的评价已发表的参附注射液治疗心力衰竭系统评价/Meta分析的方法学质量,并对临床疗效证据进行系统评估和汇总分析。方法计算机检索CNKI、WanFang、VIP、SinoMed、PubMed、The Cochrane library和EMbase数据库,收集已发表的参附注射液治疗心力衰竭的系统评价,检索时限为建库至2018年12月2日。应用AMSTAR2量表评价其方法学质量,GRADE对证据质量进行分级评估。结果共纳入12篇参附注射液治疗心力衰竭系统评价/Meta分析。AMSTER2量表评价显示,纳入研究质量均较低,评分在6.5~10.5分。GRADE证据分级结果显示,2篇文献的临床综合疗效、6-MWT和证候有效率3个结局指标证据质量为中级。余下所报告结局指标证据质量均为低级或极低级。结论参附注射液治疗心力衰竭系统评价/Meta分析的方法学质量不高,证据质量等级整体偏低,应加强对系统评价员和临床研究者方法学培训,提升临床试验和系统评价质量。     

丹红注射液干预择期PCI围手术期心肌保护与安全性的系统评价

目的:采用系统评价的方法评价丹红注射液干预择期PCI围手术期的心肌保护与安全性。方法:电子检索Cochrane图书馆临床对照试验资料库,MEDLINE,中国生物医学文献数据库(CBM),中国学术期刊全文数据库(CNKI),中文科技期刊全文数据库(VIP),万方医学数据库、中国生物数据库(CMCI)等中外生物医学数据库,检索年限均为建库起至2017年1月31日。纳入有关丹红注射液干预择期PCI围手术期方面的临床随机对照试验,由2名研究者按纳入与排除标准独立选择研究、交叉核对,按照数据提取表格提取数据。采用Cochrane协作网推荐的评价标准对纳人试验进行质量评价,Rev Man5.3软件进行资料分析。结果:最终纳入符合标准的11篇临床随机对照研究,所有研究均在中国大陆进行,其中对照组(C组)患者予以西医常规治疗,试验组(T组)患者在此基础上给予丹红注射液,共计956例患者,单纯常规西医治疗组(C组)471例,丹红注射液联合常规西医治疗组(T组)485例。系统评价结果显示:1)丹红注射液能减少PCI围手术期心肌损伤及心肌梗死的发生率。2)围手术期心肌损伤标志物方面:丹红注射液能降低PCI术后24 h CK-MB水平,差异有统计学意义[MD=-6.46,95%CI(-8.57,-4.34),Z=5.99,P0.00001];可降低PCI术后24 h c TNI水平,差异有统计学意义[SMD=-0.36,95%CI(-0.68,-0.03),Z=2.16,P=0.03]。3)围手术期炎性反应指标方面:丹红注射液能降低PCI术后24 h hs-CRP水平[SMD=-0.53,95%CI(-0.70,-0.35),6.02,P0.00001],差异有统计学意义;可降低PCI术后24 h IL-6水平,[SMD=-0.66,95%CI(-0.92,-0.40),Z=5.02,P0.00001],差异有统计学意义。4)围手术期氧化应激指标方面:丹红注射液可升高PCI围手术期SOD水平,同时降低MDA水平。5)围手术期内皮功能指标方面:丹红注射液能降低PCI围手术期ET水平。6)丹红注射液能降低择期PCI患者的心血管事件发生率,且纳入研究均未提及丹红临床应用的不良反应。结论:择期行PCI术患者围手术期应用常规西药联合丹红注射液可改善心肌坏死程度,抑制炎性反应,减轻氧化应激的损伤,减轻内皮功能损伤,并能降低PCI术后心血管事件发生率,提示丹红注射液对择期PCI围手术期心肌具有一定的保护作用。但由于样本量有限、纳入研究文献的质量存在一定缺陷,仍需进一步深入研究。     

定喘汤治疗哮喘随机对照试验的系统评价

目的:系统地评价传统中药复方定喘汤治疗哮喘的疗效及不良反应。方法:系统、全面检索国内外相关数据库,鉴定并纳入定喘汤与安慰剂、西药等治疗哮喘的随机对照试验(RCT),采用国际公认的评价标准对纳入试验的质量包括随机化、分配隐藏、盲法、退出与失访进行评价,进而对疗效进行系统综合分析。结果:共计27篇RCT(2497名患者)文献符合纳入标准,但方法学质量较低,纳入的RCT文献中未发现定喘汤与安慰剂对照的研究。结果表明,定喘汤在改善哮喘症状方面明显优于单纯西医治疗;定喘汤联合西药在哮喘肺通气功能改善方面与单纯西医对症治疗相比,具有明显优势。所有纳入试验均未报告严重不良反应。结论:现有中等级别的证据表明,定喘汤在控制哮喘症状方面有一定疗效。然而,现有的RCT方法学和报告质量较低,疗效的证据需要进一步大样本严格设计的临床试验证实。     

刺络拔罐法为主治疗带状疱疹临床疗效及安全性的系统评价＊

目的 系统评价刺络拔罐法为主治疗带状疱疹的临床疗效及安全性。方法 计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMbase、MEDLINE、CBM、VIP、CNKI和WanFang Data，采取主题词和自由词相结合，检索刺络拔罐治疗带状疱疹的临床随机对照研究，对纳入研究进行资料提取及偏倚风险评估，采用RevMan 5.4对有效率、VAS评分、病程时间、后遗神经痛发生等结局进行Meta分析，运用GRADE pro 3.6.1进行证据质量分级。结果 最终纳入32项研究，共2479例患者。与西药组相比，刺络拔罐法在提高有效率（RR=1.19，95% CI：1.03-1.37）、降低VAS评分（WMD=-1.22，95% CI：（-1.41）-（-1.03），低级别证据）、缩短病程时间［止痛时间（WMD=-5.98，95% CI：-8.47-3.48）；脱痂时间（WMD=-4.46，95% CI：-5.38-3.54）］、减少后遗神经痛发生（RR=0.18，95% CI：0.12-0.29，低级别证据）方面优于西药组，仅有5项研究报告了安全性评价。结论 现有有限证据表明，刺络拔罐法治疗带状疱疹可能具有临床疗效优势，无不良反应报道。受纳入研究质量限制，仍需开展更多高质量研究予以进一步验证。     

推拿治疗小儿轮状病毒性腹泻随机对照试验的Meta分析

目的:评价推拿治疗小儿轮状病毒性腹泻的临床疗效和安全性,为指导临床应用提供依据。方法:选取推拿治疗轮状病毒感染的小儿腹泻的随机对照试验(Randomized Controlled Trials,RCTs)。检索中国知网(CNKI)、中国科技期刊数据库(VIP)、万方学位及会议论文数据库、中国生物医学文献数据库(Sino Med)、Pub Med、Cochrane图书馆等数据库,检索截止到2018年1月1日,由两名研究者单独进行文献筛选和提取资料,并参照Cochrane系统综述手册进行方法学质量评价。应用Rev Man 5. 3软件进行数据分析,二分类变量数据结果使用相对危险度(RR)分析,连续性变量数据结果采用均值差(MD)表示,均为95%置信区间。基于TSAv0. 9软件进行试验序贯分析(Trial Sequential Analysis,TSA)估算Meta分析所需的样本量。共纳入17个RCTs,涉及患儿1 468例,男女比例为1. 31∶1,平均年龄1. 41岁,平均病程1. 94 d。结果:推拿治疗在3 d后、5 d后和7 d后的推拿组腹泻的总有效率和总痊愈率均高于蒙脱石散、益生菌及常规口服补液等治疗,分别为(RR1. 19,95%CI 1. 15,1. 24,n=17,I~2=8%)和(RR1. 55,95%CI 1. 42,1. 70,n=17);推拿组3 d后痊愈率更高(RR 1. 49,95%CI 1. 35,1. 63,n=14),与蒙脱石散比较,推拿组治疗痊愈时间短于对照组(h)(MD-9. 15 h,95%CI-14. 57,-3. 73,n=2)。TSA分析表明推拿与常规治疗比较痊愈率的差异有统计学意义(P 0. 05),结果较为可靠。纳入文献整体质量偏低,倒漏斗图显示可能存在发表偏倚。结论:推拿治疗小儿轮状病毒性腹泻在痊愈率方面优于常规治疗,可缩短腹泻时间。然而,受研究质量的影响,尚需要严格设计的临床试验加以证实。     

电针夹脊穴治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验系统评价

目的：评价电针夹脊穴治疗腰椎间盘突出症的有效性和安全性,分析目前临床研究的现状。方法：检索PubMed、0VID、Cochrane图书馆、CBM—disc数据库、CNKI数据库、VIP数据库、万方数据库以及手工检索,收集电针夹脊穴治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照试验文献215篇,其中6篇符合纳入研究标准;Cochrane系统评价手册进行质量评价,并对6篇文献采用RevMan4．2进行Meta分析。结果：6篇文献纳入研究,共772例患者。6篇文献治愈率汇总合并汇总0R值为2．53,95％CI为[1．87,3．42],P〈0．01,差异有统计学意义,说明治疗组（采用电针夹脊穴）对腰椎间盘突出症的治愈率高于对照组（采用常规取穴加电针）;总有效率汇总0R值为3．61,95％CI为[2．03,6．43],P〈0．01,差异有统计学意义,说明治疗组对腰椎间盘突出症的总有效率高于对照组。疼痛指标的判定：其中1篇使用MPQ治疗前后差值作为疗效指标的样本量为82,汇总0R为2．20,95％CI为[0．76,3．643,P〈0．01,差异有统计学意义,说明治疗组对腰椎间盘突出症的MPQ治疗前后差值作为疗效指标优于对照组;1篇使用VAS作为疗效指标的样本量为122,OR值为-1．32,95％CI为[-1．33,-1．31],P％0．01,差异有统计学意义,说明治疗组对腰椎间盘突出症的使用VAS作为疗效指标判断疼痛改善程度优于对照组。结论i目前纳入研究显示电针夹脊穴治疗腰椎闯盘突出症在治愈率、总有效率方面优于常规取穴加电针,并且安全、有效,但在改善腰椎间盘突出症疼痛程度方面,由于纳入文献的数量太少,尚不能肯定电针夹脊穴具有镇痛的作用,需高质量证据来进一步验证。     

参麦注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验的系统评价

目的:系统评价参麦注射液治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性。方法:搜集参麦注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta-分析、漏斗图分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果:6项研究符合纳入标准,Jadad评分显示所有研究得分均低于3分,属低质量文献。Meta-分析结果显示,与空白对照组比较,总有效率的RR合并=1.20,99%CI为(1.09,1.33),神经功能缺损评分的WMD合并=-5.98,99%CI为(-8.68,-3.28),治疗后12周Barthel氏指数的WMD=11.58,99%CI为(-15.52,38.68)。结论:系统评价结果显示参麦注射液治疗缺血性中风急性期有效;无相关报道,故安全性及长期疗效尚不明确。由于纳入研究质量普遍较低、存在发表性偏倚的可能等因素影响,降低了系统评价结论的可靠性。要进一步验证参麦注射液治疗缺血性中风急性期的疗效及安全性,尚需进行设计合理、执行严格、多中心大样本且随访时间足够的随机对照试验。     

参麦注射液与参附注射液临床用药分析探讨

目的:为药物的临床应用提供参考,促进临床安全、合理用药。方法:根据我们观察到的2009～2010年使用参麦注射液与参附注射液不良反应(事件)ADR(E)病例报告及用药情况计算ADR(E)发生率、相对危险度(RR)、标准化报告比(SRR)、报告率比(ARRR)、用药频度(DUI、DDDs)等分析安全性、合理性。结果:参麦注射液与参附注射液ADR(E)发生率分别为0.619,0.686;RR分别为2.3,0;SRR与ARRR均≈1;DUI均≤1.0,DDDS分别为9700,10175。结论:参麦注射液与参附注射液使用安全、合理,两药安全性差异无统计学意义。     

基于Meta分析的参附、参麦注射液临床作用比较

基于Meta分析比较参附、参麦注射液临床应用,分析二者的临床用药特点及各自的用药优势,为临床合理用药提供依据。研究发现参附、参麦注射液在治疗冠心病心绞痛、心力衰竭及肿瘤辅助治疗方面有共同的作用。其中在治疗冠心病心绞痛方面,参麦注射液能更好地改善患者左心室射血分数(LVEF)及左心室每搏输出量(LVSV)等心功能指标;在治疗心力衰竭方面,二者均能有效改善心衰患者LVEF值,参附注射液改善心衰患者6 min步行距离的作用更明显;在联合化疗药物抗肿瘤方面,二者均能提高患者生活质量,降低化疗不良反应的发生率,提高患者免疫功能等。参附、参麦注射液在治疗心绞痛、心力衰竭及抗肿瘤方面均表现出良好的临床疗效,但各有侧重。在心绞痛的治疗过程中,临床可能更偏向于联合使用参麦注射液;在心力衰竭的治疗中,联合使用参附注射液更为广泛。     

丹红注射液治疗缺血性中风急性期临床疗效的系统评价

目的系统评价丹红注射液治疗缺血性中风急性期的临床疗效及安全性。方法收集丹红注射液治疗缺血性中风急性期随机对照试验文献,筛选合格研究,应用Jadad评分法进行质量评价,运用异质性检验、Meta分析、敏感性分析等方法统计相关数据。结果 14项研究符合纳入标准,Meta分析结果显示,总有效率比较的合并RR(99%CI)为1.22(1.14,1.31);神经功能缺损程度评分比较的WMD(99%CI)为-4.59(-6.84,-2.35),需治疗的病例数(99%CI)为5.88(4.55,9.09)。结论统计结果提示丹红注射液有益于改善缺血性中风急性期神经功能缺损状况,且安全性较好。纳入研究质量较低、潜在的临床异质性、统计结果稳定性较弱、待评价研究等因素在一定程度上降低了上述统计结果的可靠性。