复方水杨酸搽剂的制备与质量控制

目的 制备复方水杨酸搽剂,并制订质量控制标准.方法 以水杨酸、氯霉素为主药制成复方水杨酸搽剂,用紫外分光光度法进行质量控制.结果 所制备的搽剂质量稳定,操作方法简便,质量控制准确、可靠.水杨酸和氯霉素的平均回收率分别为99.62％和100.18％,RSD分别为0.70％和0.56％(n=6).结论 该制剂制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确,适用于医院制剂的生产和质量控制.     

复方曲安奈德涂膜剂的制备与质量控制

目的制备复方曲安奈德涂膜剂并建立其质量控制方法。方法以壳聚糖为成膜材料制备复方曲安奈德涂膜剂,采用高效液相色谱法测定曲安奈德含量,采用容量法测定谷氨酸锌含量。结果曲安奈德的质量浓度在5.0～80.0μg/mL范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.93%,RSD为0.14%（n=9）。结论该制剂制备工艺合理、简单,质量控制方法可行,制剂质量稳定。     

曲安奈德凝胶剂的研制及质量控制

目的:制备曲安奈德凝胶剂,并建立高效液相色谱法测定曲安奈德凝胶剂中曲安奈德和苯酚含量的方法.方法:采用μBondapak C18色谱拄,以甲醇-水(70:30)为流动相,流速0.8 ml/min,检验波长240 nm[1],柱温为室温.结果:曲安奈德和苯酚的质量浓度分别在25～75 mg/L(r=0.999 5)和1 000～3 000 mg/L(r=0.999 3)范围内线性关系良好;凝胶剂中曲安奈德和苯酚的平均回收率分别为98.38 %和100.56 %;RSD分别为1.54 %和1.16% .结论:本方法制备工艺简单,性质稳定,质量控制方法快速、准确,适用于该制剂的含量测定及质量控制.     

复方曲安奈德乳膏的制备和质量标准研究

目的:研究复方曲安奈德乳膏的制备方法,建立质量控制标准。方法:用TLC法鉴定制剂中大黄提取物中的大黄素及曲安奈德,并用RP-HPLC测定制剂中大黄素含量。结果:大黄素在0.023~0.51μg范围内呈良好的线性关系,r=0.999 7;平均回收率为99.83%,RSD为0.53%。结论:本法制备方便,可准确、快速地对复方曲安奈德乳膏进行定性、定量检测,可用于对该制剂的质量控制。     

复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德含量测定

目的建立测定复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱法。方法用Welch Materials Ultimate XB C8 （250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相为甲醇 水（60：40）;流速为1.0 mL•min－1;检测波长为240 nm。 结果醋酸曲安奈德在12～32 μg•mL－1的浓度范围内呈现良好的线性关系,相关系数为0.999 9;日内精密度为0.33%（n＝6）;平均回收率为99.8%（n＝9）。结论该方法快捷方便,结果可靠,可作为复方醋酸曲安奈德搽剂的质量控制标准。     

复方曲安奈德乳膏的制备及质量控制

目的制备复方曲安奈德乳膏,并建立质量控制方法。方法将醋酸曲安奈德、硫酸新霉素等药物与乳膏基质制成复方制剂,并采用HPLC法测定醋酸曲安奈德的含量。结果醋酸曲安奈德在5~40 mg.L-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为100.9%,RSD=0.84%。结论本制剂制备简单,质控方法切实可行。     

中药搓药配合外用搽剂治疗40例皮肤淀粉样变苔藓

目的 观察分析中药搓药配合外用搽剂治疗皮肤淀粉样变苔藓的疗效。方法 将40例患者身体左侧皮损定为治疗侧，自身右侧皮损设为对照侧。治疗侧采用中药搓药配合外涂复方曲安奈德二甲基亚砜搽剂，对照侧仅外涂复方曲安奈德二甲基亚砜搽剂。治疗3个月后总结疗效。结果 中药搓药配合外用搽剂治疗组的临床治愈率、显效率、好转率均高于对照侧，两侧疗效差异有统计学意义（P〈0．01）。结论 中药搓药配合外用复方曲安奈德二甲基亚砜搽剂治疗皮肤淀粉样变苔藓比单纯外用搽剂效果好，体现了中西医结合治疗慢性顽固性皮肤病的优势，值得临床推广应用。     

复方氯霉素搽剂的制备及质量标准的控制

目的建立复方氯霉素搽剂的制备方法及其质量控制标准。方法确定了本品中含有的氯霉素和醋酸地塞米松的鉴别方法,采用紫外分光光度法测定该药中主要成分氯霉素的含量。结果氯霉素浓度在10~30μg.mL-1范围内与吸收度呈良好线性关系,r=0.999 99;平均回收率为100.1%,RSD为0.93%,n=9。结论建立的制备方法可行,制定的质量标准可用于复方氯霉素搽剂的控制。     

醋酸曲安奈德搽剂中抗氧剂的筛选

目的:筛选出醋酸曲安奈德搽剂的有效抗氧剂,以提高制剂的稳定性。方法:设计7种不同抗氧剂组合,以不含抗氧剂的原制剂溶液为对照,通过影响因素试验、加速试验和长期试验,分别考察搽剂中醋酸曲安奈德的含量、pH及外观颜色,优选出最优抗氧剂组合。结果:以含0.25%的维生素E油,0.1%的柠檬酸的搽剂中醋酸曲安奈德含量、pH及外观颜色变化均较其他7份处方小,稳定性最好。结论:0.25%的维生素E油与0.1%的柠檬酸抗氧剂组合为醋酸曲安奈德搽剂的优选抗氧剂。     

RP-HPLC法测定复方十一烯酸锌曲安奈德软膏中醋酸曲安奈德含量

目的建立测定中复方十一烯酸锌曲安奈德软膏中醋酸曲安奈德含量的方法。方法采用C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水-乙醚(68∶32∶1)为流动相,检测波长240 nm,流速为1.0 ml.min-1。结果醋酸曲安奈德在0.08936~0.8936μg范内呈良好线性关系,r=0.9996,回收率分别为99.3%,99.2%,98.8%,RSD分别为0.56%,0.23%,0.48%。结论该方法准确,可靠,可用于复方十一烯酸锌曲安奈德软膏的质量控制。     

复方曲安奈德乳膏的处方筛选及稳定性考察

目的筛选复方醋酸曲安奈德乳膏处方,建立质量控制标准,并对其稳定性进行初步考察。方法以醋酸曲安奈德和樟脑为主药制备复方醋酸曲安奈德乳膏,用高效液相色谱法测定醋酸曲安奈德含量;利用单因素试验初步考察醋酸曲安奈德溶液及乳膏的稳定性,进行处方筛选。结果醋酸曲安奈德质量浓度在0.01～0.16 g/L范围内与峰面积线性关系良好,r=0.999 9（n=5）,高、中、低质量浓度的平均回收率分别为101.75%,99.10%,98.83%,RSD分别为1.52%,0.96%,1.61%（n=3）。pH≥7时,醋酸曲安奈德溶液随pH升高、温度升高而降解加速;醋酸曲安奈德乳膏的稳定性可能还受基质稠度、离子强度的影响。结论筛选所得复方曲安奈德乳膏处方合理稳定,生产工艺简便;含量测定方法准确,适用于质量控制。     

复方曲氯乳膏的制备及临床应用

目的：制备复方曲氯乳膏，建立其质量控制标准并进行疗效观察。方法：以醋酸曲安奈德和氯霉素为主药制备成乳膏，用高效液相色谱法测定二主药的含量；用于临床并观察疗效。结果：复方曲氯乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素分别在3．116～46．74mg·L^-1（r曲=0．9999,n=5）和51．32～975．08mg·L^-1（r氯=1．000，n=5）范围内与峰面积线性关系良好；平均回收率分别为100．50％和101．50％，RSD分别为1．18％（n=5）和0．70％（n=5）。对湿疹总治愈率为76．3％、总有效率为97％。结论：复方曲氯乳膏性质稳定，质量控制方法简便，含量测定方法准确，疗效好，无不良反应，值得推广应用。     

复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ的制备及临床应用

目的制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ，建立其质量标准并观察临床疗效。方法以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ；采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果醋酸曲安奈德质量浓度在6．8～108．8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为101．45％，RSD=0．50％（n=9），临床总有效率为93％。结论该制剂疗效显著，制备方法简单，质量控制方法准确可靠。     

复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ的制备及临床应用

目的制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ，建立其质量标准并观察临床疗效。方法以醋酸曲安奈德、樟脑、尿素制备复方曲安奈德樟脑乳膏Ⅰ；采用高效液相色谱法测定其主药含量。结果醋酸曲安奈德质量浓度在6．8～108．8μg／mL范围内与峰面积线性关系良好，r=0．9998，平均回收率为101．45％，RSD=0．50％（n=9），临床总有效率为93％。结论该制剂疗效显著，制备方法简单，质量控制方法准确可靠。     

高效液相色谱法测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量

目的建立HPLC法同时测定复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量。方法用Hypersil CN(200mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以水-甲醇-四氢呋喃(60∶28∶12)为流动相,检测波长为240nm。结果醋酸曲安奈德和氯霉素的平均回收率分别为101.0%(RSD为1.23%)和100.1%(RSD为1.40%);其浓度分别在5.02~100.40μg/mL(r=0.9999,n=5)及99.73~1994.50μg/mL(r=0.9998,n=5)范围内线性关系良好。结论该方法准确可靠,可用于复方醋酸曲安奈德乳膏中醋酸曲安奈德和氯霉素的含量测定。     

复方甲醛水杨酸搽剂的制备及临床观察

目的 研制复方甲醛水杨酸搽剂,观察其质量状况及临床疗效.方法 将甲醛、水杨酸等制成搽剂,建立含量测定方法并观察其疗效安全性.结果 该制剂在室温下密封遮光6个月内保持稳定.临床用于治疗多汗症、汗疱疹,总有效率为92.7%.结论 该搽剂配方合理,易于制备,质量稳定,临床疗效较好,值得推广应用.     

HPLC法测定复方醋酸曲安奈德搽剂中盐酸普鲁卡因含量

目的采用HPLC法测定复方醋酸曲安奈德搽剂中盐酸普鲁卡因的含量。方法采用Welch M aterials Ultimate XB-C8(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相:甲醇-0.02%三乙胺水溶液(用冰醋酸调节p H至4.0)(60∶40);流速:1.0 m L/min;检测波长:290 nm。对照品和供试品均以水为溶剂。记录色谱图,外标法进行含量测定。结果盐酸普鲁卡因在0.008~0.040 mg/m L浓度范围内呈现良好的线性关系,相关系数为0.999 9;精密度(n=6)为0.79%;平均回收率(n=9)为100.9%。结论本样品制备方法简便、快速、准确,可作为复方醋酸曲安奈德搽剂中盐酸普鲁卡因含量测定的样品制备方法。     

复方曲氯乳膏的制备及质量控制

目的:制备复方曲氯乳膏并建立其质量可控方法。方法:以醋酸曲安奈德和氯霉素为主药制备乳膏,用高效液相色谱法测定2主药的含量。结果:醋酸曲安奈德和氯霉素检测浓度线性范围分别为3·116~46·74μg/ml(r=0·9999)、51·32~975·08μg/ml(r=0·9999),平均回收率分别为100·50%、101·50%,RSD分别为1·18%(n=5)、0·70%(n=5)。结论:复方曲氯乳膏制备方法简便,性质稳定,质量可控。     

RP—HPLC法同时测定复方氯霉素曲安奈德乳膏中3种有效成分

目的：建立反相高效液相色谱法同时测定复方氯霉素曲安奈德乳膏中3种有效成分的方法。方法：采用反相高效液相色谱法,固定相Inertex C18柱,流动相甲醇-水-乙谜（62：38：2）,流速为1．0ml／min,检测波长为240nm。结果：反相高效液相色谱法可同时测定复方氯霉素曲安奈德乳膏中3种有效成分。醋酸曲安奈德、醋酸地塞米松和氯霉素分别在5．60—89．6μg／ml、1．72～27．6μg／ml和63．5—1．02×10^3μg/ml范围内线性关系良好,平均回收率均分别为99．2％、100．8％、100．0％,RSD值均小于2．O％。结论：反相高效液相色谱法可有效的同时测定醋酸曲安奈德、醋酸地塞米松和氯霉素,适于复方氯霉素曲安奈德乳膏质量控制。     

复方水杨酸洗剂药效学研究

目的研究复方水杨酸洗剂抗炎镇痛的药效作用,为该药的临床研究提供基础。方法采用2种致痛动物模型和2种炎症动物模型,观察不同剂量的复方水杨酸洗剂对实验性动物的镇痛作用和抗炎作用,并与曲安奈德溶液进行对比试验。结果复方水杨酸洗剂能提高热板法致痛模型小鼠的痛阈,减少电刺激致痛的发生率,有效抑制二甲苯引起的小鼠耳廓炎症肿胀和毛细血管通透性,并均呈现良好的量效依赖关系。在相同剂量下,复方水杨酸洗剂镇痛效果优于曲安奈德溶液(P<0.01),抗炎作用与曲安奈德溶液相似。结论复方水杨酸洗剂能改善皮肤疾病的疼痛和水肿渗出症状。