植物提取物的质量控制

概述了植物提取物行业的国内外现状 ,并比较和分析了美国市场上畅销的前 20位植物提取物的产品质量控制现状。对6个提取物品种的分析表明 ,造成植物提取物质量水平差异的主要原因有两个 ,即提取物原料使用的品种差异和不同公司提取分离的工艺差异。目前我国植物提取物的质量控制水平与国外大公司相比还不够高 ,应以色谱技术及色谱指纹图谱技术为手段 ,快速提升我国植物提取物的质量控制水平。     

中药质量控制研究的思路与方法

中药质量控制研究是中药现代研究的重要组成部分结合本课题组的研究实例，对中药质量控制研究的思路和方法进行了探讨，提出了指纹图谱技术与多指标成分定量分析相结合是全面控制中药质量的可行模式。此外，对中药质量控制研究面临的挑战，以及中药药效物质基础研究的新观点和新方法对中药质量控制研究的意义等进行了简要评述。     

中药质量控制方法的进展

中药在世界特别是发展中国家需求量大,凭借其优越的特点例如价廉、副作用少,更好的文化可接受性和人体适应性,被广泛应用于医疗保健中。然而,复方中药由多种中药材组成,而每一种中药材中就含有几百甚至几千种化学成分。这些化学成分是如何相互作用的,以及哪些又是其发挥药效的活性成分等问题是限制中药现代化和国际化的主要瓶颈。因此,建立有效、合理的方法评价和控制中药质量是必需的．随着分离和色谱技术的发展,质控方法也在不断完善。该综述从发展的角度概述了中药质量控制方法,从单指标成分到多指标戍分分析,再到新兴的指纹图谱技术。总之,中药的分析和质量控制方法正朝着更有效、更全面的方向发展,以更好的反映中药的内在整体性质。     

中药色谱指纹图谱质量控制模式的研究和应用——若干实质性问题的探讨（一）

当前的色谱指纹图谱分析是中国药典[一部]实施对照药格,以完整的薄层色谱作为中药鉴别的依据的自然延伸和合乎逻辑的发展,它提供的综合的和可量化的质量信息较检测单一化学成分所表达的中药质量内涵要丰富得多,因此,中药质量的稳定既是色谱指纹图谱分析的目的,也是它的前提,如何将属于天然产物所含化学成分潜在不稳定的中药变成可用指纹图谱表达的相对稳定的中药产品是一个瓶颈问题,是需要解决的实质性问题之一,药材GAP的实施为抛所必然,但获得成效非一日之功,当前中药注射剂的处方原料由药材投料改为提取物投料,从国外的实践和国内的试探看来是一种解决问题的可行措施。     

混合均一化法对复方丹参提取物质量控制的研究

目的探索研究复方丹参提取物质量控制技术。方法在多元指纹图谱质量控制标准下,运用批次混合均一化法,实现复方丹参提取物质量稳定均一化。结果多批次复方丹参提取物混合后质量明显改善,与标准提取物之间的指纹图谱相似度大于0.9,指标性成分量相对偏差小于0.03。结论批次混合均一化可保证复方提取物质量,为中药生产过程实现指纹图谱质量控制提供了新思路。     

中药质量控制的里程碑——中药指纹图谱

中医药的发展,“瓶颈”出现在质量控制上,因为药品的内在质量是决定疗效的。近20多年来,中医药的质量有了很大进步,尤其测试分析、理化分析、质量控制等方面都有了长足的进步,但与企业ＧＭＰ、产品形态等变化相比,就不那么令人鼓舞了,尤其是质量的可控性还较差,缺乏令人信服的衡量指标。中成药内在成分的稳定性、一致性和相对可控性不够,造成临床疗效的一致性、稳定性也较差,而疗效不确定则是个严重问题。俗话说“丸散膏丹、神仙难辨”。指纹图谱技术的出现,为解决这个问题带来了希望,对于生产、对于患者都具有积极意义。中医历来提倡“辨证…     

中药指纹图谱鉴别技术

中药为多组分复杂体系，其发挥药效的物质基础依赖于所含的多种化学成分的综合作用，目前，中药的质控方法大多以一、两个有效成分或指标性成分作为定量、定性指标，远远不能整体反映药品的内在质量，并且忽略了中药材诸多成分间的协同作用，与中医药发挥临床疗效的整体观不相符合。因此，在现有研究水平上，建立能较为客观、全面地反映和控制中药内在质量的质控方法，体现中药成分的复杂性和中医药特色，[第一段]     

中药质量控制的发展趋势

以化学药品的质量控制模式为“模板”应用于中药的质量检测虽然已延续了半个多世纪,但由于建立在现代科学基础上的具有确定性(Certainty)特征的化学药品(西药)和基于悠久历史传统的具有不确定性特征(Uncertainty)的中药的完全不同,用于西药的这种建立在线性思维基础上的质量控制模式解决中药质量控制问题日益显露出它的不足,在现行的质量标准中甚至执行起来有许多矛盾之处。面对这一实际情况,总要寻找一条出路,才能跨上一个新的台阶。也就是说中药质量的评价需要用综合的、宏观的、非线性的分析观念来适应,现阶段指纹图谱就是适应这一特点的另一种质量控制模式。自上世纪70年代以来,许多从事指纹图谱分析的学者都在有意无意地探索这条路子。本文就中药采取指纹图谱模式控制质量的意义、作用和发展趋势作一论述。     

指纹图谱在中药质量控制中的应用探讨

指纹图谱指通过技术手段对物质杂质进行处理后得到的化学图谱。指纹图谱在中药质量控制中的运用,可以帮助研究人员了解中药化学特征,从而将中药质量控制在要求范围内。同时,指纹图谱对中药研究与发展有利,将中药质量控制中存在问题进行解决,促进中药市场发展。本文对指纹图谱在中药质量控制中运用方式进行分析,期望对中药质量进行控制与中药市场发展等有参考价值。     

中药质量控制的策略与方法

中药成分极其复杂 ,品种、产地、加工方法等诸多因素影响中药质量 ,造成其可变性、质量控制困难 ,测定少数几种有效成分或指标成分 ,不足以确保药材或制剂质量。中药的质量评价一直是中药研究与应用的难点与重点问题 ,制约着中药的现代化和国际化 ,一方面原因在于中药的内在因素 :化学成分复杂、多组分整合调节作用 ;另一方面是诸多的外部因素 :中药材来源的混乱、无序 ;产地、采集、加工方法的差异 ;基础研究的不深入 ,缺乏高新技术和计算机技术的应用。基于对中药物质群整体作用的认识 ,色谱指纹图谱分析被认为是鉴别中药真实性及评价质量一致性和产品稳定性的实际可行的模式。国内外对中药的指纹图谱质量控制开展了大     

中药提取物质量规范化初探

中药提取物的质量规范对中药产业的发展至关重要 ,但目前国内尚无较为完善的规范体系。本文就如何逐步建立和完善中药提取物质量规范进行了初步探讨 ,并指出应该通过加强质量研究、制订系列标准和建立质保体系等几方面工作来逐步构建中药提取物质量规范体系。     

对照提取物在中药质量控制中的研究现状及展望

应用对照提取物进行中药质量控制具有专属性强、成本低,对照提取物易于获取、稳定性佳等优势。目前,对照提取物作为一种标准参照物已被广泛应用于中药质量控制领域。对中药对照提取物的概况、发展及近年来国内外有关其在中药质量控制中的研究现状进行综述。同时,在当前中医药发展的新形势下,针对中药质量控制指标与中药有效性关联不强等系列问题,对中药对照提取物的发展进行展望,强化中药对照提取物与其功效的关联性,初步提出“有效对照提取物”这一可应用于中药质量控制、药品开发等方面的提升概念,以期为中药全面药效物质基础及中药质量控制研究提供参考。     

一种基于分析数据可视化技术的中药材质量分析与评价新方法

目的 :研究中药材质量分析与评价的新方法。方法 :运用科学计算可视化原理 ,建立了仪器分析数据可视化技术。通过主成分分析和空间投影变换方法对药材的红外光谱分析数据进行预处理 ,实现特征提取和高维数据空间的降维 ,进而采用二维灰度图对变换后的数据进行可视化处理 ,获取中药材质量的特征指纹图谱。结果 :对野生、栽培桑白皮及其伪品共 42个样品进行了测定。结果表明 ,样品鉴别的准确率达到 90.5%。结论 :该方法是一种具有重要发展意义的中药材质量鉴定新技术。     

中药复方配方颗粒研制的共性技术

对中药复方配方颗粒的概念、处方选择依据、研制方法方面进行了探讨,指出了中药复方配方颗粒研制的共性技术及解决方法,为中药复方颗粒的研制提供参考.     

中药复方配方颗粒研制的共性技术

对中药复方配方颗粒的概念、处方选择依据、研制方法方面进行了探讨,指出了中药复方配方颗粒研制的共性技术及解决方法,为中药复方颗粒的研制提供参考。     

逐步代入勾兑法考察中药饮片质量稳定性

目的:采用逐步代入勾兑法控制中药饮片的质量稳定性.方法:选取黄芩为研究对象,以黄芩苷、黄芩素和汉黄芩素为指标成分,采用逐步代入法勾兑,对比勾兑前后各批饮片中指标成分含量与目标饮片的相对标准偏差和指纹图谱相似度差异.结果:勾兑饮片中各指标成分含量与目标饮片的RSD ＜5％,勾兑饮片与目标饮片HPLC指纹图谱相似度0.986.结论:不同批次饮片通过逐步代入法勾兑可使指标成分含量的RSD降低和指纹图谱相似度趋于一致,显著提高药材的质量均一性.该方法准确度高、操作简便,不使用复杂数学软件,可作为中药饮片勾兑的新方法.     

Medicinal Plant of Bletilla striata: A Review of its Chemical Constituents, Pharmacological Activities, and Quality Control

Bletilla striata belongs to the family Orchidaceae, and it is mainly distributed in East Asia. The tubers of B. striata have been utilized in Traditional Chinese Medicine for various ailments, such as hematemesis, tuberculosis, malignant ulcers, hemorrhoids, traumatic bleeding, and chapped skin. Phytochemical investigation on B. striata has resulted in the identification of 192 monomeric compounds, including bibenzyls, phenanthrene derivatives, triterpenoids and its saponins, steroids and its saponins, malic acid derivatives, and anthocyanins. Moreover, B. striata polysaccharide is another typical chemical constituent of this plant. Pharmacology studies have shown that the plant possesses wound healing, antimicrobial, anticancer, antioxidative, and antiviral activities. This review aims to provide the latest and comprehensive information on chemical constituents, pharmacological activities, and quality control of B. striata and to identify future research needs.     

遗传算法在秦皮提取液混批勾兑中的应用

目的:探讨遗传算法用于秦皮提取液多目标混批勾兑的可行性.方法:选择指纹图谱相似度和指标性成分含量的均方根误差为共同优化目标,对10批不同来源、批次的秦皮提取液建立多目标优化模型,运用遗传算法求得勾兑系数,对各批次提取液进行混批勾兑,以相似度和均方根误差评价确定勾兑后提取液的质量.结果:各批次秦皮提取液混批勾兑后,其质量明显改善,与对照样品间的指纹图谱相似度显著提高,变异程度降低,指标性成分相对偏差小于10%.结论:遗传算法可用于秦皮提取液多目标的混批勾兑,为中药提取液的质量控制提供新思路.     

遗传算法在秦皮提取液混批勾兑中的应用

目的：探讨遗传算法用于秦皮提取液多目标混批勾兑的可行性。方法：选择指纹图谱相似度和指标性成分含量的均方根误差为共同优化目标,对10批不同来源、批次的秦皮提取液建立多目标优化模型,运用遗传算法求得勾兑系数,对各批次提取液进行混批勾兑,以相似度和均方根误差评价确定勾兑后提取液的质量。结果：各批次秦皮提取液混批勾兑后,其质量明显改善, 与对照样品间的指纹图谱相似度显著提高, 变异程度降低,指标性成分相对偏差小于10%。结论：遗传算法可用于秦皮提取液多目标的混批勾兑,为中药提取液的质量控制提供新思路。